Seebri Breezhaler

Aktív anyag: glikopirrónium-bromid
Gyakori név: glikopirrónium-bromid
ATC-kód: R03BB06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novartis Europharm Ltd
Aktív Anyag: glikopirrónium-bromid
Státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2012-09-28
Terápiás terület: b> Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
Farmakoterápiás csoport: Az obstruktív légúti betegségek gyógyszerei

Terápiás javallat

A Seebri Breezhaler fenntartó hörgőtágító kezelésként javasolt krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőtt betegek tüneteinek enyhítésére.

Milyen gyógyszer a Seebri Breezhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Seebri Breezhaler egy olyan gyógyszer, amely enyhíti a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tünetei felnőtteknél. A COPD egy hosszú távú betegség, amelyben a tüdőben lévő légutak és légzsákok megsérülnek vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet. A Seebri Breezhaler fenntartó (rendszeres) kezelésre szolgál.

A Seebri Breezhaler hatóanyagként glikopirrónium-bromidot tartalmaz.

Hogyan kell alkalmazni a Seebri Breezhaler-t?

Seebri Breezhaler kapszula , amelyek inhalációs port tartalmaznak, csak a Seebri Breezhaler inhalátorral használhatók, és nem szabad lenyelni. Egy adag bevételéhez a beteg egy kapszulát helyez az inhalátorba, és a szájon keresztül belélegzi a kapszulából származó port. Az inhalátor helyes használatára vonatkozó részletes információkért olvassa el a betegtájékoztatóban található utasításokat.

Az ajánlott adag egy kapszula naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban. A betegek legfeljebb egy kapszulát használhatnak fel naponta.

A Seebri Breezhaler csak receptre kapható.

Hogyan fejti ki hatását a Seebri Breezhaler?

A Seebri Breezhaler hatóanyaga, a glikopirrónium-bromid, egy muszkarinreceptor antagonista. Ez azt jelenti, hogy kitágítja a légutakat azáltal, hogy blokkolja a muszkarin receptorokat (célpontokat) a tüdő izomsejtjeiben. A muszkarin receptorok szabályozzák az izmok összehúzódását, és amikor a glikopirrónium-bromidot belélegzik, ellazítja a légutak izmait. Ez segít nyitva tartani a légutakat, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.

Milyen előnyeit mutatták ki a Seebri Breezhaler-nek a vizsgálatok?

A Seebri Breezhaler hatásosabbnak bizonyult, mint placebo (hatóanyag nélküli kezelés) a COPD tüneteinek enyhítésére két fő vizsgálatban, amelyekben összesen 1888 COPD-s beteg vett részt. Mindkét vizsgálatban a hatékonyság fő mértéke a betegek kényszerkilégzési térfogatának (FEV₁, a maximális levegőmennyiség, amelyet egy személy egy másodperc alatt ki tud lélegezni) javulása volt.

12 hetes kezelés után a Seebri Breezhaler az első vizsgálatban 97 ml-rel növelte a FEV₁-t, a második vizsgálatban pedig 108 ml-rel többet, mint a placebóval.

a Seebri Breezhalerrel kapcsolatos kockázatok?

A Seebri Breezhaler leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből több mint 1-nél fordult elő) a szájszárazság, nasopharyngitis (orr- és torokgyulladás), álmatlanság (alvási nehézség) , izom- és csontfájdalmak és gyomor-bélhurut (hasmenés és hányás). A Seebri Breezhalerrel kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték a Seebri Breezhaler-t?

Az Ügynökség megjegyezte, hogy a Seebri Breezhaler szerény, de releváns volt előnyös a betegek számára a tüdőfunkció javulása, valamint a COPD tüneteinek javulása terén. Az Ügynökség azt is megjegyezte, hogy az a tény, hogy a gyógyszert naponta egyszer használják, segíthet a betegeknek a kezelés betartásában. Ezen túlmenően, a Seebri Breezhaler nem okozott jelentős biztonsági aggályokat, mivel a mellékhatások hasonlóak voltak a többi muszkarinreceptor antagonista gyógyszeréhez. Ezért az Ügynökség úgy döntött, hogy a Seebri Breezhaler előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

Milyen intézkedéseket tesznek a Seebri Breezhaler biztonságos használatának biztosítása érdekében?

Mivel a muszkarinreceptor antagonista gyógyszerek hatással lehetnek a szívre és az erekre, a Seebri Breezhaler-t forgalmazó vállalat továbbra is szorosan figyelemmel kíséri a gyógyszer szív- és érrendszeri hatásait, és további vizsgálatot fog végezni a betegeken az esetleges kockázatok azonosítása érdekében.

Az egészségügyi szakemberek és a betegek által a Seebri Breezhaler biztonságos és hatékony használata érdekében követendő ajánlások és óvintézkedések szintén szerepelnek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.

Egyéb információ a Seebri-ről Breezhaler

Az Európai Bizottság 2012. szeptember 28-án megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Seebri Breezhaler-re.

A Seebri Breezhaler-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a betegtájékoztatót (szintén az EPAR része), vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.