SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
2. Tudnivalók a Solpadol szedése előtt
Solpadol 30 mg/
500 mg kapszula
Fontos tudnivalók a Solpadolról
• Ne szedje tovább, mint amennyit kezelőorvosa elmond Önnek
• A kodein rendszeres szedése hosszú idő
függőséghez vezethet, amitől úgy érzi,
nyugtalan és ingerlékeny, amikor abbahagyja a kapszulák szedését.
• Ha túl gyakran vagy
túl hosszú ideig szed egy fájdalomcsillapítót fejfájásra, az súlyosbíthatja a tüneteket.
Kodein-foszfát és
Paracetamol
Ne szedje a Solpadol-t, és közölje
orvoshoz, ha:
• allergiás (túlérzékeny) a kodeinre,
paracetamol vagy a gyógyszere bármely egyéb összetevője (lásd a 6. szakaszban: További
információk) Az allergiás reakció jelei közé tartozik a
bőrkiütés és a légzési problémák.
A lábak, karok, arc,
torok vagy nyelv
• Súlyos asztmás rohama vagy súlyos légzési
problémái vannak
• nemrégiben fejsérülést szenvedett
• Orvosa azt mondta Önnek hogy van
fokozott nyomás a fejében. Ennek jelei
a következők: fejfájás, hányás (hányás) és
homályos látás
• Nemrég megműtötték a máját,
epehólyagját vagy epevezetékét (epeút)
• Ön olyan gyógyszert szed a depresszió kezelésére, amelyet
MAOI-knak (monoamin-oxidáz-gátlóknak) neveznek, vagy
szedett ezeket az elmúlt 2 hétben. A MAOI-k
olyan gyógyszerek, mint a moklobemid, a fenelzin vagy a
tranilcipromin (lásd „A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek”).
• Ön alkoholista
• A kapszulákat bevenni szándékozó személy 12
éven aluli. A Solpadol nem adható
12 év alatti gyermekeknek
• Ön 18 évesnél fiatalabb, és eltávolították
manduláját vagy adenoidját obstruktív
alvási apnoe szindróma miatt
• Ha tudja, hogy nagyon gyorsan metabolizálódik
a kodein morfinná
• Ha szoptat
Ne szedje a Solpadol-t, ha a fentiek bármelyike
vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Solpadol-t.
Nehéz látni vagy elolvasni ezt a tájékoztatót?
Segítségért hívja a 0845 372 7101-et.
Olvassa el az egészet Olvassa el figyelmesen a betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel.
Ne adja tovább másoknak. Még akkor is árthat nekik,
ha tüneteik az Önéhez hasonlók
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha
olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban,
kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Solpadol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Solpadol szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Solpadol-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Solpadol-t tárolni
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Solpadol és mi az
erre használják
Az Ön gyógyszerének neve Solpadol 30mg/500mg
kapszula (a betegtájékoztatóban Solpadol néven szerepel).
A Solpadol két különböző gyógyszert tartalmaz
kodein-foszfát és paracetamol. A kodein
az opioid
fájdalomcsillapítóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek fájdalomcsillapító hatásúak. A Solpadol
erős fájdalom kezelésére használatos.
A kodein 12 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazható
olyan mérsékelt fájdalom rövid távú enyhítésére, amelyet más fájdalomcsillapítók, például a paracetamol nem
csillapítanak. vagy
ibuprofén önmagában.
-1-
11504550-07
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ne szedje ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát,
ha szed
• A depresszió kezelésére szolgáló MAOI-knak nevezett gyógyszereket
(monoamin-oxidáz-gátlók), vagy ha van vette
őket az elmúlt 2 hétben.
A MAOI-k olyan gyógyszerek, mint a moklobemid,
a fenelzin, a tranilcipromin.
Különös elővigyázatossággal járjon el, és kérdezze meg
kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a Solpadol-t, ha:
• súlyos vese- vagy májproblémái vannak,
• ha problémái vannak. vizeletürítési vagy prosztataproblémák
• bélproblémája van, például vastagbélgyulladása vagy
Crohn-betegsége, vagy bélelzáródása
• Ön idős.
• Érzékeny az aszpirinre vagy a gyulladások kezelésére használt egyéb gyógyszerekre (nem
szteroid gyulladáscsökkentő szerek), például az ibuprofénre.
A kodein a májban morfinná alakul át azáltal, hogy
br> egy enzim. A morfium az az anyag, amely
fájdalomcsillapító hatású. Vannak, akiknél ennek az enzimnek egy variációja van, és ez különböző
módon hathat az emberekre. Egyes emberekben a morfium nem vagy
nagyon kis mennyiségben termelődik, és nem is fog
elegendő fájdalomcsillapítást biztosít. Mások
nagyobb valószínűséggel kapnak súlyos mellékhatásokat, mert nagyon nagy mennyiségű morfium keletkezik. Ha az alábbi mellékhatások közül bármelyiket észleli, abba kell hagynia
a gyógyszer szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia:
lassú vagy felületes légzés, zavartság, álmosság,
kis pupillák, rosszullét vagy rosszullét , székrekedés,
étvágytalanság.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre,
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni.
gyógyszert.
Mondja el kezelőorvosának, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
• olyan gyógyszerek, amelyek álmosságot vagy álmosságot okoznak
(CNS depresszánsok)
• a vérhígító gyógyszerek, pl. warfarinként
• Klóramfenikol – fertőzések kezelésére használt antibiotikum
• Metoklopramid vagy domperidon – a
rosszullét (hányinger) vagy hányás (hányás) megszüntetésére használják.
• Kolesztiramin – a vér koleszterinszintjének csökkentésére
• Az orális fogamzásgátló tabletta
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Solpadol szedése előtt.
A Solpadol egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Ne igyon alkoholt, amíg
ezeket a kapszulákat szedi. Ennek az az oka, hogy a Solpadol megváltoztathatja
az alkohol hatását.
Gyermekek és serdülők
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél műtét után
A kodeint nem szabad fájdalomcsillapításra alkalmazni gyermekeknél
és serdülőknél az obstruktív alvási apnoe szindróma miatti mandula vagy
adenoidok eltávolítása után.
Alkalmazása légzési problémákkal küzdő gyermekeknél
A kodein alkalmazása nem javasolt gyermekeknek.
légzési problémákkal, mivel a
morfiumtoxicitás tünetei ezeknél a gyermekeknél rosszabbak lehetnek.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszert.
Ide tartoznak a vény nélkül kapható,
gyógyszerek, beleértve a növényi eredetű gyógyszereket is. Ez azért van, mert a Solpadol befolyásolhatja néhány más
gyógyszer hatását. Ezenkívül egyes egyéb gyógyszerek
befolyásolhatják a Solpadol hatását.
Terhesség és szoptatás
A kapszulák bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
• Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy
terhességet tervez
Ne szedje a Solpadol-t, és beszéljen kezelőorvosával, ha:
• Ön a terhesség utolsó három hónapjában van.
• Szülés közben
Ne szedjen kodeint, amíg szoptat.< br> A kodein és a morfium bejut az anyatejbe.
A Solpadol szedése alatt ne szedjen
más, paracetamolt tartalmazó gyógyszert.
Ide tartozik néhány fájdalomcsillapító, köhögés és megfázás.
jogorvoslatok. Ezenkívül számos más
gyógyszert is tartalmaz, amelyek az orvostól és sok más
az üzletekben kaphatók.
-2-
11504550-07
16 és 18 év közötti gyermekek: 1-2 kapszula minden
6 óránként, ha szükséges, maximum
8 kapszula 24 órán belül.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Solpadol befolyásolhatja a gépjárművezetéshez szükséges képességeit, mivel
álmosságot vagy szédülést okozhat.
• Ne vezessen a gyógyszer szedése közben, amíg
nem tudja, hogyan hat Önre.
> • Szabálysértésnek számít a vezetés, ha ez a gyógyszer befolyásolja
a vezetési képességét.
• Azonban nem követne el
bűncselekményt, ha:
- A gyógyszert egy
egészségügyi vagy fogászati ​​probléma kezelésére írták fel, és
- Ön a felíró orvos által adott utasítások szerint
vagy a gyógyszerhez mellékelt tájékoztatóban
vette be, és
> - Nem befolyásolta a biztonságos vezetéshez szükséges képességeit.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha nem biztos abban,
biztonságos-e Önnek a vezetés a
gyógyszer szedése közben.
12 éves gyermekek 15 éves korig: 1 kapszula minden
6 óránként, ha szükséges, maximum
4 kapszula 24 órán belül.
Ezt a gyógyszert legfeljebb
3 napig szabad bevenni. Ha a fájdalom 3 nap elteltével sem enyhül, kérjen tanácsot
kezelőorvosától.
12 év alatti gyermekek: A Solpadol-t nem szabad
adni 12 év alatti gyermekeknek a kockázat miatt. súlyos légzési problémák esetén.
Ha az előírtnál több Solpadol-t vett be
• Azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház
sürgősségi osztályára – még akkor is, ha
jól érzi magát.
Ez a késleltetett, súlyos máj
károsodás kockázata miatt van.
• Ne feledje hogy vigye magával a megmaradt kapszulát és
a csomagot. Ez azért van így, hogy az orvos tudja,
mit szedett.
Fontos információk egyes
a Solpadol kapszula összetevői
Azorubin: allergiás reakciókat okozhat.
Ha elfelejtette bevenni a Solpadol-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot a megfelelő időben, vegye be
amint emlékezz. Ha azonban már majdnem
ideje bevenni a következő adagot, hagyja ki a kihagyott adagot. Ne vegyen be
két adagot egyszerre vagy közel azonos időben.
Ne felejtsen el legalább 4 órát hagyni az adagok között.
A kezelés megváltoztatása vagy leállítása
A Solpadol hosszú távú alkalmazása toleranciához vezethet.
és a függőség. Ha hosszú ideig rendszeresen, napi
adagokban szedte a Solpadol-t, ne növelje
az adagot, és ne hagyja hirtelen abba a kezelést anélkül, hogy
ezt megbeszélte volna kezelőorvosával.
4. Lehetséges mellékhatások
3. Hogyan kell szedni a Solpadolt
Mint minden gyógyszer, a Solpadol is okozhat mellékhatásokat,
bár nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a gyógyszerrel:
A Solpadol-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Fontos mellékhatások, amelyeket tudnia kell
Solpadol
• Ha túl gyakran vagy
túl hosszú ideig szed egy fájdalomcsillapítót a fejfájásra, az súlyosbíthatja a fejfájást.
• A kodein rendszeres hosszú távú szedése függőséget okozhat, amely
okozhat Önnek nyugtalannak és
ingerlékenynek érzi magát, amikor abbahagyja a kapszulák szedését
• Ne vegyen be többet az ajánlott adagnál
• Ne szedjen tovább, mint amennyit orvosa elmondott
Önnek
• Szájon át kell bevenni ezt a gyógyszert
• A kapszulát egészben nyelje le egy pohár vízzel.
Felnőttek: 2 kapszula 4 óránként, maximum
8 kapszula 24 órán belül. Időseknek
alacsonyabb adagot is felírhatnak.
-3-
11504550-07
Hagyja abba a Solpadol szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen
kórházba, ha:
• Légzési nehézségei vannak, vagy szédül
• Megduzzad a keze, a lába, a boka, az arc,
az ajkak vagy a torok, ami nyelési vagy légzési nehézséget okozhat. Észrevehet
viszkető, csomós kiütést (csalánkiütés) vagy csalánkiütést (urticaria)
Ez azt jelentheti, hogy allergiás reakciója van
a Solpadolra
• Súlyos bőrreakciókat kap. Nagyon ritka esetek
jelentettek
5. Hogyan kell a Solpadol-t tárolni
A gyógyszert biztonságos helyen, gyermekek elől elzárva tartsa.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a feltüntetett lejárati idő
után. a csomagoláson.
A nedvességtől való védelem érdekében a gyógyszert az eredeti csomagolásban tárolja.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket
. Ne dobja ki a gyógyszereket úgy, hogy
öblítse le a WC-t vagy a mosdót, vagy ne dobja ki
a szokásos háztartási szeméttel. Ez segít
megóvni a környezetet.
Azonnal forduljon orvosához, ha
a következő súlyos mellékhatást észleli:
• Súlyos gyomorfájdalom, amely a
a hátáig is eljuthat. Ez a
gyulladás jele leheta hasnyálmirigy (pancreatitis). Ez egy nagyon ritka mellékhatás
6. További információk
Mit tartalmaz a Solpadol 30 mg/500 mg kapszula
• A Solpadol 30/500 kapszula
hatóanyagai a kodein-foszfát és a paracetamol.< br> Minden kapszula 30 mg kodein
foszfátot és 500 mg paracetamolt tartalmaz
• A többi összetevő a kukoricakeményítő, az indigotin
(E132), azorubin (E122), titán-dioxid (E171),
zselatin, fekete vas-oxid (E172), sellak, propilén
glikol, talkum és magnézium-sztearát
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely a következő mellékhatások súlyossá válnak vagy néhány napnál tovább tartanak:
• Székrekedés
• Rosszullét (hányinger), rosszullét (hányás)
• Szédülés, szédülés, álmosság, zavartság
• Nehéz vizeletürítés
• Kodeinfüggővé válás
• A szokásosnál könnyebben kap fertőzéseket vagy zúzódásokat. Ennek oka lehet vérprobléma
(például agranulocitózis, neutropénia vagy
thrombocytopenia)
• Légzési nehézség, sípoló légzés, szorító érzés a
mellkasban (hörgőgörcs)
Mit Solpadol 30 mg/500 mg A kapszulák úgy néznek ki, mint
és a csomagolás tartalma
A Solpadol 30 mg/500 mg kapszula szürke és lila színű,
fekete tintával a „SOLPADOL” szóval nyomtatva.
4, 10, 12, 24, 30, 60 és
100 kapszula. Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül értékesítésre.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi, One Onslow Street, Guildford,
Surrey, GU1 4YS, Egyesült Királyság.
Tel: 0845 372 7101
E-mail: [email protected]
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a nővérhez. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. A
mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti a Sárgakártya-rendszeren keresztül a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével segíthet további
információval szolgálni ennek biztonságáról gyógyszer.
A gyártó:
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62,
Alcorcón 28923 (Madrid) Spanyolország
Ez a tájékoztató utoljára 2016 októberében frissült.
© Sanofi 1994-2016
-4-
11504550-07
Művészeti Osztály. Madrid. Spanyolország
Termékleírás: Solpadol 100 kupak.
SAP-/ID szám:
Csere:
Verziószám:
Dátum:
Ország:
Tervező:
11504550 -07
11504550-06
01
2016.10.27.
UK
M. Luz Peirotén
SZÍNEK
P. Reflex blue
Műszaki rajz St:
Zt:
Méretek:
Laetus szám:
Mappa száma:
Minimális pontméret:
570
570-1
180x210 (x2)
194
2497213
10