SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEPTRIN® 160 mg/800 mg FORTE TABLETTA
CO-TRIMOXAZOL 160 mg/800 mg FORTE TABLETTA
(ko-trimoxazol)
Ez a gyógyszer a fenti nevek bármelyikén kapható, de a következő betegtájékoztatóban Septrin néven hivatkozunk rá .
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
•
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
•
Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
•
Ezt a gyógyszert csak Önnek írta fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha
betegségre utaló tüneteik az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat
. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Septrin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Septrin szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni a Septrin-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Septrin-t tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEPTRIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? br> A Septrin két különböző antibiotikum, a szulfametoxazol és a trimetoprim kombinációja, amelyet
bizonyos baktériumok által okozott fertőzések kezelésére használnak. Ezt a gyógyszerkombinációt ko-trimoxazolnak is nevezik. Mint minden
antibiotikum, a Septrin is csak bizonyos típusú baktériumok ellen hat. Ez azt jelenti, hogy csak bizonyos
típusú fertőzések kezelésére alkalmas. A Septrin a következők kezelésére vagy megelőzésére használható:
• Tüdőfertőzések (tüdőgyulladás vagy PJP), amelyet a Pneumocystis jiroveci (korábbi nevén
) okoz.Pneumocystis carinii vagy PCP).
• A Toxoplasma nevű baktérium által okozott fertőzések (toxoplazmózis).
A Septrin a következők kezelésére használható:
• Húgyhólyag- vagy húgyúti fertőzések (vízfertőzések)
• Légúti fertőzések traktus fertőzések, például hörghurut
• Fülgyulladás, például középfülgyulladás
• Nocardiosis nevű fertőzés, amely a tüdőt, a bőrt és az agyat érintheti.
2. TUDNIVALÓK A SEPTRIN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Septrin-t, ha:
• allergiás (túlérzékeny) a szulfametoxazolra, trimetoprimre vagy ko-trimoxazolra, vagy bármely egyéb
a Septrin összetevői (lásd 6. pont: A csomagolás tartalma és egyéb információk).
• Ha allergiás a szulfonamid gyógyszerekre. Ilyenek például a szulfonilureák (például gliklazid és
glibenklamid) vagy a tiazid diuretikumok (például bendroflumetiazid – vízhajtó tabletta).
• Súlyos máj- vagy veseproblémái vannak.
• Volt már valaha probléma zúzódásokat vagy vérzést okozó vér (trombocitopénia).
• Azt mondták Önnek, hogy egy ritka vérproblémája, az úgynevezett porfíria van, amely hatással lehet a bőrére vagy az idegrendszerére.
Ha gyermekének szól, a Septrin nem adható, ha 6 hetesnél fiatalabbak vagy koraszülöttek voltak, kivéve, ha
a PJP kezelésére vagy megelőzésére szolgál. Ebben az esetben a Septrin nem adható be, ha 4 hetesnél fiatalabbak.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Septrin-t.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Septrin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
• ha súlyos allergiája vagy asztmája van.
• Potenciálisan életveszélyes bőrkiütések (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) fordultak elő.
a Septrin használatáról számoltak be, amelyek kezdetben vöröses célpontszerű foltok vagy körkörös foltok formájában jelennek meg, gyakran
központi hólyagokkal a törzsön.
• További keresendő jelek közé tartoznak a szájban, torokban, orrban kialakuló fekélyek, nemi szervek és kötőhártya-gyulladás (vörös és duzzadt
szemek).
• Ezeket a potenciálisan életveszélyes bőrkiütéseket gyakran influenzaszerű tünetek kísérik. A kiütés
a bőr kiterjedt hólyagosodásához vagy hámlásához vezethet.
• A súlyos bőrreakciók előfordulásának legnagyobb kockázata a kezelés első heteiben van.
• Ha Önnél Stevens-Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis alakult ki a Septrin alkalmazása során,
nem szabad újrakezdeni a kezelést Septrin bármikor.
• Ha kiütések vagy ilyen bőrtünetek jelentkeznek, hagyja abba a Septrin szedését, sürgősen kérjen tanácsot orvosától, és mondja el neki,
hogy ezt a gyógyszert szedi.
• Ha korábban azt mondta, hogy fennáll Önnél a porfíria nevű ritka vérbetegség kockázata.
• Ha vesebetegsége van.
• Ha nincs elegendő folsav (egy vitamin) a szervezetében – ami miatt a a bőr sápadt, és
fáradtnak, gyengének és légszomjnak érzi magát. Ezt vérszegénységnek nevezik.
• Ha glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiánynak nevezett betegsége van, amely sárgaságot vagy
a vörösvértestek spontán pusztulása. Ha anyagcserével kapcsolatos problémája van, úgynevezett fenilketonuria
, és nem tart speciális diétát az állapotának javítására.
• Ha Ön idős.
• Ha alultáplált.
• Ha Ön alultáplált. orvosa azt mondta Önnek, hogy sok kálium van a vérében.
• Ha súlyos vérbetegsége van, például alacsony a vörösvértestek száma (anémia), alacsony a fehérvérsejtszáma
> vérsejtek (leukopénia) vagy alacsony vérlemezkeszám, ami vérzést és véraláfutásokat okozhat
(thrombocytopenia).
Egyéb gyógyszerek és a Septrin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedett, bármilyen más gyógyszert is szedhet. Ez a
mert a Septrin befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatását. Más gyógyszerek is befolyásolhatják a Septrin
hatását.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
• Vízhajtók (vízhajtók), amelyek növelik a Ön által termelt vizelet.
• Pirimetamin, malária kezelésére és megelőzésére, valamint hasmenés kezelésére.
• Ciklosporin, szervátültetési műtétek után.
• Vérhígítók, például warfarin.
• Fenitoin, epilepszia (rohamok) kezelésére használják.
• Cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek, például glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid (szulfonilureák) és
repaglinid.
• Rifampicin, egy antibiotikum.
• A szívveréssel kapcsolatos problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek, például digoxin vagy prokainamid.
• Amantadin, amelyet Parkinson-kór, szklerózis multiplex, influenza vagy övsömör kezelésére alkalmaznak.
• A HIV (humán immunhiány vírus) kezelésére szolgáló gyógyszerek, az úgynevezett zidovudin vagy lamivudin.
• Olyan gyógyszerek, amelyek növelhetik a vér káliumszintjét, például vízhajtók (vízhajtók, amelyek segítenek
növelni a vizelet mennyiségét ), szteroidok (például prednizolon) és digoxin.
• Metotrexát, bizonyos rákos megbetegedések vagy az immunrendszert befolyásoló betegségek kezelésére használt gyógyszer.
• Folinsav.
• Fogamzásgátló gyógyszerek.
Septrin with étel és ital
A Septrin-t étellel vagy itallal kell bevenni. Ez megakadályozza a hányingert vagy a hasmenést.
Bár jobb étkezés közben bevenni, éhgyomorra is beveheti.
Igyon sok folyadékot, például vizet a szedés alatt. Septrin.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, és úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérje ki orvosa vagy
gyógyszerésze tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszert szedő betegek gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A SEPTRIN-T
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. mondta neked. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem
biztos.
Szokásos adag
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
• A szokásos adag egy tabletta reggel és egy tabletta este.
• A Septrin-t legalább öt napig kell bevenni.
• Győződjön meg arról, hogy befejezte az orvosa által felírt Septrin-kúrát.
A Septrin általában nem adható 12 év alatti gyermekeknek. Ha 12 év alatti gyermeke kapta,
további információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Különleges adag
A Septrin adagja és mennyi ideig kell szednie a fertőzéstől és annak súlyosságától függ. Orvosa eltérő adagot vagy időtartamú Septrin-kezelést írhat fel Önnek:
• húgyúti fertőzések (vízfertőzések) kezelésére.
• Pneumocystis jiroveci baktérium által okozott tüdőfertőzések kezelésére és megelőzésére.
• A Toxoplasma (toxoplazmózis) vagy a Nocardia (nocardiosis) baktériumok által okozott fertőzések kezelésére.
Ha veseproblémái vannak, orvosa:
• alacsonyabb adag Septrin-t írhat fel.
• Vérvétellel ellenőrizheti, hogy a gyógyszer megfelelően működik.
Ha hosszú ideig szedi a Septrin-t, kezelőorvosa a következőket teheti:
• vért vehet annak ellenőrzésére, hogy a gyógyszer megfelelően működik-e.
• Folsavat (egy vitamin) írjon fel Önnek a Septrinnel egy időben.
Ha az előírtnál több Septrin-t vett be
Ha az előírtnál több Septrin-t vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy menjen el egy azonnal kórházba. Vigye magával a gyógyszer
csomagot. Ha túl sok Septrin-t vett be, akkor:
• rosszullétet érezhet vagy rosszul érezhet.
• Szédülést vagy zavartságot érezhet.
Ha elfelejtette bevenni a Septrin-t
• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amint eszébe jut.
• Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Septrin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatásokat tapasztalhatja ezzel a gyógyszerrel.
Hagyja abba a Septrin szedését, és azonnal értesítse orvosát, ha allergiás reakciója van. Az allergiás reakció valószínűsége
nagyon ritka (10 000 emberből kevesebb mint 1 érintett), az allergiás reakció jelei a következők:
allergiás reakciók
• légzési nehézség
• ájulás
• Az arc duzzanata
• A száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely piros és fájdalmas lehet, és/vagy nyelési nehézséget okozhat
• Mellkasi fájdalom
• Vörös foltok a bőrön
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1-nél jelentkezik)
• Magas káliumszint a vérében, ami kóros szívverést (palpitációt) okozhat.
Gyakori (10-ből kevesebb, mint 1-nél jelentkezik) emberek)
• Rigónak vagy candidiasisnak nevezett gombás fertőzés, amely a szájüreget vagy a hüvelyt érintheti
• Fejfájás
• Rossz közérzet (hányinger)
• Hasmenés
• Bőrkiütések
Nem gyakori ( kevesebb, mint 1:100)
• Rosszullét (hányás)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 embernél fordul elő)
• Láz (magas hőmérséklet) vagy gyakori fertőzések
• Hirtelen fellépő sípoló légzés vagy légzési nehézség
• Potenciálisan életveszélyes bőrkiütések (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)
jelentettek (lásd: Figyelmeztetések és óvintézkedések)
• Szájfekélyek, ajakherpesz és fekélyek vagy a nyelv fájdalma
• Bőrcsomók vagy csalánkiütés (megemelkedett, vörös vagy fehér, viszkető bőrfoltok)
• Hólyagok a bőrön vagy a szájban, az orrban, a hüvelyben vagy a fenéken
• Szemgyulladás, amely fájdalmat és vörösséget okoz.
• Kiütés vagy leégés megjelenése, amikor kint volt (még felhős napon is)
• Alacsony nátriumszint a vérében
• Változások a vérvizsgálatokban
• Gyengeség, fáradtság vagy kedvetlenség, sápadt bőr (vérszegénység)
• Szívproblémák
• Sárgaság (a bőr és a szemfehérje megsárgul). Ez egy időben fordulhat elő váratlan
vérzéssel vagy zúzódással.
• Gyomorfájdalmak, amelyek véres székletben (székletben) jelentkezhetnek.
• Mellkasi, izom- vagy ízületi fájdalmak és izomgyengeség
• Ízületi gyulladás
• Problémák a vizeletben. Vizeletürítési nehézség. A szokásosnál több vagy kevesebb vizeletürítés.
• Vér vagy zavarosság a vizeletben
• Veseproblémák
• Hirtelen fellépő fejfájás vagy nyakmerevség, lázzal (magas hőmérséklet) kísérve.
• Problémák a vizeletben. mozgások
• Rohamok (görcsök vagy görcsrohamok)
• Bizonytalanság vagy szédülés
• Csengés vagy egyéb szokatlan hangok a fülében
• Bizsergés vagy zsibbadás a kezében és a lábában
• Furcsa vagy szokatlan látvány (hallucinációk)
• Depresszió
• Izomfájdalom és/vagy izomgyengeség HIV-betegeknél
• Étvágytalanság
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​összes lehetséges mellékhatást. A mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme-en keresztül is jelentheti a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5.
•
•
•
HOGYAN KELL A SEPTRIN-T TÁROLNI.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Fénytől védeni kell.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne vegye be a tablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Az eredeti csomagolásban, ezzel a tájékoztatóval együtt tárolandó.
• Ha a tabletták elszíneződnek, vagy bármilyen más károsodás jeleit mutatják, kérje ki tanácsát. a te
edrőlgyógyszerész, aki tanácsot ad Önnek, mit tegyen.
• A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni
a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Septrin
A Septrin két különböző gyógyszerből áll, a szulfametoxazol és a trimetoprim. Ezeket a gyógyszereket
néha ko-trimoxazol összevont néven adják.
Minden tabletta 160 mg trimetoprimot és 800 mg szulfametoxazolt tartalmaz.
A Septrin egyéb összetevői: povidon, nátrium-keményítő-glikolát (A típusú), magnézium sztearát és
dokuzát nátrium.
Milyen a Septrin külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Septrin egy fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán „GX 02C” jelzéssel, a másik oldalán törővonallal.
A Septrin 10, 20 db-os buborékcsomagolásban kapható. 30 és 100 tabletta.
PL-szám: 15814/1043
POM
A Septrin-t az Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Németország gyártja.
Az EU-n belülről szerezték be, és a termékengedély-tulajdonos csomagolta át. : OPD Laboratories Ltd., Colonial Way,
Watford, Herts WD24 4PR.
A szórólap felülvizsgálata és kiadásának dátuma (ref.) 2017.05.02.
A Septrin Forte az Aspen Global Incorporated bejegyzett védjegye.
Ha Braille-írással, nagybetűs vagy
hanganyaggal szeretne másolatot kérni a szórólapról, hívja a 01923-as telefonszámot. 332 796.