SOLPADEINE MAX TABLETS

หมายเหตุ:
ขนาดตัวอักษรของตัวหลัก 7pt/7.5pt
2. ตรวจสอบก่อนรับประทานยา Solpadeine Max
แท็บเล็ต
• ยานี้มีโคเดอีนซึ่งอาจทำให้
ติดยาได้หากรับประทานต่อเนื่องเกิน 3 ครั้ง
วัน ซึ่งอาจทำให้คุณมีอาการถอนยา
เมื่อคุณหยุดรับประทาน
• หากคุณใช้ยาแก้ปวดสำหรับอาการปวดศีรษะนานกว่า
เกิน 3 วันอาจทำให้อาการแย่ลงได้
หากคุณกำลังใช้ยาอื่นๆ
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน
ยาเม็ดเหล่านี้ หากคุณกำลังใช้ยา
ตามที่กำหนด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง metoclopramide หรือ
ดอมเพอริโดน (สำหรับอาการคลื่นไส้ [รู้สึกไม่สบาย] หรืออาเจียน
[กำลังป่วย]); คอเลสไทรามีน (เพื่อลดคอเลสเตอรอลในเลือด
); สารยับยั้ง monoamine oxidase (MAOIs)
กำหนดไว้สำหรับภาวะซึมเศร้าหรือยาที่ผลิต
คุณง่วงนอน หากคุณใช้ยาลดความอ้วน
(ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน) และจำเป็นต้องทาน
ยาแก้ปวดเป็นประจำทุกวัน ให้ปรึกษาแพทย์
เนื่องจากอาจเสี่ยงต่อการตกเลือด แต่คุณยังสามารถรับประทาน
ยาเม็ด Solpadeine Max เป็นครั้งคราว
ในเวลาเดียวกันกับยาต้านการแข็งตัวของเลือด
คำเตือนและข้อควรระวัง
โคเดอีนจะเปลี่ยนเป็นมอร์ฟีนในตับโดย
เอนไซม์ มอร์ฟีนเป็นสารที่ช่วย
บรรเทาอาการปวด บางคนมี
เอนไซม์ที่แปรผันและอาจส่งผลต่อผู้คนในรูปแบบต่างๆ
ในบางคน มอร์ฟีนไม่ได้ผลิตหรือ
ผลิตในปริมาณที่น้อยมาก และ
จะให้ไม่เพียงพอ บรรเทาอาการปวด คนอื่นๆ
มีแนวโน้มที่จะได้รับผลข้างเคียงที่ร้ายแรงมากกว่าเนื่องจากมี
ปริมาณมอร์ฟีนที่ผลิตสูงมาก หากคุณสังเกตเห็น
ผลข้างเคียงใดๆ ต่อไปนี้ คุณต้องหยุดรับประทาน
ยานี้และขอคำแนะนำจากแพทย์ทันที:
หายใจช้าหรือตื้น สับสน ง่วงนอน
รูม่านตาเล็ก รู้สึกไม่สบาย ท้องผูก ขาด
เบื่ออาหาร
เด็กและวัยรุ่น
ใช้ในเด็กและวัยรุ่นหลังการผ่าตัด:
โคเดอีน ไม่ควรใช้เพื่อบรรเทาอาการปวดใน
เด็กและวัยรุ่นหลังการผ่าตัดเอา
ต่อมทอนซิลหรือโรคอะดีนอยด์ออกเนื่องจากการอุดกั้นการนอนหลับ
อาการหยุดหายใจขณะหลับ
ใช้ในเด็กที่มีปัญหาการหายใจ:
ไม่แนะนำให้ใช้โคเดอีนในเด็กที่
มีปัญหาเกี่ยวกับการหายใจ เนื่องจากอาการของ
พิษจากมอร์ฟีนอาจแย่ลงในเด็กเหล่านี้
3. วิธีรับประทานยาเม็ด Solpadeine Max
ผู้ใหญ่:
กลืน 2 เม็ดทุกๆ 4-6 ชั่วโมงตามต้องการ
อย่ารับประทานบ่อยกว่าทุกๆ 4 ชั่วโมง
อย่ารับประทานเกิน 8 เม็ดใน 24 ชั่วโมง
เด็กอายุ 16 – 18 ปี:
กลืน 1-2 เม็ดทุกๆ 6 ชั่วโมงตามต้องการ
อย่ารับประทานบ่อยกว่าทุกๆ 6 ชั่วโมง
อย่ารับประทานเกิน 8 เม็ดใน 24 ชั่วโมง
เด็กอายุ 12 – 15 ปี:
กลืน 1 เม็ดทุกๆ 6 ชั่วโมงตามต้องการ
อย่ารับประทานบ่อยกว่าทุกๆ 6 ชั่วโมง
อย่ารับประทานเกิน 4 เม็ดใน 24 ชั่วโมง
