SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Seractil® 400 mg filmtabletta
(dexibuprofén)
Az Ön gyógyszere Seractil 400 mg filmtabletta néven kapható, de ebben a
betegtájékoztatóban Seractil néven fogjuk használni.
Olvassa el figyelmesen az egész betegtájékoztatót. mielőtt elkezdené
szedni ezt a gyógyszert, mert fontos
információkat tartalmaz az Ön számára.




Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja át
másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a
jelei jelentkeznekbetegsége megegyezik az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat is.
Mit tartalmaz a betegtájékoztató? 1.
2.
3.
4.
5.
6.
Milyen típusú gyógyszer a Seractil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Seractil szedése előtt?
Hogyan kell szedni a Seractilt?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell tárolni? Seractil
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Seractil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A dexibuprofén, a Seractil hatóanyaga a nem szteroid ellenes gyógyszerek
családjába tartozik -gyulladásos gyógyszerek
(NSAID-ok). Az NSAID-okat, például a dexibuprofént fájdalomcsillapítóként
és a gyulladás csökkentésére használják. Úgy fejtik ki hatásukat, hogy csökkentik a
prosztaglandinok (a gyulladást és fájdalmat szabályozó anyagok)
mennyiségét, amelyet a szervezet termel.
Mire használható a Seractil?
A Seractilt a következők enyhítésére használják:

> osteoarthritis okozta fájdalom és gyulladás (amikor
az ízületei elkopnak);

menstruációs (menstruációs) fájdalom;

enyhe vagy közepes fájdalom, például izom- és
ízületi és fogfájás.
2. Amit tudnia kell a
Seractil szedése előtt
Ne szedje a Seractilt, ha:



< br>



ha allergiás a dexibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;
ha allergiás az acetilszalicilsavra vagy más fájdalomcsillapítókra
( allergiája légzési nehézségeket,
asztmát, orrfolyást, bőrkiütést vagy arcduzzanatot okozhat);
korábban nem szteroid gyulladásgátlók okozta vérzések vagy perforációk voltak
gyomor-bélrendszerében;< br>ha van vagy volt valaha peptikus fekélye (fekély a
gyomorban vagy nyombélben) vagy vérzése van az emésztőrendszerében;
agyvérzései vannak (agyi vérzései)
vagy egyéb aktív vérzései;< br> jelenleg a belek gyulladásos betegsége (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) fellángolt;
súlyos szívelégtelensége vagy súlyos máj- vagy vesebetegsége van
;
a kezdetektől fogva a terhesség 6. hónapjában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Seractil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha

valaha gyomor- vagy nyombélfekélye volt;

> bélfekélye, fekélyes vastagbélgyulladása vagy Crohn-betegsége volt
;

máj- vagy vesebetegsége van, vagy függője van
alkohol;

véralvadási zavarai vannak (lásd még az „Egyéb
gyógyszerek szedése” című részt);

ödémája van (amikor folyadék gyűlik össze testszöveteiben);< br>
szívbetegsége vagy magas vérnyomása van;

asztmája vagy bármilyen más légzési problémája van;

szisztémás lupus erythematosusban (az ízületeket, izmokat és bőrt érintő betegség
) vagy vegyes kollagenózisban
(a kötőszöveteket érintő kollagénbetegség) szenved.
A Seractil megnehezítheti a terhes lesz.
tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet tervez,
vagy ha problémái vannak a teherbe eséssel. Termékenysége
normalizálódik, ha abbahagyja a Seractil szedését.
Ha nagyobb adagokra van szüksége, különösen, ha Ön 60 év feletti, vagy ha
gyomor- vagy nyombélfekélye volt, megnő a
>gyomor-bélrendszeri mellékhatások. Orvosa megfontolhatja, hogy
védőanyagokat írjon fel a Seractillal együtt.
Az olyan gyógyszerek, mint a Seractil, kismértékben
járhatnak együtt a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy szélütés kockázatával.
Bármilyen kockázat nagyobb dózisok és hosszan tartó kezelés esetén valószínűbb.
Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
Ha szívproblémái vannak, korábban stroke-ja van, vagy úgy gondolja, hogy
ezek az állapotok fennállhatnak ( például ha magas
a vérnyomása, cukorbeteg vagy magas a koleszterinszintje, vagy dohányzik) akkor
beszélje meg kezelését kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lehet, hogy kezelőorvosának rendszeres kivizsgálásra van szüksége, ha:

szív-, máj- vagy veseproblémái vannak;

Ön 60 évesnél idősebbek;

ezt a gyógyszert hosszú távú kezeléshez kell szednie.
Kezelőorvosa megmondja, milyen gyakran van szüksége ezekre az ellenőrzésekre.
Fejfájást okozhat, ha nagy adag fájdalomcsillapítót szed egy
rehosszú ideig (a címkén kívüli használat). Ebben az esetben ne vegyen be többet
Seractil-t fejfájásra.
Kerülje az NSAID-ok szedését, ha Varicella zoster-fertőzése (bárányhimlő) van.
Egyes betegeknél előfordulhat, hogy a hatás késik. ha
A Seractilt akut fájdalom esetén gyors fájdalomcsillapításra szedik,
különösen ha étkezés közben veszik be (lásd még a 3. pontot).
Egyéb gyógyszerek és a Seractil
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha egyéb gyógyszert szed, nemrégiben
szedett vagy szedhet.
Ne szedje a következő gyógyszereket a Seractil mellett, kivéve, ha szoros orvosi felügyelet alatt áll:

Nem szteroid anti- gyulladáscsökkentő gyógyszerek (fájdalom,
láz és gyulladás elleni gyógyszerek). Fokozott a fekélyek
és az emésztőrendszeri vérzések kockázata, ha a Seractilt
más NSAID-okkal vagy acetilszalicilsavval (aszpirin) együtt szedi. Ne
szedje, ha napi 75 mg feletti adagban szed aszpirint.

Warfarin vagy más, a vér hígítására vagy
vérrögképződés megállítására szolgáló gyógyszer. Ha ezt a gyógyszert Seractillal együtt szedi, az
meghosszabbíthatja a vérzési időt, vagy vérzés léphet fel.

A lítium bizonyos hangulati rendellenességek kezelésére szolgál. A Seractil
fokozhatja a lítium hatását.

Metotrexát. A Seractil fokozhatja a
metotrexát mellékhatásait.
A következő gyógyszereket szedheti, de biztonsági okokból
közölnie kell orvosával:

Magas vérnyomás vagy szívproblémák kezelésére használt gyógyszerek
(például béta-blokkolók). A Seractil csökkentheti
ezeknek a gyógyszereknek az előnyeit.

Egyes szívgyógyszerek, az úgynevezett ACE-gátlók vagy angiotenzin
II receptor antagonisták. Ritka esetekben növelhetik a
veseproblémák kockázatát.

Diuretikumok (vízhajtók).

Kortikoszteroidok. A fekélyek és a vérzés kockázata
növekedhet.

Bizonyos antidepresszánsok (szelektív szerotonin-visszavétel
-gátlók) növelhetik a gyomor-bélrendszeri
vérzés kockázatát.

Digoxin (szívgyógyszer). A Seractil fokozhatja a digoxin mellékhatásait.

Immunszuppresszánsok, mint a ciklosporin.

Aminoglikozid antibiotikumok (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek)

Káliumszintet növelő gyógyszerek szint a vérben: ACE
-gátlók, angiotenzin-II receptor antagonisták, ciklosporin,
takrolimusz, trimetoprim és heparinok.

A vérrögképződés megállítására vagy megelőzésére használt gyógyszerek. A Seractil
hosszabb ideig tarthat a vérzés elállításához.

Az epilepszia kezelésére használt fenitoin. A Seractil fokozhatja
a fenitoin mellékhatásait.

A fenitoin, a fenobarbitál és a rifampicin. Egyidejű
alkalmazása csökkentheti a dexibuprofen hatását.

Alacsony dózisú aszpirin (legfeljebb 75 mg). A Seractil befolyásolhatja
az aszpirin vérhígító hatását.

Szulfonilurea (bizonyos orális antidiabetikumok)

Pemetrexed (a rák bizonyos formáinak kezelésére szolgáló gyógyszer)

