SKUDEXA 75 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

R00670 _01
เอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Skudexa 75 มก./25 มก.
tramadol ไฮโดรคลอไรด์/dexketoprofen
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลที่สำคัญ เพื่อคุณ
• เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
• ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น มันอาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา
แม้ว่าสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
• หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ใน
เอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
เอกสารฉบับนี้มีอะไรบ้าง
1. Skudexa คืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน
Skudexa
3. วิธีการ รับประทาน Skudexa
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษา Skudexa
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
1. Skudexa คืออะไรและใช้สำหรับอะไร
Skudexa มีสารออกฤทธิ์
tramadol hydrochloride และ dexketoprofen
Tramadol ไฮโดรคลอไรด์เป็นยาแก้ปวดที่อยู่ในกลุ่ม < br> กับกลุ่มยาที่เรียกว่าฝิ่นซึ่งออกฤทธิ์
ต่อระบบประสาทส่วนกลาง ช่วยบรรเทาอาการปวด
โดยออกฤทธิ์ต่อเซลล์ประสาทเฉพาะของสมองและ
ไขสันหลัง
Dexketoprofen เป็นยาแก้ปวดและเป็นของ
กลุ่มยาที่เรียกว่ายาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs)
Skudexa ใช้สำหรับการรักษาตามอาการในระยะสั้น
สำหรับอาการปวดเฉียบพลันปานกลางถึงรุนแรงใน
ผู้ใหญ่
คุณต้องปรึกษาแพทย์ หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้น
หรือรู้สึกแย่ลง
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน
Skudexa
อย่ารับประทาน Skudexa:
• หากคุณแพ้ dexketoprofen , ถึง
tramadol ไฮโดรคลอไรด์หรือส่วนผสม
อื่นๆ ของยานี้ (แสดงอยู่ใน
ส่วนที่ 6)
• หากคุณแพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิก
(แอสไพริน) หรือยากลุ่ม NSAIDs อื่นๆ
• หากคุณ มีโรคหอบหืดหรือมีอาการหอบหืดกำเริบ
โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้เฉียบพลัน (ระยะเวลาสั้น
ของเยื่อบุจมูกอักเสบ)
ติ่งเนื้อในจมูก (ก้อนในจมูกเนื่องจากภูมิแพ้)
ลมพิษ ( ผื่นที่ผิวหนัง), angioedema (บวม
ใบหน้า ดวงตา ริมฝีปาก หรือลิ้น หรือระบบทางเดินหายใจ
ลำบากใจ) หรือหายใจมีเสียงหวีดในหน้าอกหลังจาก
รับประทานกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่นๆ
• หากคุณมีปฏิกิริยาแพ้แสงหรือเป็นพิษต่อแสง
(ทำให้ผิวหนังแดงและ/หรือพุพอง
เมื่อโดนแสงแดด) ขณะรับประทาน
คีโตโพรเฟน (NSAID) หรือไฟเบรต (ยา
ที่ใช้ลดระดับไขมันในเลือด)
• หากคุณ มีแผลในกระเพาะอาหาร กระเพาะอาหาร หรือ
มีเลือดออกในลำไส้ หรือหากคุณมีอาการ
อดีตจากเลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้
แผลหรือการเจาะทะลุ รวมถึงสาเหตุ
จากการใช้ NSAIDs ครั้งก่อน
• หากคุณมีปัญหาทางเดินอาหารเรื้อรัง (เช่น
อาหารไม่ย่อย อิจฉาริษยา)
• ถ้า คุณเป็นโรคลำไส้ที่มี
การอักเสบเรื้อรัง (โรคโครห์นหรือลำไส้อักเสบแบบเป็นแผล
)
• หากคุณมีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง ปานกลาง
ปัญหาไตอย่างรุนแรง หรือตับอย่างรุนแรง
ปัญหา
• หากคุณมีภาวะเลือดออกผิดปกติหรือ
ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด
• หากคุณขาดน้ำอย่างรุนแรง (สูญเสีย
ของเหลวในร่างกายไปมาก) เนื่องจากการอาเจียน ท้องเสีย
หรือไม่เพียงพอ การดื่มน้ำ
• หากคุณมีพิษเฉียบพลันจากแอลกอฮอล์
ยานอนหลับ ยาแก้ปวด หรือยา
ที่ส่งผลต่ออารมณ์และอารมณ์
• หากคุณรับประทานโมโนเอมีนออกซิเดสด้วย
สารยับยั้ง (MAOIs) (ยาบางชนิด
ที่ใช้ในการรักษาอาการซึมเศร้า) หรือ
ได้รับประทานยาเหล่านี้ในช่วง 14 วันก่อน
การรักษาด้วยยานี้ (ดู “
ยาอื่นๆ และ Skudexa”)< br> • หากคุณเป็นโรคลมบ้าหมูและมีปัญหาเรื่องความฟิต
เนื่องจากความเสี่ยงของความพอดีอาจเพิ่มขึ้น
• หากคุณหายใจลำบาก
• หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
คำเตือนและ ข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์ก่อนรับประทาน Skudexa:
• หากคุณมีอาการแพ้ หรือหากคุณเคย
มีปัญหาภูมิแพ้ในอดีต
• หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต ตับ หรือหัวใจ
(ความดันโลหิตสูงและ /หรือภาวะหัวใจล้มเหลว) เช่นกัน
เกี่ยวกับการกักเก็บของเหลว หรือเคยประสบปัญหา
ของปัญหาเหล่านี้ในอดีต
• หากคุณกำลังใช้ยาขับปัสสาวะ
• หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ ก่อนหน้านี้
โรคหลอดเลือดสมองหรือคิดว่าคุณอาจมีความเสี่ยง
ภาวะเหล่านี้ (เช่น หากคุณมี
ความดันโลหิตสูง เบาหวาน หรือ
คอเลสเตอรอลสูง หรือสูบบุหรี่) คุณควร
ปรึกษาการรักษาของคุณกับแพทย์ของคุณ
ยา เช่น ยานี้อาจเป็น< br> เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อย
ของภาวะหัวใจวาย (กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรือ
โรคหลอดเลือดสมอง ความเสี่ยงใดๆ มีแนวโน้มมากขึ้นหากได้รับยาในปริมาณสูง
และการรักษาที่ยืดเยื้อ อย่า
เกินขนาดหรือระยะเวลาที่แนะนำ
ของการรักษา
• หากคุณเป็นผู้สูงอายุ: คุณอาจมีโอกาสมากขึ้น
ที่จะประสบผลข้างเคียง (ดูหัวข้อที่ 4)
หากเกิดอาการเหล่านี้ขึ้น ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
ทันที
• หากคุณเป็นผู้หญิงที่มีปัญหาเรื่องการเจริญพันธุ์:
ยานี้อาจส่งผลต่อการเจริญพันธุ์ของคุณ
ดังนั้นคุณจึงไม่ควรรับประทานหากคุณ
วางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือ
กำลังมีการทดสอบภาวะเจริญพันธุ์
• มีความผิดปกติในการก่อตัวของเลือด
และเซลล์เม็ดเลือด
• หากคุณเป็นโรคลูปัส erythematosus
หรือโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสม
(ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันที่ส่งผลต่อ
เนื้อเยื่อเกี่ยวพัน)
• หากคุณเคยประสบ
โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง
(ulcerative colitis, Crohn's Disease)
• หากคุณเคยเป็นหรือเคยประสบมาก่อน
ปัญหาอื่นๆ ในกระเพาะอาหารหรือลำไส้
• หากคุณมีโรคอีสุกอีใส (อีสุกอีใส) เนื่องจาก
NSAIDs อาจทำให้การติดเชื้อแย่ลง แม้ว่าจะ
ไม่ค่อยพบ
• หากคุณใช้ยาอื่นที่
เพิ่มความเสี่ยงต่อ แผลในกระเพาะอาหารหรือมีเลือดออก
เช่น ยาสเตียรอยด์ชนิดรับประทาน ยาแก้ซึมเศร้าบางชนิด
(ยาประเภท SSRI เช่น ยากลุ่มเลือก
สารยับยั้งเซโรโทนินเก็บคืน) ยาที่
ป้องกันลิ่มเลือด เช่น อะซิติลซาลิไซลิก
กรดหรือสารต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน
ในกรณีเช่นนี้ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณก่อน
