Sifrol

สารออกฤทธิ์: pramipexole dihydrochloride monohydrate
ชื่อสามัญ: pramipexole
รหัส ATC: N04BC05
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Boehringer Ingelheim International GmbH
ใช้งานอยู่ สาร: pramipexole dihydrochloride monohydrate
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 1997-10-14
พื้นที่ที่ใช้รักษาโรค: โรคพาร์กินสันกลุ่มอาการขาอยู่ไม่สุข
กลุ่มทางเภสัชบำบัด: ยาต้านพาร์กินสัน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

มีการระบุ Sifrol สำหรับการรักษาอาการและ อาการของโรคพาร์กินสันที่ไม่ทราบสาเหตุ เพียงอย่างเดียว (โดยไม่มีเลโวโดปา) หรือร่วมกับเลโวโดปา นั่นคือ ตลอดระยะเวลาของโรค แม้ว่าไปจนถึงระยะท้ายๆ เมื่อผลของเลโวโดปาหมดลงหรือไม่สอดคล้องกัน และความผันผวนของผลการรักษาเกิดขึ้น (สิ้นสุดของ -ขนาดยาหรือความผันผวนของ 'เปิด-ปิด')

ยา Sifrol ได้รับการระบุสำหรับการรักษาตามอาการของกลุ่มอาการขาอยู่ไม่สุขโดยไม่ทราบสาเหตุปานกลางถึงรุนแรงในขนาดสูงถึง 0.54 มก. ของเบส (เกลือ 0.75 มก.)

ซิฟรอลคืออะไร

ซิฟรอลเป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์คือปรามิเพกโซล มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ดสีขาว 'ที่ออกฤทธิ์ทันที' (รอบ: 0.088, 0.7 และ 1.1 มก., วงรี: 0.18 และ 0.35 มก.) และเป็นยาเม็ดสีขาว 'ที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานาน' (รอบ: 0.26 และ 0.52 มก., วงรี: 1.05, 1.57) , 2.1, 2.62 และ 3.15 มก.) ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ทันทีจะปล่อยสารออกฤทธิ์ทันที และยาเม็ดที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานานจะปล่อยสารออกฤทธิ์อย่างช้าๆ ภายในเวลาไม่กี่ชั่วโมง

ยา Sifrol ใช้ทำอะไร?

ยา Sifrol ใช้เพื่อรักษาอาการ ของโรคต่อไปนี้:

โรคพาร์กินสัน โรคทางสมองที่ลุกลามซึ่งทำให้เกิดการสั่น การเคลื่อนไหวช้า และกล้ามเนื้อตึง Sifrol สามารถใช้เดี่ยวๆ หรือใช้ร่วมกับ levodopa (ยาอีกชนิดหนึ่งสำหรับโรคพาร์กินสัน) ในระยะของโรคใดๆ รวมถึงระยะหลังๆ เมื่อ levodopa เริ่มมีประสิทธิผลน้อยลง

มีอาการกระสับกระส่ายขาปานกลางถึงรุนแรง กลุ่มอาการ คือความผิดปกติที่ผู้ป่วยมีแรงกระตุ้นที่ไม่สามารถควบคุมได้ให้ขยับแขนขาเพื่อหยุดความรู้สึกไม่สบาย เจ็บปวด หรือแปลกๆ ในร่างกาย โดยปกติจะเป็นตอนกลางคืน ซิฟรอลใช้เมื่อไม่สามารถระบุสาเหตุเฉพาะของความผิดปกติได้

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

ซิฟรอลใช้อย่างไร

สำหรับโรคพาร์กินสัน ขนาดเริ่มต้นคือยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ทันที 0.088 มก. หนึ่งเม็ด 3 ครั้งต่อวัน หรือยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นาน 0.26 มก. หนึ่งเม็ดวันละครั้ง ควรเพิ่มขนาดยาทุกๆ ห้าถึงเจ็ดวันจนกว่าอาการจะถูกควบคุมได้โดยไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่สามารถทนได้ ขนาดยาสูงสุดต่อวันคือยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ทันทีขนาด 1.1 มก. สามเม็ด หรือยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นาน 3.15 มก. หนึ่งเม็ด ผู้ป่วยสามารถเปลี่ยนจากยาเม็ดทันทีไปเป็นยาเม็ดที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานานได้ในชั่วข้ามคืน แต่อาจต้องปรับขนาดยาขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วย ควรให้ Sifrol น้อยลงในผู้ป่วยที่มีปัญหาไต หากหยุดการรักษาไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม ควรค่อยๆ ลดขนาดยาลง

