Sifrol

สารออกฤทธิ์: pramipexole dihydrochloride monohydrate
ชื่อสามัญ: pramipexole
รหัส ATC: N04BC05
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Boehringer Ingelheim International GmbH
ใช้งานอยู่ สาร: pramipexole dihydrochloride monohydrate
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 1997-10-14
พื้นที่ที่ใช้รักษาโรค: โรคพาร์กินสันกลุ่มอาการขาอยู่ไม่สุข
กลุ่มทางเภสัชบำบัด: ยาต้านพาร์กินสัน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

มีการระบุ Sifrol สำหรับการรักษาอาการและ อาการของโรคพาร์กินสันที่ไม่ทราบสาเหตุ เพียงอย่างเดียว (โดยไม่มีเลโวโดปา) หรือร่วมกับเลโวโดปา นั่นคือ ตลอดระยะเวลาของโรค แม้ว่าไปจนถึงระยะท้ายๆ เมื่อผลของเลโวโดปาหมดลงหรือไม่สอดคล้องกัน และความผันผวนของผลการรักษาเกิดขึ้น (สิ้นสุดของ -ขนาดยาหรือความผันผวนของ 'เปิด-ปิด')

ยา Sifrol ได้รับการระบุสำหรับการรักษาตามอาการของกลุ่มอาการขาอยู่ไม่สุขโดยไม่ทราบสาเหตุปานกลางถึงรุนแรงในขนาดสูงถึง 0.54 มก. ของเบส (เกลือ 0.75 มก.) 

ซิฟรอลคืออะไร

ซิฟรอลเป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์คือปรามิเพกโซล มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ดสีขาว 'ที่ออกฤทธิ์ทันที' (รอบ: 0.088, 0.7 และ 1.1 มก., วงรี: 0.18 และ 0.35 มก.) และเป็นยาเม็ดสีขาว 'ที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานาน' (รอบ: 0.26 และ 0.52 มก., วงรี: 1.05, 1.57) , 2.1, 2.62 และ 3.15 มก.) ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ทันทีจะปล่อยสารออกฤทธิ์ทันที และยาเม็ดที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานานจะปล่อยสารออกฤทธิ์อย่างช้าๆ ภายในเวลาไม่กี่ชั่วโมง

ยา Sifrol ใช้ทำอะไร?

ยา Sifrol ใช้เพื่อรักษาอาการ ของโรคต่อไปนี้:

  • โรคพาร์กินสัน โรคทางสมองที่ลุกลามซึ่งทำให้เกิดการสั่น การเคลื่อนไหวช้า และกล้ามเนื้อตึง Sifrol สามารถใช้เดี่ยวๆ หรือใช้ร่วมกับ levodopa (ยาอีกชนิดหนึ่งสำหรับโรคพาร์กินสัน) ในระยะของโรคใดๆ รวมถึงระยะหลังๆ เมื่อ levodopa เริ่มมีประสิทธิผลน้อยลง
  • มีอาการกระสับกระส่ายขาปานกลางถึงรุนแรง กลุ่มอาการ คือความผิดปกติที่ผู้ป่วยมีแรงกระตุ้นที่ไม่สามารถควบคุมได้ให้ขยับแขนขาเพื่อหยุดความรู้สึกไม่สบาย เจ็บปวด หรือแปลกๆ ในร่างกาย โดยปกติจะเป็นตอนกลางคืน ซิฟรอลใช้เมื่อไม่สามารถระบุสาเหตุเฉพาะของความผิดปกติได้

    • สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

    ซิฟรอลใช้อย่างไร

    สำหรับโรคพาร์กินสัน ขนาดเริ่มต้นคือยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ทันที 0.088 มก. หนึ่งเม็ด 3 ครั้งต่อวัน หรือยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นาน 0.26 มก. หนึ่งเม็ดวันละครั้ง ควรเพิ่มขนาดยาทุกๆ ห้าถึงเจ็ดวันจนกว่าอาการจะถูกควบคุมได้โดยไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่สามารถทนได้ ขนาดยาสูงสุดต่อวันคือยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ทันทีขนาด 1.1 มก. สามเม็ด หรือยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นาน 3.15 มก. หนึ่งเม็ด ผู้ป่วยสามารถเปลี่ยนจากยาเม็ดทันทีไปเป็นยาเม็ดที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานานได้ในชั่วข้ามคืน แต่อาจต้องปรับขนาดยาขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วย ควรให้ Sifrol น้อยลงในผู้ป่วยที่มีปัญหาไต หากหยุดการรักษาไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม ควรค่อยๆ ลดขนาดยาลง

