SERETIDE ACCUHALER 50 MICROGRAM /250 MICROGRAM /DOSE INHALATION POWDER PRE-DISPENSED

สารออกฤทธิ์: FLUTICASONE PROPIONATE MICRONISED / SALMETEROL XINAFOATE MICRONISED

สรุปลักษณะผลิตภัณฑ์
1
ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
Seretide Accuhaler 50 ไมโครกรัม /250 ไมโครกรัม /โดส ผงสำหรับสูดดม ชนิดจ่ายล่วงหน้า
2
องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
การสูดดมแต่ละครั้งจะให้ปริมาณที่จัดส่ง (ขนาดยา ออกจากปาก)
ซัลเมเทอรอล 47 ไมโครกรัม (เช่น ซัลเมเทอรอล ซินาโฟเอต) และ
231 ไมโครกรัมฟลูติคาโซน โพรพิโอเนต ซึ่งสอดคล้องกับขนาดยาที่จ่ายไว้ล่วงหน้า
salmeterol 50 ไมโครกรัม (เช่น salmeterol xinafoate) และ 250 ไมโครกรัม fluticasone propionate
สำหรับรายชื่อสารเพิ่มปริมาณทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
3
รูปแบบทางเภสัชกรรม
ผงสำหรับสูดดม ที่จ่ายไว้ล่วงหน้า
อุปกรณ์พลาสติกขึ้นรูปที่มีแถบฟอยล์ซึ่งมีตุ่มพองเป็นประจำ 28 หรือ 60 ฟอง
4
ลักษณะทางคลินิก
4.1
ข้อบ่งใช้ในการรักษา
โรคหอบหืด
Seretide ได้รับการระบุในการรักษาโรคหอบหืดเป็นประจำ โดยการใช้
ผลิตภัณฑ์ผสม (ตัวเร่งปฏิกิริยา β2 ที่ออกฤทธิ์ยาวและคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดม) มีความเหมาะสม:
-
ผู้ป่วยไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดม และ 'ตามความจำเป็น'
ตัวเอก β2 ที่ออกฤทธิ์สั้นแบบสูดดม
หรือ
-
ผู้ป่วยได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอทั้งยาคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดมและตัวเอก β2 ที่ออกฤทธิ์นาน
หมายเหตุ: ความแรงของเซเรไทด์ 50 ไมโครกรัม /100 ไมโครกรัมไม่เหมาะสมในผู้ใหญ่และ
เด็กที่เป็นโรคหอบหืดรุนแรง
โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)
เซเรไทด์ใช้รักษาตามอาการของผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โดย a
FEV1 <60% ทำนายภาวะปกติ (ก่อนขยายหลอดลม) และมีประวัติการกำเริบซ้ำ
โดยมีอาการที่สำคัญแม้จะได้รับการรักษาด้วยยาขยายหลอดลมเป็นประจำ
4.2
ขนาดและวิธีการให้ยา
ขนาด
เส้นทางการให้ยา: การใช้ยาโดยการสูดดม
ผู้ป่วยควรทราบว่าต้องใช้ Seretide Accuhaler ทุกวันเพื่อ
ให้เกิดประโยชน์สูงสุด แม้ว่าจะไม่มีอาการก็ตาม
ผู้ป่วยควรได้รับการประเมินซ้ำโดยแพทย์อย่างสม่ำเสมอ เพื่อ ความแรงของ
เซเรไทด์ที่พวกเขาได้รับยังคงดีที่สุดและจะเปลี่ยนแปลงตามคำแนะนำทางการแพทย์
เท่านั้น ควรปรับขนาดยาเป็นขนาดยาต่ำสุดที่สามารถ
ควบคุมอาการได้อย่างมีประสิทธิผล ในกรณีที่สามารถควบคุมอาการได้
โดยให้ความเข้มข้นต่ำสุดของการรวมกันโดยให้วันละสองครั้ง
ขั้นตอนต่อไปอาจรวมถึงการทดสอบคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดมเพียงอย่างเดียว
เป็นทางเลือกหนึ่ง ผู้ป่วยที่ต้องการตัวเอก β2 ที่ออกฤทธิ์นานสามารถไตเตรทเป็น
Seretide ที่ให้วันละครั้ง หากผู้สั่งจ่ายยาเห็นว่าเพียงพอ
ในการควบคุมโรคได้ ในกรณีที่ให้ยาวันละครั้ง โดย
ผู้ป่วยมีประวัติของอาการออกหากินเวลากลางคืน ควรให้ยาใน
กลางคืน และเมื่อผู้ป่วยมีประวัติของอาการส่วนใหญ่ในเวลากลางวัน ก็ควรให้ยา
ใน ตอนเช้า
ผู้ป่วยควรได้รับยา Seretide ที่มีขนาด
ฟลูติคาโซนโพรพิโอเนตในปริมาณที่เหมาะสมสำหรับความรุนแรงของโรค หาก
ผู้ป่วยแต่ละรายต้องการขนาดยานอกเหนือจากสูตรที่แนะนำ ให้เหมาะสม
ควรกำหนดขนาดยา β2 agonist และ/หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์
ขนาดที่แนะนำ:
โรคหอบหืด
ผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป:
- การสูดดม Salmeterol 50 ไมโครกรัม และ 100 ไมโครกรัม
ฟลูติคาโซน 1 ครั้ง propionate วันละสองครั้ง
หรือ
- การสูดดม salmeterol 50 ไมโครกรัม 1 ครั้ง และ 250 ไมโครกรัม
fluticasone propionate วันละสองครั้ง
หรือ
- การสูดดม salmeterol 50 ไมโครกรัม 1 ครั้ง และ 500 ไมโครกรัม
fluticasone propionate วันละสองครั้ง
การทดลองระยะสั้นของ Seretide อาจถือเป็นการบำบัดเบื้องต้น
ในผู้ใหญ่หรือวัยรุ่นที่เป็นโรคหอบหืดต่อเนื่องปานกลาง (หมายถึงผู้ป่วย
ที่มีอาการรายวัน การช่วยชีวิตรายวัน และการไหลเวียนของอากาศปานกลางถึงรุนแรง
ข้อจำกัด) ซึ่งจำเป็นต้องควบคุมโรคหอบหืดอย่างรวดเร็ว ในกรณีเหล่านี้
ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือการสูดดม salmeterol 50 ไมโครกรัมหนึ่งครั้ง และ
fluticasone propionate 100 ไมโครกรัมวันละสองครั้ง เมื่อควบคุมโรคหอบหืดได้แล้ว
ควรทบทวนการรักษาและพิจารณาว่า
ผู้ป่วยควรก้าวลงไปรับประทานยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดสูดเพียงอย่างเดียว การทบทวนผู้ป่วย
เป็นประจำเนื่องจากการรักษาได้ลดลงเป็นสิ่งสำคัญ
ยังไม่เห็นประโยชน์ที่ชัดเจนเมื่อเปรียบเทียบกับยาฟลูติคาโซนแบบสูดดม
propionate เพียงอย่างเดียว ซึ่งใช้เป็นการบำบัดเบื้องต้นเมื่อมีเกณฑ์หนึ่งหรือสองข้อใน
ความรุนแรงหายไป โดยทั่วไปคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดสูดดมยังคงเป็น
การรักษาทางเลือกแรกสำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ Seretide ไม่ได้มีไว้สำหรับการจัดการ
เบื้องต้นสำหรับโรคหอบหืดระดับเล็กน้อย ความแรงของเซเรไทด์ 50 ไมโครกรัม/100 ไมโครกรัม
ไม่เหมาะสมในผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นโรคหอบหืดรุนแรง
แนะนำให้กำหนดขนาดยาที่เหมาะสมของคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดม
ก่อนที่จะใช้ส่วนผสมแบบตายตัวใดๆ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดรุนแรง
ประชากรเด็ก
เด็กอายุ 4 ปีขึ้นไป:
- การสูดดม Salmeterol 50 ไมโครกรัม และ 100 ไมโครกรัม
fluticasone propionate หนึ่งครั้ง วันละสองครั้ง
ปริมาณสูงสุดของ fluticasone propionate ที่ได้รับอนุญาตโดย Seretide
Accuhaler ใน เด็กคือ 100 ไมโครกรัม วันละสองครั้ง
ไม่มีข้อมูลสำหรับการใช้ยา Seretide ในเด็กอายุต่ำกว่า 4 ปี
โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง
ผู้ใหญ่:
- การสูดดม Salmeterol 50 ไมโครกรัม 1 ครั้ง และ 500 ไมโครกรัม
fluticasone propionate วันละสองครั้ง
กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ที่มีภาวะไตวาย
ไม่มีข้อมูลสำหรับการใช้ Seretide ในผู้ป่วย
ความบกพร่องของตับ
การใช้ Accuhaler
อุปกรณ์ถูกเปิดและเตรียมการไว้โดยการเลื่อนคันโยก จากนั้นจึงใส่กระบอกเสียง
เข้าไปในปากและปิดริมฝีปากไว้ จากนั้นสามารถสูดยาเข้าไปและอุปกรณ์
ปิดได้
4.3
ข้อห้าม
ภาวะภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์ใดๆ หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ที่ระบุไว้ใน
หัวข้อ 6.1
4.4
คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน
ไม่ควรใช้ Seretide Accuhaler เพื่อรักษาอาการของโรคหอบหืดเฉียบพลันสำหรับ
ที่ต้องใช้ยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์เร็วและออกฤทธิ์สั้น ผู้ป่วยควร
ได้รับคำแนะนำให้ใช้ยาสูดพ่นเพื่อบรรเทาอาการหอบหืดเฉียบพลัน
ที่มีอยู่ตลอดเวลา
ผู้ป่วยไม่ควรเริ่มใช้ยา Seretide ในระหว่างที่อาการกำเริบ หรือหาก
มีอาการ อาการหอบหืดแย่ลงหรือแย่ลงอย่างเห็นได้ชัด
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับโรคหอบหืดและการกำเริบอาจเกิดขึ้นระหว่าง
การรักษาด้วย Seretide ควรขอให้ผู้ป่วยทำการรักษาต่อไปแต่
ขอคำแนะนำจากแพทย์หากอาการหอบหืดยังคงไม่สามารถควบคุมได้หรือแย่ลงหลังจาก
เริ่มใช้ยา Seretide
ข้อกำหนดที่เพิ่มขึ้นสำหรับการใช้ยาบรรเทาอาการ (ยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์สั้น
) หรือการตอบสนองต่อยาบรรเทาอาการที่ลดลง บ่งชี้
การควบคุมแย่ลง และผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบโดยแพทย์
การเสื่อมสภาพอย่างกะทันหันและรุนแรงในการควบคุมโรคหอบหืด อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ และผู้ป่วยควรได้รับการประเมินทางการแพทย์อย่างเร่งด่วน
ควรพิจารณาเพิ่มการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์
เมื่อควบคุมอาการหอบหืดได้แล้ว อาจพิจารณา
ค่อยๆ ลดขนาดยาของ Seretide การทบทวนผู้ป่วยเป็นประจำเนื่องจาก
การรักษาลดลงเป็นสิ่งสำคัญ ควรใช้ Seretide ในขนาดที่มีประสิทธิผลต่ำสุด
(ดูหัวข้อ 4.2)
สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่กำเริบ ให้การรักษาด้วยยาทั่วร่างกาย
โดยทั่วไปจะมีการระบุคอร์ติโคสเตียรอยด์ ดังนั้นผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำ
ไปพบแพทย์หากอาการแย่ลงด้วยยา Seretide
