Seebri Breezhaler

สารออกฤทธิ์: glycopyrronium bromide
ชื่อสามัญ: glycopyrronium bromide
รหัส ATC: R03BB06
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Novartis Europharm Ltd
ใช้งานอยู่ สาร: glycopyrronium bromide
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2012-09-28
ขอบเขตการรักษา: โรคปอด โรคอุดกั้นเรื้อรัง
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาสำหรับโรคทางเดินหายใจอุดกั้น

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Seebri Breezhaler ได้รับการระบุว่าเป็นยาขยายหลอดลมแบบบำรุงรักษา เพื่อบรรเทาอาการในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)

Seebri Breezhaler คืออะไรและใช้ทำอะไร

Seebri Breezhaler เป็นยาที่ใช้บรรเทาอาการ อาการของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ในผู้ใหญ่ โรคปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็นโรคระยะยาวที่ทางเดินหายใจและถุงลมภายในปอดเสียหายหรืออุดตัน ส่งผลให้หายใจลำบาก Seebri Breezhaler ใช้สำหรับการรักษาแบบบำรุงรักษา (เป็นประจำ)

Seebri Breezhaler มีสารออกฤทธิ์ไกลโคไพโรเนียมโบรไมด์

Seebri Breezhaler ใช้อย่างไร

แคปซูล Seebri Breezhaler ซึ่งมีผงสำหรับสูดดม ใช้กับเครื่องช่วยหายใจ Seebri Breezhaler เท่านั้น และห้ามกลืน ในการรับประทานยา ผู้ป่วยจะใส่แคปซูลลงในเครื่องช่วยหายใจและหายใจผงจากแคปซูลเข้าทางปาก สำหรับข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับวิธีใช้ยาสูดพ่นอย่างถูกต้อง โปรดดูคำแนะนำในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ขนาดที่แนะนำคือหนึ่งแคปซูลวันละครั้งในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน ผู้ป่วยไม่ควรใช้มากกว่าหนึ่งแคปซูลในหนึ่งวัน

Seebri Breezhaler สามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Seebri Breezhaler ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Seebri Breezhaler, glycopyrronium bromide เป็นตัวรับตัวรับ muscarinic ซึ่งหมายความว่ามันจะขยายทางเดินหายใจโดยการปิดกั้นตัวรับมัสคารินิก (เป้าหมาย) ในเซลล์กล้ามเนื้อในปอด ตัวรับมัสคารินิกควบคุมการหดตัวของกล้ามเนื้อ และเมื่อสูดไกลโคไพโรเนียมโบรไมด์เข้าไป มันจะผ่อนคลายกล้ามเนื้อของทางเดินหายใจ ซึ่งจะช่วยให้ทางเดินหายใจเปิดและช่วยให้ผู้ป่วยหายใจได้ง่ายขึ้น

การศึกษาพบว่า Seebri Breezhaler มีประโยชน์อะไรบ้าง

พบว่า Seebri Breezhaler มีประสิทธิภาพมากกว่า ยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการบรรเทาอาการของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยปอดอุดกั้นเรื้อรังทั้งหมด 1,888 ราย ในการศึกษาทั้งสอง การวัดประสิทธิภาพหลักๆ คือการปรับปรุงปริมาตรการหายใจออกของผู้ป่วย (FEV₁ ซึ่งเป็นปริมาตรอากาศสูงสุดที่บุคคลสามารถหายใจออกได้ใน 1 วินาที)

หลังการรักษาเป็นเวลา 12 สัปดาห์ Seebri Breezhaler เพิ่ม FEV₁ มากกว่ายาหลอกในการศึกษาครั้งแรกถึง 97 มล. และเพิ่มขึ้น 108 มล. ในการศึกษาครั้งที่สอง

อะไรคือ ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Seebri Breezhaler?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Seebri Breezhaler (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 100 ราย) ได้แก่ ปากแห้ง อาการโพรงจมูกอักเสบ (การอักเสบของจมูกและลำคอ) นอนไม่หลับ (นอนหลับยาก) , ปวดกล้ามเนื้อและกระดูกและกระเพาะและลำไส้อักเสบ (ท้องเสียและอาเจียน) หากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมดของ Seebri Breezhaler โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Seebri Breezhaler จึงได้รับการอนุมัติ

หน่วยงานตั้งข้อสังเกตว่า Seebri Breezhaler มีผลข้างเคียงเล็กน้อยแต่มีความเกี่ยวข้อง ประโยชน์ต่อผู้ป่วยในแง่ของการปรับปรุงการทำงานของปอด และยังทำให้อาการของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังดีขึ้นอีกด้วย หน่วยงานยังตั้งข้อสังเกตอีกว่าการใช้ยาวันละครั้งอาจช่วยให้ผู้ป่วยปฏิบัติตามการรักษาได้ นอกจากนี้ ไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่สำคัญกับ Seebri Breezhaler โดยมีผลข้างเคียงคล้ายกับยาต้านตัวรับ muscarinic ตัวอื่น ดังนั้น หน่วยงานจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Seebri Breezhaler มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Seebri Breezhaler อย่างปลอดภัย

เนื่องจากยาต้านตัวรับมัสคารินิกอาจส่งผลต่อหัวใจและหลอดเลือด บริษัทที่จำหน่าย Seebri Breezhaler จะยังคงติดตามผลกระทบของยาต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดของยาอย่างใกล้ชิด และจะดำเนินการศึกษาเพิ่มเติมในผู้ป่วยเพื่อระบุความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น