SKUDEXA 75 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

R00670 _01
TỜ ĐÓNG GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI SỬ DỤNG
Viên nén bao phim Skudexa 75 mg/25 mg
tramadol hydrochloride/dexketoprofen
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa
thông tin quan trọng cho bạn.
• Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ.
• Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ,
ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu bệnh của bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong
tờ rơi này. Xem phần 4.
Trong tờ rơi này có gì
1. Skudexa là gì và nó được dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng
Skudexa
3. Cách sử dụng dùng Skudexa
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Skudexa
6. Nội dung của gói và các thông tin khác
1. Skudexa là gì và nó được dùng để làm gì
Skudexa chứa các hoạt chất
tramadol hydrochloride và dexketoprofen.
Tramadol hydrochloride là một loại thuốc giảm đau thuộc về
br> đến một nhóm thuốc gọi là opioid tác động
lên hệ thần kinh trung ương. Nó làm giảm đau
bằng cách tác động lên các tế bào thần kinh cụ thể của não và
tủy sống.
Dexketoprofen là thuốc giảm đau và thuộc về
một nhóm thuốc được gọi là thuốc chống viêm không steroid (NSAID).
Skudexa được sử dụng để điều trị ngắn hạn
triệu chứng cơn đau cấp tính từ trung bình đến nặng ở
người lớn.
Bạn phải nói chuyện với bác sĩ nếu bạn không cảm thấy đỡ hơn
hoặc nếu bạn cảm thấy tệ hơn.
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng
Skudexa
Không dùng Skudexa:
• nếu bạn bị dị ứng với dexketoprofen , tới
tramadol hydrochloride hoặc bất kỳ
thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong
phần 6)
• nếu bạn bị dị ứng với axit acetylsalicylic
(aspirin) hoặc với các NSAID khác
• nếu bạn bị hen suyễn hoặc đã từng bị các cơn
cơn hen suyễn, viêm mũi dị ứng cấp tính (một thời gian ngắn
viêm niêm mạc mũi), polyp mũi
(khối u trong mũi do dị ứng),
nổi mề đay ( phát ban da), phù mạch (sưng
mặt, mắt, môi hoặc lưỡi, hoặc
suy hô hấp) hoặc thở khò khè ở ngực sau
dùng axit acetylsalicylic hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác
• nếu bạn có phản ứng dị ứng với ánh sáng hoặc nhiễm độc ánh sáng
(đỏ và/hoặc phồng rộp vùng da
tiếp xúc với ánh sáng mặt trời) trong khi dùng
ketoprofen (NSAID) hoặc fibrate (thuốc
dùng để giảm mức chất béo trong máu)
• nếu bạn bị loét dạ dày tá tràng, chảy máu dạ dày hoặc
ruột hoặc nếu bạn đã từng bị
tiền sử chảy máu dạ dày hoặc ruột,
loét hoặc thủng, bao gồm cả do
sử dụng NSAID trước đó
• nếu bạn có vấn đề tiêu hóa mãn tính (ví dụ
khó tiêu, ợ chua)
• nếu bạn mắc bệnh đường ruột với tình trạng viêm
mãn tính (bệnh Crohn hoặc
viêm loét đại tràng)
• nếu bạn bị suy tim nghiêm trọng, các vấn đề về thận ở mức độ trung bình
hoặc nghiêm trọng hoặc gan nghiêm trọng
vấn đề
• nếu bạn bị rối loạn chảy máu hoặc rối loạn đông máu
• nếu bạn bị mất nước nghiêm trọng (mất
nhiều chất lỏng trong cơ thể) do nôn mửa, tiêu chảy
hoặc không đủ uống nhiều chất lỏng
• nếu bạn bị ngộ độc cấp tính do rượu,
thuốc ngủ, thuốc giảm đau hoặc thuốc
ảnh hưởng đến tâm trạng và cảm xúc
• nếu bạn cũng đang dùng monoamine oxidase
thuốc ức chế (MAOIs) (một số loại thuốc
dùng để điều trị trầm cảm) hoặc
đã dùng chúng trong 14 ngày qua trước khi
điều trị bằng thuốc này (xem “Các loại thuốc
khác và Skudexa”)< br> • nếu bạn bị động kinh hoặc lên cơn co giật,
vì nguy cơ lên ​​cơn co giật có thể tăng lên
• nếu bạn khó thở
• nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng Skudexa:
• nếu bạn bị dị ứng, hoặc nếu bạn đã từng
có vấn đề về dị ứng trong quá khứ
• nếu bạn có vấn đề về thận, gan hoặc tim
(tăng huyết áp và /hoặc suy tim) cũng như
ứ nước hoặc đã từng mắc phải
bất kỳ vấn đề nào trong số này trước đây
• nếu bạn đang dùng thuốc lợi tiểu
• nếu bạn có vấn đề về tim, trước đây
đột quỵ hoặc nghĩ rằng bạn có thể có nguy cơ mắc bệnh
những tình trạng này (ví dụ: nếu bạn bị
huyết áp cao, tiểu đường hoặc
cholesterol cao hoặc là người hút thuốc), bạn nên
thảo luận về việc điều trị với bác sĩ;
các loại thuốc như thuốc này có thể
br> liên quan đến việc tăng nhẹ nguy cơ
đau tim (nhồi máu cơ tim) hoặc
đột quỵ. Mọi nguy cơ đều có thể xảy ra khi dùng liều
cao và điều trị kéo dài. Không
vượt quá liều lượng hoặc thời gian khuyến cáo
điều trị
• nếu bạn là người cao tuổi: bạn có nhiều khả năng
bị tác dụng phụ hơn (xem phần 4).
Nếu bất kỳ điều nào trong số này xảy ra, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ
ngay lập tức
• nếu bạn là phụ nữ có vấn đề về khả năng sinh sản:
thuốc này có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của bạn,
do đó bạn không nên dùng thuốc nếu bạn đang
dự định có thai hoặc bạn đang
làm xét nghiệm khả năng sinh sản
• bị rối loạn hình thành máu
và tế bào máu
• nếu bạn bị bệnh lupus ban đỏ hệ thống
hoặc bệnh mô liên kết hỗn hợp
(rối loạn hệ thống miễn dịch ảnh hưởng đến
mô liên kết)
• nếu trước đây bạn từng mắc
bệnh viêm ruột mãn tính
(viêm loét đại tràng, bệnh Crohn)
• nếu trước đây bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh
các vấn đề về dạ dày hoặc ruột khác
• nếu bạn bị thủy đậu (thủy đậu), vì
NSAID có thể làm tình trạng nhiễm trùng trầm trọng hơn, mặc dù
hiếm khi
• nếu bạn đang dùng các loại thuốc khác
làm tăng nguy cơ mắc bệnh loét dạ dày hoặc chảy máu,
ví dụ: steroid đường uống, một số thuốc chống trầm cảm
(thuộc loại SSRI, tức là Thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc), các loại thuốc
ngăn ngừa cục máu đông như acetylsalicylic
axit hoặc thuốc chống đông máu như warfarin.
Trong những trường hợp như vậy, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước
dùng thuốc này: bác sĩ có thể muốn bạn
dùng thêm một loại thuốc để bảo vệ
dạ dày của bạn
• nếu bạn đang dùng các loại thuốc khác có chứa
hoạt chất tương tự trong loại thuốc này
, không vượt quá liều tối đa
hàng ngày của dexketoprofen hoặc tramadol
• nếu bạn nghĩ rằng mình nghiện các loại thuốc khác
>thuốc giảm đau (opioid)
• nếu bạn bị rối loạn ý thức (nếu bạn
cảm thấy mình sắp ngất)
• nếu bạn đang ở trạng thái sốc (mồ hôi lạnh
có thể là một dấu hiệu trong số này)
• nếu bạn bị tăng áp lực trong não
(có thể sau chấn thương đầu hoặc bệnh
não)
• nếu bạn khó thở
• nếu bạn mắc chứng rối loạn chuyển hóa porphyrin.
Tramadol có thể dẫn đến nghiện
về thể chất và tâm lý. Khi dùng thuốc này trong thời gian dài
, tác dụng của thuốc có thể giảm nên phải dùng
liều cao hơn (phát triển khả năng dung nạp).
