SKUDEXA 75 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

R00670 _01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Skudexa 75 mg/25 mg filmtabletta
tramadol-hidroklorid/dexketoprofen
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát.
• Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel. Ne adja tovább másoknak. Ez árthat nekik,
még akkor is, ha a betegség jelei megegyeznek az Önével.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon kezelőorvosához. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat is. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer a Skudexa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a
Skudexa szedése előtt
3. Hogyan? vegye be a Skudexa-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Skudexa-t tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Skudexa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Skudexa hatóanyagokat tartalmaz
a tramadol-hidrokloridot és a dexketoprofent.
A tramadol-hidroklorid egy fájdalomcsillapító, amely
br> az opioidoknak nevezett gyógyszerek csoportjára, amelyek
a központi idegrendszerre hatnak. Csillapítja a fájdalmat
azáltal, hogy az agy és a
gerincvelő specifikus idegsejtjére hat.
A dexketoprofen fájdalomcsillapító, és a
a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek csoportja.
A Skudexa-t felnőttek közepesen súlyos vagy súlyos akut fájdalmának tüneti, rövid távú
kezelésére alkalmazzák.
Beszélnie kell orvosával. ha nem érzi jobban magát
vagy ha rosszabbul érzi magát.
2. Tudnivalók a
Skudexa szedése előtt
Ne szedje a Skudexa-t:
• ha allergiás a dexketoprofénre , ide
tramadol-hidroklorid vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevője
• ha allergiás az acetilszalicilsavra
(aszpirinre) vagy más NSAID-re
• ha asztmája van, vagy asztmás rohamai vannak, akut allergiás rhinitis (rövid
az orrnyálkahártya gyulladásos időszaka), orr
polipok (allergia okozta orrcsomók),
csalánkiütés ( bőrkiütés), angioödéma (duzzadt
).arc, szem, ajkak vagy nyelv, vagy légzési
nehézség) vagy sípoló légzés a mellkasban
acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer bevétele után
• ha fotoallergiás vagy fototoxikus
reakciói voltak (napfénynek kitett bőr kipirosodása és/vagy felhólyagosodása)
ketoprofén (NSAID) vagy fibrátok (a vérzsírszint csökkentésére használt gyógyszerek)
szedése közben.
• ha peptikus fekélye van, gyomor- vagy
bélvérzése van, vagy ha
szenvedettgyomor- vagy bélvérzésből,
fekélyből vagy perforációból eredő múltban, beleértve
az NSAID-ok korábbi használatának következményeit.
• ha krónikus emésztési problémái vannak (pl.
emésztési zavar, gyomorégés)
• ha krónikus
gyulladással járó bélbetegsége van (Crohn-betegség vagy fekélyes
vastagbélgyulladás)
• ha súlyos szívelégtelensége, közepesen súlyos
vagy súlyos veseproblémája vagy súlyos májbetegsége van
problémák
• ha vérzési rendellenessége vagy
véralvadási zavara van
• ha súlyosan kiszáradt (sok
testfolyadékot vesztett) hányás, hasmenés
vagy elégtelen folyadékbevitel
• ha akut mérgezése van alkohollal,
altatókkal, fájdalomcsillapítókkal vagy olyan gyógyszerekkel,
amelyek befolyásolják a hangulatot és az érzelmeket
• ha monoamin-oxidázt is szed
gátlók (MAOI-k) (bizonyos gyógyszerek
, amelyeket depresszió kezelésére használnak) vagy
szedte őket az elmúlt 14 napban
az ezzel a gyógyszerrel történő kezelés előtt (lásd „Egyéb
gyógyszerek és a Skudexa”)< br> • ha epilepsziás vagy görcsrohamban szenved,
mert megnőhet a roham kockázata
• ha nehezen lélegzik
• ha terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Skudexa szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
• ha allergiás, vagy ha a múltban
allergiás problémái voltak
• ha vese-, máj- vagy szívproblémái vannak
(magas vérnyomás és /vagy szívelégtelenség), valamint
folyadékretenció, vagy korábban szenvedett
ezek közül a problémák közül
• ha vízhajtót szed
• ha szívproblémái vannak, korábbi
> agyvérzés, vagy úgy gondolja, hogy fennáll a veszélye
ezeket az állapotokat (például ha
magas a vérnyomása, cukorbetegsége vagy magas
koleszterinszintje van, vagy dohányzik),
beszélje meg kezelését kezelőorvosával;
olyan gyógyszerek, mint ez a gyógyszer, br> a szívinfarktus (szívinfarktus) vagy
szélütés kismértékben megnövekedett kockázatával jár. Nagy
dózisok és hosszan tartó kezelés esetén minden kockázat valószínűbb. Ne
lépje túl az ajánlott adagot vagy időtartamot
a kezelésről
• ha Ön idős: nagyobb valószínűséggel
jelentkeznek mellékhatások (lásd a 4. pontot).
Ha ezek közül bármelyik előfordul, azonnal forduljon orvosához

• ha Ön termékenységi problémákkal küzdő nő:
ez a gyógyszer befolyásolhatja a termékenységét,
ezért ne szedje, ha
terhességet tervez, vagy
termékenységi vizsgálaton vesz részt.
• ha a vér
és a vérsejtképződésben rendellenessége van
• ha szisztémás lupus erythematosusban
vagy vegyes kötőszöveti betegségben
(az
kötőszövetet érintő immunrendszeri betegségben szenved)
> • ha korábban szenvedett
krónikus gyulladásos bélbetegségben
(fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség)
• ha a múltban
szenvedett vagy szenvedettegyéb gyomor- vagy bélproblémák
• ha bárányhimlője van, mert
az NSAID-ok súlyosbíthatják a fertőzést, bár
ritkán
• ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek
növelik a fertőzés kockázatát peptikus fekély vagy vérzés,
pl. orális szteroidok, egyes antidepresszánsok
(az SSRI típusúak, azaz szelektív
szerotonin-visszavétel-gátlók), olyan gyógyszerek, amelyek
megakadályozzák a vérrögképződést, például az acetilszalicilsav
sav vagy véralvadásgátló szerek, például warfarin.
Ilyen esetekben konzultáljon orvosával, mielőtt
elkezdi szedni ezt a gyógyszert: lehet, hogy
további gyógyszert szedne
gyomra védelme érdekében
• ha más gyógyszereket szed, amelyek
ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazzák, mint ebben a gyógyszerben, ne lépje túl a dexketoprofen vagy a tramadol maximális
napi adagját
• ha úgy gondolja, hogy más
függő >fájdalomcsillapítók (opioidok)
• ha tudatzavarai vannak (ha
úgy érzi, hogy el fog ájulni)
• ha sokkos állapotban van (hideg verejték
lehet a jele ebből)
• ha megnövekedett
a nyomása az agyban (esetleg fejsérülés vagy agyi
betegség után)
• ha nehezen lélegzik
• ha porfíriája van.
A tramadol fizikai és pszichológiai
függőséghez vezethet. Ha ezt a gyógyszert hosszabb ideig szedik,
a hatása csökkenhet, így nagyobb
adagokat kell bevenni (tolerancia kialakulása).
Olyan betegeknél, akik hajlamosak a gyógyszerekkel való visszaélésre
vagy akik gyógyszerfüggők, a Skudexa-kezelést
csak rövid ideig,
és szigorú orvosi felügyelet mellett szabad végezni.
Mondja el kezelőorvosának, ha a fenti problémák közül bármelyik jelentkezik
a Skudexa-kezelés során, vagy ha jelentkeztek. be
a múlt.
Gyermekek és serdülők
Ezt a gyógyszert gyermekeknél
és serdülőknél nem vizsgálták. Ezért a biztonságosságot és a hatásosságot
nem igazolták, és a készítmény
gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Skudexa
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg vagy nemrégiben
bármilyen más gyógyszert szedett vagy szedhet,
beleértve a
nélkül kapott gyógyszereket isrecept. Egyes gyógyszereket nem szabad
együtt szedni, míg mások adagját
módosítani kell, ha együtt szedik.
Mindig tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi vagy
kapja > hozzáadása a Skudexához:
A Skudexával együtt történő alkalmazása nem javasolt:
• Acetilszalicilsav, kortikoszteroidok vagy egyéb
gyulladáscsökkentők
• Warfarin, heparin vagy egyéb,
vérrögképződés megelőzésére használt gyógyszerek
• Lítium, bizonyos hangulati
rendellenességek kezelésére
• Metotrexát, rheumatoid arthritis
és rák kezelésére
• Hidantoinok és fenitoin,
epilepszia kezelésére
• Szulfametoxazol, bakteriális
fertőzések kezelésére
• Monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k)
(depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek).
A Skudexa-val történő alkalmazása óvintézkedéseket igényel:
• ACE-gátlók, diuretikumok, béta-blokkolók és
angiotenzin II antagonisták, magas
vérnyomás és szívproblémák
• Pentoxifillin, krónikus vénás
fekélyek kezelésére
• Zidovudin, vírusfertőzések kezelésére
• Klórpropamid és glibenklamid, használt
cukorbetegségre
• Aminoglikozid antibiotikumok,
bakteriális fertőzések kezelésére használják.
A Skudexával való használat körültekintést igényel:
• Bakteriális fertőzésekre használt kinolon antibiotikumok (pl. ciprofloxacin,
levofloxacin)
• Ciklosporin vagy takrolimusz,
immunrendszeri betegségek kezelésére és szerv
átültetésre
• Streptokinase és egyéb trombolitikus vagy
fibrinolitikus gyógyszerek, azaz
a vérrögök feloldására használt gyógyszerek
• Probenecid, köszvényben használatos
• Digoxin, krónikus szívelégtelenség kezelésére
• Mifepriszton, terhesség megszakítására
• A szelektív szerotonin
újrafelvételt gátló típusú antidepresszánsok (SSRI-k)
• A vérlemezkék
aggregáció és a vérrögképződés csökkentésére használt vérlemezke-gátlók

• Tenofovir, deferasirox, pemetrexed.
A tramadol fájdalomcsillapító hatása
csökkenhet, és hatásideje lerövidülhet, ha a következőket tartalmazó gyógyszereket is szedi:
• karbamazepin (epilepsziás rohamokra)
• Buprenorfin, nalbufin vagy pentazocin
(fájdalomcsillapítók)
• Ondansetron (megelőzi a hányingert).
A mellékhatások kockázata nő,
• ha nyugtatókat szed, altatók,
egyéb fájdalomcsillapítók, például morfium
és kodein (köhögés elleni gyógyszerként is), vagy
alkohol a Skudexa szedése alatt. Ön
álmosabbnak érezheti magát, vagy úgy érzi, hogy
elájul. Ha ez megtörténik, tájékoztassa kezelőorvosát,
• ha olyan gyógyszereket szed, amelyek
görcsöket (görcsöket) okozhatnak, például bizonyos
antidepresszánsokat vagy antipszichotikumokat. A rohamok
kockázata megnőhet, ha egyidejűleg szedi
a Skudexát. Orvosa fogja
megmondja, hogy a Skudexa alkalmas-e az Ön számára
• ha bizonyos antidepresszánsokat szed.
A Skudexa kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel,
és olyan tüneteket tapasztalhat, mint
az izmok akaratlan, ritmikus összehúzódása
(beleértve azokat az izmokat, amelyek
szabályozzák a szem mozgását), izgatottság,
túlzott izzadás, remegés, túlzó
reflexek, fokozott izomfeszültség, test
testhőmérséklet 38 °C felett
• ha véralvadásgátlót (vérhígító gyógyszereket) szed, pl. warfarin, együtt
ezzel a gyógyszerrel. Ezeknek a gyógyszereknek
a véralvadásra gyakorolt ​​​​hatását befolyásolhatja, és
vérzés léphet fel.
Skudexa alkohollal
Ne igyon alkoholt a
Skudexa-kezelés alatt, mert fokozhatja a
gyógyszer. A
Skudexa szedésére vonatkozó utasításokat lásd a 3. pontban.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy
terhes vagy gyermeket tervez, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. .
A Skudexa alkalmazása ellenjavallt
terhesség és szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Skudexa befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és
gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel lehetőség
szédülés, homályos látás vagy álmosság, mint a kezelés mellékhatásai
. Ez különösen akkor érvényes,
amikor a Skudexát olyan gyógyszerekkel,
amelyek befolyásolják a hangulatot és az érzelmeket, vagy alkohollal együtt szedik.
Ha ez érintett, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket
amíg a tünetek el nem múlnak.
3. Hogyan kell szedni a Skudexa-t
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Forduljon orvosához, ha
nem biztos benne.
A szükséges Skudexa adag
a fájdalom típusától, súlyosságától és időtartamától függ. Orvosa megmondja Önnek, hogy hány tablettát kell
bevennie naponta, és mennyi ideig.
Az ajánlott adag általában 1
filmtabletta (ami 75 mg
tramadolnak felel meg hidroklorid és 25 mg
dexketoprofen) 8 óránként, legfeljebb
napi 3 filmtablettával (ez 225 mg tramadol-hidrokloridnak és 75 mg
nak felel megdexketoprofen) és nem haladja meg az 5 napos kezelést.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Skudexa nem alkalmas gyermekek és
serdülők kezelésére.
Idős betegek
Ha Ön 75 éves éves vagy idősebb, kezelőorvosa
javasolhatja az adagolási intervallum meghosszabbítását,
mert szervezete lassabban kezelheti a gyógyszert
.
Súlyos máj- vagy vesebetegség (elégtelenség)/
dializált betegek:
Súlyos máj- és/vagy veseelégtelenségben
szenvedő betegek ne szedjék a Skudexa-t.
Veseműködési zavar esetén, ha az Ön esetében
> az elégtelenség enyhe, orvosa
javasolhatja az adagolási intervallum meghosszabbítását.
Májműködési zavar esetén, ha az Ön esetében
az elégtelenség enyhe vagy közepes, kezelőorvosa
javasolhatja az adag meghosszabbítását. adagolási intervallum.
Nyelje le a tablettát elegendő mennyiségű
folyadékkal (lehetőleg egy pohár vízzel).
Az étel késlelteti a Skudexa felszívódását, ezért
a gyorsabb hatás érdekében legalább 30 perccel
vegye be a tablettát étkezések. A törővonal segít feltörni
a tablettát, ha nehezen nyeli le
egészben.
Ha az előírtnál több Skudexa-t vett be
Ha túl sok gyógyszert vett be, tájékoztassa
br> azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a sürgősségire
a legközelebbi kórház osztályán. Kérjük,
ne felejtse el magával vinni ezt a gyógyszercsomagot vagy ezt a
betegtájékoztatót.
A gyógyszer túladagolásának tünetei
a következők:
• hányás, étvágytalanság, gyomor
fájdalom ,
álmosság,
szédülés/pörgés
érzés, tájékozódási zavar, fejfájás (a
dexketoprofen)
• pupilla-összehúzódás, hányás, szívelégtelenség, eszméletvesztés, görcsök
és légzési nehézség (tramadol esetében).
Ha elfelejtette bevenni a Skudexa-t
Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott tabletta pótlására. Vegye be a következő szokásos adagot, amikor
esedékes (lásd a 3. pontot „Hogyan kell szedni a Skudexa-t”).
Ha idő előtt abbahagyja a Skudexa szedését
Általában nem lesznek utóhatások, amikor
a Skudexa-kezelést leállítják.
Ritka esetekben azonban a Skudexa tablettát már egy ideje szedő betegek
rosszul érezhetik magukat, ha hirtelen abbahagyják a szedést. Előfordulhat, hogy izgatottak, szoronganak, idegesek vagy remegnek,
zavartak, hiperaktívak, nehezen alszanak
és gyomor- vagy bélrendszeri rendellenességeik lehetnek. Ritkán
az emberek pánikrohamot, hallucinációt,
téveszmét, paranoiát kaphatnak, vagy elveszítik identitásukat.
Szokatlan érzékelést tapasztalhatnak,
például viszketés, bizsergés és zsibbadás, valamint fülzúgás (tinnitus). További szokatlan tünetek, például
zavartság, téveszmék, úgy érzi,
elszakadt önmagától (deperszonalizáció), és
a valóság érzékelésének megváltozása (derealizáció)
és az üldöztetés téveszméje (paranoia).
nagyon ritkán volt látható. Ha a Skudexa abbahagyása után
ezen panaszok bármelyikét észleli,
forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. LEHETSÉGES mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek .
Az alábbiakban felsoroljuk a lehetséges mellékhatásokat,
az előfordulásuk valószínűsége szerint.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha
allergiás reakció tüneteit észleli,
például duzzadt arc, nyelv és/vagy torok, és/
vagy nyelési nehézség vagy csalánkiütés együtt
légzési nehézségekkel.
Hagyja abba a Skudexa alkalmazását, amint
bőrkiütést vagy bármilyen elváltozást észlel
a szájban vagy a nyálkahártyán, vagy
allergia bármely jele.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érinthet
):
• hányinger/rossz közérzet
• szédülés.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
• hányás
• gyomorfájdalom
• hasmenés
• emésztési problémák
• fejfájás
• álmosság, fáradtság
• székrekedés
• szájszárazság
• fokozott izzadás.
Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
• a vérlemezkék számának növekedése
• a szívre és a vérkeringésre gyakorolt ​​hatások
( szívdobogás, gyors szívverés,
ájulás vagy összeomlás), alacsony
vérnyomás. Ezek a káros hatások különösen akkor jelentkezhetnek,
ha a betegek függőleges helyzetben vannak, vagy fizikai terhelés alatt vannak.
• magas vagy nagyon magas vérnyomás
• duzzanat a hangkamrában (gége
ödéma)
• csökkent káliumszint a vérben
• pszichotikus rendellenesség
• duzzanat a szem mellett
> • sekély vagy lassú légzés
• kellemetlen érzés, rendellenes érzés
• vér a vizeletben
• pörgés
• álmatlanság vagy elalvási nehézség
• idegesség/szorongás
• kipirulás
• puffadás
• fáradtság
• fájdalom
• láz és borzongás, általában
rossz közérzet
> • kóros vérvizsgálati eredmények
• hányinger (viszkálás)
• nyomásérzés a gyomorban, puffadás
• gyomorgyulladás
• bőrreakciók (pl. viszketés, kiütés)
• arcduzzanat.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1-et érinthet)
emberek):
• az ajkak és a torok duzzanata
• peptikus fekély, gyomorfekély perforációja vagy
vérzés, amely hányásnak tekinthető
vér vagy fekete széklet
• prosztataproblémák
• májgyulladás (hepatitisz), májkárosodás
• akut veseelégtelenség
• lassú szívverés
• epilepsziás rohamok
• allergiás/anafilaxiás
reakciók
(pl.
légzési nehézség, sípoló légzés,
bőrduzzanat) és sokk (hirtelen keringési rendszer
kudarc)
• átmeneti eszméletvesztés (szinkópe)
• hallucinációk
• vízvisszatartás vagy duzzadt boka
• étvágytalanság, étvágyváltozások
• akne
• hátfájás
br> • gyakori, vagy
ritkábban vizeletürítés, nehézséggel vagy fájdalommal járva
• menstruációs zavarok
• rendellenes érzések (pl. viszketés, bizsergés,
zsibbadás)
• remegés, izomrángások, koordinálatlan
mozgás, gyenge izom
• zavartság
• alvászavarok és rémálmok
• zavart észlelés
• homályos látás, a pupilla összehúzódása
• légszomj.
Pszichológiai mellékhatások jelentkezhetnek
kezelés Skudexával. Intenzitásuk és természetük
változhat (a beteg
személyiségétől és a terápia időtartamától függően):
• hangulatváltozás (többnyire jó hangulat,
esetenként irritáció)
• aktivitás változása ( lassulás, de
időnként az aktivitás növekedése)
• kevésbé tudatos,
• kevésbé képes döntéseket hozni, ami
hibás ítéletekhez vezethet.
Az asztma súlyosbodását jelentették.
Ha a Skudexa-t hosszú ideig szedik,
függőség alakulhat ki, bár a kockázat nagyon
alacsony. A kezelés hirtelen leállítása esetén
a megvonás jelei jelentkezhetnek (lásd: „Ha idő előtt abbahagyja a
Skudexa szedését”).
Epilepsziás rohamok főleg nagy adagok,
tramadol vagy tramadol
szedése esetén jelentkeztek. br> egyidejűleg más gyógyszerekkel, amelyek
görcsrohamokat válthatnak ki.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
• hasnyálmirigy-gyulladás
• veseproblémák
• csökkent
fehér
vér

szám
> (neutropenia)
• kevesebb
vérlemezkék
a
vérben
(thrombocytopenia)
• nyílt sebek a bőrön, a szájon, a szemen és a
nemi szervek területén (Stevens Johnson- és Lyell-szindróma)
• légszomj a
légutak beszűkülése miatt• fülzúgás (tinnitus)
• érzékeny bőr
• fényérzékenység.
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg
a rendelkezésre álló adatokból):
• beszédzavarok
• extrém pupillatágulás
• a vércukorszint csökkenése.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha
gyomor/bélrendszeri mellékhatásokat tapasztal a
kezelés (pl. gyomorfájdalom, gyomorégés vagy
vérzés), ha korábban
ilyen mellékhatásoktól szenvedett a
gyulladáscsökkentő szerek hosszú távú alkalmazása miatt, és különösen akkor, ha
idősek.
A Skudexa-kezelés során
a leggyakoribb mellékhatások az émelygés és a szédülés, amelyek
10 betegből több mint 1-nél fordulnak elő.
Az NSAID-kezelés során a folyadékretenció
ill. duzzanat (különösen a bokában és a lábakban),
megemelkedett vérnyomásról és szívelégtelenségről
számoltak be.
Az olyan gyógyszerek, mint a Skudexa, összefüggésbe hozhatók
a szívroham vagy
szélütés kismértékű megnövekedett kockázatával.
Immunrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeknél
br> amelyek kötőszövetet érintenek (szisztémás lupusz
erythematosus vagy vegyes kötőszöveti betegség
), a gyulladáscsökkentő gyógyszerek
ritkán lázat, fejfájást és nyakmerevséget okozhatnak.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​összes lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat
közvetlenül a sárgalapos rendszeren keresztül is bejelentheti. Webhely:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval
adni ennek a gyógyszernek a biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Skudexa-t tárolni?
Tartsa elzárva ezt a gyógyszert elzárva
gyermekeknél.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő
után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Felhasználható.
A lejárati idő az utolsó napra vonatkozik.
hónap.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges
hőmérsékleti tárolási feltételeket.
A védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó
fénytől.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe
vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
kidobni a már nem használt gyógyszereket. Ezek
intézkedések segítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb
információk
Mit tartalmaz a Skudexa?
• A hatóanyagok a tramadol
hidroklorid és a dexketoprofen. Mindegyik
A tabletta tartalma: 75 mg tramadol
hidroklorid és 25 mg dexketoprofen.
• A további összetevők a következők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz,
előzselatinizált
kukoricakeményítő,
br> kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil
fumarát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Filmbevonat: polivinil-alkohol, titán
dioxid, Macrogol/PEG 3350, talkum.
Milyen a Skudexa külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Csaknem fehér vagy enyhén sárgás, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán törő jelzéssel
és mélynyomással „M” a másik oldalon műanyag/
alumínium átnyomható tabletta csomagolásban.
A Skudexa 2,
4, 10, 15, 20, 30, 50, 100 filmbevonatú kiszerelésben kerül forgalomba tabletták
és gyűjtőcsomagolások, amelyek 5 kartont tartalmaznak, mindegyik
100 filmtablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Forgalomba hozatali engedély
Tulajdonos
és
Gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Menarini International Operations Luxembourg
S.A.
1 Avenue de La Gare
L-1611 Luxembourg
Gyártó:
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Drezda
Németország
Ez a gyógyszer engedélyezett
a következő tagállamokban az EGT-t
a következő nevekkel:
Ausztria, Belgium, Bulgária, Horvátország, Ciprus,
Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország,
Németország, Görögország, Magyarország, Írország, Izland,
Lettország, Liechtenstein, Litvánia, Luxemburg,
Málta, Hollandia, Norvégia, Lengyelország,
Portugália, Románia, Szlovák Köztársaság, Szlovénia,
Svédország, Egyesült Királyság: Skudexa
Franciaország: Skudexum
Olaszország: Lenizak
Spanyolország: Enanplus
A tájékoztató utoljára: 2016.12.12.