SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS

TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
SEPTRIN® 160mg/800mg VIÊN NÉN FORTE
CO-TRIMOXAZOLE 160mg/800mg VIÊN NÉN FORTE
(co-trimoxazole)
Thuốc này có sẵn dưới bất kỳ tên nào ở trên nhưng sẽ được gọi là Septrin trong suốt tờ rơi sau .
Hãy đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa những thông tin
quan trọng dành cho bạn.
•
Hãy giữ tờ rơi này. Có thể bạn cần đọc lại.
•
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
•
Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi
dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu bệnh của bạn.
•
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra chưa được liệt kê
trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Tờ rơi này có gì:
1. Septrin là gì và nó được dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Septrin
3. Cách dùng Septrin
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Septrin
6. Thành phần trên bao bì và các thông tin khác
1. SEPTRIN LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG CỦA NÓ< br> Septrin là sự kết hợp của hai loại kháng sinh khác nhau gọi là sulfamethoxazole và trimethoprim, được sử dụng để điều trị
nhiễm trùng do một số vi khuẩn gây ra. Sự kết hợp thuốc này còn được đặt tên là co-trimoxazole. Giống như tất cả các loại kháng sinh
, Septrin chỉ có tác dụng chống lại một số loại vi khuẩn. Điều này có nghĩa là nó chỉ thích hợp để điều trị một số
loại bệnh nhiễm trùng. Septrin có thể được sử dụng để điều trị hoặc ngăn ngừa:
• Nhiễm trùng phổi (viêm phổi hoặc PJP) do vi khuẩn có tên là Pneumocystis jiroveci (trước đây gọi là
) gây raPneumocystis carinii hoặc PCP).
• Nhiễm trùng do vi khuẩn có tên Toxoplasma (toxoplasmosis) gây ra.
Septrin có thể được sử dụng để điều trị:
• Nhiễm trùng bàng quang hoặc đường tiết niệu (nhiễm trùng nước)
• Hô hấp nhiễm trùng đường hô hấp như viêm phế quản
• Nhiễm trùng tai như viêm tai giữa
• Một bệnh nhiễm trùng gọi là bệnh nocardiosis có thể ảnh hưởng đến phổi, da và não.
2. BẠN CẦN BIẾT NHỮNG ĐIỀU TRƯỚC KHI DÙNG SEPTRIN
Không dùng Septrin nếu:
• Bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với sulfamethoxazole, trimethoprim hoặc co-trimoxazole hoặc bất kỳ loại nào khác
thành phần của Septrin (xem phần 6: Thành phần trên bao bì và các thông tin khác).
• Bạn bị dị ứng với thuốc sulphonamide. Ví dụ bao gồm sulphonylureas (chẳng hạn như gliclazide và
glibenclamide) hoặc thuốc lợi tiểu thiazide (chẳng hạn như bentroflumethiazide - một viên nước).
• Bạn có vấn đề nghiêm trọng về gan hoặc thận.
• Bạn đã từng gặp vấn đề với cơ thể của mình. máu gây bầm tím hoặc chảy máu (giảm tiểu cầu).
• Bạn đã được thông báo rằng bạn mắc một vấn đề về máu hiếm gặp gọi là rối loạn chuyển hóa porphyrin, có thể ảnh hưởng đến da hoặc hệ thần kinh
của bạn.
Nếu đó là vì con bạn, Septrin không nên dùng nếu trẻ dưới 6 tuần tuổi hoặc sinh non trừ khi đó
là để điều trị hoặc phòng ngừa PJP. Trong trường hợp này, không nên dùng Septrin nếu trẻ dưới 4 tuần tuổi.
Nếu bạn không chắc chắn liệu điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Septrin.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Septrin:
• Nếu bạn bị dị ứng nặng hoặc hen suyễn.
• Phát ban da có thể đe dọa tính mạng (hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc) đã từng xảy ra
đã báo cáo về việc sử dụng Septrin ban đầu xuất hiện dưới dạng các đốm giống mục tiêu màu đỏ hoặc các mảng hình tròn thường có
mụn nước ở giữa trên thân.
• Các dấu hiệu bổ sung cần tìm bao gồm vết loét ở miệng, cổ họng, mũi, bộ phận sinh dục và viêm kết mạc (mắt đỏ và sưng
).
• Những phát ban da có khả năng đe dọa tính mạng này thường đi kèm với các triệu chứng giống như cúm. Phát ban có thể
tiến triển thành phồng rộp hoặc bong tróc da trên diện rộng.
• Nguy cơ xảy ra các phản ứng da nghiêm trọng cao nhất là trong những tuần đầu điều trị.
• Nếu bạn đã phát triển hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc khi sử dụng Septrin, bạn
không được bắt đầu lại điều trị Septrin bất cứ lúc nào.
• Nếu bạn bị phát ban hoặc các triệu chứng trên da này, hãy ngừng dùng Septrin, tìm lời khuyên khẩn cấp từ bác sĩ và cho bác sĩ biết
rằng bạn đang dùng thuốc này.
• Nếu bạn đã từng dùng Septrin được thông báo rằng bạn có nguy cơ mắc chứng rối loạn máu hiếm gặp gọi là rối loạn chuyển hóa porphyrin.
• Nếu bạn bị bệnh thận.
• Nếu bạn không có đủ axit folic (một loại vitamin) trong cơ thể – chất này có thể khiến bạn Da nhợt nhạt và khiến bạn cảm thấy
mệt mỏi, yếu ớt và khó thở. Tình trạng này được gọi là thiếu máu.
• Nếu bạn mắc một căn bệnh gọi là thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase, có thể gây vàng da hoặc
sự phá hủy tự phát của các tế bào hồng cầu. Nếu bạn gặp vấn đề với quá trình trao đổi chất được gọi là phenylketon niệu
và không áp dụng chế độ ăn kiêng đặc biệt để cải thiện tình trạng của mình.
• Nếu bạn là người già.
• Nếu bạn thiếu cân hoặc suy dinh dưỡng.
• Nếu bạn đã được bác sĩ thông báo rằng bạn có nhiều kali trong máu.
• Nếu bạn bị rối loạn máu nghiêm trọng, chẳng hạn như số lượng hồng cầu thấp (thiếu máu), số lượng bạch cầu thấp
tế bào máu (giảm bạch cầu) hoặc số lượng tiểu cầu thấp, có thể gây chảy máu và bầm tím
(giảm tiểu cầu).
Các loại thuốc khác và Septrin
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Đây là
vì Septrin có thể ảnh hưởng đến tác dụng của một số loại thuốc. Ngoài ra, một số loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Septrin
.
Đặc biệt, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
• Thuốc lợi tiểu (viên nước), giúp tăng lượng thuốc nước tiểu bạn thải ra.
• Pyrimethamine, được sử dụng để điều trị và ngăn ngừa bệnh sốt rét cũng như điều trị tiêu chảy.
• Ciclosporin, được sử dụng sau các ca phẫu thuật cấy ghép nội tạng.
• Thuốc làm loãng máu như warfarin.
• Phenytoin, dùng để điều trị bệnh động kinh (cơn co giật).
• Thuốc dùng để điều trị bệnh tiểu đường, chẳng hạn như glibenclamide, glipizide hoặc tolbutamide (sulphonylureas) và
Repaglinide.
• Rifampicin, một loại thuốc kháng sinh.
• Thuốc điều trị các vấn đề về cách tim bạn đập như digoxin hoặc Procainamide.
• Amantadine, dùng để điều trị bệnh Parkinson, bệnh đa xơ cứng, 'cúm hoặc bệnh zona.
• Thuốc điều trị HIV (Virus gây suy giảm miễn dịch ở người), được gọi là zidovudine hoặc lamivudine.
• Thuốc có thể làm tăng lượng kali trong máu của bạn, chẳng hạn như thuốc lợi tiểu (viên nước, giúp
tăng lượng nước tiểu bạn sản xuất ), steroid (như prednisolone) và digoxin.
• Methotrexate, một loại thuốc dùng để điều trị một số bệnh ung thư hoặc một số bệnh ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn.
• Axit Folinic.
• Thuốc tránh thai.
Septrin với thức ăn và đồ uống
Bạn nên dùng Septrin cùng với một số đồ ăn hoặc đồ uống. Điều này sẽ khiến bạn không còn cảm thấy buồn nôn (buồn nôn) hoặc tiêu chảy.
Mặc dù tốt hơn nên dùng thuốc cùng với thức ăn nhưng bạn vẫn có thể uống thuốc khi bụng đói.
Hãy uống nhiều nước như nước trong khi dùng thuốc Septrin.
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Lái xe và vận hành máy móc
Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc ở bệnh nhân dùng thuốc này chưa được nghiên cứu.
3. CÁCH DÙNG SEPTRIN
Luôn dùng thuốc này đúng như chỉ định của bác sĩ đã nói với bạn. Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không
chắc chắn rồi.
Liều thông thường
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi
• Liều thông thường là một viên vào buổi sáng và một viên vào buổi tối.
• Nên dùng Septrin trong ít nhất năm ngày.
• Đảm bảo rằng bạn đã hoàn thành liệu trình Septrin mà bác sĩ đã kê đơn.
Septrin thường không được dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi. Nếu chúng được dùng cho con bạn dưới 12 tuổi
vui lòng nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.
Liều đặc biệt
Liều lượng Septrin và thời gian bạn cần dùng thuốc tùy thuộc vào tình trạng nhiễm trùng mà bạn mắc phải cũng như mức độ nghiêm trọng của nó.
Bác sĩ của bạn có thể kê cho bạn liều lượng hoặc thời gian điều trị Septrin khác để:
• Điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu (nước).
• Điều trị và ngăn ngừa nhiễm trùng phổi do vi khuẩn Pneumocystis jiroveci gây ra.
• Điều trị các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn Toxoplasma (toxoplasmosis) hoặc Nocardia (nocardiosis) gây ra.
Nếu bạn có vấn đề về thận, bác sĩ có thể:
• Kê đơn liều Septrin thấp hơn.
• Lấy máu để kiểm tra xem thuốc đang hoạt động bình thường.
Nếu bạn dùng Septrin trong thời gian dài, bác sĩ có thể:
• Lấy máu để kiểm tra xem thuốc có hoạt động bình thường hay không.
• Kê đơn thuốc axit folic (một loại vitamin) để bạn uống cùng lúc với Septrin.
Nếu bạn dùng nhiều Septrin hơn mức cần thiết
Nếu bạn dùng nhiều Septrin hơn mức cần thiết, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn hoặc đến gặp bác sĩ bệnh viện ngay. Mang theo gói thuốc
bên mình. Nếu bạn dùng quá nhiều Septrin, bạn có thể:
• Cảm thấy hoặc bị ốm.
• Cảm thấy chóng mặt hoặc lú lẫn.
Nếu bạn quên dùng Septrin
• Nếu bạn quên uống một liều, hãy uống uống ngay khi nhớ ra.
• Không dùng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ
Giống như tất cả các loại thuốc, Septrin có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải. Bạn có thể gặp
các tác dụng phụ sau khi dùng thuốc này.
Hãy ngừng dùng Septrin và báo cho bác sĩ ngay nếu bạn có phản ứng dị ứng. Khả năng xảy ra phản ứng dị ứng
là rất hiếm (ít hơn 1 trên 10.000 người bị ảnh hưởng), các dấu hiệu của phản ứng dị ứng bao gồm:
Phản ứng dị ứng
• Khó thở
• Ngất xỉu
• Sưng mặt
• Sưng miệng, lưỡi hoặc cổ họng có thể đỏ, đau và/hoặc gây khó nuốt
• Đau ngực
• Các mảng đỏ trên da
Rất phổ biến (hơn 1 trên 10 người)
• Nồng độ kali trong máu cao, có thể gây ra nhịp tim bất thường (đánh trống ngực)
Thường gặp (dưới 1 trên 10 người)
• Nhiễm nấm gọi là bệnh tưa miệng hoặc nấm candida có thể ảnh hưởng đến miệng hoặc âm đạo của bạn
• Đau đầu
• Cảm thấy buồn nôn (buồn nôn)
• Tiêu chảy
• Phát ban trên da
Không phổ biến ( ít hơn 1 trên 100)
• Bị ốm (nôn)
Rất hiếm (dưới 1 trên 10.000 người)
• Sốt (nhiệt độ cao) hoặc nhiễm trùng thường xuyên
• Khò khè hoặc khó thở đột ngột
• Phát ban trên da có thể đe dọa tính mạng (Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc) đã được báo cáo
(xem Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa)
• Loét miệng, vết loét lạnh và loét hoặc đau lưỡi
• Da nổi cục hoặc nổi mề đay (nổi lên, đỏ hoặc các mảng da trắng, ngứa)
• Mụn nước trên da hoặc bên trong miệng, mũi, âm đạo hoặc mông
• Viêm mắt gây đau và đỏ
• Xuất hiện phát ban hoặc cháy nắng khi bạn ở bên ngoài (ngay cả vào ngày nhiều mây)
• Nồng độ natri trong máu thấp
• Thay đổi trong xét nghiệm máu
• Cảm thấy yếu, mệt mỏi hoặc bơ phờ, da nhợt nhạt (thiếu máu)
• Các vấn đề về tim
• Vàng da (da và lòng trắng mắt của bạn chuyển sang màu vàng). Điều này có thể xảy ra cùng lúc với
chảy máu hoặc bầm tím bất ngờ
• Đau dạ dày, có thể xảy ra kèm theo máu trong phân (phân)
• Đau ở ngực, cơ hoặc khớp và yếu cơ
• Viêm khớp
• Vấn đề với nước tiểu của bạn. Khó đi tiểu. Đi tiểu nhiều hoặc ít hơn bình thường.
• Nước tiểu có máu hoặc đục
• Vấn đề về thận
• Đau đầu đột ngột hoặc cứng cổ, kèm theo sốt (nhiệt độ cao)
• Vấn đề kiểm soát cơ thể cử động
• Co giật (co giật hoặc co giật)
• Cảm thấy không ổn định hoặc choáng váng
• Có tiếng chuông hoặc những âm thanh bất thường khác trong tai của bạn
• Ngứa ran hoặc tê ở tay và chân
• Thấy lạ hoặc cảnh tượng khác thường (ảo giác)
• Trầm cảm
• Đau cơ và/hoặc yếu cơ ở bệnh nhân HIV
• Chán ăn
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra chưa
được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.
5.
•
•
•
CÁCH BẢO QUẢN SEPTRIN
Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C. Bảo vệ khỏi ánh sáng.
Không dùng viên thuốc sau ngày hết hạn ghi trên hộp. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của
tháng đó.
• Bảo quản trong gói ban đầu kèm theo tờ rơi này.
• Nếu viên thuốc bị đổi màu hoặc có dấu hiệu hư hỏng khác, bạn nên tìm lời khuyên của bạn
dược sĩ sẽ tư vấn cho bạn những việc cần làm.
• Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ
những loại thuốc không còn cần thiết. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6. NỘI DUNG CỦA BỘ SẢN PHẨM VÀ THÔNG TIN KHÁC
Thành phần Septrin chứa
Septrin được tạo thành từ hai loại thuốc khác nhau gọi là sulfamethoxazole và trimethoprim. Những loại thuốc này
đôi khi được đặt tên kết hợp là co-trimoxazole.
Mỗi viên chứa 160mg trimethoprim và 800mg sulfamethoxazole.
Các thành phần khác của Septrin là: povidone, natri tinh bột glycollate (Loại A), magie stearate và
natri docusate.
Septrin trông như thế nào và thành phần trong gói
Septrin là một viên thuốc dài, màu trắng, được đánh dấu “GX 02C” ở một mặt và vạch ghi điểm ở mặt kia.
Septrin có sẵn ở dạng vỉ 10, 20, Viên 30 và 100.
Số PL: 15814/1043
POM
Septrin được sản xuất bởi Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Đức.
Được mua từ bên trong EU và được Người giữ giấy phép sản phẩm đóng gói lại : OPD Laboratories Ltd., Colonial Way,
Watford, Herts WD24 4PR.
Ngày sửa đổi và phát hành tờ rơi (Ref.) 02.05.2017.
Septrin Forte là nhãn hiệu đã đăng ký của Aspen Global Incorporated.
Để yêu cầu một bản sao của tờ rơi này bằng chữ nổi Braille, bản in lớn hoặc
âm thanh, vui lòng gọi 01923 332 796.