SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS

แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
SEPTRIN® 160 มก./800 มก. FORTE TABLETS
CO-TRIMOXAZOLE 160 มก./800 มก. FORTE TABLETS
(co-trimoxazole)
ยานี้มีจำหน่ายในชื่อใด ๆ ข้างต้น แต่จะเรียกว่า Septrin ตลอดแผ่นพับต่อไปนี้ .
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
•
เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
•
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
•
ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่า
สัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
•
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้
ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
เอกสารฉบับนี้มีอะไรบ้าง:
1. เซพทรินคืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานเซพทริน
3. วิธีรับประทานเซปทริน
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษาเซพทริน
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
1. เซปทรินคืออะไร และใช้ทำอะไร< br> Septrin คือการรวมกันของยาปฏิชีวนะ 2 ชนิดที่เรียกว่า sulfamethoxazole และ trimethoprim ซึ่งใช้ในการรักษาโรค
การติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียบางชนิด การผสมยานี้มีชื่อว่า co-trimoxazole เช่นเดียวกับ
ยาปฏิชีวนะอื่นๆ Septrin ออกฤทธิ์ต่อต้านแบคทีเรียบางประเภทเท่านั้น ซึ่งหมายความว่าเหมาะสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อ
บางประเภทเท่านั้น เซพทรินใช้รักษาหรือป้องกันได้:
• การติดเชื้อในปอด (ปอดบวมหรือ PJP) ที่เกิดจากแบคทีเรียชื่อ Pneumocystis jiroveci (ก่อนหน้านี้เรียกว่า
Pneumocystis carinii หรือ PCP)
• การติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียที่เรียกว่า Toxoplasma (toxoplasmosis)
Septrin สามารถใช้รักษา:
• การติดเชื้อในกระเพาะปัสสาวะหรือทางเดินปัสสาวะ (การติดเชื้อในน้ำ)
• ระบบทางเดินหายใจ การติดเชื้อในทางเดินอาหาร เช่น หลอดลมอักเสบ
• การติดเชื้อในหู เช่น โรคหูน้ำหนวก
• การติดเชื้อที่เรียกว่าภาวะหัวใจขาดเลือด ซึ่งอาจส่งผลต่อปอด ผิวหนัง และสมอง
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานเซปทริน
อย่ารับประทานยาเซพทรินในกรณีต่อไปนี้:
• คุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อซัลฟาเมทอกซาโซล ไตรเมโทพริม หรือโค-ไตรมอกซาโซล หรือสารอื่นๆ
ส่วนผสมของเซพทริน (ดูหัวข้อที่ 6: สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ)
• คุณแพ้ยาซัลโฟนาไมด์ ตัวอย่าง ได้แก่ sulphonylureas (เช่น gliclazide และ
glibenclamide) หรือยาขับปัสสาวะ thiazide (เช่น Bendroflumethiazide - เม็ดน้ำ)
• คุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตอย่างรุนแรง
• คุณเคยมีปัญหากับ เลือดทำให้เกิดรอยฟกช้ำหรือมีเลือดออก (ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ)
