SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES

เอกสารข้อมูลผู้ป่วย
2. ก่อนที่คุณจะรับประทานยาโซลพาดอล
ยาโซลพาดอล 30มก./
แคปซูลขนาด 500 มก.
สิ่งสำคัญที่คุณควรรู้เกี่ยวกับยาโซลพาดอล
• อย่ารับประทานนานกว่าที่แพทย์สั่ง
• รับประทานโคเดอีนเป็นประจำเพื่อ การใช้เวลานานสามารถนำไปสู่การ
เสพติดซึ่งอาจทำให้คุณรู้สึก
กระสับกระส่ายและหงุดหงิดเมื่อคุณหยุดทานแคปซูล
• การใช้ยาแก้ปวดสำหรับอาการปวดหัวบ่อยเกินไปหรือ
นานเกินไปอาจทำให้อาการแย่ลงได้
โคเดอีนฟอสเฟตและ
พาราเซตามอล
อย่ารับประทานยาโซลพาดอลและบอกคุณ
แพทย์หาก:
• คุณแพ้โคเดอีน (แพ้ง่าย)
พาราเซตามอลหรือส่วนผสมอื่นๆ ใน
ยาของคุณ (ระบุไว้ในส่วนที่ 6: ข้อมูลเพิ่มเติม
) สัญญาณของอาการแพ้ได้แก่
ผื่นและปัญหาการหายใจ
นอกจากนี้ยังอาจมีอาการบวมของ ขา แขน ใบหน้า
คอหรือลิ้น
• คุณมีอาการหอบหืดรุนแรงหรือหายใจลำบาก
มีปัญหา
• คุณเพิ่งได้รับบาดเจ็บที่ศีรษะ
• ได้รับการแจ้งจากแพทย์ของคุณ ที่คุณมี
เพิ่มแรงกดดันในหัวของคุณ สัญญาณของสิ่งนี้
ได้แก่ ปวดศีรษะ ไม่สบาย (อาเจียน) และ
สายตาพร่ามัว
• คุณเพิ่งได้รับการผ่าตัดตับ
ถุงน้ำดีหรือท่อน้ำดี (ทางเดินน้ำดี)
• คุณกำลังรับประทานยาเพื่อรักษาภาวะซึมเศร้าที่เรียกว่า
MAOIs (monoamine oxidase inhibitors) หรือ
รับประทานในช่วง 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา MAOI คือ
ยา เช่น moclobemide, phenelzine หรือ
tranylcypromine (ดู "การใช้ยาอื่นๆ")
• คุณเป็นคนติดแอลกอฮอล์
• ผู้ที่จะรับประทานแคปซูลมีอายุต่ำกว่า 12
ปี ไม่ควรให้ยาโซลปาดอลแก่
เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
• คุณอายุต่ำกว่า 18 ปีและได้
ต่อมทอนซิลหรือโรคอะดีนอยด์ออกเนื่องจากภาวะหยุดหายใจขณะหลับ
กลุ่มอาการหยุดหายใจขณะหลับ
• หากคุณรู้ว่าคุณเผาผลาญโคเดอีนอย่างรวดเร็วมาก
เป็นมอร์ฟีน
• หากคุณให้นมบุตร
อย่ารับประทานโซลพาดอลหากข้อใดข้อหนึ่ง
ตรงกับคุณ หากคุณไม่แน่ใจ โปรดพูดคุยกับ
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน
โซลปาดอล
แผ่นพับนี้มองเห็นหรืออ่านยากหรือไม่
โทรศัพท์ 0845 372 7101 เพื่อขอความช่วยเหลือ
อ่านทั้งหมดนี้ ใบปลิวอย่างระมัดระวังก่อนที่คุณจะเริ่ม
ใช้ยานี้
• เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
• มีการสั่งจ่ายยานี้ให้กับคุณ อย่า
อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่า
หากอาการของพวกเขาเหมือนกับของคุณ
• หากผลข้างเคียงใด ๆ ร้ายแรง หรือหากคุณ
สังเกตเห็นผลข้างเคียงใด ๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในใบปลิวนี้
โปรด แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ
ในเอกสารฉบับนี้:
1. โซลปาดอลคืออะไรและใช้ทำอะไร
2. ก่อนที่คุณจะรับประทานยาโซลปาดอล
3. วิธีรับประทานยาโซลปาดอล
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษายาโซลพาดอล
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
1. โซลปาดอลคืออะไรและมีประโยชน์อย่างไร
ใช้สำหรับ
ชื่อยาของคุณคือ Solpadol 30 มก./500 มก.
แคปซูล (เรียกว่า Solpadol ตลอดทั้งใบปลิวนี้)
Solpadol ประกอบด้วยยาสองชนิดที่แตกต่างกันเรียกว่า
โคเดอีนฟอสเฟตและพาราเซตามอล โคเดอีน
อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่ายาแก้ปวดฝิ่น
ซึ่งทำหน้าที่บรรเทาอาการปวด โซลพาดอล
ใช้รักษาอาการปวดอย่างรุนแรง
โคเดอีนสามารถใช้ในเด็กอายุเกิน 12 ปี
เพื่อบรรเทาอาการปวดปานกลางในระยะสั้น
ซึ่งไม่
บรรเทาได้ด้วยยาแก้ปวดอื่นๆ เช่น พาราเซตามอล หรือ
ไอบูโพรเฟนเพียงอย่างเดียว
-1-
11504550-07
คำเตือนและข้อควรระวัง
ห้ามรับประทานยานี้ และแจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ
หากคุณกำลังใช้ยา
• ยารักษาโรคซึมเศร้าที่เรียกว่า MAOIs
(monoamine oxidase inhibitors) หรือมี ถ่ายไปแล้ว
ในช่วง 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา
MAOIs คือยา เช่น moclobemide,
phenelzine, tranylcypromine
โปรดใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษและตรวจสอบกับ
แพทย์ก่อนรับประทาน Solpadol ในกรณีต่อไปนี้
• คุณมีปัญหาเกี่ยวกับไตหรือตับอย่างรุนแรง
• คุณมีปัญหา การขับน้ำหรือต่อมลูกหมาก
ปัญหา
• คุณมีปัญหาเกี่ยวกับลำไส้ เช่น ลำไส้ใหญ่อักเสบหรือ
โรคโครห์น หรือการอุดตันของลำไส้
• คุณเป็นผู้สูงอายุ
• คุณไวต่อแอสไพรินหรือยาอื่นๆ
ที่ใช้รักษาอาการอักเสบ (ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่ไม่ใช่
) เช่น ไอบูโพรเฟน
โคเดอีนถูกเปลี่ยนเป็นมอร์ฟีนในตับโดย< br>เอนไซม์ มอร์ฟีนเป็นสารที่
ทำหน้าที่บรรเทาอาการปวด บางคนมีเอนไซม์
ที่แตกต่างกันออกไป และอาจส่งผลต่อผู้คน
ในลักษณะที่แตกต่างกัน ในบางคน มอร์ฟีนไม่ได้ผลิตหรือ
ในปริมาณที่น้อยมาก และจะไม่
ให้การบรรเทาอาการปวดได้เพียงพอ คนอื่นๆ
มีแนวโน้มที่จะได้รับผลข้างเคียงที่ร้ายแรงมากกว่าเนื่องจากมี
ปริมาณมอร์ฟีนที่ผลิตสูงมาก หากคุณสังเกตเห็น
ผลข้างเคียงใดๆ ต่อไปนี้ คุณต้องหยุดรับประทาน
ยานี้และไปพบแพทย์ทันที:
หายใจช้าหรือตื้น สับสน ง่วงนอน
รูม่านตาเล็ก รู้สึก หรือป่วย , ท้องผูก, ขาด
อยากอาหาร
หากคุณไม่แน่ใจว่าข้อใดข้อหนึ่งตรงกับคุณหรือไม่
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยา
ยา
แจ้งแพทย์หากคุณกำลังใช้ยา
ต่อไปนี้:
• ยาที่ทำให้คุณง่วงนอนหรือง่วงนอน
(ยากดระบบประสาทส่วนกลาง)
• ยาที่ใช้ทำให้เลือดบางลง เช่น วาร์ฟาริน
• คลอแรมเฟนิคอล- ยาปฏิชีวนะที่ใช้สำหรับการติดเชื้อ
• เมโทโคลพราไมด์หรือดอมเพอริโดน - ใช้ระงับ
อาการป่วย (คลื่นไส้) หรืออาการป่วย (อาเจียน)
• คอเลสไตรามีน - สำหรับลดระดับคอเลสเตอรอลในเลือด
• ยาคุมกำเนิด
หากคุณไม่แน่ใจว่าข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นใช้ได้กับคุณหรือไม่ โปรดปรึกษา
กับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานโซลพาดอล
การรับประทาน Solpadol พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
คุณไม่ควรดื่มแอลกอฮอล์ในขณะที่รับประทาน
แคปซูลเหล่านี้ เนื่องจากโซลปาดอลสามารถเปลี่ยน
วิธีที่แอลกอฮอล์ส่งผลต่อคุณ
เด็กและวัยรุ่น
ใช้ในเด็กและวัยรุ่นหลังการผ่าตัด
ไม่ควรใช้โคเดอีนเพื่อบรรเทาอาการปวดในเด็ก
และวัยรุ่นหลังการผ่าตัดต่อมทอนซิลหรือ
โรคอะดีนอยด์ออกเนื่องจากภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น
ใช้ในเด็กที่มีปัญหาการหายใจ
ไม่แนะนำให้ใช้โคเดอีนในเด็ก กับ
ปัญหาการหายใจ เนื่องจากอาการของ
ความเป็นพิษของมอร์ฟีนอาจแย่ลงในเด็กเหล่านี้
การใช้ยาอื่นๆ
โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณ
กำลังรับประทานหรือเพิ่งรับประทานยาอื่นๆ
ซึ่งรวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่ต้องมี
ใบสั่งยา รวมถึงยาสมุนไพร นี่เป็น
เพราะว่าโซลพาดอลสามารถส่งผลต่อวิธีการทำงานของ
ยาอื่นๆ ได้ นอกจากนี้ ยาอื่นๆ บางชนิดสามารถ
ส่งผลต่อวิธีการทำงานของโซลพาดอลได้
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
พูดคุยกับแพทย์ของคุณก่อนรับประทานแคปซูลเหล่านี้ ในกรณีที่:
• คุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์หรือ
วางแผนที่จะตั้งครรภ์
อย่าใช้ยาโซลปาดอลและปรึกษาแพทย์ในกรณีต่อไปนี้:
• คุณอยู่ในช่วงสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์
• อยู่ในระหว่างคลอด
อย่ารับประทานโคเดอีนในขณะที่คุณให้นมบุตร< br> โคเดอีนและมอร์ฟีนจะผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่
ขณะรับประทานยาโซลพาดอล คุณไม่ควรรับประทาน
ยาอื่นๆ ที่มีพาราเซตามอล
ซึ่งรวมถึงยาแก้ปวด อาการไอ และหวัด
การเยียวยา นอกจากนี้ยังมี
ยาอื่นๆ อีกมากมายที่หาได้จากแพทย์ของคุณ และอื่นๆ อีกมากมาย
ในร้านค้า
-2-
11504550-07
เด็กอายุ 16 ถึง 18 ปี: 1-2 ปี แคปซูลทุก
6 ชั่วโมงเมื่อจำเป็น สูงสุด
8 แคปซูลใน 24 ชั่วโมง
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
โซลปาดอลอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่ของคุณเนื่องจากอาจ
ทำให้คุณง่วงนอนหรือเวียนศีรษะ
• ห้ามขับรถขณะรับประทานยานี้จนกว่าคุณจะ
รู้ว่ายานี้ส่งผลต่อคุณอย่างไร
• การขับรถถือเป็นความผิดหากยานี้ส่งผลต่อ
ความสามารถในการขับขี่ของคุณ
• อย่างไรก็ตาม คุณจะไม่กระทำความผิด
หาก:
- ยาได้รับการกำหนดไว้เพื่อรักษา
ปัญหาทางการแพทย์หรือทันตกรรม และ
-คุณได้รับประทานยาตามคำแนะนำ
ที่กำหนดโดยผู้สั่งจ่ายยา หรือในข้อมูล
ที่ให้มาพร้อมกับยาและ
- ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถของคุณอย่างปลอดภัย
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจว่า
คุณจะขับรถขณะรับประทานยานี้ได้หรือไม่

เด็กอายุ 12 ปี ถึง 15 ปี: 1 แคปซูลทุกๆ
6 ชั่วโมงเมื่อจำเป็น สูงสุด
4 แคปซูลใน 24 ชั่วโมง
ไม่ควรรับประทานยานี้นานกว่า
3 วัน หากอาการปวดไม่ดีขึ้นหลังจากผ่านไป 3 วัน ให้ปรึกษาแพทย์
เพื่อขอคำแนะนำ
เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี: ไม่ควร
ให้เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
เนื่องจาก
มีความเสี่ยง ของปัญหาการหายใจที่รุนแรง
หากคุณรับประทานโซลพาดอลมากกว่าที่ควร
• แจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่แผนกอุบัติเหตุของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ทันที แม้ว่าคุณจะ
รู้สึกดีก็ตาม
นี่เป็นเพราะความเสี่ยงที่จะเกิดความล่าช้าและร้ายแรงของตับ
ความเสียหาย
• จำไว้ว่า เพื่อนำแคปซูลที่เหลือและ
ซองติดตัวไปด้วย ทั้งนี้เพื่อให้แพทย์ทราบ
สิ่งที่คุณรับประทานไป
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับบางส่วน
ส่วนผสมของแคปซูล Solpadol ของคุณ
อะโซรูบีน: สิ่งนี้อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
หากคุณลืมรับประทานยา Solpadol
หากคุณลืมรับประทานยาในเวลาที่เหมาะสม ให้รับประทานยา
ทันทีที่รับประทาน จดจำ. อย่างไรก็ตาม หากเกือบจะ
ถึงเวลาที่ต้องรับประทานยาครั้งถัดไป ให้ข้ามยาที่ลืมไป ห้าม
อย่ารับประทานสองครั้งในเวลาเดียวกันหรือใกล้เคียงกัน
อย่าลืมเว้นไว้อย่างน้อย 4 ชั่วโมงระหว่างการให้ยา
การเปลี่ยนหรือการหยุดการรักษา
การใช้โซลพาดอลในระยะยาวอาจทำให้ความอดทน
และการพึ่งพาอาศัยกัน หากคุณรับประทานยาโซลพาดอล
เป็นประจำทุกวันเป็นเวลานาน อย่าเพิ่ม
ขนาดยาหรือหยุดการรักษากะทันหันโดย
โดยไม่ต้องปรึกษาเรื่องนี้กับแพทย์ของคุณ
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
3. วิธีรับประทานโซลพาดอล
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ โซลปาดอลสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้
แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนก็ตามก็ตาม
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับยานี้:
รับประทานโซลพาดอลให้ตรงตามที่แพทย์สั่งเสมอ
คุณ คุณควรตรวจสอบกับแพทย์หรือ
เภสัชกรหากคุณไม่แน่ใจ
ผลข้างเคียงที่สำคัญที่คุณควรรู้
โซลปาดอล
• การกินยาแก้ปวดเมื่อปวดศีรษะบ่อยเกินไปหรือ
นานเกินไปอาจทำให้อาการแย่ลงได้
• การรับประทานโคเดอีนเป็นประจำเป็นเวลานาน
อาจทำให้เกิดอาการเสพติดได้ ซึ่ง
อาจทำให้คุณติดยาได้ รู้สึกกระสับกระส่ายและ
หงุดหงิดเมื่อคุณหยุดทานแคปซูล
• อย่ากินเกินขนาดที่แนะนำ
• อย่ากินนานกว่าที่แพทย์บอก
คุณต้อง
• รับประทานยานี้ทางปาก
• กลืนทั้งแคปซูลพร้อมน้ำดื่ม
ผู้ใหญ่: 2 แคปซูลทุกๆ 4 ชั่วโมง สูงสุด
8 แคปซูลใน 24 ชั่วโมง ผู้สูงอายุอาจ
สั่งยาในขนาดยาที่ต่ำกว่า
-3-
11504550-07
หยุดใช้ยาโซลพาดอลและไปพบแพทย์หรือไป
โรงพยาบาลทันทีหาก:
• คุณหายใจลำบากหรือรู้สึกเวียนศีรษะ
• มีอาการบวมที่มือ เท้า ข้อเท้า ใบหน้า
ริมฝีปากหรือลำคอ ซึ่งอาจทำให้
กลืนหรือหายใจลำบาก นอกจากนี้คุณยังอาจสังเกตเห็น
ผื่นคัน เป็นก้อน (ลมพิษ) หรือผื่นตำแย (ลมพิษ)
ซึ่งอาจหมายความว่าคุณกำลังมีอาการแพ้
โซลปาดอล
• คุณมีปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง กรณีหายากมาก
มีรายงานแล้ว
5. วิธีเก็บรักษาโซลพาดอล
เก็บยานี้ไว้ในที่ปลอดภัยให้พ้นสายตา
และมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุ
แสดงไว้ บนซอง
เก็บยาไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิม
เพื่อป้องกันความชื้น
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25°C
สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะทิ้งยา
ที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไปอย่างไร อย่าทิ้งยาโดย
การล้างชักโครกหรืออ่างล้างจาน หรือโดยการทิ้ง
พร้อมกับขยะในครัวเรือนตามปกติของคุณ วิธีนี้จะช่วย
ปกป้องสิ่งแวดล้อม
พูดคุยกับแพทย์ทันทีหากคุณสังเกตเห็น
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงต่อไปนี้:
• อาการปวดท้องอย่างรุนแรงซึ่งอาจลามไปถึง
หลังของคุณ นี่อาจเป็นสัญญาณของการอักเสบของ
ตับอ่อน (ตับอ่อนอักเสบ) นี่เป็นผลข้างเคียงที่หายากมาก
ผลกระทบ
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
สิ่งที่แคปซูล Solpadol 30 มก./500 มก. ประกอบด้วย
• สารออกฤทธิ์ของ Solpadol 30/500 แคปซูล
ได้แก่ โคเดอีน ฟอสเฟต และพาราเซตามอล< br> แต่ละแคปซูลประกอบด้วยโคเดอีน 30 มก.
ฟอสเฟต และพาราเซตามอล 500 มก.
• ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แป้งข้าวโพด สีคราม
(E132), อะโซรูบีน (E122), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171),
เจลาติน, เหล็กออกไซด์สีดำ (E172), ครั่ง, โพรพิลีน
ไกลคอล, แป้งโรยตัว และแมกนีเซียมสเตียเรต
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ หากมี
ผลข้างเคียงต่อไปนี้รุนแรงหรือกินเวลานานกว่า
กว่าสองสามวัน:
• ท้องผูก
• รู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้) ไม่สบาย (อาเจียน)
• เวียนศีรษะ วิงเวียนศีรษะ อาการง่วงนอนสับสน
• มีปัญหาในการขับน้ำ (ปัสสาวะ)
• ต้องพึ่งโคเดอีน
• คุณติดเชื้อหรือมีรอยช้ำได้ง่ายกว่า
ปกติ อาจเป็นเพราะปัญหาเลือด
(เช่น ภาวะเม็ดเลือดขาวลดลง นิวโทรพีเนีย หรือ
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ)
• หายใจลำบาก หายใจมีเสียงหวีด แน่นหน้าอก
(หลอดลมหดเกร็ง)
What Solpadol 30มก./500มก. แคปซูลมีลักษณะดังนี้
และสิ่งที่บรรจุอยู่ในแพ็ค
แคปซูล Solpadol 30 มก./500 มก. มีสีเทาและสีม่วง
พิมพ์ด้วยคำว่า 'SOLPADOL' ด้วยหมึกสีดำ
มาในกล่องขนาด 4, 10, 12, 24, 30, 60 และ
100 แคปซูล. อาจจำหน่ายบรรจุภัณฑ์บางขนาดไม่ได้
เจ้าของสิทธิ์ทางการตลาดคือ
Sanofi, One Onslow Street, Guildford,
Surrey, GU1 4YS, UK
โทรศัพท์: 0845 372 7101
อีเมล: [email protected]
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
เภสัชกรหรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในใบปลิวนี้ คุณยังสามารถรายงาน
ผลข้างเคียงโดยตรงผ่านโครงการใบเหลืองได้ที่:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
การรายงานผลข้างเคียงคุณสามารถช่วยให้
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของสิ่งนี้ได้ ยา
ผู้ผลิตคือ
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda Leganés, 62,
Alcorcón 28923 (Madrid) Spain
เอกสารฉบับนี้ได้รับการอัปเดตครั้งล่าสุดในเดือนตุลาคม 2016
© Sanofi 1994-2016
-4-
11504550-07
แผนกงานศิลปะ มาดริด. สเปน
รายละเอียดผลิตภัณฑ์: Solpadol 100 cap.
หมายเลข SAP-/ID:
แทนที่:
หมายเลขเวอร์ชัน:
วันที่:
ประเทศ:
ผู้ออกแบบ:
11504550 -07
11504550-06
01
27.10.2016
UK
M. Luz Peirotén
COLOURS
P. Reflex blue
Technical drawing St:
Zt:
ขนาด:
หมายเลข Laetus:
โฟลเดอร์ n°:
ขนาดจุดต่ำสุด:
570
570-1
180x210 (x2)
194
2497213
10