รับประทานยานี้: เขา/เธออาจต้องการให้คุณ
รับประทานยาเพิ่มเติมเพื่อป้องกัน
กระเพาะอาหารของคุณ
• หากคุณกำลังใช้ยาอื่นๆ ที่มี
สารออกฤทธิ์เดียวกันใน
ยานี้ อย่าให้ยาเดกซ์คีโตโปรเฟนหรือทรามาดอลเกิน
ขนาดสูงสุดต่อวัน
• หากคุณคิดว่าคุณติดยาอื่น
>ยาแก้ปวด (ฝิ่น)
• หากคุณมีความผิดปกติของสติ (หากคุณ
รู้สึกว่ากำลังจะเป็นลม)
• หากคุณอยู่ในภาวะช็อค (เหงื่อเย็น
อาจเป็นสัญญาณ ของสิ่งนี้)
• หากคุณมีแรงกดดันในสมองเพิ่มขึ้น
(อาจเกิดขึ้นหลังจากได้รับบาดเจ็บที่ศีรษะหรือ
โรคทางสมอง)
• หากคุณหายใจลำบาก
• หากคุณมีพอร์ฟีเรีย
Tramadol อาจนำไปสู่การเสพติดทางร่างกายและจิตใจ
เมื่อรับประทานยานี้เป็นเวลานาน
ผลของยาอาจลดลง จึงจำเป็นต้องรับประทานยาในขนาดที่สูงขึ้น
(การพัฒนาความทนทาน)
ในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะใช้ยาในทางที่ผิด
หรือผู้ที่ ขึ้นอยู่กับยา การรักษาด้วย Skudexa ควรทำในระยะเวลาสั้น ๆ เท่านั้น
และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด
แจ้งให้แพทย์ทราบหากเกิดปัญหาเหล่านี้เกิดขึ้น
ในระหว่างการรักษาด้วย Skudexa หรือหากใช้ยาเหล่านี้ ใน
ที่ผ่านมา
เด็กและวัยรุ่น
ยังไม่มีการศึกษายานี้ในเด็ก
และวัยรุ่น ดังนั้นจึงยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
และไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์
ในเด็กและวัยรุ่น
ยาอื่นๆ และ Skudexa
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ยา หรือเพิ่งใช้ยา
รับประทานหรืออาจรับประทานยาอื่นๆ
รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่มี
ใบสั่งยา ยาบางชนิดไม่ควร
รับประทานร่วมกัน และยาบางชนิดอาจต้องปรับขนาดยา
เมื่อรับประทานร่วมกัน
แจ้งแพทย์ของคุณเสมอหากคุณกำลังใช้หรือ
ได้รับยาใดๆ ต่อไปนี้ใน
> นอกเหนือจาก Skudexa:
ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับ Skudexa:
• Acetylsalicylic acid, corticosteroids หรือ
ยาแก้อักเสบอื่นๆ
• วาร์ฟาริน เฮปาริน หรือยาอื่นๆ ที่ใช้
เพื่อป้องกันลิ่มเลือด
• ลิเทียม ใช้ในการรักษา
ความผิดปกติทางอารมณ์บางอย่าง
• Methotrexate ใช้สำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
และมะเร็ง
• ไฮแดนโทอิน และฟีนิโทอิน ใช้สำหรับ
โรคลมบ้าหมู
• ซัลฟาเมทอกซาโซล ใช้สำหรับ
การติดเชื้อแบคทีเรีย
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
(ยาสำหรับรักษาภาวะซึมเศร้า)
การใช้ร่วมกับ Skudexa ต้องมีข้อควรระวัง:
• สารยับยั้ง ACE, ยาขับปัสสาวะ, beta-blockers และ
angiotensin II antagonists ใช้สำหรับ สูง
ความดันโลหิตและปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ
• เพนท็อกซิฟิลลีน ใช้รักษาแผลในหลอดเลือดดำเรื้อรัง

• ไซโดวูดีน ใช้รักษาโรคติดเชื้อไวรัส
• คลอร์โพรพาไมด์และไกลเบนคลาไมด์ ใช้
สำหรับโรคเบาหวาน
• ยาปฏิชีวนะอะมิโนไกลโคไซด์ที่ใช้รักษา
การติดเชื้อแบคทีเรีย
การใช้ร่วมกับ Skudexa ต้องได้รับการดูแล:
• ยาปฏิชีวนะ Quinolone (เช่น ciprofloxacin,
levofloxacin) ใช้สำหรับการติดเชื้อแบคทีเรีย
• ไซโคลสปอรินหรือทาโครลิมัส ใช้รักษาโรคของระบบภูมิคุ้มกันและในอวัยวะ
การปลูกถ่าย
• สเตรปโตไคเนสและยาละลายลิ่มเลือดอื่นๆ หรือ
ยาละลายลิ่มเลือด เช่น ยาที่ใช้
สลายลิ่มเลือด
• โพรเบเนซิด ใช้ในการรักษาโรคเกาต์
• ดิจอกซิน ใช้รักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง
• ไมเฟพริสโตน ใช้ในการยุติการตั้งครรภ์
• ยาแก้ซึมเศร้าของ Selective serotonin
ประเภท reuptake inhibitors (SSRIs)
• สารต้านเกล็ดเลือดใช้ในการลดเกล็ดเลือด
การรวมตัวและการก่อตัวของเลือด
ลิ่มเลือด
• ทีโนโฟเวียร์ เดเฟอราซิร็อกซ์ เพเมเทร็กซ์
ผลในการบรรเทาอาการปวดของทรามาดอลอาจ
ลดลง และระยะเวลาที่ออกฤทธิ์อาจ
สั้นลง หากคุณใช้ยาที่มี:
• คาร์บามาซีพีนด้วย (สำหรับโรคลมชัก)
• บูพรีนอร์ฟีน นัลบูฟีน หรือเพนตาโซซีน
(ยาแก้ปวด)
• ออนแดนซีตรอน (ป้องกันอาการคลื่นไส้)
ความเสี่ยงของผลข้างเคียงจะเพิ่มขึ้น
• หากคุณใช้ยากล่อมประสาท ยานอนหลับ
ยาแก้ปวดอื่นๆ เช่น มอร์ฟีน
และโคเดอีน (รวมถึงยาแก้ไอ) หรือ
แอลกอฮอล์ ขณะที่คุณรับประทานสคูเด็กซา คุณ
อาจรู้สึกง่วงมากขึ้นหรือรู้สึกว่าคุณอาจ
เป็นลม หากเกิดเหตุการณ์เช่นนี้ แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ
• หากคุณกำลังใช้ยาที่อาจ
ทำให้เกิดอาการชัก (พอดี) เช่น
ยาแก้ซึมเศร้าหรือยารักษาโรคจิตบางชนิด
ความเสี่ยงในการมีความฟิตอาจเพิ่มขึ้นหากคุณรับประทาน
Skudexa ในเวลาเดียวกัน แพทย์ของคุณจะ
บอกคุณว่า Skudexa เหมาะกับคุณหรือไม่
• หากคุณกำลังใช้ยาแก้ซึมเศร้าบางชนิด
Skudexa อาจเกิดปฏิกิริยากับยาเหล่านี้
และคุณอาจพบอาการต่างๆ เช่น
เป็นการหดตัวของกล้ามเนื้อเป็นจังหวะโดยไม่สมัครใจ
(รวมถึงกล้ามเนื้อที่
ควบคุมการเคลื่อนไหวของดวงตา) ความปั่นป่วน
เหงื่อออกมากเกินไป อาการสั่น
ปฏิกิริยาตอบสนองเกินจริง ความตึงเครียดของกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้น
อุณหภูมิร่างกายสูงกว่า 38°C
• หากคุณใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือด (ยาสำหรับ
การทำให้เลือดบาง) เช่น warfarin ร่วมกับ
ยานี้ ผลของยาเหล่านี้
ต่อการแข็งตัวของเลือดอาจได้รับผลกระทบและ
อาจมีเลือดออก
Skudexa ที่มีแอลกอฮอล์
ห้ามดื่มแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษาด้วย
Skudexa เนื่องจากอาจเพิ่มผลของ
ยา. สำหรับคำแนะนำวิธีรับประทาน
Skudexa ดูหัวข้อที่ 3
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่า
อาจตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก
ขอคำแนะนำจากแพทย์ก่อนรับประทาน
ยานี้ .
การใช้ Skudexa มีข้อห้ามใน
การตั้งครรภ์ตลอดจนระหว่างให้นมบุตร
การขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Skudexa อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และ
เครื่องจักร เนื่องจาก ความเป็นไปได้
อาการวิงเวียนศีรษะ ตาพร่ามัว หรืออาการง่วงนอนอันเป็นผลข้างเคียงของการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง
เมื่อรับประทาน Skudexa ร่วมกับยาที่
ส่งผลต่ออารมณ์และอารมณ์ หรือแอลกอฮอล์
หากคุณได้รับผลกระทบ อย่าขับรถหรือใช้เครื่องจักร
จนกว่าอาการจะหายไป
3. วิธีรับประทาน Skudexa
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์สั่งเสมอ
โปรดตรวจสอบกับแพทย์หากคุณ
ไม่แน่ใจ
ปริมาณของ Skudexa ที่คุณต้องการนั้นขึ้นอยู่กับ
ชนิด ความรุนแรง และระยะเวลาของอาการปวด
แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่าคุณต้องรับประทานวันละกี่เม็ด
และนานแค่ไหน
โดยทั่วไปขนาดยาที่แนะนำคือยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 1
เม็ด (ตรงกับทรามาดอล 75 มก.
ไฮโดรคลอไรด์และ
เดกซ์คีโตโพรเฟน 25 มก.) ทุกๆ 8 ชั่วโมง โดยไม่เกิน
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 3 เม็ดต่อวัน (ตรงกับ
กับทรามาดอล ไฮโดรคลอไรด์ 225 มก. และ 75 มก.
dexketoprofen) และ
การรักษาไม่เกิน 5 วัน
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
Skudexa ไม่เหมาะสำหรับเด็กและ
วัยรุ่น
ผู้ป่วยสูงอายุ
หากคุณอายุ 75 ปี ปีขึ้นไป แพทย์ของคุณ
อาจแนะนำให้ยืดระยะเวลาการให้ยาออกไป
เนื่องจากร่างกายของคุณอาจจัดการกับยาได้มากขึ้น
ช้าๆ
โรคตับหรือไตอย่างรุนแรง (ไม่เพียงพอ)/
ผู้ป่วยฟอกไต:
ผู้ป่วยที่มีตับและ/หรือไตอย่างรุนแรง
ไม่เพียงพอไม่ควรรับประทาน Skudexa
ในกรณีที่ไตทำงานผิดปกติ หากเป็นกรณีของคุณ
ภาวะไม่เพียงพอไม่รุนแรง แพทย์ของคุณอาจ
แนะนำให้ยืดระยะเวลาการให้ยาออกไป
ในกรณีของความผิดปกติของตับ หากในกรณีของคุณ
ภาวะไม่เพียงพอไม่รุนแรงหรือปานกลาง แพทย์ของคุณ
อาจแนะนำให้ยืดระยะเวลาการให้ยาออกไป ช่วงเวลาการให้ยา
กลืนแท็บเล็ตด้วย
ของเหลวในปริมาณที่เพียงพอ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งด้วยน้ำหนึ่งแก้ว)
อาหารจะทำให้การดูดซึม Skudexa ช้าลง ดังนั้น
ให้รับประทานยาเม็ดให้ได้ผลเร็วขึ้นอย่างน้อย 30 นาที
ก่อน มื้ออาหาร เส้นให้คะแนนคือช่วยให้คุณหัก
แท็บเล็ตหากคุณมีปัญหาในการกลืน
ทั้งหมด
หากคุณรับประทาน Skudexa มากกว่าที่ควร
หากคุณใช้ยานี้มากเกินไป โปรดแจ้ง < br>พบแพทย์ทันทีหรือไปฉุกเฉิน
แผนกโรงพยาบาลใกล้บ้านคุณ โปรด
อย่าลืมนำยาชุดนี้หรือ
ใบปลิวนี้ติดตัวไปด้วย
อาการของการใช้ยาเกินขนาด
คือ:
• อาเจียน เบื่ออาหาร ท้อง
ปวด ,
ง่วงนอน
เวียนศีรษะ/ปั่นป่วน
ความรู้สึก สับสน ปวดศีรษะ (สำหรับ
dexketoprofen)
• การหดตัวของรูม่านตา อาเจียน หัวใจ
ล้มเหลว หมดสติ ชัก
และหายใจลำบาก (สำหรับ tramadol)
หากคุณลืมรับประทาน Skudexa
ห้าม รับประทานยาสองเท่าเพื่อชดเชย
ยาเม็ดที่ถูกลืม รับประทานยาปกติครั้งต่อไปเมื่อ
ถึงกำหนด (ดูหัวข้อที่ 3 “วิธีรับประทาน Skudexa”)
หากคุณหยุดรับประทาน Skudexa
โดยทั่วไปจะไม่เกิดผลข้างเคียงเมื่อ
การรักษาด้วย Skudexa ยุติลง
อย่างไรก็ตาม ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ผู้ป่วยที่
รับประทานยาเม็ด Skudexa มาระยะหนึ่งแล้ว
อาจ
รู้สึกไม่สบายหากหยุดรับประทานกะทันหัน พวกเขา
อาจรู้สึกกระสับกระส่าย วิตกกังวล กังวลหรือสั่นคลอน
สับสน กระทำมากกว่าปก นอนหลับยาก
และมีความผิดปกติของกระเพาะอาหารหรือลำไส้ นานๆ ครั้ง
ผู้คนอาจมีอาการตื่นตระหนก ภาพหลอน
อาการหลงผิด หวาดระแวง หรือรู้สึกสูญเสียตัวตน
พวกเขาอาจประสบกับการรับรู้ที่ผิดปกติ เช่น
มีอาการคัน รู้สึกเสียวซ่า และชา และมีอาการอื้อใน
ในหู (หูอื้อ) อาการผิดปกติอื่นๆ เพิ่มเติม เช่น
ความสับสน อาการหลงผิด ความรู้สึกราวกับว่าคุณ
ปลีกตัวออกจากตัวเอง (ทำให้บุคลิกภาพไม่ชัดเจน) และ
การรับรู้ถึงความเป็นจริงเปลี่ยนไป (ภาพหลอน)
และอาการหลงผิดของการประหัตประหาร (หวาดระแวง)
พบเห็นไม่บ่อยนัก. หากคุณพบ
ข้อร้องเรียนเหล่านี้หลังจากหยุดใช้ Skudexa
โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้
ยานี้ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียง
แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนก็ตามที่ได้รับ .
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้แสดงไว้ด้านล่างตาม
ถึงโอกาสที่จะเกิดขึ้น
คุณควรไปพบแพทย์ทันทีหากคุณ
มีอาการแพ้
เช่น ใบหน้าบวม, ลิ้นและ/หรือลำคอ และ/
หรือกลืนลำบากหรือลมพิษพร้อมกับ
หายใจลำบาก
หยุดใช้ Skudexa ทันทีที่สังเกตเห็น
ลักษณะของผื่นที่ผิวหนัง หรือรอยโรคภายใน
ปากหรือบนเยื่อเมือก หรือ
สัญญาณใดๆ ของโรคภูมิแพ้
พบบ่อยมาก (อาจเกิดขึ้นมากกว่า 1 ใน 10 คน
):
• คลื่นไส้/รู้สึกไม่สบาย
• เวียนศีรษะ
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10
คน):
• อาเจียน
• ปวดท้อง
• ท้องร่วง
• ปัญหาทางเดินอาหาร
• ปวดศีรษะ
• อาการง่วงนอน เหนื่อยล้า
• ท้องผูก
• ปากแห้ง
• เหงื่อออกเพิ่มขึ้น
ผลข้างเคียงที่ไม่เกิดขึ้นบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน
100 คน):
• จำนวนเกล็ดเลือดเพิ่มขึ้น
• ผลกระทบต่อหัวใจและการไหลเวียนโลหิต
( หัวใจเต้นแรง หัวใจเต้นเร็ว
รู้สึกเป็นลมหรือหมดแรง) ความดันโลหิตต่ำ
ผลข้างเคียงเหล่านี้อาจเกิดขึ้น
โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อผู้ป่วยอยู่ในท่าตั้งตรง
หรืออยู่ภายใต้ความเครียดทางร่างกาย
• ความดันโลหิตสูงหรือสูงมาก
• อาการบวมในกล่องเสียง (กล่องเสียง
บวมน้ำ)
• โพแทสเซียมในเลือดลดลง
• โรคจิต
• บวมข้างตา
• หายใจตื้นหรือช้า
• รู้สึกไม่สบาย รู้สึกผิดปกติ
• ปัสสาวะมีเลือดปน
• รู้สึกปั่นป่วน
• นอนไม่หลับหรือนอนหลับยาก
• หงุดหงิด/วิตกกังวล
• หน้าแดง
• ท้องอืด
• เหนื่อยล้า
• ปวด
• รู้สึกเป็นไข้และตัวสั่น โดยทั่วไป
รู้สึกไม่สบาย
• การตรวจเลือดผิดปกติ
• กระตุ้นให้อาเจียน (อาเจียน)
• รู้สึกกดดันในกระเพาะอาหาร ท้องอืด
• กระเพาะอาหารอักเสบ
• ปฏิกิริยาทางผิวหนัง (เช่น คัน ผื่น)
• ใบหน้าบวม
ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000
คน):
• อาการบวมที่ริมฝีปากและลำคอ
• แผลในกระเพาะอาหาร แผลในกระเพาะอาหารทะลุ หรือ
เลือดออกซึ่งอาจมีอาการอาเจียน
อุจจาระเป็นเลือดหรือสีดำ
• ปัญหาต่อมลูกหมาก
• ตับอักเสบ (ตับอักเสบ) ตับถูกทำลาย
• ไตวายเฉียบพลัน
• หัวใจเต้นช้า
• โรคลมบ้าหมู
• อาการแพ้/ภูมิแพ้
ปฏิกิริยา
(เช่น
หายใจลำบาก หายใจมีเสียงหวีด บวม
ผิวหนัง) และช็อก (การไหลเวียนโลหิตกะทันหัน
ความล้มเหลว)
• สูญเสียสติชั่วคราว (เป็นลมหมดสติ)
• ภาพหลอน
• การกักเก็บน้ำหรือข้อเท้าบวม
• เบื่ออาหาร ความอยากอาหารเปลี่ยนแปลง
• สิว
• ปวดหลัง< br> • ปัสสาวะบ่อยหรือน้อยกว่า
ปกติ โดยมีอาการลำบากหรือปวด
• ประจำเดือนผิดปกติ
• ความรู้สึกผิดปกติ (เช่น คัน รู้สึกเสียวซ่า
ชา)
• ตัวสั่น กล้ามเนื้อกระตุก
การเคลื่อนไหวไม่ประสานกัน กล้ามเนื้ออ่อนแรง
• สับสน
• ความผิดปกติของการนอนหลับและฝันร้าย
• การรับรู้ถูกรบกวน
• ตาพร่ามัว การหดตัวของรูม่านตา
• หายใจลำบาก
ผลข้างเคียงทางจิตอาจเกิดขึ้นหลังจาก
การรักษาด้วย Skudexa ความรุนแรงและ
ธรรมชาติอาจแตกต่างกัน (ขึ้นอยู่กับ
บุคลิกภาพและระยะเวลาในการรักษา):
• อารมณ์เปลี่ยนแปลง (ส่วนใหญ่เป็นอารมณ์ฉุนเฉียว
ระคายเคืองเป็นครั้งคราว)
• การเปลี่ยนแปลงในกิจกรรม ( ช้าลงแต่
บางครั้งกิจกรรมก็เพิ่มขึ้น)
• มีสติน้อยลง
• ไม่สามารถตัดสินใจได้น้อยลง ซึ่งอาจ
นำไปสู่ข้อผิดพลาดในการตัดสิน
มีรายงานว่าโรคหอบหืดแย่ลง
หากใช้ยา Skudexa เป็นเวลานาน
อาจเกิดการพึ่งพาได้ แม้ว่าความเสี่ยงจะ
ต่ำมากก็ตาม เมื่อหยุดการรักษากะทันหัน อาจมีอาการ
หยุดยา (ดู "หากคุณหยุดรับประทาน
Skudexa")
โรคลมชักมักเกิดขึ้นเมื่อใช้ tramadol ในปริมาณสูง
หรือเมื่อรับประทาน tramadol ที่< br> ในเวลาเดียวกันกับยาอื่นๆ ที่อาจ
ทำให้เกิดอาการพอดี
หายากมาก (อาจเกิดถึง 1 ใน 10,000 คน):
• ตับอ่อนอักเสบ
• ปัญหาไต
• ลดลง
สีขาว
เลือด
เซลล์
จำนวน
(ภาวะนิวโทรพีเนีย)
• น้อยลง
เกล็ดเลือด
ใน

เลือด
(ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ)
• แผลเปิดบนผิวหนัง ปาก ดวงตา และ
บริเวณอวัยวะเพศ (กลุ่มอาการของสตีเวนส์ จอห์นสันและไลล์
)
• หายใจไม่ออกเนื่องจากการตีบของ
ทางเดินหายใจ
• หูอื้อ (หูอื้อ)
• ผิวหนังแพ้ง่าย
• ไวต่อแสง
ไม่ระบุ (ไม่สามารถประมาณความถี่ได้
จากข้อมูลที่มีอยู่):
• ความผิดปกติของคำพูด
• รูม่านตาขยายมาก
• ระดับน้ำตาลในเลือดลดลง
แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณพบ
ผลข้างเคียงในกระเพาะอาหาร/ลำไส้ในช่วงเริ่มต้นของ
การรักษา (เช่น ปวดท้อง แสบร้อนกลางอก หรือ
มีเลือดออก) หากคุณเคยประสบ
ผลข้างเคียงใดๆ ดังกล่าวเนื่องจากการใช้ยา
ต้านการอักเสบในระยะยาว และโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณ
เป็น ผู้สูงอายุ
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดระหว่างการรักษาด้วย
ด้วย Skudexa คืออาการคลื่นไส้และเวียนศีรษะ ซึ่ง
เกิดขึ้นในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย
ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs การกักเก็บของเหลว
และ บวม (โดยเฉพาะที่ข้อเท้าและขา)
มีรายงานความดันโลหิตและภาวะหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้น

ยา เช่น Skudexa อาจเกี่ยวข้อง
มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเล็กน้อยต่อโรคหัวใจวายหรือ
โรคหลอดเลือดสมอง
ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน< br> ที่ส่งผลต่อเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน (โรคลูปัส
erythematosus หรือโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสม
) ยาแก้อักเสบอาจ
ไม่ค่อยทำให้เกิดไข้ ปวดศีรษะ และคอเคล็ด
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้
ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียง
ได้โดยตรงผ่านโครงการใบเหลือง เว็บไซต์:
www.mhra.gov.uk/yellowcard การรายงาน
ผลข้างเคียงช่วยให้คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติม
เกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
5. วิธีเก็บรักษา Skudexa
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง
ของเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุ
ซึ่งระบุไว้บนกล่องและบนตุ่ม
หลัง EXP
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของการนั้น
เดือน
ยานี้ไม่จำเป็นต้องมีสภาวะการเก็บรักษา
อุณหภูมิพิเศษใดๆ
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม เพื่อปกป้อง
โดนแสง
อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสีย
หรือขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะ
ทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปอย่างไร
มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และ
ข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Skudexa มี
• สารออกฤทธิ์คือ tramadol
ไฮโดรคลอไรด์และ dexketoprofen แต่ละ
แท็บเล็ตประกอบด้วย: ทรามาดอล
ไฮโดรคลอไรด์ 75 มก. และเด็กซ์คีโตโพรเฟน 25 มก.
• ส่วนผสมอื่นๆ มีดังต่อไปนี้:
แกนของแท็บเล็ต: ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส
พรีเจลาติไนซ์
ข้าวโพด
แป้ง< br> ครอสคาร์เมลโลสโซเดียม, โซเดียมสเตียริล
ฟูมาเรต, ซิลิกาคอลลอยด์ชนิดไม่มีน้ำ
การเคลือบฟิล์ม: โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, ไทเทเนียม
ไดออกไซด์, Macrogol/PEG 3350, แป้งโรยตัว
Skudexa มีลักษณะอย่างไรและสิ่งที่บรรจุอยู่ใน
แพ็ค
เม็ดยาเกือบขาวถึงเหลืองเล็กน้อย เป็นรูปขอบขนาน เคลือบฟิล์มโดยมีรอยแตกที่ด้านหนึ่ง
และแกะลายออก ส่วนอีกด้านมีตัว “M” อยู่ในซองยาแบบสอดผ่านพลาสติก/
อะลูมิเนียม
Skudexa มีจำหน่ายเป็นแพ็คที่ประกอบด้วย 2,
4, 10, 15, 20, 30, 50, 100 เคลือบฟิล์ม ยาเม็ด
และแบบหลายแพ็กประกอบด้วย 5 กล่อง แต่ละ
บรรจุยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 100 เม็ด
บรรจุภัณฑ์บางขนาดอาจไม่มีจำหน่าย
การตลาด
การอนุญาต
ผู้ถือ
และ
ผู้ผลิต
ผู้ถือสิทธิ์ทางการตลาด:
Menarini International Operations Luxembourg
S.A.
1 อเวนิว เดอ ลา การ์
L-1611 ลักเซมเบิร์ก
ผู้ผลิต:
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
เยอรมนี
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตใน
ประเทศสมาชิกของ EEA ภายใต้
ชื่อต่อไปนี้:
ออสเตรีย เบลเยียม บัลแกเรีย โครเอเชีย ไซปรัส
สาธารณรัฐเช็ก, เดนมาร์ก, เอสโตเนีย, ฟินแลนด์,
เยอรมนี, กรีซ, ฮังการี, ไอร์แลนด์, ไอซ์แลนด์,
ลัตเวีย, ลิกเตนสไตน์, ลิทัวเนีย, ลักเซมเบิร์ก,
มอลตา, เนเธอร์แลนด์, นอร์เวย์, โปแลนด์,
โปรตุเกส, โรมาเนีย, สาธารณรัฐสโลวัก, สโลวีเนีย,
สวีเดน, สหราชอาณาจักร: Skudexa
ฝรั่งเศส: Skudexum
อิตาลี: Lenizak
สเปน: Enanplus
แผ่นพับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อ 12/2016