ไม่ควรหยุดการรักษาด้วยยา Seretide อย่างกะทันหันในผู้ป่วย
โรคหอบหืด เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะมีอาการกำเริบ การบำบัดควรได้รับการปรับขนาดภายใต้
การดูแลของแพทย์ สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง การหยุดการรักษายัง
เกี่ยวข้องกับการลดค่าของอาการ และควรได้รับการดูแลโดย
แพทย์
เช่นเดียวกับยาสูดพ่นที่มีคอร์ติโคสเตอรอยด์ทั้งหมด ควรให้ยา Seretide
ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วย มีปอดที่ทำงานอยู่หรือสงบ
วัณโรคและการติดเชื้อรา ไวรัส หรือการติดเชื้ออื่นๆ ในทางเดินหายใจ หากระบุไว้
ควรให้การรักษาที่เหมาะสม
โดยทันที
ไม่บ่อยนักที่ Seretide อาจทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ เช่น supraventricular
อิศวร, ภาวะผิดปกติเกินและภาวะหัวใจห้องบน และการลดลงของโพแทสเซียมในเลือดชั่วคราว
เล็กน้อยในปริมาณที่ใช้ในการรักษาสูง ควรใช้เซเรไทด์ด้วย
ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือดอย่างรุนแรงหรือจังหวะการเต้นของหัวใจ
ผิดปกติ และในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน ไทรอยด์เป็นพิษ
ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำที่แก้ไขไม่ได้ หรือผู้ป่วยที่มีแนวโน้มว่าจะมีระดับโพแทสเซียม
ในเลือดต่ำ< br> มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการเพิ่มขึ้นของระดับน้ำตาลในเลือด (ดู
ข้อ 4.8) และควรพิจารณาเรื่องนี้เมื่อสั่งจ่ายยาให้กับผู้ป่วยที่มี
ประวัติโรคเบาหวาน
เช่นเดียวกับการรักษาด้วยการสูดดมอื่นๆ อาการหลอดลมหดเกร็งที่ขัดแย้งกันอาจเกิดขึ้นได้โดย
เพิ่มขึ้นทันทีในอาการหายใจดังเสียงฮืดและหายใจลำบากหลังการให้ยา
หลอดลมหดเกร็งแบบขัดแย้งตอบสนองต่อยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์เร็ว และ
ควรได้รับการรักษาทันที ควรหยุดยา Seretide Accuhaler
ทันที โดยผู้ป่วยจะได้รับการประเมินและดำเนินการรักษาทางเลือกหาก
จำเป็น
มีรายงานผลข้างเคียงทางเภสัชวิทยาของการรักษาด้วย β2 agonist เช่น อาการสั่น
ใจสั่น และปวดศีรษะ แต่มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นชั่วคราวและ
ลดลงด้วยการรักษาเป็นประจำ
เซเรไทด์มีแลคโตสสูงถึง 12.5 มิลลิกรัม/โดส โดยปกติแล้วปริมาณนี้
จะไม่ก่อให้เกิดปัญหาในผู้ที่แพ้แลคโตส
ผลต่อระบบอาจเกิดขึ้นกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดสูดดม โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อ
รับประทานยาในขนาดที่สูงเป็นเวลานาน ผลกระทบเหล่านี้มีโอกาส
เกิดขึ้นน้อยกว่ามากเมื่อเทียบกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ผลต่อระบบที่เป็นไปได้ได้แก่
กลุ่มอาการคุชชิง ลักษณะคุชชิงอยด์ การกดการทำงานของต่อมหมวกไต
ความหนาแน่นของมวลกระดูกลดลง ต้อกระจกและต้อหิน และในจำนวนที่ไม่ค่อยพบนั้นคือ
ผลกระทบทางจิตวิทยาหรือพฤติกรรม รวมถึงภาวะสมาธิสั้นของจิตและ
การนอนหลับ ความผิดปกติ วิตกกังวล ซึมเศร้า หรือก้าวร้าว (โดยเฉพาะในเด็ก)
(ดูหัวข้อย่อยประชากรเด็กด้านล่างสำหรับข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบต่อระบบ
ของคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดสูดดมในเด็กและวัยรุ่น) ดังนั้น จึงเป็นสิ่งสำคัญ
ที่ผู้ป่วยได้รับการตรวจดูเป็นประจำ และขนาดยา
คอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดมจะลดลงเหลือขนาดยาต่ำสุดที่ยังคงการควบคุม
โรคหอบหืดได้อย่างมีประสิทธิผล
การรักษาผู้ป่วยด้วย คอร์ติโคสเตอรอยด์ชนิดสูดดมในปริมาณสูง
อาจส่งผลให้ต่อมหมวกไตกดทับและภาวะต่อมหมวกไตเกิดวิกฤตเฉียบพลัน มีการอธิบายกรณีที่หายากมากของ
การกดขี่ต่อมหมวกไตและภาวะวิกฤตต่อมหมวกไตเฉียบพลันด้วย
ปริมาณของฟลูติคาโซน โพรพิโอเนตระหว่าง 500 ถึงน้อยกว่า 1,000 ไมโครกรัม
สถานการณ์ที่อาจกระตุ้นให้เกิดภาวะต่อมหมวกไตวิกฤตเฉียบพลัน ได้แก่ การบาดเจ็บ
การผ่าตัด การติดเชื้อ หรือการลดขนาดยาอย่างรวดเร็ว โดยทั่วไปอาการที่แสดงจะ
ไม่ชัดเจนและอาจรวมถึงอาการเบื่ออาหาร ปวดท้อง น้ำหนักลด
เหนื่อยล้า ปวดศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน ความดันเลือดต่ำ
ระดับความรู้สึกตัวลดลง ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ และอาการชัก ควรพิจารณาการครอบคลุม
คอร์ติโคสเตียรอยด์แบบเป็นระบบเพิ่มเติมในช่วงที่มีความเครียดหรือ
การผ่าตัดแบบเลือก
ประโยชน์ของการรักษาด้วยฟลูติคาโซน โพรพิโอเนตแบบสูดดมควรลด
ความจำเป็นในการใช้สเตียรอยด์ชนิดรับประทาน แต่ผู้ป่วยที่เปลี่ยนจากสเตียรอยด์ชนิดรับประทานอาจยังคงอยู่
มีความเสี่ยงที่จะเกิดการด้อยค่าของต่อมหมวกไตเป็นเวลานาน ดังนั้นสิ่งเหล่านี้
ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษและมีการติดตามการทำงานของต่อมหมวกไต
อย่างสม่ำเสมอ ผู้ป่วยที่เคยต้องรับการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์
ฉุกเฉินในปริมาณสูงในอดีตก็อาจมีความเสี่ยงเช่นกัน ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของ
การด้อยค่าที่ตกค้างนี้เสมอในกรณีฉุกเฉินและ
สถานการณ์ทางเลือกที่มีแนวโน้มที่จะก่อให้เกิดความเครียด และต้องพิจารณาการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์
อย่างเหมาะสม ระดับความบกพร่องของต่อมหมวกไต
ต้องได้รับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญก่อนเข้ารับการรักษาแบบเลือก
Ritonavir สามารถเพิ่มความเข้มข้นของ fluticasone propionate ใน
พลาสมาได้อย่างมาก ดังนั้น จึงควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน เว้นแต่
ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วยมีมากกว่าความเสี่ยงของผลข้างเคียงของคอร์ติโคสเตียรอยด์ทั้งระบบ
นอกจากนี้ยังมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นจากผลข้างเคียงที่เป็นระบบเมื่อรวม
ฟลูติคาโซนโพรพิโอเนตกับสารยับยั้ง CYP3A ที่มีศักยภาพอื่นๆ (ดูหัวข้อ 4.5)
มีการรายงานการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่างเพิ่มขึ้น
(โดยเฉพาะโรคปอดบวมและหลอดลมอักเสบ) ในการศึกษา TORCH ในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง
ที่ได้รับ Seretide 50/500 ไมโครกรัม bd เทียบกับยาหลอกในรูปแบบ
และในการศึกษา SCO40043 และ SCO100250 เปรียบเทียบขนาดยา COPD ที่ไม่ได้รับอนุมัติที่ต่ำกว่าของ Seretide, 50/250 ไมโครกรัม bd กับ salmeterol 50
ไมโครกรัม bd เท่านั้น (ดูหัวข้อ 4.8 และหัวข้อ 5.1) พบอุบัติการณ์ที่คล้ายคลึงกันของ
โรคปอดบวมในกลุ่ม Seretide ในการศึกษาทั้งหมด ใน TORCH ผู้ป่วยสูงอายุ
ผู้ป่วยที่มีดัชนีมวลกายต่ำกว่า (<25 กก./ตร.ม.) และผู้ป่วยที่มี
โรคที่รุนแรงมาก ( FEV1<30% ที่คาดการณ์ไว้) มีความเสี่ยงสูงสุดในการพัฒนา
โรคปอดบวมโดยไม่คำนึงถึงการรักษา แพทย์ควรระมัดระวัง
การพัฒนาที่เป็นไปได้ของโรคปอดบวมและการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่างอื่นๆ
ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง เนื่องจากลักษณะทางคลินิกของการติดเชื้อดังกล่าวและ
อาการกำเริบมักทับซ้อนกัน หากผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังขั้นรุนแรง
เป็นโรคปอดบวม ควรประเมินการรักษาด้วย Seretide อีกครั้ง
ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ (Salmeterol Multi-Center Asthma Research
Trial, SMART) แนะนำให้เป็นชาวอเมริกันเชื้อสายแอฟริกัน ผู้ป่วยมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น
เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินหายใจอย่างรุนแรงหรือการเสียชีวิตเมื่อใช้ salmeterol เทียบกับ
กับยาหลอก (ดูหัวข้อ 5.1) ไม่ทราบว่ามีสาเหตุมาจาก
เภสัชพันธุศาสตร์หรือปัจจัยอื่นๆ หรือไม่ ผู้ป่วยผิวดำแอฟริกันหรือแอฟโฟรแคริบเบียน
ดังนั้นควรขอให้บรรพบุรุษรักษาต่อไป แต่ต้องขอคำแนะนำจากแพทย์
หากอาการหอบหืดยังคงควบคุมไม่ได้หรือแย่ลงในขณะที่ใช้
Seretide
การใช้คีโตโคนาโซลอย่างเป็นระบบร่วมกันจะเพิ่ม
การสัมผัสซัลเมเทอรอลทั้งระบบอย่างมีนัยสำคัญ สิ่งนี้อาจนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของ
ผลกระทบต่อระบบ (เช่น การยืดเยื้อของช่วง QTc และอาการใจสั่น)
ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการรักษาด้วย ketoconazole หรือสารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพอื่นๆ
เว้นแต่ว่าผลประโยชน์จะมีมากกว่า อาจ
เพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงที่เป็นระบบของการรักษาด้วย salmeterol (ดูหัวข้อ
4.5).
