SKINOREN 20% CREAM

Betegtájékoztató: Tájékoztatás a beteg számára
Azelainsav
20 % krém
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
R Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia
.
R Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
R Ezt a gyógyszert csak
Önnek írta fel. Ne adja tovább másoknak. A gyógyszer
ártalmas lehet nekik, még akkor is, ha a betegségre utaló jeleik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
lehetséges mellékhatásokat. Lásd a 4. részt.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer a Skinoren és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a alkalmazása előtt
Skinoren
3. Hogyan kell alkalmazni a Skinoren-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Skinoren-t tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Skinoren és milyen betegségek esetén alkalmazható
Az R Skinoren egy bőrkrém
a közönséges akne (acne vulgaris) kezelésére.
Az R Skinoren krém csak
akne kezelésére használható. Ne használja ezt a
gyógyszert semmilyen más bőrbetegségre.
Az R Skinoren megtámadja a
Propionibacterium acnes nevű baktériumot, amely
alapvető szerepet játszik az akne kialakulásában. A Skinoren
csökkenti a keményebb
legkülső bőrsejtek növekedését is, amelyek elzárják a pórusokat.
a bőrön, hogy mitesszereket és
fehér foltokat okozzon.
2. Amit tudnia kell a használata előtt
Skinoren
Ne alkalmazza a Skinoren-t:
Ha allergiás az azelainsavra vagy bármely
a gyógyszer egyéb összetevői (felsorolása
a 6. pontban).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészévela Skinoren használata.
A Skinoren kizárólag külsőleg a bőrön használható.
Ne engedje, hogy a Skinoren
érintkezzen a szemével, szájával vagy más
nyálkahártyájával. Ha igen, azonnal mossa ki a
szemét, száját vagy más nyálkahártyáját
nagy mennyiségű hideg vízzel.
Ritkán számoltak be arról, hogy egyes
asztmás betegeknél, akiket
kezeltek
br>Az azelainsav az asztma tüneteinek súlyosbodását
észlelte.
A Skinoren alkalmazása nem javasolt
12 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Skinoren
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a
azelainsav hatóanyag terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban.
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja,
terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől kérjen tanácsot, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A csecsemők nem érintkezhetnek
kezelt bőrrel vagy mellekkel.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Skinoren nem befolyásolja a
vezessen és kezeljen gépeket.
A Skinoren benzoesavat tartalmaz.
A benzoesav enyhén irritálja a bőrt,
a szemet és a nyálkahártyákat. A Skinoren
nagyon kis mennyiségben tartalmazza ezt az összetevőt.
A Skinoren propilénglikolt tartalmaz
A propilénglikol bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Skinoren-t
Mindig pontosan használja ezt a gyógyszert mint a tiéd
mondta az orvos. Forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez, ha nem biztos benne.
Felnőttek és serdülők (12-18 évesek)
R Először alaposan mossa le tiszta vízzel
az egész kezelendő területet. Ha a bőr
zsíros, használjon enyhe bőrtisztítót. Alaposan szárítsa meg
a bőrt a Skinoren alkalmazása előtt.
R Hacsak kezelőorvosa másként nem rendeli,
kezdje el a Skinoren kezelést naponta kétszer.
R Ha nagyon érzékeny a bőre, használja a Skinoren-t
naponta egyszer, este a kezelés első
hetében.
Ezután változtassa meg a napi kétszerire.
R Az Ön által használt Skinoren mennyisége
a kezelendő terület méretétől függ:
P Útmutatóként, ha az egész arc
érintett, használjon 2,5 cm (kb. 0,5 g)
krém minden alkalommal, amikor a Skinoren-t alkalmazza.
P Ha pattanások vannak a mellkasán és
a hátán, valamint az arcán, ennek megfelelően állítsa be a
krém mennyiségét.
Használja rendszeresen a krémet. Finoman dörzsölje be.
A Skinoren használata után alaposan mosson kezet.
A Skinoren használatának időtartama
személyenként változik. Attól függ, hogy
mennyire rossz a pattanása, amikor elkezdi a kezelést.
Körülbelül 4 hét után egyértelmű javulást kell tapasztalnia
. A legjobb hatás eléréséhez
valószínűleg több hónapig rendszeresen kell használnia a Skinoren-t
. A Skinoren-t azonban
soha nem szabad
12 hónapnál tovább alkalmazni.
Ha bármilyen további kérdése van a
a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Skinoren alkalmazásának abbahagyásának okai
Hagyja abba a Skinoren alkalmazását, és a lehető leghamarabb keresse fel orvosát,
ha úgy gondolja,
allergiás reakciója (pl. kiütés) a Skinorenre.
Alkalmanként helyi bőrirritáció lép fel
a Skinoren esetében, általában a kezelés kezdetén.
A legtöbb esetben az irritáció enyhe és
általában a kezelés folytatásával javul.
Ha a bőrirritáció továbbra is zavaró marad:
R csökkentse a Skinoren mennyiségét
minden alkalommal
R vagy csak naponta egyszer alkalmazza
R vagy ideiglenesen hagyja abba a kezelést.
Ha a bőrirritáció továbbra is fennáll. zavaró
tájékoztassa kezelőorvosát.
A következő mellékhatások a klinikai vizsgálatokból származó jelentéseken,
és a forgalomba hozatalt követő
megfigyeléseken alapulnak a Skinoren krém kezdetén
a leggyakrabban előfordulókkal:
Nagyon gyakori (10 emberből
több mint 1-et érinthet): égő érzés, viszketés vagy kóros
bőrpír (erythema) az alkalmazás helyén
.< br> Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
hámlás, fájdalom, szárazság, bőrelszíneződés vagy
irritáció az
alkalmazás helyén.
Nem gyakori (legfeljebb 1 beteget érinthet 100
emberek): zsíros bőr, pattanások vagy bőrvesztés
szín, bizsergés, bőrgyulladás, kellemetlen érzés
vagy duzzanat az alkalmazás helyén.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
az ajkak megrepedezése, hólyagok (kis hólyagok),
ekcéma, fekélyek, melegedés
az alkalmazás helyén, allergiás reakció, kiütések
az alkalmazás helyén.
Nem ismert (nem becsülhető meg) innen:
rendelkezésre álló adatok)1: bőrduzzanat, szemduzzanat,
duzzadt arc (amely
túlérzékenység esetén fordulhat elő), bőrkiütés, csalánkiütés,
asztma súlyosbodása.
1
Ezek a további mellékhatások
jelentettek Skinoren krémet
használó betegeknél (gyakoriság ismeretlen) a forgalomba hozatal óta.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához
vagy gyógyszerész. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. A mellékhatásokat
közvetlenül is jelentheti a sárga kártya
rendszeren keresztül a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet
további információkat nyújtani a ezt a gyógyszert.
5. Hogyan kell a Skinoren-t tárolni.
R A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
R A Skinoren-t 30°C alatt tárolja.
R A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
R A tartály első felbontása után a
felhasználhatósági ideje 6 hónap.
R Semmilyen gyógyszert ne dobjon a
a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan dobja ki a már nem használt gyógyszereket
. Ezek az intézkedések
segítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb
információ
Mit tartalmaz a Skinoren
R A készítmény hatóanyaga az azelainsav. Egy
gramm Skinoren krém 200 mg
(20 tömegszázalék) azelainsavat tartalmaz.
R Egyéb összetevők: benzoesav (E 210),
cetearil-oktanoát, glicerin 85%, Gliceril
sztearát + cetearil-alkohol + cetil-palmitát +
kokogliceridek (CUTINA CBS), propilénglikol,
tisztított víz, sztearoil-makrogolgliceridek.
Milyen a Skinoren külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Skinoren egy fehér, átlátszatlan krém. A Skinoren
20, 30 vagy
50 g-os tubusban kapható. Nem minden kiszerelés kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer plc,
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Berkshire RG14 1JA, Egyesült Királyság.
Gyártó
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milánó), Olaszország
Ez a tájékoztató legutóbbi felülvizsgálata:
2016. szeptember.
Nagy-Britannia 84791342