Silodyx

Hoạt chất: silodosin
Tên thường gọi: silodosin
Mã ATC: G04CA04
Người giữ giấy phép tiếp thị: Recordati Ireland Ltd
Hoạt chất : silodosin
Tình trạng: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 29-01-2010
Khu vực điều trị: Tăng sản tuyến tiền liệt
Nhóm trị liệu: Tiết niệu

Chỉ định điều trị

Điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (BPH)

< h2>Silodyx là gì?

Silodyx là thuốc có chứa hoạt chất silodosin. Nó có sẵn dưới dạng viên nang (4 và 8 mg).

Silodyx dùng để làm gì?

Silodyx được dùng để điều trị các triệu chứng của tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (BPH, phì đại tuyến tiền liệt ) ở người lớn. Tuyến tiền liệt là một cơ quan nằm ở đáy bàng quang ở nam giới. Khi phóng to, nó có thể gây ra vấn đề với dòng nước tiểu.

Thuốc chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc.

Silodyx được sử dụng như thế nào?

The liều khuyến cáo là một viên 8 mg mỗi ngày một lần. Đối với nam giới có vấn đề về thận ở mức độ vừa phải, liều khởi đầu nên là 4 mg mỗi ngày một lần. Có thể tăng lên 8 mg mỗi ngày một lần sau một tuần.

Silodyx không được khuyến cáo cho những bệnh nhân có vấn đề về thận nặng.

Nên uống viên nang cùng với thức ăn, tốt nhất là vào lúc cùng một thời điểm mỗi ngày. Nên nuốt cả viên, tốt nhất là với một cốc nước.

silodyx hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Silodyx, silodosin, là chất đối kháng thụ thể alpha-adrenoreceptor. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn các thụ thể gọi là adrenoreceptor alpha1A ở tuyến tiền liệt, bàng quang và niệu đạo (ống dẫn từ bàng quang ra bên ngoài cơ thể). Khi các thụ thể này được kích hoạt, chúng sẽ khiến các cơ kiểm soát dòng nước tiểu co lại. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể này, silodosin cho phép các cơ này thư giãn, giúp đi tiểu dễ dàng hơn và làm giảm các triệu chứng của bệnh phì đại tuyến tiền liệt.

silodyx đã được nghiên cứu như thế nào?

Tác dụng của Silodyx đã được chứng minh lần đầu tiên được thử nghiệm trên các mô hình thí nghiệm trước khi được nghiên cứu trên người.

Silodyx đã được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong ba nghiên cứu chính với hơn 1.800 nam giới mắc bệnh phì đại tuyến tiền liệt. Một trong những nghiên cứu này cũng so sánh Silodyx với tamsulosin (một loại thuốc khác dùng điều trị BPH).

Thước đo hiệu quả chính trong cả ba nghiên cứu là sự cải thiện điểm triệu chứng tuyến tiền liệt quốc tế (IPSS) của bệnh nhân sau 12 tuần của việc điều trị. IPSS là đánh giá các triệu chứng của bệnh nhân như không thể làm trống bàng quang và buồn tiểu nhiều lần hoặc căng thẳng khi đi tiểu. Các bệnh nhân tự đánh giá mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng của họ.

Silodyx đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Silodyx hiệu quả hơn giả dược và hiệu quả như tamsulosin trong việc giảm các triệu chứng của BPH.

Trong hai nghiên cứu mà Silodyx chỉ được so sánh với giả dược, IPSS là khoảng 21 điểm khi bắt đầu nghiên cứu. Sau 12 tuần, nó đã giảm khoảng 6,4 điểm ở những người đàn ông dùng Silodyx và khoảng 3,5 điểm ở những người đàn ông dùng giả dược. Trong nghiên cứu thứ ba, IPSS là khoảng 19 điểm trước khi điều trị, giảm 7,0 điểm ở nam giới dùng Silodyx sau 12 tuần, 6,7 điểm ở nam giới dùng tamsulosin và 4,7 điểm ở nam giới dùng giả dược.

< h2>Nguy cơ liên quan đến Silodyx là gì?

Tác dụng phụ thường gặp nhất với Silodyx (gặp ở hơn 1 trên 10 bệnh nhân) là giảm lượng tinh dịch tiết ra khi xuất tinh. Hội chứng mống mắt mềm trong phẫu thuật (IFIS) xảy ra ở một số bệnh nhân dùng thuốc đối kháng thụ thể alpha adrenoreceptor và có thể dẫn đến các biến chứng trong quá trình phẫu thuật đục thủy tinh thể. IFIS là tình trạng khiến mống mắt bị mềm.

Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và hạn chế đối với Silodyx, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Tại sao Silodyx lại được phê duyệt?

CHMP đã quyết định rằng Silodyx's lợi ích của nó lớn hơn rủi ro và nên được cấp phép tiếp thị.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Silodyx an toàn và hiệu quả?

Công ty sản xuất Silodyx sẽ đảm bảo rằng bác sĩ phẫu thuật mắt được cung cấp thông tin về IFIS ở tất cả các Quốc gia Thành viên nơi thuốc sẽ được bán trên thị trường.

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Silodyx được sử dụng an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi đóng gói của Silodyx, bao gồm cả các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.

Ngoài ra, công ty sản xuất Silodyx sẽ đảm bảo rằng các bác sĩ phẫu thuật mắt được cung cấp thông tin về IFIS ở tất cả các Quốc gia Thành viên nơi thuốc sẽ được bán trên thị trường.

Thông tin khác về Silodyx

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn quốc Liên minh Châu Âu về Silodyx vào ngày 29 tháng 1 năm 2010.

Để biết thêm thông tin về điều trị bằng Silodyx, hãy đọc tờ rơi hướng dẫn sử dụng (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.