• คุณได้รับแจ้งว่าคุณมีปัญหาเลือดที่พบไม่บ่อยที่เรียกว่าพอร์ฟีเรีย ซึ่งอาจส่งผลต่อผิวหนังหรือระบบประสาทของคุณ



หากเป็นปัญหาสำหรับลูกของคุณ เซพทริน ไม่ควรให้หากอายุน้อยกว่า 6 สัปดาห์หรือคลอดก่อนกำหนด เว้นแต่มีไว้สำหรับ
การรักษาหรือป้องกัน PJP ในกรณีนี้ ไม่ควรให้ยา Septrin หากมีอายุน้อยกว่า 4 สัปดาห์
หากคุณไม่แน่ใจว่าข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นใช้ได้กับคุณหรือไม่ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทานยา Septrin
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทานเซพทริน:
• หากคุณมีอาการแพ้อย่างรุนแรงหรือโรคหอบหืด
• มีผื่นที่ผิวหนังที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต (กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน, การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ)
รายงานว่ามีการใช้เซพทรินโดยเริ่มแรกเป็นจุดสีแดงคล้ายเป้าหมายหรือเป็นปื้นวงกลม มักมี
ตุ่มตรงกลางลำตัว
• สัญญาณที่ควรมองหาเพิ่มเติม ได้แก่ แผลในปาก ลำคอ จมูก อวัยวะเพศและเยื่อบุตาอักเสบ (ตาแดงและบวม
)
• ผื่นที่ผิวหนังที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตเหล่านี้มักมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ร่วมด้วย ผื่นอาจ
ลุกลามจนเป็นพุพองหรือลอกของผิวหนังเป็นวงกว้าง
• ความเสี่ยงสูงสุดในการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงคือภายในสัปดาห์แรกของการรักษา
• หากคุณเป็นโรคสตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรมหรือการตายของเซลล์ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษด้วยการใช้เซพทริน คุณ
ต้องไม่เริ่มต้นใหม่อีกครั้ง เซพทรินเมื่อใดก็ได้
• หากคุณมีผื่นหรือมีอาการทางผิวหนังเหล่านี้ ให้หยุดใช้ยาเซพทริน ขอคำแนะนำด่วนจากแพทย์และบอกเขา
ว่าคุณกำลังใช้ยานี้อยู่
• หากคุณเคยเป็นโรคนี้มาก่อน บอกว่าคุณมีความเสี่ยงต่อโรคเลือดที่พบไม่บ่อยที่เรียกว่าพอร์ไฟเรีย
• หากคุณเป็นโรคไต
• หากคุณมีกรดโฟลิก (วิตามิน) ในร่างกายไม่เพียงพอ ซึ่งอาจทำให้ ผิวซีดและทำให้คุณรู้สึก
เหนื่อย อ่อนแอ และหายใจไม่ออก อาการนี้เรียกว่าภาวะโลหิตจาง
• หากคุณมีโรคที่เรียกว่าภาวะขาดกลูโคส-6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการตัวเหลืองหรือ
การทำลายเซลล์เม็ดเลือดแดงโดยธรรมชาติ หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับระบบเผาผลาญที่เรียกว่าฟีนิลคีโตนูเรีย
และไม่ได้รับประทานอาหารพิเศษเพื่อช่วยอาการของคุณ
• หากคุณเป็นผู้สูงอายุ
• หากคุณมีน้ำหนักน้อยหรือขาดสารอาหาร
• หาก แพทย์แจ้งให้คุณทราบว่าคุณมีโพแทสเซียมในเลือดมาก
• หากคุณมีความผิดปกติของเลือดอย่างรุนแรง เช่น จำนวนเม็ดเลือดแดง (โลหิตจาง) จำนวนต่ำ จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ
เซลล์เม็ดเลือด (เม็ดเลือดขาว) หรือเกล็ดเลือดจำนวนต่ำซึ่งอาจทำให้เลือดออกและช้ำ
(thrombocytopenia)
ยาอื่น ๆ และเซพทริน
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ยา เพิ่งรับประทานหรือ อาจทานยาอื่น ๆ นี่คือ
เพราะเซพทรินอาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของยาบางชนิดได้ นอกจากนี้ ยาอื่นๆ บางชนิดอาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของเซพทริน

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ หากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้:
• ยาขับปัสสาวะ (ยาเม็ดน้ำ) ซึ่งช่วยเพิ่มปริมาณของยาเซพทริน ปัสสาวะที่คุณผลิต
• ไพริเมทามีน ใช้ในการรักษาและป้องกันโรคมาลาเรีย และรักษาอาการท้องร่วง
• ไซโคลสปอริน ใช้หลังการผ่าตัดปลูกถ่ายอวัยวะ
• ยาเจือจางเลือด เช่น วาร์ฟาริน
• ฟีนิโทอิน ใช้รักษาโรคลมบ้าหมู (พอดี)
• ยาที่ใช้รักษาโรคเบาหวาน เช่น ไกลเบนคลาไมด์ ไกลพิไซด์ หรือโทลบูตาไมด์ (ซัลโฟนิลยูเรีย) และ
รีพากลิไนด์
• ไรฟามพิซิน ยาปฏิชีวนะ
• ยารักษาปัญหาเกี่ยวกับการเต้นของหัวใจ เช่น ดิจอกซินหรือโปรเคนาไมด์
• อะแมนตาดีน ใช้ในการรักษาโรคพาร์กินสัน โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ไข้หวัดหรืองูสวัด
• ยารักษา HIV (Human Immunodeficiency Virus) ที่เรียกว่า zidovudine หรือ lamivudine
• ยาที่สามารถเพิ่มปริมาณโพแทสเซียมในเลือด เช่น ยาขับปัสสาวะ (ยาเม็ดน้ำซึ่งช่วยเพิ่ม
เพิ่มปริมาณปัสสาวะที่คุณผลิตได้ ) สเตียรอยด์ (เช่น เพรดนิโซโลน) และดิจอกซิน
• Methotrexate เป็นยาที่ใช้รักษามะเร็งบางชนิดหรือโรคบางชนิดที่ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ
• กรดโฟลินิก
• ยาคุมกำเนิด
เซพทรินกับ อาหารและเครื่องดื่ม
คุณควรรับประทานเซพทรินพร้อมกับอาหารหรือเครื่องดื่ม วิธีนี้จะทำให้คุณไม่รู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้) หรือท้องเสีย
แม้ว่าจะเป็นการดีกว่าหากรับประทานพร้อมอาหาร แต่คุณยังสามารถรับประทานในขณะท้องว่างได้
ดื่มน้ำปริมาณมาก เช่น น้ำ ขณะรับประทาน เซพทริน
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะมีลูก โปรดปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยานี้
การขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ยังไม่มีการศึกษาผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักรในผู้ป่วยที่รับประทานยานี้
3. วิธีรับประทานเซปทริน
รับประทานยานี้ตรงตามที่แพทย์สั่งทุกครั้ง บอกคุณแล้ว ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่ใช่
แน่นอน
ขนาดยาปกติ
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี
• ขนาดปกติคือ 1 เม็ดในตอนเช้า และ 1 เม็ดในตอนเย็น
• Septrin ควรรับประทานอย่างน้อย 5 วัน
• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณจบหลักสูตรการใช้ยาเซพทรินตามที่แพทย์สั่งไว้
ปกติแล้วจะไม่ให้ยาเซพทรินแก่เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี หากได้ให้ยาดังกล่าวแก่บุตรหลานของคุณที่อายุต่ำกว่า 12 ปี
โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติม
ปริมาณพิเศษ
ขนาดยาเซพทรินและระยะเวลาที่ต้องรับประทานขึ้นอยู่กับการติดเชื้อที่คุณเป็นและอาการแย่แค่ไหน
แพทย์อาจสั่งยาเซพทรินในขนาดหรือระยะเวลาที่แตกต่างกันออกไปเพื่อ:
• รักษาการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (น้ำ)
• รักษาและป้องกันการติดเชื้อในปอดที่เกิดจากแบคทีเรีย Pneumocystis jiroveci
• รักษาการติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียทอกโซพลาสมา (ทอกโซพลาสโมซิส) หรือโนคาร์เดีย (โนคาร์ดิโอซิส)
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต แพทย์อาจ:
• กำหนดให้เซพทรินในขนาดต่ำลง
• เจาะเลือดเพื่อทดสอบว่า ยาทำงานได้ตามปกติ
หากคุณรับประทานยาเซพทรินเป็นเวลานาน แพทย์อาจ:
• เจาะเลือดเพื่อทดสอบว่ายาทำงานได้ตามปกติหรือไม่
• กำหนดให้กรดโฟลิก (วิตามิน) ให้คุณรับประทานพร้อมกับเซพทริน
หากคุณรับประทานเซพทรินมากกว่าที่ควร
หากคุณรับประทานเซพทรินมากกว่าที่ควร ให้ปรึกษาแพทย์หรือไปพบแพทย์ โรงพยาบาลได้ทันที นำยา
ห่อไปด้วย หากคุณรับประทานเซพทรินมากเกินไป คุณอาจ:
• รู้สึกหรือไม่สบาย
• เวียนศีรษะหรือสับสน
หากคุณลืมรับประทานเซพทริน
• หากลืมรับประทานยา ให้รับประทานยา ทันทีที่คุณจำได้
• อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืมไป
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาทุกชนิด Septrin อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม คุณอาจพบ
ผลข้างเคียงจากยานี้
หยุดรับประทานเซพทริน และแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณมีอาการแพ้ โอกาสที่จะเกิดอาการแพ้
มีน้อยมาก (ผู้ป่วยได้รับผลกระทบน้อยกว่า 1 ใน 10,000 คน) สัญญาณของอาการแพ้ได้แก่:
ปฏิกิริยาการแพ้
• หายใจลำบาก
• เป็นลม
• ใบหน้าบวม
• บวมที่ปาก ลิ้น หรือลำคอ ซึ่งอาจแดงและเจ็บปวด และ/หรือทำให้กลืนลำบาก
• เจ็บหน้าอก
• รอยแดงบนผิวหนัง
พบบ่อยมาก (มากกว่า 1 ใน 10 คน)
• ระดับโพแทสเซียมในเลือดสูง ซึ่งอาจทำให้หัวใจเต้นผิดปกติ (ใจสั่น)
พบบ่อย (น้อยกว่า 1 ใน 10) ผู้คน)
• การติดเชื้อราที่เรียกว่าเชื้อราในช่องปากหรือเชื้อราแคนดิดา ซึ่งอาจส่งผลต่อปากหรือช่องคลอดของคุณ
• ปวดศีรษะ
• รู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้)
• ท้องร่วง
• มีผื่นที่ผิวหนัง
พบไม่บ่อย ( น้อยกว่า 1 ใน 100)
• ไม่สบาย (อาเจียน)
พบน้อยมาก (น้อยกว่า 1 ใน 10,000 คน)
• มีไข้ (อุณหภูมิสูง) หรือติดเชื้อบ่อย
• หายใจไม่ออกหรือหายใจลำบากฉับพลัน
• ผื่นที่ผิวหนังที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต มีการรายงาน (กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน, การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ)
(ดูคำเตือนและข้อควรระวัง)
• แผลในปาก เริม และแผลในกระเพาะอาหารหรืออาการเจ็บลิ้นของคุณ
• ก้อนผิวหนังหรือลมพิษ (นูนขึ้น สีแดง หรือผิวหนังเป็นปื้นสีขาวและคัน)
• มีตุ่มพองบนผิวหนังหรือภายในปาก จมูก ช่องคลอด หรือก้น
• ตาอักเสบซึ่งทำให้เกิดอาการปวดและแดง
• มีลักษณะเป็นผื่นหรือผิวไหม้เมื่อคุณออกไปข้างนอก (แม้ในวันที่มีเมฆมาก)
• ระดับโซเดียมในเลือดต่ำ
• การตรวจเลือดเปลี่ยนแปลงไป
• รู้สึกอ่อนแอ เหนื่อยล้า หรือกระสับกระส่าย ผิวสีซีด (โลหิตจาง)
• ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ
• อาการตัวเหลือง (ผิวหนังและตาขาวเปลี่ยนเป็นสีเหลือง) อาการนี้อาจเกิดขึ้นในเวลาเดียวกับ
มีเลือดออกหรือช้ำ
• ปวดท้อง ซึ่งอาจเกิดขึ้นพร้อมกับอุจจาระเป็นเลือด (อุจจาระ)
• ปวดหน้าอก กล้ามเนื้อ หรือข้อต่อ และกล้ามเนื้ออ่อนแรง
• โรคข้ออักเสบ
• ปัญหาเกี่ยวกับปัสสาวะของคุณ ปัสสาวะลำบาก ปัสสาวะออกมากหรือน้อยกว่าปกติ
• ปัสสาวะเป็นเลือดหรือขุ่น
• ปัญหาไต
• ปวดศีรษะหรือคอตึงอย่างฉับพลัน โดยมีไข้ (อุณหภูมิสูง)
• ปัญหาในการควบคุม การเคลื่อนไหว
• พอดี (ชักหรือชัก)
• รู้สึกไม่มั่นคงหรือหวิว
• มีเสียงดังหรือเสียงผิดปกติอื่นๆ ในหู
• รู้สึกเสียวซ่าหรือชาที่มือและเท้า
• เห็นแปลกๆ หรือ ภาพที่ผิดปกติ (ภาพหลอน)
• อาการซึมเศร้า
• ปวดกล้ามเนื้อและ/หรือกล้ามเนื้ออ่อนแรงในผู้ป่วย HIV
• เบื่ออาหาร
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้
ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรเหลืองได้ที่:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้โดยการรายงานผลข้างเคียง
5.
•
•
•
วิธีจัดเก็บเซพทริน
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25°C ป้องกันแสง
ห้ามรับประทานยาเม็ดหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนกล่อง วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของ
เดือนนั้น
• เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมพร้อมกับใบปลิวนี้
• หากแท็บเล็ตเปลี่ยนสีหรือแสดงสัญญาณของการเสื่อมสภาพอื่นๆ คุณควรขอคำแนะนำ ของคุณ
เภสัชกรที่จะแนะนำคุณว่าต้องทำอย่างไร
• ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะทิ้ง
ยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. สารบัญในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่เซพทรินมี
เซพทรินประกอบด้วยยาสองชนิดที่เรียกว่า ซัลฟาเมทอกซาโซล และ ไตรเมโทพริม ยาเหล่านี้
บางครั้งมีชื่อรวมกันว่า co-trimoxazole
แต่ละเม็ดประกอบด้วยไตรเมโทพริม 160 มก. และซัลฟาเมทอกซาโซล 800 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ของเซพทริน ได้แก่ โพวิโดน โซเดียมสตาร์ชไกลคอลเลต (ประเภท A) แมกนีเซียม สเตียเรตและ
docusate โซเดียม
หน้าตาของเซพทรินและสิ่งที่บรรจุอยู่ภายในซอง
เซพทรินเป็นยาเม็ดสีขาวยาวที่มีเครื่องหมาย “GX 02C” ที่ด้านหนึ่งและมีเส้นบอกคะแนนอยู่อีกด้านหนึ่ง
เซพทรินมีจำหน่ายในแผงตุ่มบรรจุ 10, 20, 30 และ 100 เม็ด
หมายเลข PL: 15814/1043
POM
Septrin ผลิตโดย Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe ประเทศเยอรมนี
จัดหาจากภายในสหภาพยุโรปและบรรจุใหม่โดยผู้ถือใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ : OPD Laboratories Ltd., Colonial Way,
Watford, Herts WD24 4PR.
แผ่นพับฉบับแก้ไขและวันที่ออก (อ้างอิง) 02.05.2017
Septrin Forte เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Aspen Global Incorporated
หากต้องการขอสำเนาแผ่นพับนี้เป็นอักษรเบรลล์ ตัวพิมพ์ขนาดใหญ่ หรือ
เสียง โปรดโทร 01923 332 796.