สำหรับกลุ่มอาการขาอยู่ไม่สุข ควรรับประทานยาเม็ด Sifrol แบบออกฤทธิ์ทันทีวันละครั้ง สองถึงสามชั่วโมงก่อนเข้านอน ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 0.088 มก. แต่หากจำเป็น สามารถเพิ่มขึ้นทุก 4-7 วันเพื่อลดอาการได้อีก สูงสุดที่ 0.54 มก. การตอบสนองของผู้ป่วยและความจำเป็นในการรักษาต่อไปควรได้รับการประเมินหลังจากสามเดือน ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานานไม่เหมาะสำหรับโรคขาอยู่ไม่สุข

ควรกลืนยาเม็ด Sifrol ด้วยน้ำ ยาเม็ดที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานานจะต้องไม่เคี้ยว แบ่ง หรือบด และควรรับประทานในเวลาเดียวกันทุกวัน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Sifrol ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Sifrol หรือ pramipexole คือโดปามีน agonist (สารที่เลียนแบบการออกฤทธิ์ของโดปามีน) . โดปามีนเป็นสารส่งสารในส่วนต่างๆของสมองที่ควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน เซลล์ที่ผลิตโดปามีนจะเริ่มตายและปริมาณโดปามีนในสมองลดลง ผู้ป่วยจะสูญเสียความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวได้อย่างน่าเชื่อถือ Pramipexole ช่วยกระตุ้นสมองเช่นเดียวกับโดปามีน เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถควบคุมการเคลื่อนไหวของตนเองได้ และมีอาการและอาการแสดงของโรคพาร์กินสันน้อยลง เช่น การสั่น อาการตึง และการเคลื่อนไหวช้า

วิธีที่ pramipexole ทำงานในโหมดกระสับกระส่าย -โรคขายังไม่เป็นที่เข้าใจแน่ชัด คิดว่ากลุ่มอาการนี้เกิดจากปัญหาในวิธีการทำงานของโดปามีนในสมอง ซึ่งอาจแก้ไขได้ด้วยยา pramipexole

ยา Sifrol ได้รับการศึกษาอย่างไร

ยา Sifrol ในโรคพาร์กินสัน ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ทันทีได้รับการศึกษาในการศึกษาหลัก 5 เรื่อง การศึกษา 4 เรื่องเปรียบเทียบ Sifrol กับยาหลอก (การรักษาหลอก): การศึกษา 1 เรื่องในผู้ป่วย 360 รายที่เป็นโรคร้ายแรงซึ่งได้รับยาเลโวโดปาอยู่แล้วซึ่งเริ่มมีประสิทธิผลน้อยลง และการศึกษา 3 เรื่องในผู้ป่วยทั้งหมด 886 รายที่เป็นโรคระยะเริ่มต้นที่ไม่ได้รับยาเลโวโดปา . ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือการเปลี่ยนแปลงความรุนแรงของโรคพาร์กินสัน การศึกษาที่ห้าเปรียบเทียบ Sifrol กับ levodopa ในผู้ป่วย 300 รายที่เป็นโรคระยะเริ่มต้น และวัดจำนวนผู้ป่วยที่มีอาการเคลื่อนไหว

เพื่อรองรับการใช้ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานาน บริษัทได้นำเสนอผลการศึกษา แสดงให้เห็นว่ายาเม็ดที่ปล่อยออกมาทันทีและเป็นเวลานานจะผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน นอกจากนี้ ยังนำเสนอการศึกษาเปรียบเทียบยาเม็ดทั้งสองชนิดในผู้ป่วยโรคพาร์กินสันระยะเริ่มต้นและระยะลุกลาม และพิจารณาการเปลี่ยนผู้ป่วยจากยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ทันทีไปเป็นยาเม็ดที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานาน

ในกลุ่มอาการขาอยู่ไม่สุข ยาเม็ด Sifrol ที่ออกฤทธิ์ทันทียังช่วย ศึกษาในสองการศึกษาหลัก ครั้งแรกเปรียบเทียบ Sifrol กับยาหลอกนานกว่า 12 สัปดาห์ในผู้ป่วย 344 ราย และวัดอาการที่ดีขึ้น กลุ่มที่สองประกอบด้วยผู้ป่วย 150 รายที่รับประทานยา Sifrol เป็นเวลา 6 เดือน และเปรียบเทียบผลของการคงยา Sifrol ไว้กับการเปลี่ยนมาใช้ยาหลอก ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือระยะเวลาก่อนที่อาการจะแย่ลง

ยา Sifrol มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

ในการศึกษาผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสันระยะลุกลาม ผู้ป่วยที่รับประทานยา Sifrol ทันที -การปลดปล่อยยาเม็ดมีการปรับปรุงที่ดีขึ้นหลังจากได้รับการรักษาในขนาดคงที่เป็นเวลา 24 สัปดาห์มากกว่ายาหลอก ผลลัพธ์ที่คล้ายกันพบในการศึกษาสามครั้งแรกเกี่ยวกับโรคพาร์กินสันในระยะเริ่มแรก โดยมีการปรับปรุงมากขึ้นหลังจากสี่หรือ 24 สัปดาห์ นอกจากนี้ Sifrol ยังมีประสิทธิภาพมากกว่าเมื่อเทียบกับเลโวโดปาในการปรับปรุงอาการเคลื่อนไหวในระยะเริ่มแรกของโรค

การศึกษาเพิ่มเติมแสดงให้เห็นว่ายาเม็ดที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานานมีประสิทธิผลเท่ากับยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ทันทีในการรักษาโรคพาร์กินสัน พวกเขายังแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยสามารถเปลี่ยนจากยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ทันทีไปเป็นยาที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานานได้อย่างปลอดภัย แม้ว่าผู้ป่วยจำนวนน้อยจำเป็นต้องปรับขนาดยาก็ตาม

ในกลุ่มอาการขาอยู่ไม่สุข ยาเม็ด Sifrol ที่ออกฤทธิ์ทันทีจะให้ผลมากกว่า มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดอาการในช่วง 12 สัปดาห์ แต่ความแตกต่างระหว่างยาหลอกกับ Sifrol จะยิ่งใหญ่ที่สุดหลังจากสี่สัปดาห์ก่อนที่จะมีขนาดเล็กลง ผลการศึกษาครั้งที่สองไม่เพียงพอที่จะพิสูจน์ประสิทธิผลในระยะยาวของ Sifrol

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Sifrol คืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Sifrol (ดูใน ผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) มีอาการคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน พบผลข้างเคียงต่อไปนี้ในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย ได้แก่ อาการวิงเวียนศีรษะ ดายสกิน (ควบคุมการเคลื่อนไหวได้ยาก) และอาการง่วงนอน (ง่วงนอน) ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Sifrol โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Sifrol ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ pramipexole หรือส่วนผสมอื่นใด

เหตุใด Sifrol จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Sifrol มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Sifrol:< /h2>
คณะกรรมาธิการยุโรปได้มอบอำนาจทางการตลาดที่ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Sifrol ให้กับ Boehringer Ingelheim International GmbH เมื่อวันที่ 14 ตุลาคม 1997 การอนุญาตทางการตลาดมีผลใช้ได้ในระยะเวลาไม่จำกัด
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม เกี่ยวกับการรักษาด้วย Sifrol อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

Recommended Health Products

First Aid First Aid Kit Complete emergency medical supplies View on Amazon →

As an Amazon Associate we earn from qualifying purchases.

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