ประชากรเด็ก
เด็กและวัยรุ่น <16 ปีที่รับประทานยา fluticasone ในปริมาณสูง
propionate (โดยทั่วไปคือ ≥ 1,000 ไมโครกรัม/วัน) อาจมีความเสี่ยงเป็นพิเศษ
ผลต่อระบบอาจเกิดขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ ปริมาณสูงที่กำหนดเป็นเวลานาน
ผลกระทบต่อระบบที่เป็นไปได้ ได้แก่ Cushing's syndrome ลักษณะ Cushingoid
การกดขี่ของต่อมหมวกไต ภาวะต่อมหมวกไตเฉียบพลัน และการชะลอการเจริญเติบโตใน
เด็กและวัยรุ่น และที่ไม่ค่อยพบบ่อยนักคือ ผลกระทบทางจิตวิทยาหรือ
ทางพฤติกรรมหลายอย่าง รวมถึงภาวะสมาธิสั้นของจิต ความผิดปกติของการนอนหลับ
วิตกกังวล ซึมเศร้า หรือก้าวร้าว ควรคำนึงถึงการอ้างอิง
เด็กหรือวัยรุ่นจนถึงผู้เชี่ยวชาญด้านระบบทางเดินหายใจในเด็ก
ขอแนะนำให้ตรวจสอบความสูงของเด็กที่ได้รับการรักษาเป็นเวลานานด้วย
คอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดมอย่างสม่ำเสมอ ควรลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดลง
ให้เหลือขนาดยาต่ำสุดที่สามารถควบคุมโรคหอบหืดได้อย่างมีประสิทธิภาพ

4.5
การมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ และการโต้ตอบในรูปแบบอื่นๆ
β adrenergic blockers อาจทำให้ผลของ salmeterol อ่อนลงหรือเป็นปฏิปักษ์ได้ ควรหลีกเลี่ยง β blockers ทั้งแบบเลือกไม่ได้และแบบเลือก เว้นแต่จะมี
ที่น่าสนใจเหตุผลในการใช้งาน ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำที่อาจรุนแรงอาจเป็นผลมาจากการบำบัดด้วย β2 agonist
แนะนำให้ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในโรคหอบหืดเฉียบพลันรุนแรง เนื่องจากผลกระทบนี้อาจ
มีประสิทธิภาพโดยการรักษาด้วยอนุพันธ์แซนทีน สเตียรอยด์ และ
ยาขับปัสสาวะร่วมกัน
การใช้ยาที่มี β adrenergic อื่นๆ ร่วมกันอาจมี
สารเติมแต่ง ผลกระทบ
Fluticasone Propionate
ภายใต้สถานการณ์ปกติ ความเข้มข้นของ fluticasone propionate ในพลาสมาต่ำจะเกิดขึ้น
หลังจากการสูดดมยา เนื่องจากมีการเผาผลาญผ่านครั้งแรกอย่างกว้างขวางและสูง
การกวาดล้างอย่างเป็นระบบโดยไซโตโครม P450 3A4 ในลำไส้และตับ ดังนั้น
อันตรกิริยาระหว่างยาที่มีนัยสำคัญทางคลินิกซึ่งอาศัยฟลูติคาโซน โพรพิโอเนต
ไม่น่าเป็นไปได้
ในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีด้วยฟลูติคาโซนโพรพิโอเนตในจมูก
ริโทนาเวียร์ (ตัวยับยั้งไซโตโครม P450 3A4 ที่มีศักยภาพสูง) ในราคาเสนอ 100 มก. เพิ่ม
ความเข้มข้นของฟลูติคาโซน โพรพิโอเนตในพลาสมาหลายร้อยเท่า ส่งผลให้
ความเข้มข้นของคอร์ติซอลในซีรั่มลดลงอย่างเห็นได้ชัด ข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยานี้
ยังขาดยา fluticasone propionate แบบสูดดม แต่คาดว่าระดับในพลาสมาของ fluticasone
propionate ในพลาสมาจะเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัด กรณีของกลุ่มอาการคุชชิงและต่อมหมวกไต
มีการรายงานการปราบปรามแล้ว ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาร่วมกัน เว้นแต่
ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียงของกลูโคคอร์ติคอยด์แบบเป็นระบบ
ในการศึกษาเล็กๆ ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี สารยับยั้ง CYP3A ที่มีฤทธิ์น้อยกว่าเล็กน้อย
คีโตโคนาโซลจะเพิ่มการสัมผัสของฟลูติคาโซน โพรพิโอเนต หลังจาก การสูดดมเพียงครั้งเดียว
150% ซึ่งส่งผลให้คอร์ติซอลในพลาสมาลดลงมากขึ้น
เมื่อเทียบกับฟลูติคาโซน โพรพิโอเนตเพียงอย่างเดียว การรักษาด้วยร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A