• อย่ารับประทานเกินขนาดที่แนะนำ
• เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ไม่ควรรับประทานยาเม็ด Solpadeine Max เนื่องจากมีความเสี่ยง
ที่จะเกิดปัญหาการหายใจที่รุนแรง
• ไม่ควรรับประทานยานี้เป็นเวลานานกว่า 3
วัน . หากอาการปวดไม่ดีขึ้นหลังจากผ่านไป 3 วัน
โปรดปรึกษาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำ
ผลจากการถอนที่เป็นไปได้
ยานี้มีโคเดอีนและอาจทำให้เกิด
อาการเสพติดหากคุณรับประทานอย่างต่อเนื่องนานกว่า 3
วัน เมื่อคุณหยุดรับประทาน คุณอาจ
มีอาการถอนยา คุณควรปรึกษาแพทย์
หรือเภสัชกรของคุณหากคุณคิดว่าคุณกำลัง
จากอาการถอนยา
พูดคุยกับแพทย์ทันทีหากคุณใช้ยานี้มากเกินไป
แม้ว่าคุณจะรู้สึกดี . เนื่องจาก
พาราเซตามอลมากเกินไปอาจทำให้เกิดความเสียหายร้ายแรง
ตับล่าช้าได้ หากอาการของคุณยังคงอยู่หรือ
อาการปวดหัวยังคงอยู่ ให้ไปพบแพทย์
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
บางคนอาจมีผลข้างเคียงเมื่อใช้ยานี้
หากคุณมีผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์
ควรขอคำแนะนำจากแพทย์ เภสัชกร หรือ
ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพอื่นๆ
• อาการท้องผูก
หยุดใช้ยานี้และแจ้งให้แพทย์ของคุณทราบ
ทันทีหากคุณพบ:
• ปวดท้องอย่างรุนแรง คลื่นไส้ และอาเจียน หากคุณ
เพิ่งเอาถุงน้ำดีออก
• ปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่อาจรุนแรง เช่น ผิวหนัง
ผื่นและคัน บางครั้งอาจมีอาการบวม ของ
ปากหรือใบหน้า หรือหายใจลำบาก
• ผื่นที่ผิวหนังหรือปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง (พบน้อยมาก
รายงาน)
• ปัญหาการหายใจ สิ่งเหล่านี้มีแนวโน้มมากขึ้นหากคุณ
เคยประสบมาก่อนเมื่อรับประทานยาอื่นๆ
ยาแก้ปวด เช่น ไอบูโพรเฟนและแอสไพริน
• ช้ำหรือเลือดออกโดยไม่ทราบสาเหตุ
• คลื่นไส้ น้ำหนักลดกะทันหัน เบื่ออาหาร และ
ตาและผิวหนังเหลือง
การรายงานผลข้างเคียง: หากคุณได้รับยาใดๆ ผลข้างเคียง
ควรปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล
นี้รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ใน
แผ่นพับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน
โครงการบัตรเหลืองที่:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติม
เกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
9739_LF03519D_11020527_แท็บ Soldeine Max PIL_v15
หมายเลขรายการ:
11020527
หมายเลข OPI:
LF03519D
แก้ไขล่าสุด:
24th August 2017
ยี่ห้อ:
Solpadeine
รุ่นต่างๆ:
แท็บเล็ต MAX 20 & 30s
ส่วนประกอบ: แผ่นพับ
ตลาด:
สหราชอาณาจักร
ขนาด: 150 x 200 มม.
คู่มือเครื่องตัด: CG148_L607D008
ไฟล์ TSS:
TSS SOLP MAX_20_30_UK_AEN-v2
เครื่องพิมพ์:
...
วัสดุพิมพ์:
กระดาษสีขาว 60g/m2
EAN Code:
N/A
PharmaCode: 12804
หมายเลขทดแทน: 11019723
สถานที่ผลิต: Aenova
จำนวนสี: 1 (Process Black)
สีดำ
คัตเตอร์
ฉันจะรู้ได้อย่างไรว่าฉันติดยา
หากคุณใช้ยานี้ตาม
> คำแนะนำบนซอง ไม่น่าจะ
ติดยาได้ อย่างไรก็ตาม หาก
สิ่งต่อไปนี้เกี่ยวข้องกับคุณ สิ่งสำคัญคือคุณต้องปรึกษา
กับแพทย์ของคุณ:
• คุณต้องรับประทานยาเป็นระยะเวลานานขึ้น

• คุณต้องรับประทานยามากกว่าที่แนะนำ
> ขนาดยา
• เมื่อคุณหยุดรับประทานยา คุณจะรู้สึก
ไม่สบายมาก แต่จะรู้สึกดีขึ้นหากเริ่มรับประทานยา
อีกครั้ง
81 Rivington Street, Shoreditch,
London, EC2A 3AY, UK
+44 (0)20 3008 6040
[email protected]
5. วิธีจัดเก็บ Solpadeine Max Tablets
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันที่ 'EXP' ที่แสดง
บนบรรจุภัณฑ์
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
ส่วนผสมออกฤทธิ์ แต่ละเม็ดประกอบด้วยพาราเซตามอล
500 มก. และโคเดอีน ฟอสเฟต เฮมิไฮเดรต 12.8 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ แป้งพรีเจลาติไนซ์, โพวิโดน,
โพแทสเซียมซอร์เบต (E 202), แป้งข้าวโพด, แป้งโรยตัว,
แมกนีเซียมสเตียเรต, กรดสเตียริก, ไมโครคริสตัลไลน์
เซลลูโลส, โซเดียมครอสคาร์เมลโลส, แลคโตส
โมโนไฮเดรต, ไฮโปรเมลโลส, มาโครกอล, ควิโนลีน
สีเหลือง (E 104), อีรีโธรซีน (E 127) และไทเทเนียม
ไดออกไซด์ (E 171)
แพ็คแท็บเล็ต Solpadeine Max ประกอบด้วย 20 หรือ 30
เม็ดที่มี MAX นูนด้านใดด้านหนึ่งหรือธรรมดาบน
ทั้งสอง ด้านข้าง
เจ้าของสิทธิ์ทางการตลาดคือ Omega
Pharma Ltd, 32 Vauxhall Bridge Road, London, SW1V
2SA, United Kingdom และควรส่งข้อซักถามทั้งหมด
ไปยังที่อยู่นี้
ผู้ผลิต คือ Omega Pharma Manufacturing
GmbH & Co. KG, Benzstraße 25, 71083,
Herrenberg, Germany หรือ
SmithKline Beecham S.A. Carretera de Ajalvir Km
2500, Alcala de Henares, 28806 Madrid, Spain หรือ
Swiss Caps GmbH Grassingerstraβe 9 , 83043 Bad
Aibling, Germany (Aenova Group)
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดในเดือนสิงหาคม 2017
Marketing Approval:
Sign:.............. ................................................ ...............
วันที่:............................
ชื่อ (โปรดพิมพ์):........ ................................................ .........................................
แถบแรก
ยาเม็ด Solpadeine Max สามารถใช้ในผู้ป่วยที่อายุมากกว่า
12 ปี เพื่อบรรเทาอาการปวดปานกลาง
ในระยะสั้น ซึ่งยาแก้ปวดอื่นๆ ไม่สามารถบรรเทาได้ เช่น
พาราเซตามอลหรือไอบูโพรเฟนเพียงอย่างเดียว สามารถใช้งานได้
สำหรับไมเกรน ปวดศีรษะ ปวดฟัน ปวดประจำเดือน
อาการเคล็ดและเคล็ดขัดยอก ปวดหลัง โรคข้ออักเสบและรูมาติก
อาการปวดตะโพก แท็บเล็ตประกอบด้วยส่วนผสม
ที่ออกฤทธิ์สองชนิด; พาราเซตามอลและโคเดอีนเป็นทั้ง
ยาแก้ปวด โคเดอีนอยู่ในกลุ่มยา
ที่เรียกว่ายาแก้ปวดกลุ่มฝิ่น ซึ่งทำหน้าที่บรรเทาอาการปวด
สามารถใช้เดี่ยวๆ หรือใช้ร่วมกับ
ยาแก้ปวดอื่นๆ
• หากคุณเป็นโรคตับหรือไต รวมถึง
โรคตับจากแอลกอฮอล์
• หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับลำไส้รวมถึงการอุดตันของ
ลำไส้ของคุณ
• หากคุณได้รับการผ่าตัดเอาถุงน้ำดีออก
กระเพาะปัสสาวะ
• หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ของคุณ คุณมี
แพ้น้ำตาลบางชนิด
เมื่อใช้ผลิตภัณฑ์นี้ คุณอาจพบ:
Ph Code 12804
1. แท็บเล็ต Solpadeine Max ทำอะไร
ยานี้อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่ของคุณ เนื่องจาก
อาจทำให้ง่วงหรือเวียนศีรษะ
อย่าขับรถขณะรับประทานยานี้จนกว่าคุณจะ
รู้ว่ามันส่งผลต่อคุณอย่างไร
การขับรถหากยานี้ส่งผลต่อคุณ
การขับรถถือเป็นความผิด ความสามารถในการขับขี่
อย่างไรก็ตาม คุณจะไม่กระทำความผิด
หาก:
• มีการนำยาไปใช้รักษาปัญหาทางการแพทย์หรือ
ทันตกรรม และ
• คุณได้รับประทานยาตามข้อมูล
ที่ให้ไว้ กับยาและ
• ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับรถอย่างปลอดภัย
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจว่า
จะปลอดภัยสำหรับคุณในการขับรถขณะรับประทานยานี้
.
รายละเอียดเกี่ยวกับความผิดในการขับขี่ครั้งใหม่ที่เกี่ยวข้องกับ
การขับรถหลังจากเสพยาในสหราชอาณาจักร
สามารถพบได้ที่นี่: www.gov.uk/drug-driving-law
First Bar
ในแผ่นพับนี้:
1. ยาเม็ด Solpadeine Max ทำอะไร
2. ตรวจสอบก่อนรับประทานยาเม็ด Solpadeine Max
3. วิธีรับประทานยาเม็ด Solpadeine Max
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
5. วิธีเก็บรักษายาเม็ดโซลพาดีน แม็กซ์
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Ph Code 12804
• ยานี้ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นของ< br> อาการปวดเฉียบพลันปานกลางเมื่อยาแก้ปวดตัวอื่นมี
ไม่ได้ผล
• คุณควรรับประทานผลิตภัณฑ์นี้เป็นเวลาสูงสุด
ครั้งละ 3 วันเท่านั้น หากจำเป็นต้องรับประทาน
นานกว่า 3 วัน ควรไปพบแพทย์หรือ
เภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ
• ยานี้มีโคเดอีนซึ่งอาจทำให้
ติดได้หากรับประทานอย่างต่อเนื่องเป็นเวลานานกว่า
3 วัน. ซึ่งอาจทำให้คุณมีอาการถอนยาได้
เมื่อหยุดรับประทาน
• หากคุณใช้ยานี้เพื่อรักษาอาการปวดศีรษะนานขึ้น
เกินกว่า 3 วันอาจทำให้อาการแย่ลงได้
โปรดอ่านเอกสารฉบับนี้ก่อนที่คุณจะ
เริ่มใช้ยานี้
ยานี้สามารถใช้ได้โดยไม่มีใบสั่งยา แต่
คุณยังต้องใช้แท็บเล็ต Solpadeine Max อย่างระมัดระวัง
เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด
• เก็บใบปลิวนี้คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามใด ๆ หรือหากมีสิ่งใด
ที่คุณไม่เข้าใจ สอบถามเภสัชกรของคุณ
พูดคุยกับแพทย์ก่อนรับประทานยาโซลพาดีน แม็กซ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ อย่ารับประทานยาเม็ด Solpadeine
Max ขณะที่ให้นมบุตร โคเดอีน
และมอร์ฟีนจะผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่
สอบถามแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
:
LF03519D 11020527
ยาเม็ด
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
• หากคุณเคย มีอาการแพ้
พาราเซตามอล โคเดอีน ยาแก้ปวดกลุ่มฝิ่นอื่นๆ หรือ
ส่วนผสมอื่นๆ (ระบุไว้ในส่วนที่ 6)
• หากคุณกำลังใช้ยาอื่นๆ ที่มี
พาราเซตามอลหรือโคเดอีน
• เพื่อบรรเทาอาการปวดในเด็กและวัยรุ่น (0-18
อายุหลายปี) หลังจากเอาต่อมทอนซิลหรือ
โรคอะดีนอยด์ออกเนื่องจากภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น
• หากคุณรู้ว่าคุณเผาผลาญโคเดอีนอย่างรวดเร็วเป็นมอร์ฟีน
• หากคุณให้นมบุตร
LF03519D 11020527
ห้ามรับประทาน Solpadeine Max Tablets:
File title:
อีเมลติดต่อ:.......................... ................................................ ....................................
การอนุมัติตามกฎข้อบังคับ:
ลงชื่อ:... ................................................ .........................
วันที่:................... .............
ชื่อ (กรุณาพิมพ์):............................. ................................................ ......................
อีเมล์ติดต่อ:............................................ ................................................ ...............
หน้าที่ 1 จาก 1