Ở những bệnh nhân có xu hướng lạm dụng thuốc
hoặc những người phụ thuộc vào thuốc, việc điều trị
bằng Skudexa chỉ nên được thực hiện trong thời gian
ngắn và dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt.
Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu có bất kỳ vấn đề nào xảy ra
trong quá trình điều trị Skudexa hoặc nếu chúng được áp dụng trong
quá khứ.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Thuốc này chưa được nghiên cứu ở trẻ em
và thanh thiếu niên. Do đó, độ an toàn và hiệu quả
chưa được thiết lập và sản phẩm
không nên được sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên.
Các loại thuốc khác và Skudexa
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây
đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác,
bao gồm cả các loại thuốc không có
toa thuốc. Một số loại thuốc không nên
dùng cùng nhau và một số loại thuốc khác có thể cần phải thay đổi liều
khi dùng cùng nhau.
Luôn thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang sử dụng hoặc
nhận bất kỳ loại thuốc nào sau đây trong
> ngoài Skudexa:
Không nên sử dụng với Skudexa:
• Axit acetylsalicylic, corticosteroid hoặc
thuốc chống viêm khác
• Warfarin, heparin hoặc các loại thuốc khác được sử dụng
để ngăn ngừa cục máu đông
• Lithium, được sử dụng để điều trị một số rối loạn tâm trạng

• Methotrexate, được sử dụng cho bệnh viêm khớp dạng thấp
và ung thư
• Hydantoins và phenytoin, dùng điều trị
bệnh động kinh
• Sulfamethoxazole, dùng điều trị
nhiễm trùng
• Thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs)
(thuốc điều trị trầm cảm).
Sử dụng với Skudexa cần có biện pháp phòng ngừa:
• Thuốc ức chế ACE, thuốc lợi tiểu, thuốc chẹn beta và
thuốc đối kháng angiotensin II, dùng cho cao
huyết áp và các vấn đề về tim
• Pentoxifylline, dùng để điều trị loét
tĩnh mạch mãn tính
• Zidovudine, dùng để điều trị nhiễm virus
• Chlorpropamide và glibenclamide, dùng
cho bệnh tiểu đường
• Thuốc kháng sinh aminoglycoside, dùng để điều trị
nhiễm trùng do vi khuẩn.
Sử dụng với Skudexa cần phải cẩn thận:
• Thuốc kháng sinh quinolone (ví dụ: ciprofloxacin,
levofloxacin) dùng cho bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn
• Ciclosporin hoặc tacrolimus, được sử dụng để điều trị
các bệnh về hệ thống miễn dịch và trong cấy ghép nội tạng
• Streptokinase và các thuốc tiêu huyết khối hoặc
khácthuốc tiêu sợi huyết, tức là thuốc dùng
để làm tan cục máu đông
• Probenecid, dùng trong bệnh gút
• Digoxin, dùng để điều trị suy tim mãn tính
• Mifepristone, dùng để chấm dứt thai kỳ
• Thuốc chống trầm cảm thuộc loại ức chế tái hấp thu serotonin
có chọn lọc (SSRI)
• Thuốc chống tiểu cầu được sử dụng để làm giảm sự kết tập tiểu cầu
và sự hình thành cục máu
cục máu đông
• Tenofovir, deferasirox, pemeterxed.
Tác dụng giảm đau của tramadol có thể bị giảm
và thời gian tác dụng của thuốc có thể được
rút ngắn nếu bạn dùng chung các loại thuốc có chứa:
• Carbamazepine (đối với các cơn động kinh)
• Buprenorphine, nalbuphine hoặc pentazocine
(thuốc giảm đau)
• Ondansetron (ngăn ngừa buồn nôn).
Nguy cơ tác dụng phụ tăng lên
• nếu bạn dùng thuốc an thần, thuốc ngủ
thuốc giảm đau khác như morphine
và codeine (cũng như thuốc ho) hoặc rượu
trong khi bạn đang dùng Skudexa. Bạn
có thể cảm thấy buồn ngủ hơn hoặc cảm thấy mình có thể
ngất xỉu. Nếu điều này xảy ra, hãy cho bác sĩ biết
• nếu bạn đang dùng các loại thuốc có thể
gây co giật (cơn co giật), chẳng hạn như một số
thuốc chống trầm cảm hoặc thuốc chống loạn thần. Nguy cơ
bị co giật có thể tăng lên nếu bạn dùng
Skudexa cùng lúc. Bác sĩ của bạn sẽ
cho bạn biết liệu Skudexa có phù hợp với bạn hay không
• nếu bạn đang dùng một số thuốc chống trầm cảm nhất định.
Skudexa có thể tương tác với các loại thuốc này
và bạn có thể gặp các triệu chứng như
như co thắt cơ bắp không tự chủ, nhịp nhàng
(bao gồm các cơ
kiểm soát chuyển động của mắt), kích động,
đổ mồ hôi quá nhiều, run, phản xạ cường điệu
, tăng căng cơ, nhiệt độ cơ thể
trên 38°C
• nếu bạn dùng thuốc chống đông máu (thuốc
làm loãng máu), ví dụ: warfarin, cùng với
loại thuốc này. Tác dụng của những loại thuốc này
đối với quá trình đông máu có thể bị ảnh hưởng và
có thể xảy ra chảy máu.
Skudexa với rượu
Không uống rượu trong khi điều trị bằng
Skudexa vì nó có thể làm tăng tác dụng của thuốc
thuốc. Để biết hướng dẫn cách dùng
Skudexa, hãy xem phần 3.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng
có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con,
hãy hỏi bác sĩ để được tư vấn trước khi dùng
thuốc này .
Chống chỉ định sử dụng Skudexa ở
mang thai cũng như trong thời gian cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Skudexa có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và
vận hành máy móc của bạn, do khả năng
chóng mặt, mờ mắt hoặc buồn ngủ là tác dụng phụ
của việc điều trị. Điều này đặc biệt áp dụng
khi Skudexa được dùng cùng với các loại thuốc
ảnh hưởng đến tâm trạng và cảm xúc hoặc rượu.
Nếu bạn bị ảnh hưởng, đừng lái xe hoặc sử dụng máy móc
cho đến khi các triệu chứng biến mất.
3. Cách dùng Skudexa
Luôn sử dụng thuốc này đúng như bác sĩ
đã nói với bạn. Hãy liên hệ với bác sĩ nếu bạn
không chắc chắn.
Liều Skudexa mà bạn cần tùy thuộc vào
loại, mức độ nghiêm trọng và thời gian cơn đau của bạn.
Bác sĩ sẽ cho bạn biết bạn phải
uống bao nhiêu viên mỗi ngày và trong bao lâu.
Liều khuyến cáo thường là 1
viên bao phim (tương ứng với 75 mg
tramadol hydrochloride và 25 mg
dexketoprofen) mỗi 8 giờ, không quá
quá 3 viên bao phim mỗi ngày (tương ứng
với 225 mg tramadol hydrochloride và 75 mg
của dexketoprofen) và không quá 5 ngày điều trị
.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
Skudexa không thích hợp cho trẻ em và
thanh thiếu niên.
Bệnh nhân cao tuổi
Nếu bạn ở độ tuổi 75 năm trở lên, bác sĩ
có thể khuyên bạn nên kéo dài khoảng thời gian dùng thuốc
vì cơ thể bạn có thể xử lý thuốc
chậm hơn.
Bệnh gan hoặc thận nặng (suy)/
bệnh nhân chạy thận:
Bệnh nhân suy gan và/hoặc thận nặng
không nên dùng Skudexa.
Trong trường hợp rối loạn chức năng thận, nếu trong trường hợp của bạn
> tình trạng thiếu hụt ở mức độ nhẹ, bác sĩ có thể
khuyên bạn nên kéo dài khoảng cách dùng thuốc.
Trong trường hợp rối loạn chức năng gan, nếu trong trường hợp của bạn
tình trạng thiếu hụt ở mức độ nhẹ hoặc trung bình, bác sĩ
có thể khuyên bạn nên kéo dài thời gian dùng thuốc khoảng cách liều lượng.