ที่มีศักยภาพอื่นๆ เช่น itraconazole และสารยับยั้ง CYP3A ระดับปานกลาง เช่น
อีรีโธรมัยซิน ก็คาดว่าจะเพิ่มการสัมผัส fluticasone propionate
แบบเป็นระบบ และความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงที่เป็นระบบ แนะนำให้ใช้ความระมัดระวังและควรหลีกเลี่ยงการรักษาด้วยยาดังกล่าวในระยะยาวหากเป็นไปได้
Salmeterol
สารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพ
การบริหารร่วมกันของ ketoconazole (400 มก. รับประทานวันละครั้ง) และ salmeterol (50
ไมโครกรัมสูดดมสองครั้ง ทุกวัน) ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 15 รายเป็นเวลา 7 วันส่งผลให้
การได้รับซาลเมเทอรอลในพลาสมาเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (Cmax 1.4 เท่าและ AUC 15 เท่า)
ซึ่งอาจนำไปสู่การเพิ่มอุบัติการณ์ของผลกระทบต่อระบบอื่นๆ ของ การรักษาด้วย salmeterol
(เช่น การยืดระยะเวลา QTc และอาการใจสั่น) เปรียบเทียบกับ
การรักษาด้วย salmeterol หรือ ketoconazole เพียงอย่างเดียว (ดูหัวข้อ 4.4)
ไม่พบผลกระทบที่มีนัยสำคัญทางคลินิกต่อความดันโลหิต อัตราการเต้นของหัวใจ เลือด
ระดับกลูโคสและโพแทสเซียมในเลือด การบริหารร่วมกับ ketoconazole ไม่ได้
เพิ่มครึ่งชีวิตของยา salmeterol หรือเพิ่มการสะสม salmeterol
ด้วยการให้ยาซ้ำ
ควรหลีกเลี่ยงการใช้คีโตโคนาโซลร่วมกัน เว้นแต่
ประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเพิ่มขึ้นจากผลข้างเคียงที่เป็นระบบของ salmeterol
การรักษา มีแนวโน้มว่าจะมีความเสี่ยงที่คล้ายคลึงกันในการมีปฏิสัมพันธ์กับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพอื่นๆ
(เช่น itraconazole, telithromycin, ritonavir)
สารยับยั้ง CYP 3A4 ระดับปานกลาง
การให้ยาอีรีโทรมัยซินร่วมกัน (500 มก. รับประทานวันละ 3 ครั้ง) ) และซัลเมเทอรอล
(50 ไมโครกรัมสูดดมวันละสองครั้ง) ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 15 รายเป็นเวลา 6 วัน ส่งผลให้
การสัมผัสซัลเมเทอรอลเพิ่มขึ้นเล็กน้อยแต่ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ (Cmax 1.4 เท่า
และ AUC 1.2 เท่า) การบริหารร่วมกับ erythromycin ไม่เกี่ยวข้องกับ
ผลข้างเคียงร้ายแรงใดๆ
4.6
การเจริญพันธุ์ การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การเจริญพันธุ์
ไม่มีข้อมูลในมนุษย์ อย่างไรก็ตาม การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่พบผลของ
ซัลเมเทอรอลหรือฟลูติคาโซนโพรพิโอเนตต่อการเจริญพันธุ์
การตั้งครรภ์
ข้อมูลจำนวนปานกลางในหญิงตั้งครรภ์ (ระหว่าง 300 ถึง 1,000 ราย
ผลลัพธ์) บ่งชี้ว่าไม่มีความผิดปกติหรือความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์/ทารกแรกเกิดของ salmeterol และ
fluticasone propionate การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์หลัง
ให้ยา β2 adrenoreceptor agonists และ glucocorticosteroids (ดูหัวข้อ
5.3)
ควรพิจารณาให้ยา Seretide แก่สตรีมีครรภ์ก็ต่อเมื่อ
ผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดาคือ มากกว่าความเสี่ยงใดๆ ที่เป็นไปได้ต่อทารกในครรภ์
ควรใช้ฟลูติคาโซน โพรพิโอเนต ในขนาดที่มีประสิทธิผลต่ำที่สุดซึ่งจำเป็นต่อการรักษา
การควบคุมโรคหอบหืดอย่างเพียงพอ ควรใช้ในการรักษาสตรีมีครรภ์
การให้นมบุตร
ไม่ทราบว่า salmeterol และ fluticasone propionate/สารเมตาบอไลต์ถูกขับออกมา
ในนมของมนุษย์หรือไม่
การศึกษาพบว่า salmeterol และ fluticasone propionate และสารเมตาบอไลต์ของสารเหล่านี้ถูกขับออกทางน้ำนมของหนูที่ให้นมบุตร
.
