SKINOREN 20% CREAM

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ป่วย
กรด Azelaic
ครีม 20 %
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อน
คุณเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากยา
มีข้อมูลที่สำคัญสำหรับคุณ
R เก็บเอกสารนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่าน
อีกครั้ง
R หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
R ยานี้ถูกกำหนดไว้สำหรับ
คุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น มัน
อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่าสัญญาณของ
การเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
R หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์
หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ใน
แผ่นพับนี้ ดูส่วนที่ 4
เอกสารนี้ประกอบด้วยอะไรบ้าง
1. Skinoren คืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้
Skinoren
3. วิธีใช้ Skinoren
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีจัดเก็บ Skinoren
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
1. Skinoren คืออะไรและใช้ทำอะไร
เพื่อ
R Skinoren คือครีมบำรุงผิวที่ใช้รักษา
สิวทั่วไป (acne vulgaris)
R Skinoren Cream ควรใช้
เพื่อรักษาสิวเท่านั้น คุณไม่ควรใช้ยานี้
กับสภาพผิวอื่นๆ
R Skinoren โจมตีแบคทีเรียที่เรียกว่า
Propionibacterium Acnes ซึ่ง
มีส่วนสำคัญในการก่อให้เกิดสิว Skinoren
ยังช่วยลดการเติบโตของ
เซลล์ผิวชั้นนอกสุดที่แข็งกว่าที่ปิดกั้นรูขุมขน
ของผิวหนังทำให้เกิดสิวหัวดำและ
สิวหัวขาว
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้
Skinoren
ห้ามใช้ Skinoren:
หากคุณแพ้กรด azelaic หรือสารใดๆ
ส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้
ในส่วนที่ 6)
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อน
การใช้ Skinoren
Skinoren ใช้สำหรับภายนอกสำหรับผิวหนังเท่านั้น
คุณไม่ควรปล่อยให้ Skinoren เข้ามา
สัมผัสกับตา ปาก หรือ
เยื่อเมือกอื่นๆ หากเป็นเช่นนั้น ให้ล้าง
ตา ปาก หรือเยื่อเมือกอื่นๆ
ทันทีด้วยน้ำเย็นปริมาณมาก
มีรายงานไม่บ่อยนักที่
ผู้ป่วยโรคหอบหืดบางรายที่ได้รับการรักษาด้วย< br>อาการหอบหืดแย่ลง
เกิดขึ้น
ไม่แนะนำให้ใช้ Skinoren ใน
เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี เนื่องจากขาด
ข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
ยาอื่นๆ และสกินโนเรน
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณ
กำลังใช้ เพิ่งใช้ หรืออาจใช้ยา
อื่นๆ
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ประสบการณ์การใช้
สารออกฤทธิ์กรดอะเซไลอิกในระหว่างตั้งครรภ์มีจำกัด
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่า
คุณอาจกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมี
ทารก โปรดสอบถาม จากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณเพื่อขอคำแนะนำ
ก่อนรับประทานยานี้
ทารกจะต้องไม่สัมผัสกับ
ผิวหนังหรือเต้านมที่ได้รับการรักษา
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Skinoren ไม่มีอิทธิพลต่อความสามารถในการ
ขับรถและใช้เครื่องจักร
Skinoren มีกรดเบนโซอิก
กรดเบนโซอิกระคายเคืองเล็กน้อยต่อผิวหนัง
ดวงตา และเยื่อเมือก Skinoren
มี
ส่วนผสมนี้ในปริมาณเล็กน้อย
Skinoren มีโพรพิลีนไกลคอล
โพรพิลีนไกลคอลอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง
3. วิธีใช้ Skinoren
ใช้ยานี้ทุกครั้ง เป็นของคุณ
คุณหมอได้บอกคุณแล้ว โปรดตรวจสอบกับแพทย์หรือ
เภสัชกรหากคุณไม่แน่ใจ
ผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 12 - 18 ปี)
R ขั้นแรกให้ล้างด้วยน้ำเปล่าให้สะอาดก่อน
ให้ทั่วทั้งบริเวณที่ต้องการรักษา หากผิว
มันเยิ้ม ให้ใช้น้ำยาทำความสะอาดผิวสูตรอ่อนโยน เช็ด
ผิวหนังให้แห้งสนิทก่อนที่จะใช้ Skinoren
R เว้นแต่แพทย์ของคุณจะบอกคุณเป็นอย่างอื่น
เริ่มการรักษาด้วย Skinoren วันละสองครั้ง

R หากผิวของคุณแพ้ง่ายมาก ให้ใช้ Skinoren
วันละครั้ง ในตอนเย็นระหว่าง
สัปดาห์แรกของการรักษา
จากนั้นเปลี่ยนเป็นวันละสองครั้ง
R ปริมาณ Skinoren ที่คุณควรใช้
จะขึ้นอยู่กับขนาดของพื้นที่ที่จะ
รับการรักษา:
P ตามแนวทาง หากทั่วทั้งใบหน้าของคุณ
ได้รับผลกระทบ ให้ใช้
ครีมทุกครั้งที่ทา Skinoren
P หากคุณมีสิวที่หน้าอกและ
หลัง รวมถึงใบหน้า ให้ปรับ
ปริมาณครีมให้เหมาะสม
ใช้ครีมเป็นประจำ ถูเบาๆ
ล้างมือให้สะอาดหลังใช้
Skinoren
ระยะเวลาที่ใช้ Skinoren แตกต่างกันไป
ในแต่ละคน ขึ้นอยู่กับ
สิวของคุณแย่แค่ไหนเมื่อคุณเริ่มการรักษา
คุณจะเห็นการปรับปรุงที่ชัดเจน
หลังจากผ่านไปประมาณ 4 สัปดาห์ เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด
คุณอาจต้องใช้ Skinoren
เป็นประจำเป็นเวลาหลายเดือน อย่างไรก็ตาม คุณ
ไม่ควรใช้ Skinoren เป็นเวลานานกว่า
12 เดือนในเวลาใดก็ตาม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับ
การใช้ยานี้ โปรดสอบถามจากแพทย์หรือ
เภสัชกรของคุณ
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง
แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
เหตุผลที่ควรหยุดใช้ Skinoren
หยุดใช้ Skinoren และไปพบแพทย์ทันที
โดยเร็วที่สุดหากคุณคิดว่าคุณเป็นเช่นนั้น มี
อาการแพ้ (เช่น ผื่น) ต่อสกินโนเรน
บางครั้งการระคายเคืองผิวหนังเฉพาะที่เกิดขึ้นกับ
สกินโนเรน ซึ่งโดยปกติจะเป็นในช่วงเริ่มต้นของการรักษา
ในกรณีส่วนใหญ่ การระคายเคืองจะไม่รุนแรงและ
มักจะ จะดีขึ้นเมื่อการรักษาดำเนินต่อไป
หากการระคายเคืองผิวหนังยังคงเป็นปัญหา:
R ลดปริมาณ Skinoren ที่คุณทา
ในแต่ละครั้ง
R หรือทาเพียงวันละครั้งเท่านั้น
R หรือหยุดการรักษาชั่วคราว
หากยังคงมีอาการระคายเคืองต่อผิวหนังอยู่ ลำบาก
แจ้งให้แพทย์ของคุณทราบ
ผลข้างเคียงต่อไปนี้อิงตามรายงาน
จากการศึกษาทางคลินิกและหลังการวางตลาด
การเฝ้าระวังโดยเริ่มใช้ครีม Skinoren
โดยที่พบบ่อยที่สุด:
พบบ่อยมาก (อาจเกิดขึ้นมากกว่า 1 ใน
10 คน): แสบร้อน คัน หรือผิดปกติ
ผิวหนังมีรอยแดง (เกิดผื่นแดง) บริเวณที่เกิด
บริเวณที่ฉีด< br> พบบ่อย (อาจเกิดขึ้นมากถึง 1 ใน 10 คน):
ตกสะเก็ด ปวด ความแห้ง สีผิวเปลี่ยนไป หรือ
ระคายเคืองบริเวณที่
ฉีด
ไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10 คน) 100
ผู้คน): ผิวมันเยิ้ม สิว หรือการสูญเสียผิว
สีผิว รู้สึกเสียวซ่า ผิวหนังอักเสบ ไม่สบายตัว
หรือบวมบริเวณที่ทา
พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นมากถึง 1 ใน 1,000 คน):
ริมฝีปากแตก, ถุงน้ำ (ตุ่มเล็กๆ),
กลาก, แผลเปื่อย, ความอบอุ่นบริเวณที่ทา
, ปฏิกิริยาการแพ้, ผื่นที่บริเวณที่ใช้

ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณได้ จาก
ข้อมูลที่มีอยู่)1: ผิวหนังบวม ตาบวม
ใบหน้าบวม (ซึ่งอาจเกิดขึ้นพร้อมกับ
ภูมิไวเกิน) ผื่น ลมพิษ อาการแย่ลงของ
หอบหืด
1
ผลข้างเคียงเพิ่มเติมเหล่านี้มี ได้รับการ
รายงานในผู้ป่วยที่ใช้ครีมสกินโนเรน
(ไม่ทราบความถี่) นับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติทางการตลาด
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถ
รายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรสีเหลือง
ที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard
การรายงานผลข้างเคียงช่วยให้คุณสามารถ
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของ ยานี้
5. วิธีเก็บรักษาสกินโนเรน
R เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและ
ให้พ้นมือเด็ก
R เก็บสกินโนเรนที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30°C
R ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุ
ตามที่ระบุไว้บนกล่องหลัง EXP
R หลังจากเปิดภาชนะครั้งแรก
อายุการเก็บรักษาขณะใช้งานคือ 6 เดือน
R อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทาง
น้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถาม
เภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยา
ที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป มาตรการเหล่านี้จะ
ช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และอื่นๆ
ข้อมูล
สิ่งที่ Skinoren ประกอบด้วย
R สารออกฤทธิ์คือกรดอะเซไลอิก Skinoren Cream หนึ่ง
กรัมประกอบด้วยกรดอะเซไลอิก 200 มก.
(20% w/w)
R ส่วนประกอบอื่นๆ: กรดเบนโซอิก (E 210),
Cetearyl octanoate, กลีเซอรอล 85%, กลีเซอรีล
สเตียเรต + เซเทียริลแอลกอฮอล์ + เซทิล ปาลมิเทต +
โคโคกลีเซอไรด์ (CUTINA CBS), โพรพิลีนไกลคอล,
น้ำบริสุทธิ์, สเตียโรอิล มาโครกลีเซอไรด์
ลักษณะของ Skinoren และสิ่งที่บรรจุอยู่ใน
ในชุด
Skinoren เป็นครีมสีขาวขุ่น Skinoren
มีจำหน่ายในหลอดขนาด 20, 30 หรือ
50 กรัม ขนาดบรรจุภัณฑ์บางขนาดไม่มีการวางตลาด
ผู้มีอำนาจทางการตลาด
Bayer plc,
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Berkshire RG14 1JA, UK
ผู้ผลิต
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (มิลาน), อิตาลี
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดใน
กันยายน 2016
สหราชอาณาจักร 84791342