Nuốt viên thuốc với một lượng chất lỏng vừa đủ
(tốt nhất là với một cốc nước).
Thức ăn làm chậm sự hấp thu của Skudexa, vì vậy
hãy uống viên thuốc ít nhất 30 phút
trước đó để có tác dụng nhanh hơn bữa ăn. Dòng điểm giúp bạn bẻ gãy
viên thuốc nếu bạn gặp khó khăn khi nuốt cả viên
.
Nếu bạn dùng nhiều Skudexa hơn mức nên
Nếu bạn sử dụng quá nhiều thuốc này, hãy cho bạn biết< br> bác sĩ ngay lập tức hoặc đi cấp cứu
khoa của bệnh viện gần nhất. Vui lòng
nhớ mang theo gói thuốc này hoặc
tờ rơi này.
Các triệu chứng của quá liều thuốc này
là:
• nôn mửa, chán ăn, đau dạ dày
,
buồn ngủ,
chóng mặt/cảm giác quay cuồng
, mất phương hướng, đau đầu (trong
dexketoprofen)
• co đồng tử, nôn mửa, suy tim
, mất ý thức, co giật
và khó thở (đối với tramadol).
Nếu bạn quên uống Skudexa
Đừng uống liều gấp đôi để bù cho viên thuốc đã quên. Dùng liều thông thường tiếp theo khi đến hạn
(xem phần 3 “Cách dùng Skudexa”).
Nếu bạn ngừng dùng Skudexa
Nói chung sẽ không có tác dụng phụ khi
ngừng điều trị bằng Skudexa.
Tuy nhiên, trong một số trường hợp hiếm hoi, những bệnh nhân
đã dùng viên Skudexa trong một thời gian có thể
cảm thấy không khỏe nếu họ ngừng dùng thuốc đột ngột. Họ
có thể cảm thấy kích động, lo lắng, căng thẳng hoặc run rẩy,
bối rối, hiếu động thái quá, khó ngủ
và bị rối loạn dạ dày hoặc ruột. Hiếm khi
mọi người có thể bị hoảng loạn, ảo giác,
ảo tưởng, hoang tưởng hoặc cảm thấy mất nhận dạng.
Họ có thể có những cảm giác bất thường như
ngứa, ngứa ran và tê, và ù tai
(ù tai). Các triệu chứng bất thường khác, tức là
nhầm lẫn, ảo tưởng, cảm giác như thể bạn
bị tách rời khỏi chính mình (mất cá nhân hóa) và
thay đổi nhận thức về thực tế (vô thực hóa)
và ảo tưởng bị ngược đãi (hoang tưởng) có
rất hiếm khi được nhìn thấy. Nếu bạn gặp bất kỳ
phàn nàn nào sau khi ngừng Skudexa,
vui lòng tham khảo ý kiến ​​bác sĩ của bạn.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng
thuốc này, hãy hỏi bác sĩ của bạn.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra các tác dụng phụ
, mặc dù không phải ai cũng gặp phải .
Các tác dụng phụ có thể xảy ra được liệt kê bên dưới
tùy theo khả năng xảy ra.
Bạn nên đi khám bác sĩ ngay nếu bạn
gặp các triệu chứng của phản ứng dị ứng
chẳng hạn như sưng mặt, lưỡi và/hoặc cổ họng, và/
hoặc khó nuốt hoặc nổi mề đay cùng với
khó thở.
Ngừng sử dụng Skudexa ngay khi bạn nhận thấy
xuất hiện phát ban trên da hoặc bất kỳ tổn thương nào bên trong
miệng hoặc trên màng nhầy, hoặc bất kỳ
dấu hiệu dị ứng nào.
Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10
người):
• buồn nôn/cảm thấy ốm
• chóng mặt.
Tác dụng phụ thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10
người):
• nôn
• đau dạ dày
• tiêu chảy
• vấn đề về tiêu hóa
• đau đầu
• buồn ngủ, mệt mỏi
• táo bón
• khô miệng
• tăng tiết mồ hôi.
Tác dụng phụ không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên
100 người):
• tăng số lượng tiểu cầu trong máu
• tác động lên tim và tuần hoàn máu
( Tim đập thình thịch, tim đập nhanh
cảm giác ngất xỉu hoặc suy sụp), huyết áp
thấp. Những tác dụng phụ này có thể xảy ra
đặc biệt khi bệnh nhân ở tư thế thẳng đứng
hoặc bị căng thẳng về thể chất.
• huyết áp cao hoặc rất cao
• sưng thanh quản (phù thanh quản
)
• giảm kali trong máu
• rối loạn tâm thần
• sưng cạnh mắt
• thở nông hoặc chậm
• khó chịu, cảm giác bất thường
• tiểu ra máu
• cảm giác quay cuồng
• mất ngủ hoặc khó ngủ
• hồi hộp/lo lắng
• đỏ bừng
• đầy hơi
• mệt mỏi
• đau
• cảm thấy sốt và run rẩy, nói chung
cảm thấy không khỏe
• xét nghiệm máu bất thường
• muốn nôn (ói)
• cảm giác áp lực trong dạ dày, đầy hơi
• viêm dạ dày
• phản ứng trên da (ví dụ: ngứa, phát ban)
• sưng mặt.
Tác dụng phụ hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000
người):
• sưng môi và cổ họng
• loét dạ dày, thủng loét dạ dày tá tràng hoặc
chảy máu, có thể biểu hiện là nôn
ra máu hoặc phân đen
• các vấn đề về tuyến tiền liệt
• viêm gan (viêm gan), tổn thương gan
• suy thận cấp
• nhịp tim chậm
• lên cơn động kinh
• phản ứng dị ứng/phản vệ
(ví dụ:
khó thở, thở khò khè, sưng tấy
da) và sốc (tuần hoàn đột ngột
thất bại)
• mất ý thức thoáng qua (ngất)
• ảo giác
• giữ nước hoặc sưng mắt cá chân
• chán ăn, thay đổi khẩu vị
• mụn trứng cá
• đau lưng< br> • đi tiểu thường xuyên hoặc ít hơn
bình thường, khó khăn hoặc đau đớn
• rối loạn kinh nguyệt
• cảm giác bất thường (ví dụ: ngứa, ngứa ran,
tê)
• run rẩy, co giật cơ, cử động không phối hợp
, cơ yếu
• nhầm lẫn
• rối loạn giấc ngủ và ác mộng
• rối loạn nhận thức
• mờ mắt, co đồng tử
• khó thở.
Tác dụng phụ về tâm lý có thể xảy ra sau
điều trị bằng Skudexa. Cường độ và
tính chất của chúng có thể khác nhau (tùy theo
tính cách và thời gian điều trị của bệnh nhân):
• thay đổi tâm trạng (chủ yếu là tinh thần phấn chấn,
đôi khi cáu kỉnh)
• thay đổi trong hoạt động ( chậm lại nhưng
đôi khi tăng hoạt động)
• kém nhận thức hơn
• ít có khả năng đưa ra quyết định hơn, điều này có thể
dẫn đến sai sót trong phán đoán.
Tình trạng bệnh hen suyễn trở nên trầm trọng hơn đã được báo cáo.
Nếu dùng Skudexa trong một thời gian dài
có thể xảy ra tình trạng phụ thuộc, mặc dù nguy cơ rất
thấp. Khi ngừng điều trị đột ngột, dấu hiệu cai
có thể xuất hiện (xem “Nếu bạn ngừng dùng
Skudexa”).
Các cơn động kinh xảy ra chủ yếu ở liều cao
tramadol hoặc khi dùng tramadol ở mức
br> cùng lúc với các loại thuốc khác có thể
gây ra cơn co giật.
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người):
• viêm tuyến tụy
• vấn đề về thận
• giảm
bạch cầu
máu
số lượng tế bào
(giảm bạch cầu trung tính)
• ít hơn
tiểu cầu
trong
máu
(giảm tiểu cầu)
• vết loét hở trên da, miệng, mắt và
vùng sinh dục (hội chứng Stevens Johnson và Lyell
)
• khó thở do
đường thở bị thu hẹp
• ù tai (ù tai)
• da nhạy cảm
• nhạy cảm với ánh sáng.
Không biết (không thể ước tính tần số
từ dữ liệu có sẵn):
• rối loạn ngôn ngữ
• Đồng tử giãn quá mức
• giảm lượng đường trong máu.
Hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp
tác dụng phụ ở dạ dày/ruột khi bắt đầu
điều trị (ví dụ: đau dạ dày, ợ nóng hoặc
chảy máu), nếu trước đây bạn đã phải chịu
bất kỳ tác dụng phụ nào như vậy do sử dụng
thuốc chống viêm trong thời gian dài và đặc biệt nếu bạn
đang người cao tuổi.
Tác dụng phụ thường gặp nhất khi điều trị
với Skudexa là buồn nôn và chóng mặt,
xảy ra ở hơn 1 trên 10 bệnh nhân.
Trong quá trình điều trị bằng NSAID, tình trạng ứ nước
và sưng tấy (đặc biệt là ở mắt cá chân và chân),
tăng huyết áp và suy tim đã
được báo cáo.
Các loại thuốc như Skudexa có thể liên quan
với việc tăng nhẹ nguy cơ đau tim hoặc
đột quỵ.
Ở những bệnh nhân bị rối loạn hệ thống miễn dịch< br> ảnh hưởng đến mô liên kết (lupus ban đỏ hệ thống
hoặc bệnh mô liên kết hỗn hợp
), thuốc chống viêm có thể
hiếm khi gây sốt, nhức đầu và cứng cổ.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê
trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ
trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng. Trang web:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Bằng cách báo cáo
tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin
về độ an toàn của thuốc này.
5. Cách bảo quản Skudexa
Để thuốc này xa tầm mắt và với tay
của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn
được ghi trên thùng carton và trên vỉ
sau EXP.
Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của ngày đó
tháng.
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản nhiệt độ
đặc biệt nào.
Bảo quản trong gói ban đầu để bảo vệ
khỏi ánh sáng.
Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải
hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách
vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng. Những
biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6. Nội dung của gói và
thông tin khác
Skudexa chứa
• Các hoạt chất là tramadol
hydrochloride và dexketoprofen. Mỗi
viên chứa: 75 mg tramadol
hydrochloride và 25 mg dexketoprofen.
• Các thành phần khác như sau:
Lõi viên: cellulose vi tinh thể,
tinh bột ngô
tiền gelatin hóa,< br> croscarmellose natri, natri stearyl
fumarate, keo silica khan.
Lớp phủ màng: rượu polyvinyl, titan
dioxide, Macrogol/PEG 3350, talc.
Skudexa trông như thế nào và thành phần của gói
gói
Viên nén bao phim gần như trắng đến hơi vàng, hình thuôn dài, có bao phim có vết đứt ở một bên
và được dập nổi “M” ở phía bên kia trong gói thuốc đẩy qua bằng nhựa/nhôm.
Skudexa được cung cấp dưới dạng gói chứa 2,
4, 10, 15, 20, 30, 50, 100 viên bọc phim viên
và ở dạng nhiều gói gồm 5 hộp, mỗi hộp
chứa 100 viên nén bao phim.
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
Tiếp thị
Giấy phép
Chủ sở hữu
và
Nhà sản xuất
Chủ sở hữu giấy phép tiếp thị:
Menarini International Operations Luxembourg
S.A.
1 Đại lộ La Gare
L-1611 Luxembourg
Nhà sản xuất:
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Đức
Sản phẩm thuốc này được cấp phép tại
các Quốc gia Thành viên của EEA dưới
các tên sau:
Áo, Bỉ, Bulgaria, Croatia, Síp,
Cộng hòa Séc, Đan Mạch, Estonia, Phần Lan,
Đức, Hy Lạp, Hungary, Ireland, Iceland,
Latvia, Liechtenstein, Lithuania, Luxembourg,
Malta, Hà Lan, Na Uy, Ba Lan,
Bồ Đào Nha, Romania, Cộng hòa Slovakia, Slovenia,
Thụy Điển, Vương quốc Anh: Skudexa
Pháp: Skudexum
Ý: Lenizak
Tây Ban Nha: Enanplus
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 12/2016.