Silodyx

สารออกฤทธิ์: ไซโลโดซิน
ชื่อสามัญ: silodosin
รหัส ATC: G04CA04
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Recordati Ireland Ltd
Active Substance : silodosin
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2010-01-29
ขอบเขตการรักษา: Prostatic Hyperplasia
กลุ่มเภสัชบำบัด: ระบบทางเดินปัสสาวะ

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การรักษาอาการและอาการแสดงของต่อมลูกหมากโตที่ไม่รุนแรง (BPH)

< h2>ไซโลดีกซ์คืออะไร

ไซโลดีกซ์เป็นยาที่มีไซโลโดซินซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มีจำหน่ายในรูปแบบแคปซูล (4 และ 8 มก.)

Silodyx ใช้สำหรับอะไร

Silodyx ใช้เพื่อรักษาอาการของต่อมลูกหมากโตชนิดอ่อนโยน (BPH ซึ่งเป็นต่อมลูกหมากโต) ) ในผู้ใหญ่ ต่อมลูกหมากเป็นอวัยวะที่พบบริเวณฐานของกระเพาะปัสสาวะในผู้ชาย เมื่อขยายใหญ่ขึ้น อาจทำให้เกิดปัญหากับการไหลเวียนของปัสสาวะได้

สามารถรับยาเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Silodyx ใช้อย่างไร

ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งแคปซูล 8 มก. วันละครั้ง สำหรับผู้ชายที่มีปัญหาไตในระดับปานกลาง ขนาดเริ่มต้นควรเป็น 4 มก. วันละครั้ง โดยอาจเพิ่มเป็น 8 มก. วันละครั้งหลังจากผ่านไปหนึ่งสัปดาห์

ไม่แนะนำให้ใช้ Silodyx สำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรง

ควรรับประทานแคปซูลพร้อมกับอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ เวลาเดียวกันทุกวัน ควรกลืนยาทั้งหมดโดยควรกลืนด้วยน้ำหนึ่งแก้ว

Silodyx ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Silodyx ซึ่งก็คือไซโลโดซิน เป็นตัวต่อต้านอัลฟา-อะดรีโนรีเซพเตอร์ มันทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับที่เรียกว่า alpha1A adrenoreceptor ในต่อมลูกหมาก กระเพาะปัสสาวะ และท่อปัสสาวะ (ท่อที่นำจากกระเพาะปัสสาวะไปสู่ด้านนอกของร่างกาย) เมื่อตัวรับเหล่านี้ทำงาน จะทำให้กล้ามเนื้อที่ควบคุมการไหลของปัสสาวะหดตัว ด้วยการปิดกั้นตัวรับเหล่านี้ ไซโลโดซินช่วยให้กล้ามเนื้อเหล่านี้ผ่อนคลาย ทำให้ขับปัสสาวะได้ง่ายขึ้นและบรรเทาอาการของเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล

มีการศึกษา Silodyx อย่างไร

ผลของ Silodyx คือ ทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนทำการศึกษาในมนุษย์

Silodyx ได้รับการเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลัก 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ชายที่มีเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาลมากกว่า 1,800 ราย หนึ่งในการศึกษาเหล่านี้ยังเปรียบเทียบ Silodyx กับแทมซูโลซิน (ยาอีกชนิดหนึ่งที่ใช้สำหรับเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล)

ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักในการศึกษาทั้งสามเรื่องคือการปรับปรุงคะแนนอาการต่อมลูกหมากระหว่างประเทศ (IPSS) ของผู้ป่วยหลังจากผ่านไป 12 สัปดาห์ ของการรักษา IPSS คือระดับอาการของผู้ป่วย เช่น ไม่สามารถถ่ายปัสสาวะได้ และการกระตุ้นให้ปัสสาวะซ้ำๆ หรือเบ่งขณะปัสสาวะ ผู้ป่วยให้คะแนนความรุนแรงของอาการด้วยตนเอง

Silodyx มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

Silodyx มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและมีประสิทธิผลเท่ากับแทมซูโลซินในการลดอาการของเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล

ในการศึกษาทั้งสองซึ่งมีการเปรียบเทียบ Silodyx กับยาหลอกเพียงอย่างเดียวนั้น IPSS อยู่ที่ประมาณ 21 คะแนนในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา หลังจากผ่านไป 12 สัปดาห์ ผู้ชายที่รับประทานยาหลอกลดลงประมาณ 6.4 คะแนน และลดลงประมาณ 3.5 คะแนนในกลุ่มผู้ชายที่ได้รับยาหลอก ในการศึกษาครั้งที่สาม IPSS อยู่ที่ประมาณ 19 คะแนนก่อนการรักษา ลดลง 7.0 คะแนนในผู้ชายที่รับประทานยา Silodyx หลังจากผ่านไป 12 สัปดาห์ 6.7 คะแนนในผู้ชายที่รับประทานแทมซูโลซิน และ 4.7 คะแนนในผู้ชายที่ได้รับยาหลอก

< h2>ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Silodyx คืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Silodyx (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คือปริมาณน้ำอสุจิที่ปล่อยออกมาลดลงระหว่างการหลั่งน้ำอสุจิ กลุ่มอาการม่านตาฟลอปปี้ไอริสภายใน (IFIS) เกิดขึ้นในผู้ป่วยบางรายที่ใช้ยาตัวรับอัลฟา adrenoreceptor antagonists และอาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนระหว่างการผ่าตัดต้อกระจก IFIS เป็นภาวะที่ทำให้ม่านตาฟลอปปี้ 

สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมดที่เกิดจาก Silodyx โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Silodyx จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตัดสินใจว่า Silodyx's ประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Silodyx อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

บริษัทที่ผลิต Silodyx จะ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าศัลยแพทย์ตาได้รับข้อมูลเกี่ยวกับ IFIS ในประเทศสมาชิกทั้งหมดที่จะจำหน่ายยา

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Silodyx อย่างปลอดภัยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Silodyx รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมซึ่งผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

นอกจากนี้ บริษัทที่ทำ Silodyx จะตรวจสอบให้แน่ใจว่าศัลยแพทย์ตาได้รับข้อมูลเกี่ยวกับ IFIS ในประเทศสมาชิกทั้งหมดที่จะจำหน่ายยา

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Silodyx

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องตลอด สหภาพยุโรปสำหรับ Silodyx เมื่อวันที่ 29 มกราคม 2010

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Silodyx โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม