SKINOREN 20% CREAM

Tờ rơi đóng gói: Thông tin cho bệnh nhân
Axit Azelaic
Kem 20%
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi
bạn bắt đầu sử dụng thuốc này vì nó
chứa thông tin quan trọng cho bạn.
R Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại
nó.
R Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
R Thuốc này chỉ được kê đơn cho
bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó
có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh
của họ giống với dấu hiệu của bạn.
R Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi
này. Xem phần 4.
Trong tờ rơi này có gì
1. Skinoren là gì và dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng
Skinoren
3. Cách sử dụng Skinoren
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Skinoren
6. Nội dung của gói và các thông tin khác
1. Skinoren là gì và nó được sử dụng để làm gì

R Skinoren là loại kem dưỡng da dùng để điều trị
các loại mụn thông thường (mụn trứng cá).
R Skinoren Cream chỉ nên dùng
để điều trị mụn trứng cá. Bạn không nên sử dụng thuốc
này cho bất kỳ tình trạng da nào khác.
R Skinoren tấn công vi khuẩn có tên
Propionibacteria Acnes, loại vi khuẩn này đóng vai trò
thiết yếu trong việc gây ra mụn trứng cá. Skinoren
cũng làm giảm sự phát triển của các tế bào da cứng hơn
ngoài cùng làm tắc nghẽn lỗ chân lông
của da gây ra mụn đầu đen và
mụn đầu trắng.
2. Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng
Skinoren
Không sử dụng Skinoren:
Nếu bạn bị dị ứng với axit azelaic hoặc bất kỳ chất nào trong số đó
các thành phần khác của thuốc này (được liệt kê
trong phần 6).
Cảnh báo và thận trọng
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước
sử dụng Skinoren.
Skinoren chỉ được sử dụng ngoài da.
Bạn không nên để Skinoren
tiếp xúc với mắt, miệng hoặc
màng nhầy khác. Nếu có, hãy rửa
mắt, miệng hoặc các màng nhầy khác
ngay lập tức bằng một lượng lớn nước mát.
Hiếm khi có báo cáo rằng ở một số
bệnh nhân mắc bệnh hen suyễn được điều trị bằng
br>Axit azelaic làm các triệu chứng hen suyễn trở nên trầm trọng hơn
đã xảy ra.
Skinoren không được khuyến cáo sử dụng cho
trẻ em dưới 12 tuổi do thiếu
dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.
Các loại thuốc khác và Skinoren
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang
sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ
loại thuốc nào khác.
Mang thai và cho con bú
Có rất ít kinh nghiệm về việc sử dụng hoạt chất axit azelaic trong thời kỳ mang thai.
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy nghĩ rằng
bạn có thể đang mang thai hoặc đang dự định sinh con
, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được tư vấn
trước khi dùng thuốc này.
Trẻ sơ sinh không được tiếp xúc với
vùng da hoặc vú được điều trị.
Lái xe và sử dụng máy móc
Skinoren không ảnh hưởng đến khả năng
lái xe và vận hành máy móc.
Skinoren chứa axit benzoic
Axit benzoic gây kích ứng nhẹ cho da,
mắt và màng nhầy. Skinoren
chứa một lượng rất nhỏ thành phần
này.
Skinoren chứa propylene glycol
Propylene glycol có thể gây kích ứng da.
3. Cách sử dụng Skinoren
Luôn sử dụng thuốc này một cách chính xác với tư cách là
của bạnbác sĩ đã nói với bạn. Kiểm tra với bác sĩ hoặc
dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Người lớn và thanh thiếu niên (12 - 18 tuổi)
R Đầu tiên rửa kỹ bằng nước thường
toàn bộ khu vực cần điều trị. Nếu da
nhờn hãy sử dụng sữa rửa mặt dịu nhẹ cho da. Lau khô
da thật kỹ trước khi bôi Skinoren.
R Trừ khi bác sĩ có yêu cầu khác,
hãy bắt đầu điều trị bằng Skinoren hai lần một
ngày.
R Nếu da bạn rất nhạy cảm, hãy sử dụng Skinoren
một lần một ngày, vào buổi tối trong
tuần điều trị đầu tiên.
Sau đó chuyển sang hai lần một ngày.
R Lượng Skinoren bạn nên sử dụng
sẽ tùy thuộc vào kích thước của vùng cần điều trị
:
P Theo hướng dẫn, nếu toàn bộ khuôn mặt của bạn bị
bị ảnh hưởng, hãy sử dụng
2,5 cm (khoảng 0,5 g) >kem mỗi lần bạn thoa Skinoren.
P Nếu bạn bị mụn ở ngực và
lưng, cũng như trên mặt, hãy điều chỉnh
lượng kem cho phù hợp.
Sử dụng kem thường xuyên. Xoa nhẹ nhàng.
Rửa tay thật kỹ sau khi sử dụng
Skinoren.
Thời gian sử dụng Skinoren sẽ khác nhau
tùy theo từng người. Điều này phụ thuộc vào
tình trạng mụn của bạn tệ đến mức nào khi bạn bắt đầu điều trị.
Bạn sẽ thấy sự cải thiện rõ rệt
sau khoảng 4 tuần. Để có được hiệu quả tốt nhất
có thể bạn sẽ phải sử dụng Skinoren
thường xuyên trong vài tháng. Tuy nhiên, bạn
không nên sử dụng Skinoren quá
12 tháng bất cứ lúc nào.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc
sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ của bạn.
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra
tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Lý do nên ngừng sử dụng Skinoren
Ngừng sử dụng Skinoren và gặp bác sĩ
càng sớm càng tốt nếu bạn cho rằng mình đang gặp phải có
phản ứng dị ứng (ví dụ: phát ban) với Skinoren.
Thỉnh thoảng kích ứng da cục bộ xảy ra với
Skinoren, thường là khi bắt đầu điều trị.
Trong hầu hết các trường hợp, kích ứng nhẹ và
thường sẽ tốt hơn khi tiếp tục điều trị.
Nếu tình trạng kích ứng da vẫn còn khó chịu:
R giảm lượng Skinoren bạn bôi
mỗi lần
R hoặc chỉ bôi một lần một ngày
R hoặc ngừng điều trị tạm thời.
Nếu tình trạng kích ứng da vẫn còn rắc rối
hãy báo cho bác sĩ của bạn.
Các tác dụng phụ sau đây dựa trên các báo cáo
từ các nghiên cứu lâm sàng và giám sát sau tiếp thị
với Skinoren Cream bắt đầu
với những trường hợp thường gặp nhất:
Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trong
10 người): nóng rát, ngứa hoặc
đỏ da bất thường (ban đỏ) tại vị trí bôi
.< br> Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):
đóng vảy, đau, khô, đổi màu da hoặc
kích ứng tại vị trí bôi
.
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 in 100
người): da nhờn, mụn trứng cá hoặc mất màu da
, ngứa ran, viêm da, khó chịu
hoặc sưng tấy ở nơi bôi thuốc.
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người):
nứt môi, mụn nước (mụn nước nhỏ),
chàm, loét, nóng ở nơi bôi
, phản ứng dị ứng, phát ban ở nơi bôi
.
Không biết (không thể ước tính từ
dữ liệu có sẵn)1: sưng da, sưng mắt,
sưng mặt (có thể xảy ra với
quá mẫn), phát ban, nổi mề đay, tình trạng bệnh hen suyễn trở nên trầm trọng hơn
1
Những tác dụng phụ bổ sung này có đã được
báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng Kem Skinoren
(không rõ tần suất) kể từ khi được phê duyệt tiếp thị.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ
hoặc dược sĩ. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ
có thể xảy ra mà không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng
tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp
thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
5. Cách bảo quản Skinoren
R Để thuốc này xa tầm tay và
của trẻ em.
R Bảo quản Skinoren ở nhiệt độ dưới 30°C.
R Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn
được ghi trên hộp sau EXP.
R Sau lần mở hộp đầu tiên,
thời hạn sử dụng là 6 tháng.
R Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua
nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ
của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc
bạn không còn sử dụng. Những biện pháp này sẽ
giúp bảo vệ môi trường.
6. Nội dung của gói và những thứ khác
thông tin
Skinoren chứa gì
R Hoạt chất là axit azelaic. Một
gam Kem Skinoren chứa 200 mg
(20% w/w) axit azelaic.
R Các thành phần khác: Axit Benzoic (E 210),
Cetearyl octanoate, Glycerol 85%, Glyceryl
stearate + rượu cetearyl + cetyl palmitate +
cocoglycerides (CUTINA CBS), Propylene glycol,
Nước tinh khiết, Stearoyl macrogolglycerides.
Skinoren trông như thế nào và thành phần của
gói
Skinoren là một loại kem màu trắng đục. Skinoren
có sẵn dạng ống chứa 20, 30 hoặc
50 g. Không phải tất cả các kích cỡ gói đều được bán trên thị trường.
Người giữ giấy phép tiếp thị
Bayer plc,
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Berkshire RG14 1JA, UK.
Nhà sản xuất
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milan), Ý
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào
tháng 9 năm 2016.
Vương quốc Anh 84791342