    สำหรับกลุ่มอาการขาอยู่ไม่สุข ควรรับประทานยาเม็ด Sifrol แบบออกฤทธิ์ทันทีวันละครั้ง สองถึงสามชั่วโมงก่อนเข้านอน ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 0.088 มก. แต่หากจำเป็น สามารถเพิ่มขึ้นทุก 4-7 วันเพื่อลดอาการได้อีก สูงสุดที่ 0.54 มก. การตอบสนองของผู้ป่วยและความจำเป็นในการรักษาต่อไปควรได้รับการประเมินหลังจากสามเดือน ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานานไม่เหมาะสำหรับโรคขาอยู่ไม่สุข

    ควรกลืนยาเม็ด Sifrol ด้วยน้ำ ยาเม็ดที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานานจะต้องไม่เคี้ยว แบ่ง หรือบด และควรรับประทานในเวลาเดียวกันทุกวัน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    Sifrol ทำงานอย่างไร

    สารออกฤทธิ์ใน Sifrol หรือ pramipexole คือโดปามีน agonist (สารที่เลียนแบบการออกฤทธิ์ของโดปามีน) . โดปามีนเป็นสารส่งสารในส่วนต่างๆของสมองที่ควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน เซลล์ที่ผลิตโดปามีนจะเริ่มตายและปริมาณโดปามีนในสมองลดลง ผู้ป่วยจะสูญเสียความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวได้อย่างน่าเชื่อถือ Pramipexole ช่วยกระตุ้นสมองเช่นเดียวกับโดปามีน เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถควบคุมการเคลื่อนไหวของตนเองได้ และมีอาการและอาการแสดงของโรคพาร์กินสันน้อยลง เช่น การสั่น อาการตึง และการเคลื่อนไหวช้า

    วิธีที่ pramipexole ทำงานในโหมดกระสับกระส่าย -โรคขายังไม่เป็นที่เข้าใจแน่ชัด คิดว่ากลุ่มอาการนี้เกิดจากปัญหาในวิธีการทำงานของโดปามีนในสมอง ซึ่งอาจแก้ไขได้ด้วยยา pramipexole

    ยา Sifrol ได้รับการศึกษาอย่างไร

    ยา Sifrol ในโรคพาร์กินสัน ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ทันทีได้รับการศึกษาในการศึกษาหลัก 5 เรื่อง การศึกษา 4 เรื่องเปรียบเทียบ Sifrol กับยาหลอก (การรักษาหลอก): การศึกษา 1 เรื่องในผู้ป่วย 360 รายที่เป็นโรคร้ายแรงซึ่งได้รับยาเลโวโดปาอยู่แล้วซึ่งเริ่มมีประสิทธิผลน้อยลง และการศึกษา 3 เรื่องในผู้ป่วยทั้งหมด 886 รายที่เป็นโรคระยะเริ่มต้นที่ไม่ได้รับยาเลโวโดปา . ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือการเปลี่ยนแปลงความรุนแรงของโรคพาร์กินสัน การศึกษาที่ห้าเปรียบเทียบ Sifrol กับ levodopa ในผู้ป่วย 300 รายที่เป็นโรคระยะเริ่มต้น และวัดจำนวนผู้ป่วยที่มีอาการเคลื่อนไหว

