Ryzodeg

สารออกฤทธิ์: อินซูลินแอสปาร์ต / อินซูลินดีกลูเด็ค
ชื่อสามัญ:อินซูลิน degludec / อินซูลิน aspart
รหัส ATC: A10AD06
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Novo Nordisk A/S
สารออกฤทธิ์: อินซูลินแอสปาร์ต / อินซูลินเดกลูเด็ค
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2013-01-21
ขอบเขตการรักษา: โรคเบาหวาน
กลุ่มยารักษาโรค: ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การรักษาโรคเบาหวานใน ผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไป

ไรโซเดกคืออะไร

ไรโซเดกเป็นยาที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ ได้แก่ อินซูลิน เดกลูเด็ค และอินซูลิน แอสปาร์ มีจำหน่ายในรูปแบบสารละลายสำหรับการฉีดแบบคาร์ทริดจ์ (100 หน่วย/มล.) และในปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (100 หน่วย/มล.)

Ryzodeg ใช้ทำอะไร

Ryzodeg ใช้ในการรักษาโรคเบาหวานในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไป

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Ryzodeg ใช้อย่างไร

ไรโซเดกถูกฉีดวันละครั้งหรือสองครั้งในเวลารับประทานอาหาร เป็นการฉีดเข้าใต้ผิวหนังบริเวณผนังหน้าท้อง (บริเวณด้านหน้าของเอว) ต้นแขน หรือต้นขา ควรเปลี่ยนสถานที่ในการฉีดในแต่ละครั้งเพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดก้อนไขมันใต้ผิวหนังซึ่งอาจส่งผลต่อปริมาณของ Ryzodeg ที่ดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือด

ขนาดยาของ Ryzodeg จะพิจารณาเป็นรายบุคคลสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย . ในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 Ryzodeg ใช้ร่วมกับอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วซึ่งจะถูกฉีดในเวลารับประทานอาหารอื่นๆ

Ryzodeg ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานเป็นโรคที่ร่างกายไม่ได้ควบคุม ผลิตอินซูลินได้เพียงพอในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด หรือเมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ Ryzodeg เป็นอินซูลินทดแทนสำหรับอินซูลินที่ร่างกายสร้างตามปกติ

สารออกฤทธิ์ใน Ryzodeg, อินซูลิน degludec และอินซูลิน aspart ผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า "เทคโนโลยี recombinant DNA" ซึ่งผลิตโดย ยีสต์ที่ได้รับยีน (DNA) ซึ่งทำให้ยีสต์สามารถผลิตพวกมันได้

อินซูลินเดกลูเด็คและอินซูลินแอสพาร์ตแตกต่างจากอินซูลินของมนุษย์เล็กน้อย ความแตกต่างหมายความว่าอินซูลิน เดอกลูเด็คจะถูกดูดซึมช้ากว่าโดยร่างกาย ซึ่งหมายความว่ามีระยะเวลาในการดำเนินการนาน ในขณะเดียวกัน อินซูลินแอสปาร์ตจะถูกร่างกายดูดซึมได้เร็วกว่าอินซูลินของมนุษย์ ดังนั้นอินซูลินจึงเริ่มทำงานทันทีที่ฉีดและมีระยะเวลาออกฤทธิ์สั้น

อินซูลินทดแทนทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกับ อินซูลินตามธรรมชาติและช่วยให้กลูโคสจากเลือดเข้าสู่เซลล์ โดยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด อาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลง การฉีด Ryzodeg ในมื้ออาหารหลักจะให้อินซูลินที่ออกฤทธิ์ยาวเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดจนถึงโดสถัดไป เช่นเดียวกับอินซูลินที่ออกฤทธิ์สั้นเพื่อช่วยจัดการกับน้ำตาลส่วนเกินจากมื้ออาหาร

มีการศึกษา Ryzodeg อย่างไร

Ryzodeg ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลักหนึ่งเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 548 คนที่เป็นเบาหวานประเภท 1 และในการศึกษาหลัก 4 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 1,866 คนที่เป็นเบาหวานประเภท 2 การศึกษาเปรียบเทียบ Ryzodeg ที่ให้ในเวลารับประทานอาหารกับอินซูลิน glargine หรืออินซูลิน detemir (อินซูลินที่ออกฤทธิ์นาน) หรืออินซูลินแบบ biphasic (สูตรอินซูลินที่ประกอบด้วยส่วนผสมของอินซูลินที่ออกฤทธิ์ปานกลางและออกฤทธิ์เร็ว) ในการศึกษาโรคเบาหวานประเภท 1 ผู้ป่วยยังได้รับการฉีดอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วในเวลารับประทานอาหารอื่นๆ อีกด้วย ในการศึกษาเกี่ยวกับโรคเบาหวานประเภท 2 นั้น ให้ Ryzodeg เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับยาต้านเบาหวานอื่นๆ

Ryzodeg ยังได้รับการศึกษาในการศึกษาหลัก 1 เรื่องในเด็ก 362 คนที่มีอายุระหว่าง 1 ถึง 17 ปีที่เป็นเบาหวานประเภท 1 . Ryzodeg ให้วันละครั้งในช่วงมื้ออาหารโดยให้อินซูลินแอสปาร์ตในช่วงเวลาอาหารอื่นๆ และเปรียบเทียบการรักษานี้กับการรักษาที่ประกอบด้วยอินซูลินเดเทเมียร์ที่ให้วันละครั้งหรือสองครั้งพร้อมกับอินซูลินแอสปาร์ตให้ทุกมื้ออาหาร

การศึกษาทั้งหมด วัดระดับของฮีโมโกลบินไกลโคซิเลต (HbA1c) ซึ่งเป็นเปอร์เซ็นต์ของฮีโมโกลบินในเลือดที่เกาะติดกับกลูโคส HbA1c เป็นตัวบ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใด การศึกษาทั้งหมดในผู้ใหญ่ใช้เวลาหกเดือน แต่มีการศึกษาหนึ่งเรื่องขยายออกไปเป็นหนึ่งปี การศึกษาในเด็กใช้เวลา 16 สัปดาห์

Ryzodeg มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

การศึกษาในผู้ใหญ่แสดงให้เห็นว่า Ryzodeg มีประสิทธิผลอย่างน้อยเท่ากับอินซูลินที่ออกฤทธิ์ยาวและไบเฟสซิก อินซูลินในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 และชนิดที่ 2 การลดลงของระดับ HbA1c (เป็นเปอร์เซ็นต์) อยู่ที่ 0.7 ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 และระหว่าง 1 ถึง 1.7 ในการศึกษาในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ในการศึกษาในเด็ก การใช้ Ryzodeg และอินซูลินแอสปาร์ตร่วมกันอย่างน้อยมีประสิทธิผลเท่ากับอินซูลินเดเทเมียร์และอินซูลินแอสปาร์ต โดยมีการลด HbA1c โดยเฉลี่ย 0.27 และ 0.23 เปอร์เซ็นต์ตามลำดับ

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องคืออะไร ร่วมกับ Ryzodeg?

ผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุดระหว่างการรักษาด้วย Ryzodeg คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ)

เหตุใด Ryzodeg จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP สรุปว่า Ryzodeg มีประสิทธิภาพในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กที่มีอายุมากกว่า 2 ปีที่เป็นโรคเบาหวาน เนื่องจากข้อกำหนดในการใช้ยาในเด็กเล็กอาจไม่คงที่ และเนื่องจากไม่สามารถแสดงอาการของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำได้ Ryzodeg จึงไม่เหมาะสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี คณะกรรมการสรุปว่าโดยทั่วไปแล้ว Ryzodeg ปลอดภัยและมีผลข้างเคียงเทียบได้กับผลข้างเคียงของอินซูลินอะนาล็อกอื่นๆ นอกจากนี้ยังตั้งข้อสังเกตอีกว่าในการศึกษากับผู้ใหญ่ Ryzodeg ช่วยลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในตอนกลางคืนในผู้ป่วยเบาหวานประเภท 1 และ 2 CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Ryzodeg มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Ryzodeg อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

คำแนะนำ และข้อควรระวังที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตามเพื่อการใช้ Ryzodeg อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Ryzodeg

เมื่อวันที่ 21 มกราคม 2013 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Ryzodeg

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ryzodeg โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์ของคุณ หรือ เภสัชกร


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม