SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES

TỜ THÔNG TIN BỆNH NHÂN
2. Trước khi dùng Solpadol
Viên nang Solpadol 30mg/
500mg
Những điều quan trọng bạn nên biết về Solpadol
• Không dùng lâu hơn mức bác sĩ yêu cầu
• Dùng codeine thường xuyên trong trong thời gian dài có thể dẫn đến
nghiện, có thể khiến bạn cảm thấy
bồn chồn và khó chịu khi bạn ngừng dùng viên nang
• Dùng thuốc giảm đau khi đau đầu quá thường xuyên hoặc
quá lâu có thể khiến tình trạng bệnh nặng hơn
Codeine Phosphate và
Paracetamol
Đừng dùng Solpadol và báo cho bạn biết
bác sĩ nếu:
• Bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với codeine,
Paracetamol hoặc bất kỳ thành phần nào khác trong
thuốc của bạn (được liệt kê trong Phần 6: Thông tin
thêm) Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng bao gồm
phát ban và các vấn đề về hô hấp.
Cũng có thể bị sưng tấy chân, tay, mặt,
cổ họng hoặc lưỡi
• Bạn bị lên cơn hen suyễn nặng hoặc có vấn đề nghiêm trọng về hô hấp

• Gần đây bạn bị chấn thương ở đầu
• Bạn đã được bác sĩ thông báo mà bạn có
tăng áp lực trong đầu của bạn. Các dấu hiệu của điều này
bao gồm: nhức đầu, bị ốm (nôn mửa) và
mờ thị lực
• Gần đây bạn đã phẫu thuật gan,
túi mật hoặc ống mật (đường mật)
• Bạn đang dùng thuốc điều trị trầm cảm được gọi là
MAOIs (thuốc ức chế monoamine oxidase) hoặc đã dùng
chúng trong 2 tuần qua. MAOIs là
các loại thuốc như moclobemide, phenelzine hoặc
tranylcypromine (xem phần 'Dùng các loại thuốc khác')
• Bạn là người nghiện rượu
• Người dùng viên nang phải dưới 12
tuổi. Không được dùng Solpadol cho
trẻ em dưới 12 tuổi
• Bạn dưới 18 tuổi và đã cắt bỏ
amidan hoặc vòm họng do hội chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn

• Nếu bạn biết rằng bạn chuyển hóa rất nhanh
codeine thành morphine
• Nếu bạn đang cho con bú
Không dùng Solpadol nếu bất kỳ điều nào ở trên
áp dụng cho bạn. Nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với
bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng
Solpadol.
Tờ rơi này có khó nhìn hoặc khó đọc không?
Điện thoại 0845 372 7101 để được trợ giúp
Đọc tất cả những điều này cẩn thận trước khi bắt đầu
dùng thuốc này.
• Hãy giữ tờ rơi này. Có thể bạn cần đọc lại
• Nếu bạn có thắc mắc gì thêm, vui lòng hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ
• Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng
truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả
nếu các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn
• Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn
nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này,
vui lòng Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết
Trong tờ rơi này:
1. Solpadol là gì và dùng để làm gì
2. Trước khi dùng Solpadol
3. Cách dùng Solpadol
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Solpadol
6. Thông tin thêm
1. Solpadol là gì và nó là gì được
dùng cho
Tên thuốc của bạn là Solpadol 30mg/500mg
Viên nang (được gọi là Solpadol trong tờ rơi này).
Solpadol chứa hai loại thuốc khác nhau được gọi là
codein photphat và paracetamol. Codeine
thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc giảm đau opioid
có tác dụng giảm đau. Solpadol
được sử dụng để điều trị cơn đau dữ dội.
Codeine có thể được sử dụng ở trẻ em trên 12 tuổi
để giảm đau ngắn hạn ở mức độ vừa phải mà các thuốc giảm đau khác như paracetamol không
thuyên giảm hoặc
chỉ dùng ibuprofen.
-1-
11504550-07
Cảnh báo và thận trọng
Không dùng thuốc này và báo cho bác sĩ của bạn
nếu bạn đang dùng
• Thuốc điều trị trầm cảm gọi là MAOIs
(thuốc ức chế monoamine oxidase) hoặc có đã chụp
chúng trong 2 tuần qua.
MAOIs là các loại thuốc như moclobemide,
phenelzine, tranylcypromine
Hãy đặc biệt thận trọng và kiểm tra với bác sĩ
trước khi dùng Solpadol nếu:
• Bạn có vấn đề nghiêm trọng về thận hoặc gan
• Bạn có vấn đề vấn đề về tiểu tiện hoặc tuyến tiền liệt

• Bạn có vấn đề về đường ruột như viêm đại tràng hoặc
bệnh Crohn hoặc tắc ruột
• Bạn là người già
• Bạn nhạy cảm với aspirin hoặc các loại thuốc khác
dùng để điều trị viêm (Thuốc chống viêm không chứa steroid) như Ibuprofen
Codeine được chuyển hóa thành morphin trong gan bởi
br> một enzym. Morphine là chất
có tác dụng giảm đau. Một số người có một biến thể
của enzyme này và điều này có thể ảnh hưởng đến mọi người theo những
cách khác nhau. Ở một số người, morphin không được sản xuất hoặc
được sản xuất với số lượng rất nhỏ và sẽ không
cung cấp đủ giảm đau. Những người khác
có nhiều khả năng gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn vì lượng morphine
được sản xuất rất cao. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ
tác dụng phụ nào sau đây, bạn phải ngừng dùng
thuốc này và tìm tư vấn y tế ngay lập tức:
thở chậm hoặc nông, lú lẫn, buồn ngủ,
đồng tử nhỏ, cảm thấy hoặc bị ốm , táo bón, chán
thèm ăn.
Nếu bạn không chắc chắn liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không,
hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc này
thuốc.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ
loại thuốc nào sau đây:
• Thuốc làm bạn buồn ngủ hoặc buồn ngủ
(thuốc ức chế thần kinh trung ương)
• Thuốc dùng để làm loãng máu như như warfarin
• Chloramphenicol- một loại kháng sinh dùng điều trị nhiễm trùng
• Metoclopramide hoặc domperidone - dùng để ngăn chặn
bạn cảm thấy ốm (buồn nôn) hoặc bị ốm (nôn)
• Colestyramine - để giảm mức cholesterol trong máu
• Thuốc tránh thai đường uống
Nếu bạn không chắc chắn liệu điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện
với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Solpadol.
Uống Solpadol với thức ăn và đồ uống
Bạn không nên uống rượu khi đang dùng
những viên nang này. Điều này là do Solpadol có thể thay đổi
cách rượu ảnh hưởng đến bạn.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên sau phẫu thuật
Codeine không nên được sử dụng để giảm đau ở trẻ em
và thanh thiếu niên sau khi cắt bỏ amidan hoặc
vòm họng do Hội chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn.
Sử dụng ở trẻ em có vấn đề về hô hấp
Codeine không được khuyến cáo ở trẻ em với
các vấn đề về hô hấp, vì các triệu chứng nhiễm độc
morphin có thể nặng hơn ở những trẻ này.
Đang dùng các loại thuốc khác
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn
đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Điều này bao gồm các loại thuốc mua không cần toa
, bao gồm cả thuốc thảo dược. Điều này là
vì Solpadol có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của một số loại thuốc
khác. Ngoài ra, một số loại thuốc khác có thể
ảnh hưởng đến cách hoạt động của Solpadol.
Mang thai và cho con bú
Hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng những viên nang này nếu:
• Bạn đang mang thai, nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc
dự định có thai
Không dùng Solpadol và nói chuyện với bác sĩ nếu:
• Bạn đang ở trong ba tháng cuối của thai kỳ
• Đang chuyển dạ
Không dùng codeine khi đang cho con bú.< br> Codeine và morphin truyền vào sữa mẹ.
Trong khi dùng Solpadol, bạn không nên dùng bất kỳ
loại thuốc nào khác có chứa Paracetamol.
Điều này bao gồm một số thuốc giảm đau, ho và cảm lạnh
biện pháp khắc phục. Nó cũng bao gồm nhiều loại thuốc
khác được cung cấp bởi bác sĩ của bạn và nhiều hơn nữa
được bán rộng rãi tại các cửa hàng.
-2-
11504550-07
Trẻ em từ 16 đến 18 tuổi: 1-2 viên mỗi
6 giờ khi cần thiết, tối đa
8 viên trong 24 giờ.
Lái xe và sử dụng máy móc
Solpadol có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn vì nó có thể
khiến bạn buồn ngủ hoặc chóng mặt.
• Không lái xe khi đang dùng thuốc này cho đến khi bạn
biết nó ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• Việc lái xe là vi phạm nếu thuốc này ảnh hưởng
khả năng lái xe của bạn.
• Tuy nhiên, bạn sẽ không phạm
vi phạm nếu:
- Thuốc đã được kê đơn để điều trị
vấn đề y tế hoặc nha khoa và
- Bạn đã dùng thuốc theo hướng dẫn
do người kê đơn đưa ra hoặc trong thông tin
được cung cấp kèm theo thuốc và
- Nó không ảnh hưởng đến khả năng lái xe an toàn của bạn
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn
liệu bạn có an toàn khi lái xe khi dùng thuốc này
hay không.
Trẻ em từ 12 tuổi đến 15 tuổi: 1 viên mỗi
6 giờ khi cần thiết, tối đa
4 viên trong 24 giờ.
Không nên dùng thuốc này quá
3 ngày. Nếu cơn đau không cải thiện sau 3 ngày, hãy nói chuyện
với bác sĩ để được tư vấn
Trẻ em dưới 12 tuổi: Không nên dùng Solpadol
cho trẻ dưới 12 tuổi do
nguy cơ về các vấn đề nghiêm trọng về hô hấp.
Nếu bạn dùng nhiều Solpadol hơn mức cần thiết
• Hãy báo cho bác sĩ của bạn hoặc đến ngay khoa cấp cứu
bệnh viện gần nhất - ngay cả khi bạn
cảm thấy khỏe.
Điều này là do nguy cơ tổn thương gan
nghiêm trọng, chậm trễ
• Hãy nhớ để mang theo những viên nang còn lại và
gói đó bên mình. Điều này là để bác sĩ biết
bạn đã uống gì
Thông tin quan trọng về một số
thành phần của viên nang Solpadol
Azorubine: Điều này có thể gây ra phản ứng dị ứng.
Nếu bạn quên uống Solpadol
Nếu bạn quên uống một liều đúng lúc, hãy uống
ngay khi bạn nhớ. Tuy nhiên, nếu gần đến
thời gian dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên. Không
không dùng hai liều cùng hoặc gần cùng một lúc.
Hãy nhớ cách nhau ít nhất 4 giờ giữa các liều.
Thay đổi hoặc ngừng điều trị
Sử dụng Solpadol lâu dài có thể dẫn đến dung nạp
và sự phụ thuộc. Nếu bạn đã dùng
liều Solpadol đều đặn hàng ngày trong một thời gian dài, đừng tăng
liều hoặc ngừng điều trị đột ngột mà không
thảo luận điều này với bác sĩ.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
3. Cách dùng Solpadol
Giống như tất cả các loại thuốc, Solpadol có thể gây ra tác dụng phụ,
mặc dù không phải ai cũng mắc phải. Những tác dụng phụ
sau đây có thể xảy ra với thuốc này:
Luôn dùng Solpadol đúng như lời bác sĩ đã nói với
bạn. Bạn nên kiểm tra với bác sĩ hoặc
dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Những tác dụng phụ quan trọng bạn nên biết
Solpadol
• Dùng thuốc giảm đau khi đau đầu quá thường xuyên hoặc
quá lâu có thể khiến bệnh nặng hơn.
• Dùng codeine thường xuyên trong thời gian dài
có thể dẫn đến nghiện,
có thể khiến bạn cảm thấy bồn chồn và
khó chịu khi bạn ngừng dùng viên nang
• Không dùng nhiều hơn liều khuyến cáo
• Không dùng lâu hơn thời gian bác sĩ yêu cầu
bạn
• Uống thuốc này
• Nuốt cả viên với một ly nước
Người lớn: 2 viên mỗi 4 giờ, tối đa
là 8 viên trong 24 giờ. Người cao tuổi có thể
được kê đơn liều thấp hơn.
-3-
11504550-07
Ngừng dùng Solpadol và đi khám bác sĩ hoặc đến bệnh viện
ngay nếu:
• Bạn khó thở hoặc cảm thấy chóng mặt
• Bạn bị sưng tay, chân, mắt cá chân, mặt,
môi hoặc cổ họng, có thể gây khó nuốt hoặc thở. Bạn cũng có thể nhận thấy
ngứa, phát ban dạng sần (nổi mề đay) hoặc phát ban trên cây tầm ma (mề đay)
Điều này có thể có nghĩa là bạn đang bị phản ứng dị ứng
với Solpadol
• Bạn bị phản ứng da nghiêm trọng. Những trường hợp rất hiếm
đã được báo cáo
5. Cách bảo quản Solpadol
Giữ thuốc này ở nơi an toàn ngoài tầm nhìn
và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn
được hiển thị trên bao bì.
Bảo quản thuốc của bạn trong bao bì gốc
để tránh ẩm.
Không bảo quản thuốc ở nhiệt độ trên 25°C.
Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc
không còn cần thiết. Không vứt bỏ thuốc bằng cách
xả xuống bồn cầu hoặc bồn rửa hoặc vứt bỏ
cùng với rác thải sinh hoạt thông thường của bạn. Điều này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
Hãy nói chuyện ngay với bác sĩ nếu bạn nhận thấy
tác dụng phụ nghiêm trọng sau:
• Đau bụng dữ dội, có thể lan tới
lưng của bạn. Đây có thể là dấu hiệu của tình trạng viêm
tuyến tụy (viêm tụy). Đây là một tác dụng phụ rất hiếm gặp
tác dụng
6. Thông tin thêm
Viên nang Solpadol 30mg/500mg chứa gì
• Hoạt chất của Viên nang Solpadol 30/500
là codeine phosphate và acetaminophen.< br> Mỗi viên nang chứa 30mg codein
photphat và 500mg paracetamol
• Thành phần khác là tinh bột ngô, indigotine
(E132), azorubine (E122), titan dioxide (E171),
gelatin, oxit sắt đen (E172), shellac, propylene
glycol, talc và magie stearat
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu có bất kỳ các
tác dụng phụ sau đây trở nên nghiêm trọng hoặc kéo dài
hơn vài ngày:
• Táo bón
• Cảm thấy ốm (buồn nôn), bị ốm (nôn)
• Chóng mặt, choáng váng, buồn ngủ, bối rối
• Khó tiểu (nước tiểu)
• Trở nên phụ thuộc vào codeine
• Bạn dễ bị nhiễm trùng hoặc bầm tím hơn
bình thường. Điều này có thể là do vấn đề về máu
(chẳng hạn như mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu trung tính hoặc
giảm tiểu cầu)
• Khó thở, thở khò khè, tức ngực
(co thắt phế quản)
Solpadol 30mg/500mg là gì Viên nang trông giống như
và nội dung của gói
Solpadol 30mg/500mg Viên nang có màu xám và tím
được in chữ 'SOLPADOL' bằng mực đen.
Chúng được đóng thành hộp 4, 10, 12, 24, 30, 60 và
100 viên. Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán.
Người giữ giấy phép tiếp thị là
Sanofi, One Onslow Street, Guildford,
Surrey, GU1 4YS, UK.
Điện thoại: 0845 372 7101
Email: [email protected]
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ,
dược sĩ hoặc y tá. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra
không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo
tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm
thông tin về sự an toàn của phương pháp này thuốc.
Nhà sản xuất là
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62,
Alcorcón 28923 (Madrid) Tây Ban Nha
Tờ rơi này được cập nhật lần cuối vào tháng 10 năm 2016
© Sanofi 1994-2016
-4-
11504550-07
Cục Tác phẩm nghệ thuật. Madrid. Tây Ban Nha
Mô tả sản phẩm: Mũ Solpadol 100.
Số SAP-/ID:
Thay thế:
Số phiên bản:
Ngày:
Quốc gia:
Nhà thiết kế:
11504550 -07
11504550-06
01
27.10.2016
UK
M. Luz Peirotén
MÀU SẮC
P. Reflex blue
Bản vẽ kỹ thuật St:
Zt:
Kích thước:
Số Laetus:
Số thư mục:
Kích thước điểm tối thiểu:
570
570-1
180x210 (x2)
194
2497213
10