    เพื่อรองรับการใช้ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานาน บริษัทได้นำเสนอผลการศึกษา แสดงให้เห็นว่ายาเม็ดที่ปล่อยออกมาทันทีและเป็นเวลานานจะผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน นอกจากนี้ ยังนำเสนอการศึกษาเปรียบเทียบยาเม็ดทั้งสองชนิดในผู้ป่วยโรคพาร์กินสันระยะเริ่มต้นและระยะลุกลาม และพิจารณาการเปลี่ยนผู้ป่วยจากยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ทันทีไปเป็นยาเม็ดที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานาน

    ในกลุ่มอาการขาอยู่ไม่สุข ยาเม็ด Sifrol ที่ออกฤทธิ์ทันทียังช่วย ศึกษาในสองการศึกษาหลัก ครั้งแรกเปรียบเทียบ Sifrol กับยาหลอกนานกว่า 12 สัปดาห์ในผู้ป่วย 344 ราย และวัดอาการที่ดีขึ้น กลุ่มที่สองประกอบด้วยผู้ป่วย 150 รายที่รับประทานยา Sifrol เป็นเวลา 6 เดือน และเปรียบเทียบผลของการคงยา Sifrol ไว้กับการเปลี่ยนมาใช้ยาหลอก ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือระยะเวลาก่อนที่อาการจะแย่ลง

    ยา Sifrol มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

    ในการศึกษาผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสันระยะลุกลาม ผู้ป่วยที่รับประทานยา Sifrol ทันที -การปลดปล่อยยาเม็ดมีการปรับปรุงที่ดีขึ้นหลังจากได้รับการรักษาในขนาดคงที่เป็นเวลา 24 สัปดาห์มากกว่ายาหลอก ผลลัพธ์ที่คล้ายกันพบในการศึกษาสามครั้งแรกเกี่ยวกับโรคพาร์กินสันในระยะเริ่มแรก โดยมีการปรับปรุงมากขึ้นหลังจากสี่หรือ 24 สัปดาห์ นอกจากนี้ Sifrol ยังมีประสิทธิภาพมากกว่าเมื่อเทียบกับเลโวโดปาในการปรับปรุงอาการเคลื่อนไหวในระยะเริ่มแรกของโรค

    การศึกษาเพิ่มเติมแสดงให้เห็นว่ายาเม็ดที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานานมีประสิทธิผลเท่ากับยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ทันทีในการรักษาโรคพาร์กินสัน พวกเขายังแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยสามารถเปลี่ยนจากยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ทันทีไปเป็นยาที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานานได้อย่างปลอดภัย แม้ว่าผู้ป่วยจำนวนน้อยจำเป็นต้องปรับขนาดยาก็ตาม

    ในกลุ่มอาการขาอยู่ไม่สุข ยาเม็ด Sifrol ที่ออกฤทธิ์ทันทีจะให้ผลมากกว่า มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดอาการในช่วง 12 สัปดาห์ แต่ความแตกต่างระหว่างยาหลอกกับ Sifrol จะยิ่งใหญ่ที่สุดหลังจากสี่สัปดาห์ก่อนที่จะมีขนาดเล็กลง ผลการศึกษาครั้งที่สองไม่เพียงพอที่จะพิสูจน์ประสิทธิผลในระยะยาวของ Sifrol

    ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Sifrol คืออะไร

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Sifrol (ดูใน ผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) มีอาการคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน พบผลข้างเคียงต่อไปนี้ในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย ได้แก่ อาการวิงเวียนศีรษะ ดายสกิน (ควบคุมการเคลื่อนไหวได้ยาก) และอาการง่วงนอน (ง่วงนอน) ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Sifrol โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    ไม่ควรใช้ Sifrol ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ pramipexole หรือส่วนผสมอื่นใด

    เหตุใด Sifrol จึงได้รับการอนุมัติ

    CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Sifrol มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

    ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Sifrol:< /h2>

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้มอบอำนาจทางการตลาดที่ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Sifrol ให้กับ Boehringer Ingelheim International GmbH เมื่อวันที่ 14 ตุลาคม 1997 การอนุญาตทางการตลาดมีผลใช้ได้ในระยะเวลาไม่จำกัด

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม เกี่ยวกับการรักษาด้วย Sifrol อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม