Seebri Breezhaler

Hoạt chất: glycopyrronium bromide
Tên thường gọi: glycopyrronium bromide
Mã ATC: R03BB06
Người giữ giấy phép tiếp thị: Novartis Europharm Ltd
Đang hoạt động Chất: glycopyrronium bromide
Tình trạng: Được cấp phép
Ngày cấp phép: 28-09-2012
Khu vực điều trị: Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính
Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc điều trị bệnh tắc nghẽn đường hô hấp

Chỉ định điều trị

Seebri Breezhaler được chỉ định là thuốc giãn phế quản duy trì để giảm các triệu chứng ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD).

Seebri Breezhaler là gì và nó được dùng để làm gì?

Seebri Breezhaler là thuốc dùng để làm giảm các triệu chứng các triệu chứng của bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) ở người lớn. COPD là một căn bệnh lâu dài, trong đó đường dẫn khí và túi khí bên trong phổi bị tổn thương hoặc bị tắc nghẽn, dẫn đến khó thở. Seebri Breezhaler được sử dụng để điều trị duy trì (thường xuyên).

Seebri Breezhaler có chứa hoạt chất glycopyrronium bromide.

Seebri Breezhaler được sử dụng như thế nào?

Viên nang Seebri Breezhaler , có chứa bột để hít, chỉ được sử dụng với ống hít Seebri Breezhaler và không được nuốt. Để uống một liều, bệnh nhân đặt một viên nang vào ống hít và hít bột từ viên nang vào qua miệng. Để biết thông tin chi tiết về cách sử dụng ống hít đúng cách, hãy xem hướng dẫn trong tờ rơi đóng gói.

Liều khuyến cáo là một viên mỗi ngày một lần vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Bệnh nhân không nên sử dụng nhiều hơn một viên trong một ngày.

Chỉ có thể mua Seebri Breezhaler khi có đơn thuốc.

Seebri Breezhaler hoạt động như thế nào?

The hoạt chất trong Seebri Breezhaler, glycopyrronium bromide, là chất đối kháng thụ thể muscarinic. Điều này có nghĩa là nó mở rộng đường thở bằng cách chặn các thụ thể muscarinic (mục tiêu) trong các tế bào cơ trong phổi. Các thụ thể Muscarinic kiểm soát sự co cơ và khi hít glycopyrronium bromide, nó sẽ làm giãn các cơ của đường thở. Điều này giúp giữ cho đường thở luôn thông thoáng và cho phép bệnh nhân thở dễ dàng hơn.

Các nghiên cứu đã chứng minh lợi ích gì của Seebri Breezhaler?

Seebri Breezhaler được phát hiện là hiệu quả hơn so với Seebri Breezhaler. giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong việc làm giảm các triệu chứng của COPD trong hai nghiên cứu chính với tổng số 1.888 bệnh nhân mắc COPD. Trong cả hai nghiên cứu, thước đo chính về tính hiệu quả là sự cải thiện thể tích thở ra gắng sức của bệnh nhân (FEV₁, thể tích không khí tối đa mà một người có thể thở ra trong một giây).

Sau 12 tuần điều trị, Seebri Breezhaler đã tăng FEV₁ thêm 97 ml so với giả dược trong nghiên cứu đầu tiên và thêm 108 ml trong nghiên cứu thứ hai.

những rủi ro liên quan đến Seebri Breezhaler?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Seebri Breezhaler (gặp ở hơn 1 trong 100 bệnh nhân) là khô miệng, viêm mũi họng (viêm mũi họng), mất ngủ (khó ngủ) , đau cơ và xương và viêm dạ dày ruột (tiêu chảy và nôn mửa). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và hạn chế đối với Seebri Breezhaler, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Tại sao Seebri Breezhaler được phê duyệt?

Cơ quan lưu ý rằng Seebri Breezhaler có mức độ khiêm tốn nhưng phù hợp mang lại lợi ích cho bệnh nhân trong việc cải thiện chức năng phổi, đồng thời cải thiện các triệu chứng của bệnh COPD. Cơ quan này cũng lưu ý rằng việc sử dụng thuốc mỗi ngày một lần có thể giúp bệnh nhân tuân thủ điều trị. Ngoài ra, không có mối lo ngại lớn nào về an toàn đối với Seebri Breezhaler, với các tác dụng phụ tương tự như các thuốc đối kháng thụ thể muscarinic khác. Do đó, Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Seebri Breezhaler lớn hơn rủi ro và đề nghị cấp phép lưu hành sản phẩm.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Seebri Breezhaler an toàn?

Vì thuốc đối kháng thụ thể muscarinic có thể ảnh hưởng đến tim và mạch máu nên công ty tiếp thị Seebri Breezhaler sẽ tiếp tục theo dõi chặt chẽ tác dụng lên tim mạch của thuốc và sẽ tiến hành nghiên cứu sâu hơn ở bệnh nhân để xác định mọi rủi ro tiềm ẩn.

Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa mà chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo để sử dụng Seebri Breezhaler an toàn và hiệu quả cũng đã được đưa vào bản tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Thông tin khác về Seebri Breezhaler

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu cho Seebri Breezhaler vào ngày 28 tháng 9 năm 2012.

Để biết thêm thông tin về việc điều trị bằng Seebri Breezhaler, hãy đọc tờ rơi gói (cũng một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.