ไม่สามารถละเว้นความเสี่ยงต่อทารกแรกเกิด/ทารกที่ได้รับนมแม่ได้ จะต้องตัดสินใจ
ว่าจะยุติการให้นมบุตรหรือยุติการรักษาด้วย Seretide โดยคำนึงถึง
โดยคำนึงถึงประโยชน์ของการให้นมบุตรแก่เด็กและประโยชน์ของการบำบัดสำหรับ
สตรี
4.7
ผล ต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Seretide Accuhaler ไม่มีหรือมีอิทธิพลใดๆ ต่อความสามารถในการขับขี่และ
เครื่องจักร
4.8
ผลที่ไม่พึงประสงค์
เนื่องจาก Seretide มี salmeterol และ fluticasone propionate จึงทำให้ พิมพ์และ
ความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับสารประกอบแต่ละชนิดอาจ
คาดหวังได้ ไม่มีอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เพิ่มเติมภายหลัง
การให้สารประกอบทั้งสองชนิดพร้อมกัน
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับซัลเมเทอรอล/ฟลูติคาโซน
โพรพิโอเนต มีดังต่อไปนี้ เรียงตามระดับอวัยวะของระบบและความถี่
ความถี่ หมายถึง: บ่อยมาก (≥1/10), ทั่วไป (≥1/100 ถึง <1/10),
ไม่บ่อย (≥1/1000 ถึง <1/100), หายาก (≥1/10,000 ถึง <1/1000) และไม่ทราบ
(ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่) ความถี่ได้มาจาก
ข้อมูลการทดลองทางคลินิก ไม่ได้คำนึงถึงอุบัติการณ์ของยาหลอก
อวัยวะในระบบ
ประเภท
การติดเชื้อ &
การแพร่กระจาย
ระบบภูมิคุ้มกัน
ความผิดปกติ
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
ความถี่
เชื้อราในช่องปากและลำคอ
ที่พบบ่อย
โรคปอดบวม
สามัญ1, 3, 5
โรคหลอดลมอักเสบ
สามัญ1, 3
เชื้อราในหลอดอาหาร
พบไม่บ่อย
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินกับอาการต่อไปนี้
:
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่ผิวหนัง
ไม่บ่อย
แองจิโออีดีมา (ส่วนใหญ่เป็นใบหน้าและคอหอย
อาการบวมน้ำ)
พบไม่บ่อย
อาการทางเดินหายใจ (หายใจลำบาก)
ผิดปกติ
อาการทางระบบทางเดินหายใจ (หลอดลมหดเกร็ง)
พบไม่บ่อย
ปฏิกิริยาภูมิแพ้รวมทั้งภูมิแพ้
อาการช็อก
พบไม่บ่อย
ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ
กลุ่มอาการคุชชิง ลักษณะคุชชิงออยด์
การกดขี่ต่อมหมวกไต , การชะลอการเจริญเติบโตใน
เด็กและวัยรุ่น กระดูกลดลง
ความหนาแน่นของแร่ธาตุ
หายาก4
การเผาผลาญ &
ความผิดปกติทางโภชนาการ
ภาวะโพแทสเซียมต่ำ
Common3
น้ำตาลในเลือดสูง
ผิดปกติ4
ความวิตกกังวล
ผิดปกติ
ความผิดปกติของการนอนหลับ
ผิดปกติ
การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม รวมถึงจิต
สมาธิสั้นและความหงุดหงิด (ส่วนใหญ่ใน
เด็ก)
พบไม่บ่อย
อาการซึมเศร้า ความก้าวร้าว (ส่วนใหญ่ใน
เด็ก)
ไม่ทราบ
ความผิดปกติทางจิตเวช

อวัยวะของระบบ
ระดับ
ระบบประสาท
ความผิดปกติ
ความผิดปกติของตา
ความผิดปกติของหัวใจ
ระบบทางเดินหายใจ,
ทรวงอก และ
ความผิดปกติของช่องท้อง

ความผิดปกติ เหตุการณ์
ความถี่
ปวดศีรษะ
พบบ่อยมาก1
อาการสั่น
ไม่บ่อย
ต้อกระจก
พบไม่บ่อย
ต้อหิน
พบไม่บ่อย4
ใจสั่น
ผิดปกติ
อิศวร
ผิดปกติ
ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (รวมทั้ง supraventricular
อิศวรและ extrasystoles)
หายาก
ภาวะหัวใจห้องบน
ผิดปกติ
โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
ผิดปกติ
โพรงจมูกอักเสบ
พบบ่อยมาก2,
3
การระคายเคืองในลำคอ
พบบ่อย
เสียงแหบ/หายใจลำบาก
พบบ่อย
ไซนัสอักเสบ
ที่พบบ่อย1, 3
หลอดลมหดเกร็งผิดปกติ
ผิวหนังและ
เนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ความผิดปกติ
กล้ามเนื้อและกระดูก &
เนื้อเยื่อเกี่ยวพัน
ความผิดปกติ
1.
2.
3 .
4.
5.
การฟกช้ำ
หายาก4
Common1, 3
ปวดกล้ามเนื้อ
พบบ่อย
บาดแผลแตกหัก
พบบ่อย1, 3
ปวดข้อ
ทั่วไป
ปวดกล้ามเนื้อ
ทั่วไป
รายงานโดยทั่วไปในยาหลอก
รายงานโดยทั่วไปมากในยาหลอก
รายงานมากกว่า 3 ปีในการศึกษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง
ดูหัวข้อที่ 4.4
ดูหัวข้อที่ 5.1
คำอธิบายของอาการไม่พึงประสงค์ที่เลือก
มีรายงานผลข้างเคียงทางเภสัชวิทยาของการรักษาด้วย β2 agonist เช่น อาการสั่น
อาการใจสั่น และปวดศีรษะ แต่มีแนวโน้มว่าจะเกิดเพียงชั่วคราว และ
ลดลงด้วยการรักษาเป็นประจำ
เช่นเดียวกับการรักษาด้วยการสูดดมอื่นๆ อาการหลอดลมหดเกร็งของหลอดลมอาจขัดแย้งกันโดย
มีอาการหายใจดังเสียงฮืด ๆ และหายใจลำบากเพิ่มขึ้นทันทีหลังการให้ยา
หลอดลมหดเกร็งแบบขัดแย้งตอบสนองต่อยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์เร็ว และ
ควรได้รับการรักษาทันที ควรหยุดยา Seretide Accuhaler
ทันที โดยผู้ป่วยจะได้รับการประเมินและดำเนินการรักษาทางเลือกหาก
จำเป็น
เนื่องจากส่วนประกอบของ fluticasone propionate เสียงแหบและเชื้อราในช่องปาก
(เชื้อราในปาก) และพบไม่บ่อยนัก ของหลอดอาหารอาจเกิดขึ้นได้
ผู้ป่วยบางราย ทั้งเสียงแหบและอุบัติการณ์ของการติดเชื้อแคนดิดาอาจบรรเทาลงได้
โดยการบ้วนปากด้วยน้ำและ/หรือการแปรงฟันหลังใช้
ผลิตภัณฑ์ เชื้อราในช่องปากและลำคอที่มีอาการสามารถรักษาได้ด้วย
การรักษาด้วยยาต้านเชื้อราเฉพาะที่ ในขณะที่ยังคงใช้ยา Seretide Accuhaler ต่อไป
ประชากรในเด็ก
ผลต่อระบบที่เป็นไปได้ ได้แก่ กลุ่มอาการคุชชิง ลักษณะคุชชิงอยด์
การกดขี่ต่อมหมวกไต และการชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น (ดู
หัวข้อ 4.4) เด็กยังอาจประสบกับความวิตกกังวล ความผิดปกติของการนอนหลับ และ
การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม รวมถึงการสมาธิสั้นและความหงุดหงิด
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยหลังจากได้รับอนุญาต
ผลิตภัณฑ์ยาเป็นสิ่งสำคัญ ช่วยให้สามารถติดตามสมดุลผลประโยชน์/ความเสี่ยง
ของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงาน
อาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยใดๆ ผ่านทางโครงการใบเหลืองที่:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
4.9
ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ยา Seretide เกินขนาด
อย่างไรก็ตาม ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาดทั้งสองชนิดแสดงไว้ด้านล่างนี้:
อาการและอาการแสดงของการใช้ยาเกินขนาด salmeterol คืออาการวิงเวียนศีรษะ ความดันโลหิตซิสโตลิกเพิ่มขึ้น
อาการสั่น ปวดศีรษะ และหัวใจเต้นเร็ว หากจำเป็นต้องถอนการบำบัดด้วยเซเรไทด์
เนื่องจากใช้ยาเกินขนาดของส่วนประกอบ β agonist ของยา
ควรพิจารณาให้การบำบัดด้วยสเตียรอยด์ทดแทนอย่างเหมาะสม
นอกจากนี้ ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นได้ ดังนั้นจึงควรติดตามระดับโพแทสเซียมในเลือด
ควรพิจารณาการเปลี่ยนโพแทสเซียม
เฉียบพลัน: การสูดดมขนาด fluticasone propionate อย่างเฉียบพลันเกินกว่าปริมาณที่แนะนำ
อาจนำไปสู่การระงับการทำงานของต่อมหมวกไตชั่วคราว
ไม่จำเป็นต้องดำเนินการฉุกเฉิน เนื่องจากการทำงานของต่อมหมวกไตจะฟื้นตัวภายในไม่กี่วัน
ตามที่ตรวจสอบโดยการวัดคอร์ติซอลในพลาสมา
การใช้ยาฟลูติคาโซนโพรพิโอเนตแบบสูดดมเกินขนาดเรื้อรัง: ควรติดตามการสำรองต่อมหมวกไต
และรักษาด้วย อาจจำเป็นต้องใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ทั้งระบบ
เมื่ออาการคงตัวแล้ว ควรรักษาต่อด้วยการสูดดม
corticosteroid ในขนาดที่แนะนำ โปรดดูหัวข้อที่ 4.4: ความเสี่ยงของการกดขี่ต่อมหมวกไต

ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาด fluticasone propionate ทั้งแบบเฉียบพลันและเรื้อรัง ควรใช้การรักษาด้วย Seretide
ในปริมาณที่เหมาะสมสำหรับการควบคุมอาการ
5
คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
5.1
คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: สารอะดรีเนอร์จิกร่วมกับคอร์ติโคสเตียรอยด์
หรือยาอื่นๆ ไม่รวม สารต้านโคลิเนอร์จิก
ATC Code:
R03AK06
กลไกการออกฤทธิ์และฤทธิ์ทางเภสัชพลศาสตร์
เซเรไทด์ประกอบด้วย salmeterol และ fluticasone propionate ซึ่งมีความแตกต่างกัน
โหมดการทำง

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม