Selincro

สารออกฤทธิ์: nalmefene ไฮโดรคลอไรด์ ไดไฮเดรต
ชื่อสามัญ: nalmefene
รหัส ATC: N07BB05
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: H. Lundbeck A/S
สารออกฤทธิ์: nalmefene hydrochloride dihydrate
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2013-02-25
พื้นที่ที่ใช้รักษาโรค : ความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับแอลกอฮอล์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาที่ใช้ในการติดแอลกอฮอล์

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Selincro ได้รับการระบุเพื่อลด การดื่มแอลกอฮอล์ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ติดแอลกอฮอล์ซึ่งมีระดับความเสี่ยงต่อการดื่มสูง (ดูหัวข้อ 5.1) โดยไม่มีอาการถอนยาและไม่จำเป็นต้องล้างพิษทันที

ควรสั่งยา Selincro ร่วมกับยาต่อเนื่องเท่านั้น การสนับสนุนทางจิตสังคมมุ่งเน้นไปที่การสม่ำเสมอในการรักษาและการลดการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์

ควรเริ่ม Selincro เฉพาะในผู้ป่วยที่มีระดับความเสี่ยงต่อการดื่มสูงสองสัปดาห์หลังจากการประเมินเบื้องต้น

คืออะไร Selincro?

Selincro เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์คือ nalmefene มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ด (18 มก.)

เซลินโครใช้ทำอะไร

เซลินโครใช้เพื่อช่วยลดการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในผู้ใหญ่ที่ติดแอลกอฮอล์ซึ่งบริโภคมากกว่า 60 กรัม แอลกอฮอล์ต่อวัน (สำหรับผู้ชาย) หรือมากกว่า 40 กรัมต่อวัน (สำหรับผู้หญิง)

ควรใช้ร่วมกับการสนับสนุนทางจิตสังคม (การให้คำปรึกษา) เท่านั้น และเฉพาะในผู้ที่ไม่มีอาการถอนตัวและ ที่ไม่ต้องการการล้างพิษทันที

ตามแนวทาง: ขวดไวน์ (750 มล.; แอลกอฮอล์ 12% โดยปริมาตร) ประกอบด้วยแอลกอฮอล์ประมาณ 70 กรัม และเบียร์หนึ่งขวด (330 มล.; แอลกอฮอล์ 5% โดยปริมาตร) ปริมาตร) ประกอบด้วยแอลกอฮอล์ประมาณ 13 กรัม

เซลินโครสามารถรับได้ตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น

เซลินโครใช้อย่างไร

ก่อนเริ่มการรักษาด้วยเซลินโคร ผู้ป่วย ถูกขอให้บันทึกระดับการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในช่วงสองสัปดาห์

ในการไปพบแพทย์ครั้งแรกของผู้ป่วย สุขภาพโดยรวมของผู้ป่วย การติดแอลกอฮอล์ และระดับการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ (ขึ้นอยู่กับ การรายงานผู้ป่วย) จะได้รับการประเมิน หลังจากนั้น ผู้ป่วยจะถูกขอให้บันทึกการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ของตนเป็นเวลาประมาณสองสัปดาห์

ในการนัดตรวจครั้งถัดไป (หลังจากสองสัปดาห์) อาจเริ่มให้ Selincro หากผู้ป่วยยังคงมีระดับแอลกอฮอล์อยู่ในระดับสูง ของการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ (มากกว่า 60 กรัมต่อวันสำหรับผู้ชาย และ 40 กรัมต่อวันสำหรับผู้หญิง)

การรักษายังต้องรวมถึงการให้คำปรึกษาเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยลดการดื่มลงและรักษาต่อไป

ผู้ป่วยควรรับประทานยาเม็ด Selincro หนึ่งเม็ดทางปาก 'ตามความจำเป็น' ซึ่งหมายความว่าเมื่อมีความเสี่ยงที่จะเริ่มดื่ม สามารถรับประทานได้เพียงหนึ่งเม็ดในแต่ละวัน และควรรับประทานหนึ่งถึงสองชั่วโมงก่อนที่จะเริ่มดื่ม หากผู้ป่วยเริ่มดื่มโดยไม่มี Selincro ควรรับประทานยาเม็ดโดยเร็วที่สุด

ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Selincro จากการศึกษาทางคลินิกมาตรฐานมีให้เป็นระยะเวลาหกเดือนถึงหนึ่งปี ขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังหากสั่งยา Selincro เป็นเวลานานกว่าหนึ่งปี

Selincro ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Selincro หรือ nalmefene จะเกาะติดกับตัวรับฝิ่นบางชนิดในสมอง ตัวรับฝิ่นมีบทบาทในการติดยาเสพติด และด้วยการเกาะติดกับตัวรับฝิ่นและปรับเปลี่ยนกิจกรรม นัลเมฟีนจะช่วยลดความอยากดื่มในผู้ที่คุ้นเคยกับแอลกอฮอล์ปริมาณมาก

เซลินโครไม่ได้ป้องกันผลกระทบที่ทำให้มึนเมาของแอลกอฮอล์ .