Zidovudin (HIV/AIDS kezelésére szolgáló gyógyszer)
A Seractil étellel, itallal és alkohollal együtt
A Seractilt beveheti étkezés nélkül is, de jobb,
étkezés közben bevenni, mivel ez segíthet elkerülni a gyomorpanaszokat, különösen, ha
hosszú távú alkalmazásra szedi.
Korlátozza vagy kerülje. igyon alkoholt a Seractil szedése közben, mivel ez fokozhatja a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes
vagy gyermeket tervez, kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt
elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ne szedje a Seractilt a terhesség 6. hónapjának kezdetétől, mivel ez súlyosan károsíthatja születendő babáját. , még
nagyon kis adagokban is.
A terhesség első öt hónapjában a Seractilt
csak orvosával folytatott konzultációt követően alkalmazza.
Oldal 1 / 2
Ne szedje a Seractilt, ha terhességet tervez,
mivel a gyógyszer megnehezítheti a teherbeesést.
A Seractil csak kis mennyiségben kerül be az anyatejbe. Ha azonban
szoptat, ne szedje a Seractilt hosszú
ideig vagy nagy adagokban.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha olyan mellékhatásai vannak, mint szédülés, álmosság, fáradtság , vagy ha
a Seractil bevétele után homályos a látása, kerülje a vezetést
vagy veszélyes gépek használatakor (lásd a 4. pontot Lehetséges mellékhatások).
3. Hogyan kell szedni a Seractilt.
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. ha nem biztos benne.
A Seractilt egy pohár vízzel vagy más
folyadékkal kell bevenni. A Seractil gyorsabban hat, ha étkezés nélkül veszi be. Javasoljuk, hogy
étkezés közben vegye be, mivel ez segíthet elkerülni a gyomor
problémákat, különösen, ha hosszú távú használatra veszi.
Egyszeri adaghoz ne vegyen be 1 Seractil 400 mg-os tablettánál többet.
Ne vegyen be naponta 3-nál több Seractil 400 mg-os tablettát.
Osteoarthritis esetén
Az ajánlott adag 1 Seractil 400 mg-os tabletta naponta kétszer. br> (1 reggel és 1 este). Akut tünetek esetén
kezelőorvosa napi 3 Seractil 400 mg tablettára emelheti az adagot.
Menstruációs (menstruációs) fájdalom esetén
Az ajánlott adag 1 Seractil 400 mg tabletta naponta kétszer.< br> Enyhe és közepes fájdalom esetén
Az ajánlott adag 200 mg Seractil (fél 400 mg-os tabletta)
naponta háromszor. Ha nagyobb adagokra van szükség, kezelőorvosa
akár napi 3 Seractil 400 mg-os tablettát is felírhat. Az Ön
tüneteitől függően az orvos alacsonyabb hatáserősségű Seractilt
is felírhattabletta (300 mg).
A tablettán lévő törővonalak (lásd a „Hogyan néz ki a Seractil”
részt) lehetővé teszik, hogy a tablettákat egyenlő
adagokra ossza fel.
máj- vagy vesebetegség: Lehet, hogy orvosa a normál adagnál alacsonyabb Seractil adagot írt fel. Nem szabad
növelnie az orvos által felírt adagot.
Idős betegek: Ha Ön 60 évesnél idősebb, előfordulhat, hogy orvosa a szokásosnál alacsonyabb adagot írt fel. Ha nem
problémái vannak a Seractil szedésével, kezelőorvosa megemelheti az adagot.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél: Mivel nincs elegendő
tapasztalat gyermekeknél és serdülőknél, a Seractilt nem szabad
18 éves kor alatt alkalmazni.
Ha úgy érzi, hogy Seractil tablettájának hatása túl erős
br> vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Seractilt vett be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon
orvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Seractilt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
> 4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezek nem olyan gyakran fordulnak elő, ha alacsony adagot szed, vagy
csak rövid ideig szedi a Seractilt.
Ha a kezelés alatt bármikor a következők bármelyikében szenved, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal kérjen
orvosi segítséget:

Engedjen vért a székletébe (széklet/mozgás)

Nyújtsa le a fekete kátrányos székletet

Hányjon ki minden vért vagy sötét részecskéket, amelyek úgy néznek ki, mint a kávézacc.
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha
emésztési zavart vagy gyomorégést, hasi fájdalmat (gyomorfájdalmat)
vagy egyéb kóros tüneteket tapasztal. gyomortünetek.
Hagyja abba a Seractil szedését, és forduljon orvoshoz,





ha bőrkiütése, súlyos hólyagosodása vagy hámlása van a
bőr, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely jele.
ha olyan tünetei vannak, mint láz, torok- és szájfájás, influenza
szerű tünetek, fáradtság, orr- és bőrvérzés. Ezeket
a fehérvérsejtek számának csökkenése okozhatja a
szervezetében (agranulocitózis).
ha súlyos vagy tartós fejfájása van.
ha a bőre és a
szeme fehérje sárgás elszíneződése van (sárgaság).
ha megdagadt az arca, a nyelve vagy a garatja, és nehezen br> lenyelni vagy lélegezni (angioödéma).
A leggyakoribb mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek, mint például
emésztési zavar, gyomorfájás, hasmenés, rosszullét vagy rosszullét.
Egyes gyomor-bélrendszeri mellékhatások súlyosak lehetnek, bár ezek
nem sok embert érintenek, például fekélyek és gyomorvérzések
vagy belek és perforációk az emésztőrendszerben (a
tünetekért lásd fent „Hagyja abba a Seractil szedését és forduljon orvoshoz”).
Egyéb mellékhatások:
Gyakori: 100-ból 1-10 felhasználót érint.


kimerültség vagy álmosság, szédülés, fejfájás;
bőrkiütés.
Nem gyakori: 1000-ből 1-10 felhasználót érint.





fekélyek a szájban, gyomorhurut;
purpura (lila zúzódások), viszketés , emelkedett viszkető kiütés;
az arc vagy a torok duzzanata (angioödéma);
alvási problémák, nyugtalanság, szorongás, homályos látás,
fülzúgás vagy fülzúgás (tinnitus);
orrfolyás, légzési nehézségek.
Ritka : 1-10 felhasználót érint 10000-ből.







6. A csomagolás tartalma és egyéb
információk
Mit tartalmaz a Seractil
Minden filmtabletta 400 mg hatóanyagot tartalmaz,
dexibuprofen.
Az Ön tablettái a következő összetevőket is tartalmazzák: hipromellóz,
mikrokristályos cellulóz, karmellóz-kalcium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, titán-dioxid (E171), glicerin-triacetát és
makrogol 6000.
> Milyen a Seractil külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Minden tabletta fehér, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel.
A Seractil tabletták buborékfóliába vannak csomagolva, és 10 db-os kiszerelésben kaphatók. , 30, 50 és 60 tabletta.
Gyártó
Az Ön tablettáit a következő cég gyártja: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Ausztria.
Az EU-n belülről szerezte be, és újracsomagolta: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Termékengedély-tulajdonos: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL-szám: 08929/0407
A szórólap felülvizsgálata és kiadásának dátuma (Ref.): 09.05.13
A Seractil® a Gebro Pharma GmbH bejegyzett védjegye.
erős allergiás reakció;
pszichotikus reakciók, depresszió, ingerlékenység;
zavartság, tájékozódási zavar vagy izgatottság;
hallásproblémák;
szél, székrekedés, nyelőcsőgyulladás,
divertikuláris betegség fellángolása (kis zsákok a belekben, amelyek
megfertőződhetnek vagy begyulladhatnak), vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség;
májproblémák, hepatitis (gyulladt máj) és
sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása);
vérbetegségek, beleértve azokat a rendellenességeket, amelyek csökkentik
a fehér vagy vörös színek számát vérsejtek vagy vérlemezkék.
Nagyon ritka: 10000-ből kevesebb, mint 1 felhasználót érint.










túlérzékenységi reakciók, beleértve az olyan tüneteket, mint a láz,
kiütés, hasi fájdalom, fejfájás, hányinger és
hányás;
fényérzékenység;
aszeptikus agyhártyagyulladás (tünetek fejfájás, láz, nyakmerevség
és általában rossz közérzet), súlyos allergiás reakciók (nehézség
légzés, asztma, szapora szívverés, alacsony vérnyomás és
sokk), allergiás reakció gyulladt kis erekkel;
kipirosodott bőr, nyálkahártya vagy torok;
hólyagos kezek és lábak (Stevens-Johnson szindróma) ;
hámló bőr (epidermális nekrolízis);
hajhullás;
vesegyulladás, vesebetegség vagy veseelégtelenség;
szisztémás lupus erythematosus (autoimmun betegség);
nagyon ritka bakteriális fertőzések, amelyek megtámadják az izmot borító szövetet
súlyosbíthatják.
Az NSAID-kezelés során ödéma (duzzadt végtagok), magas vérnyomás és szívelégtelenség
fordulhat elő.
Az olyan gyógyszerek, mint a Seractil, a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy szélütés kismértékű
kockázatával járhatnak. .
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
minden olyan mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.
5. Hogyan kell a Seractilt tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Fénytől védve tartandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne vegye be a tablettát.
Ha tablettái elavultak, vigye el gyógyszerészéhez, aki
biztonságosan megszabadul tőlük. A fel nem használt gyógyszert
vissza kell juttatni a gyógyszertárba megsemmisítés céljából.
Ha a tabletta elszíneződött vagy a romlás egyéb jeleit mutatja, vigye el gyógyszerészéhez, aki tanácsot ad Önnek.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartásban kell ártalmatlanítani
hulladék. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a
már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
2. oldal, összesen: 2
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Dexibuprofen 400 mg filmtabletta
Az Ön gyógyszere Dexibuprofen 400 mg néven kapható
filmtabletta, de Dexibuprofen
néven hivatkozunk rájuka betegtájékoztatóban.
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert fontos
információkat tartalmaz az Ön számára.



< br>Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja át
másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha
betegségre utaló jelei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Milyen típusú gyógyszer a Dexibuprofen és milyen betegségek esetén alkalmazható?Tudnivalók a Dexibuprofen szedése előtt
Hogyan kell szedni a Dexibuprofent
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Dexibuprofent tárolni
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Dexibuprofen és mi az
a(z)
A Dexibuprofen, a Dexibuprofen hatóanyaga, a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek nevezett gyógyszerek
családjába tartozik.
(NSAID-ok). Az NSAID-okat, például a dexibuprofént fájdalomcsillapítóként
és a gyulladás csökkentésére használják. Úgy fejtik ki hatásukat, hogy csökkentik a
prosztaglandinok (a gyulladást és a fájdalmat szabályozó anyagok)
mennyiségét, amelyet a szervezet termel.
Mire használható a Dexibuprofen?
A dexibuprofen a következők enyhítésére szolgál:

> osteoarthritis által okozott fájdalom és gyulladás (amikor a
az ízületek elkopnak);

menstruációs (menstruációs) fájdalom;

enyhe vagy közepes fájdalom, például izom- és
ízületi és fogfájás.
2. Mit tudnia kell a
Dexibuprofen szedése előtt
Ne szedje a Dexibuprofent, ha:








allergiás a dexibuprofénre vagy a gyógyszer bármely egyéb
összetevőjére ( a 6. pontban felsorolt);
allergiás az acetilszalicilsavra vagy más fájdalomcsillapítókra
(allergiája légzési nehézségeket,
asztmát, orrfolyást, bőrkiütést vagy duzzanatot okozhat arc);
korábban nem szteroid gyulladáscsökkentők által okozott vérzése vagy perforációja volt
gyomor-bélrendszerében;
peptikus fekélye van (vagy valaha volt gyomorfekélye (fekély a
gyomorban vagy nyombélben) vagy vérzése van az emésztőrendszere;
agyvérzései vannak (agyi vérzések)
vagy egyéb aktív vérzések;
Ön jelenleg egy gyulladásos
bélbetegségben (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) fellángolt;
súlyos szívelégtelensége vagy súlyos máj- vagy vesebetegsége van
;
a terhesség 6. hónapjának elejétől.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dexibuprofen szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha

volt valaha gyomor- vagy nyombélfekélye;

volt bélfekélye, fekélyes vastagbélgyulladása vagy Crohn-betegsége
;

máj- vagy vesebetegsége van, vagy Ön
alkoholfüggő;

véralvadási zavarai vannak (lásd még a „Más
gyógyszerek rész);

ödémája van (amikor folyadék gyűlik össze a testszövetekben);

szívbetegsége van vagy magas a vérnyomása;

Ön asztmája vagy bármilyen más légzési problémája van;

szisztémás lupus erythematosusban (egy olyan betegségben,
amely az ízületeket, az izmokat és a bőrt érinti) vagy vegyes kollagenózisban szenved.
(a kötőszöveteket érintő kollagénbetegség).
A dexibuprofen megnehezítheti a teherbeesést.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet tervez, vagy ha terhességi problémái vannak. A
termékenysége visszaáll a normál értékre, ha abbahagyja a Dexibuprofen szedését.
Ha nagyobb adagokra van szüksége, különösen, ha Ön 60 év feletti, vagy ha
gyomor- vagy nyombélfekélye volt, megnő a
> gyomor-bélrendszeri mellékhatások. Orvosa megfontolhatja, hogy
védőanyagokat írjon fel a Dexibuprofennel együtt.
Az olyan gyógyszerek, mint a dexibuprofen, kismértékben
járhatnak együtt a szívroham („miokardiális infarktus”) vagy szélütés kockázatával.
Bármilyen kockázat nagyobb dózisok és hosszan tartó kezelés esetén valószínűbb.
Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
Ha szívproblémái vannak, korábban stroke-ja van, vagy úgy gondolja, hogy
ezek az állapotok fennállhatnak ( például ha magas
vérnyomása, cukorbetegsége vagy magas a koleszterinszintje, vagy dohányzik),
beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a kezelést.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosának rendszeres ellenőrzéseket kell végeznie, ha :

szív-, máj- vagy veseproblémái vannak;

60 évesnél idősebb;

ezt a gyógyszert hosszú távú kezelésre kell szednie.
Kezelőorvosa elmondja, hogyan gyakran van szüksége ezekre az ellenőrzésekre.
Fejfájást okozhat, ha nagy adag fájdalomcsillapítót szed
hosszú ideig (nem rendeltetésszerű használat). Ebben az esetben ne vegyen be többet
Dexibuprofent fejfájásra.
Kerülje az NSAID-ok szedését, ha varicella zostere van.
fertőzés (bárányhimlő).
Egyes betegeknél késleltetett hatás léphet fel, ha
a dexibuprofént akut fájdalom
állapotok gyors fájdalomcsillapítására szedik, különösen ha étellel együtt veszik be (lásd még a 3. pontot).< br> Egyéb gyógyszerek és a Dexibuprofen
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Dexibuprofennel együtt az alábbi gyógyszereket:
hacsak nem áll szoros orvosi felügyelet alatt:

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (fájdalom-,
láz- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek). Fokozott a fekélyek
és az emésztőrendszeri vérzések kockázata, ha
a dexibuprofént más NSAID-okkal vagy acetilszalicilsavval
(aszpirin) szedi. Ne szedje, ha napi
75 mg feletti adagban szed aszpirint.

Warfarint vagy más vérhígító vagy leállító gyógyszert
vérrögök. Ha ezt a gyógyszert Dexibuprofennel együtt szedi, az
meghosszabbíthatja a vérzési időt, vagy vérzés léphet fel.

A lítium bizonyos hangulati rendellenességek kezelésére szolgál. A dexibuprofen
fokozhatja a lítium hatását.

Metotrexát. A dexibuprofen fokozhatja a
metotrexát mellékhatásait.
A következő gyógyszereket szedheti, de biztonsági okokból
közölje orvosával:

Magas vérnyomás vagy szívproblémák kezelésére használt gyógyszerek (például béta-blokkolók). A dexibuprofen
csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek az előnyeit.

Egyes szívgyógyszerek, az úgynevezett ACE-gátlók vagy angiotenzin
II receptor antagonisták. Ritka esetekben növelhetik a
veseproblémák kockázatát.

Vízhajtók (vízhajtók).

Kortikoszteroidok. A fekélyek és a vérzés kockázata
növekedhet.

Bizonyos antidepresszánsok (szelektív szerotonin-újrafelvétel
-gátlók) növelhetik a gyomor-bélrendszeri
vérzés kockázatát.

Digoxin (szívgyógyszer). A dexibuprofen fokozhatja a
digoxin mellékhatásait.

Immunszuppresszánsok, mint a ciklosporin.

Aminoglikozid antibiotikumok (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek)

A vér káliumszintjét növelő gyógyszerek: ACE
-gátlók, angiotenzin-II receptor antagonisták, ciklosporin,
takrolimusz, trimetoprim és heparinok.

A vérrögképződés megállítására vagy megelőzésére használt gyógyszerek. Dexibuprofen
a szervezetnek hosszabb ideig tarthat a vérzés elállításához.

Az epilepszia kezelésére használt fenitoin. A dexibuprofen
fokozhatja a fenitoin mellékhatásait.

A fenitoin, a fenobarbitál és a rifampicin. Egyidejű
alkalmazása csökkentheti a dexibuprofen hatását.

Alacsony dózisú aszpirin (legfeljebb 75 mg). A dexibuprofen befolyásolhatja
az aszpirin vérhígító hatását.

Szulfonilurea (bizonyos orális antidiabetikus gyógyszerek)

Pemetrexed (bizonyos ráktípusok kezelésére szolgáló gyógyszer)

Zidovudin (HIV/AIDS kezelésére szolgáló gyógyszer)
> Dexibuprofen étellel, itallal és alkohollal
A Dexibuprofent étkezés nélkül is beveheti, de jobb, ha beveszi
étkezés közben, mivel ez segíthet elkerülni a gyomorproblémákat,
különösen, ha hosszú ideig szedi.
Korlátozza vagy kerülje az alkoholfogyasztást, ha szed
Dexibuprofent, mivel ez fokozhatja a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat .
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, vagy úgy gondolja, hogy terhes,
vagy gyermeket tervez, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Nem szedheti a Dexibuprofent a terhesség 6.
hónapjának elejétől, mivel ez súlyosan károsíthatja a születendő babát, még nagyon alacsony adagok esetén is.
A terhesség első öt hónapjában csak
Dexibuprofen az orvosával folytatott konzultációt követően.
Oldal 1 / 2
Ne szedje a Dexibuprofen-t, ha terhességet tervez, mivel a gyógyszer megnehezítheti
a teherbeesést.
A dexibuprofén csak kis mennyiségben kerül be az anyatejbe.
Ha azonban szoptat, ne szedje a
dexibuprofént hosszú ideig vagy nagy adagokban.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha Ön olyan mellékhatásai vannak, mint a szédülés, álmosság, fáradtság, vagy ha a Dexibuprofen bevétele után
homályos a látása, kerülnie kell
a gépjárművezetést vagy veszélyes gépek kezelését (lásd a 4. Lehetséges mellékhatások című részt).
>3. Hogyan kell szedni a Dexibuprofent
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Dexibuprofen-t egy pohár vízzel vagy némi vízzel vegye be. egyéb
folyadék. A dexibuprofen gyorsabban fejti ki hatását, ha étkezés nélkül veszi be.
Javasoljuk, hogy étkezés közben vegye be, mivel ez segíthet elkerülni
gyomorpanaszokat, különösen, ha hosszú ideig szedi.
Ne vegyen be 1-nél többet. Dexibuprofen 400 mg tabletta egyszeri
adaghoz.
Ne vegyen be naponta 3-nál több Dexibuprofen 400 mg-os tablettát.
Osteoarthritis esetén
Az ajánlott adag 1 db 400 mg-os Dexibuprofen tabletta naponta kétszer
(1 reggel és 1 este). Akut
tünetek esetén kezelőorvosa napi 3 db Dexibuprofen
400 mg-os tablettára emelheti az adagot.
Menstruációs (menstruációs) fájdalom esetén
Az ajánlott adag 1 db 400 mg-os Dexibuprofen tabletta naponta kétszer.
Enyhe és közepes fájdalom esetén
Az ajánlott adag 200 mg Dexibuprofen (fél 400 mg-os tabletta) naponta háromszor. Ha nagyobb adagokra van szükség, kezelőorvosa
akár napi 3 400 mg-os Dexibuprofen tablettát is felírhat. A
tüneteitől függően az orvos alacsonyabb hatáserősséget is felírhat
Dexibuprofen tabletta (300 mg).
A tablettán lévő törővonalak (lásd a „Hogyan néz ki a Dexibuprofen
” részt) lehetővé teszik, hogy a tablettákat egyenlő
adagokra ossza fel.
Betegek máj- vagy vesebetegségben: Orvosa
a szokásosnál alacsonyabb Dexibuprofen adagot írhatott fel. Ön
nem növelheti az orvos által felírt adagot.
Idős betegek: Ha Ön 60 évesnél idősebb, előfordulhat, hogy kezelőorvosa a szokásosnál alacsonyabb adagot írt fel. Ha nincs
problémája a Dexibuprofen szedésével, kezelőorvosa növelheti
adag.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél: Mivel nem áll rendelkezésre elegendő
tapasztalat gyermekek és serdülők esetében, a Dexibuprofent nem szabad
alkalmazni 18 éves kor alatt.
Ha úgy érzi, hogy a Dexibuprofen hatásai a tabletta túl
erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Dexibuprofent vett be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, forduljon a
azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Dexibuprofent
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosa vagy gyógyszerésze.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, bár
nem mindenki kapja meg őket.
Ezek nem olyan gyakran fordulnak elő, ha alacsony adagot vesz be, vagy
csak rövid ideig szedi a Dexibuprofent.
Ha az alábbiak bármelyikében szenved a kezelés ideje alatt. br> kezelés hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal kérjen
orvosi segítséget:

Engedjen vért a székletébe (széklet/mozgás)

Nyújtsa ki a fekete kátrányos székletet

Hányjon ki minden vért vagy sötét részecskéket, amelyek úgy néznek ki, mint a kávé
zacc.
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha
emésztési zavarokat vagy gyomorégést, hasi fájdalmat (gyomorfájdalmat) tapasztal.
> vagy egyéb kóros gyomortünetek.
Szintén hagyja abba a Dexibuprofen szedését, és forduljon orvoshoz,





ha bőrkiütése, súlyos hólyagosodása vagy hámlása,
a bőrön, nyálkahártya elváltozásai vagy a túlérzékenység bármely jele van.
ha olyan tünetei vannak, mint láz, torokfájás és száj, influenza
szerű tünetek, fáradtság, orr- és bőrvérzés. Ezeket
a fehérvérsejtek számának csökkenése okozhatja
testben (agranulocitózis).
ha súlyos vagy tartós fejfájása van.
ha bőre és
a szeme fehérje sárgás elszíneződése van (sárgaság).
ha bedagadt az arca , nyelv vagy garat, nyelési vagy légzési nehézség (angioödéma).
A leggyakoribb mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek, mint például
emésztési zavar, gyomorfájás, hasmenés, rosszullét vagy rosszullét.
Egyes gyomor-bélrendszeri mellékhatások súlyosak lehetnek, bár
nem érint sok embert, például fekélyeket és vérzést a gyomorban
vagy a beleket és az emésztőrendszer perforációit (a
tüneteket lásd fent, „Hagyja abba a Dexibuprofen szedését, és forduljon orvoshoz”
).
Egyéb mellékhatások:
Gyakori: 100 felhasználóból 1-10-et érint.


kimerültség vagy álmosság, szédülés, fejfájás;
bőrkiütés.
Nem gyakori: érinti. 1000-ből 1-10 felhasználó.





fekélyek a szájban, gyomorhurut;
purpura (lila zúzódások), viszketés, emelkedés viszkető kiütés;
az arc vagy a torok duzzanata (angioödéma);
alvási problémák, nyugtalanság, szorongás, homályos látás,
fülzúgás vagy fülzúgás (tinnitus);
orrfolyás, nehézségek légzés.
6. A csomagolás tartalma és egyéb
információk
Mit tartalmaz a Dexibuprofen?
Minden filmtabletta 400 mg hatóanyagot,
dexibuprofént tartalmaz.
Az Ön tablettái a következő összetevőket is tartalmazzák: hipromellóz,
mikrokristályos cellulóz, karmellóz-kalcium, vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, talkum, titán-dioxid ( E171), glicerin-triacetát és
makrogol 6000.
Milyen a Dexibuprofen külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Minden tabletta fehér, hosszúkás és mindkét oldalán bemetszéssel.
A Dexibuprofen tabletták buborékfóliába vannak csomagolva, és 10, 30, 50 és 60 tablettát tartalmazó kiszerelésben kaphatók.
Gyártó
Az Ön tablettái gyártó: Gebro Pharma GmbH,
Fieberbrunn, Ausztria.
Az EU-n belülről beszerzett és újracsomagolva: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Termékengedély tulajdonosa: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd.,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
POM
PL-szám: 08929/0407< br> A szórólap felülvizsgálata és kiadásának dátuma (Ref): 13.05.09.
Ritka: 10000-ből 1-10 felhasználót érint.







erős allergiás reakció;
pszichotikus reakciók, depresszió, ingerlékenység;
zavartság, tájékozódási zavar vagy izgatottság;
hallásproblémák;
szél, székrekedés, nyelőcsőgyulladás,
divertikuláris betegség fellángolása (a bélben lévő kis tasakok, amelyek
megfertőződhet vagy begyulladhat), vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség;
májproblémák, májgyulladás (májgyulladás) és
sárgaság (a bőr vagy a szem besárgulása);
vérbetegségek, beleértve a rendellenességeket amelyek csökkentik
a fehér- vagy vörösvérsejtek vagy a vérlemezkék számát.
Nagyon ritka: 10000-ből kevesebb, mint 1 felhasználót érint.










túlérzékenységi reakciók, beleértve az olyan tüneteket, mint láz,
kiütés, hasi fájdalom, fejfájás, hányinger és
hányás;
fényérzékenység;
aszeptikus agyhártyagyulladás (a tünetek fejfájás, láz, nyakmerevség
és általában rosszul érzi magát), súlyos allergiás reakciók (nehéz légzés, asztma, gyors szívverés, alacsony vérnyomás és
sokk), allergiás reakciók gyulladt kis erekkel;
kivörösödött bőr, nyálkahártya vagy torok ;
hólyagos kezek és lábak (Stevens-Johnson szindróma);
hámló bőr (epidermális nekrolízis);
hajhullás;
vesegyulladás, vesebetegség vagy veseelégtelenség;
szisztémás lupus erythematosus ( autoimmun betegség);
nagyon ritka bakteriális fertőzések, amelyek megtámadják a szövetet
Az izom fedése súlyosbodhat.
Ödéma (duzzadt végtagok), magas vérnyomás és szívelégtelenség
előfordulhat az NSAID-kezelés során.
Az olyan gyógyszerek, mint a Dexibuprofen, kismértékben
megnövekedett kockázattal járhatnak szívroham („miokardiális infarktus”) vagy szélütés.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
minden olyan mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.
5. Hogyan kell a Dexibuprofent tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Fénytől védve tartandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ne vegye be a tablettát a „lejárati idő” után. dátum” látható a csomagoláson.
Ha a tablettái lejártak, vigye el gyógyszerészéhez, aki
biztonságosan megszabadul tőlük. A fel nem használt gyógyszert
vissza kell juttatni a gyógyszertárba megsemmisítés céljából.
Ha a tabletta elszíneződött vagy a romlás egyéb jeleit mutatja, vigye el gyógyszerészéhez, aki tanácsot ad Önnek.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a
már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
2/2 oldal