Selincro ได้รับการศึกษาอย่างไร

ผลของ Selincro ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลอง ก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์ Selincro ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลัก 2 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับชายและหญิง 1,322 คนที่ติดแอลกอฮอล์ ผู้ป่วยทุกคนยังได้รับคำปรึกษาเพื่อช่วยลดการดื่มและรักษาต่อไป

มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการลดจำนวนวันที่ดื่มหนักและปริมาณการดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์โดยเฉลี่ยต่อวันหลังจากผ่านไป 6 เดือน การรักษา

Selincro แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

Selincro แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลมากกว่ายาหลอกในการลดจำนวนวันดื่มหนักและการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในแต่ละวัน

การปรับปรุงที่มีนัยสำคัญ ซึ่งมักจะสังเกตได้ภายในสี่สัปดาห์แรกของการรักษา พบในผู้ป่วยที่ดื่มแอลกอฮอล์มากกว่า 60 กรัมต่อวัน (สำหรับผู้ชาย) อยู่แล้ว หรือมากกว่า 40 กรัมต่อวัน (สำหรับผู้หญิง) ในผู้ป่วยเหล่านี้ หลังจากหกเดือน จำนวนวันดื่มหนักต่อเดือนกับ Selincro ลดลงจาก 23 วันเป็น 10 วันในการศึกษาครั้งแรก และจาก 23 เป็น 11 วันในการศึกษาครั้งที่สอง การบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ทุกวันกับ Selincro ลดลงจาก 102 กรัมเป็น 44 กรัมในการศึกษาครั้งแรก และจาก 113 กรัมเป็น 43 กรัมในการศึกษาครั้งที่สอง การปรับปรุงเหล่านี้ดีกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอกประมาณ 2.7 ถึง 3.7 วันโดยดื่มหนักต่อเดือน และประมาณ 10 ถึง 18 กรัมของแอลกอฮอล์ต่อวัน

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Selincro คืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) ได้แก่ อาการคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) เวียนศีรษะ นอนไม่หลับ (นอนหลับยาก) และปวดศีรษะ ปฏิกิริยาเหล่านี้ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงหรือปานกลางและมีระยะเวลาสั้น

ต้องไม่ใช้ยา Selincro ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อนัลเมฟีนหรือส่วนผสมอื่นใดของสารนี้ จะต้องไม่ใช้ในผู้ป่วยที่รับประทานยาฝิ่น ในผู้ป่วยที่ติดฝิ่นในปัจจุบันหรือเมื่อเร็วๆ นี้ ผู้ป่วยที่มีอาการถอนฝิ่นเฉียบพลัน หรือในผู้ป่วยที่สงสัยว่าเคยใช้ยาฝิ่นเมื่อเร็วๆ นี้

ยังต้องไม่ใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่รับประทานยาฝิ่น ในผู้ป่วยที่ติดฝิ่นในปัจจุบันหรือเมื่อเร็วๆ นี้ ผู้ป่วยที่มีอาการถอนฝิ่นเฉียบพลัน ไม่สามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับหรือไตอย่างรุนแรง หรือมีประวัติของกลุ่มอาการถอนแอลกอฮอล์เฉียบพลันเมื่อเร็ว ๆ นี้ (รวมถึงอาการประสาทหลอน อาการชัก (อาการชัก) และอาการสั่น)

เหตุใด Selincro จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตั้งข้อสังเกตว่า Selincro แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการลดการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในผู้ชายที่ดื่มมากกว่า 60 กรัม และผู้หญิงดื่มมากกว่า 40 กรัมต่อวัน ด้านความปลอดภัย ผลข้างเคียงที่รายงานในการศึกษาไม่ได้ทำให้เกิดข้อกังวลที่สำคัญใดๆ CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Selincro มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Selincro

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับ Selincro เมื่อวันที่ 25 กุมภาพันธ์ 2556


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม