Somac Control

Hoạt chất: pantoprazole
Tên thường gọi: pantoprazole
Mã ATC: A02BC02
Người giữ giấy phép tiếp thị: Takeda GmbH
Hoạt chất: pantoprazole
Tình trạng: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 12-06-2009
Khu vực điều trị: Dạ dày thực quản Trào ngược
Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc điều trị các rối loạn liên quan đến axit

Chỉ định điều trị

Điều trị ngắn hạn các triệu chứng trào ngược (ví dụ: ợ nóng, trào ngược axit) ở người lớn.

Somac Control là gì?

Somac Control là thuốc có chứa hoạt chất pantoprazole. Nó có sẵn dưới dạng viên nén dạ dày (20 mg). 'Thuốc kháng dạ dày' có nghĩa là chất trong viên thuốc đi qua dạ dày mà không bị phân hủy cho đến khi đến ruột. Điều này giúp hoạt chất không bị phá hủy bởi axit trong dạ dày. Somac Control tương tự như một 'thuốc tham chiếu' đã được cấp phép ở Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Somac.

Somac Control dùng để làm gì?

Somac Control được dùng ngắn gọn - Điều trị lâu dài các triệu chứng trào ngược axit ở người lớn. Trào ngược axit là hiện tượng axit sinh ra trong dạ dày thoát vào thực quản, gây ợ chua và trào ngược axit (axit trào ngược lên miệng).

Có thể mua thuốc mà không cần kê đơn.

Somac Control được sử dụng như thế nào?

Liều Somac Control được khuyến nghị là một viên mỗi ngày một lần cho đến khi hết các triệu chứng. Bệnh nhân có thể cần dùng thuốc trong hai đến ba ngày liên tục để các triệu chứng được cải thiện. Nếu các triệu chứng không được cải thiện trong vòng hai tuần điều trị liên tục, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ. Bệnh nhân không nên dùng thuốc lâu hơn bốn tuần mà không hỏi ý kiến bác sĩ.

Nên nuốt cả viên với chất lỏng trước bữa ăn và không nên nhai hoặc nghiền nát.

Somac Control hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Somac Control, pantoprazole, là chất ức chế bơm proton. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn 'bơm proton', protein được tìm thấy trong các tế bào chuyên biệt ở niêm mạc dạ dày bơm axit vào dạ dày. Bằng cách chặn các máy bơm, pantoprazole làm giảm sản xuất axit, làm giảm các triệu chứng trào ngược axit.

Các loại thuốc có chứa Pantoprazole đã có mặt ở Liên minh Châu Âu (EU) từ năm 1994. Thuốc tham chiếu, Somac, chỉ có sẵn với một đơn thuốc. Nó được sử dụng để điều trị lâu dài và cũng được sử dụng để điều trị nhiều loại bệnh về đường tiêu hóa (tình trạng ảnh hưởng đến đường ruột) so với Somac Control.

Somac Control đã được nghiên cứu như thế nào?

Vì pantoprazole đã được sử dụng trong nhiều năm nên người nộp đơn đã trình bày dữ liệu từ các tài liệu khoa học. Người nộp đơn cũng trình bày thông tin từ hai nghiên cứu chính xem xét tác dụng của pantoprazole 20 mg trên tổng số 563 người trưởng thành có triệu chứng trào ngược axit, bao gồm ít nhất một đợt ợ chua trong ba ngày trước khi nghiên cứu bắt đầu. Nghiên cứu đầu tiên so sánh pantoprazole với giả dược (một phương pháp điều trị giả) ở 219 người lớn và nghiên cứu thứ hai so sánh nó với ranitidine (một loại thuốc khác dùng để điều trị triệu chứng trào ngược axit) ở 344 người lớn. Thước đo chính về hiệu quả là số lượng bệnh nhân có triệu chứng ợ nóng trong hai tuần đầu điều trị.

Somac Control đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Pantoprazole hiệu quả hơn hơn giả dược và ranitidine trong việc cải thiện các triệu chứng trào ngược axit. Trong nghiên cứu đầu tiên, 74% bệnh nhân dùng pantoprazole (80 trên 108) và 43% bệnh nhân dùng giả dược (48 trên 111) không bị ợ nóng sau hai tuần. Pantoprazole cũng hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm các triệu chứng trào ngược axit. Trong nghiên cứu thứ hai, 70% bệnh nhân dùng pantoprazole (121 trên 172) và 59% bệnh nhân dùng ranitidine (102 trên 172) không bị ợ nóng sau hai tuần điều trị.

nguy cơ liên quan đến Somac Control?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Somac Control (gặp ở khoảng 1 trên 100 bệnh nhân) là tiêu chảy và đau đầu. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Somac Control, hãy xem tờ rơi trên bao bì.

Không được sử dụng Somac Control ở những người quá mẫn cảm (dị ứng) với pantoprazole, đậu nành hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Không được sử dụng thuốc này với atazanavir (một loại thuốc dùng để điều trị nhiễm vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người [HIV]).

Tại sao Somac Control lại được phê duyệt?

CHMP lưu ý rằng pantoprazole 20 mg có hiệu quả trong điều trị ngắn hạn các triệu chứng trào ngược và có kinh nghiệm an toàn lâu dài với loại thuốc này dưới dạng thuốc kê đơn. Người ta cũng có ý kiến rằng, dựa trên kinh nghiệm sử dụng pantoprazole, việc cung cấp Somac Control mà không cần giám sát y tế là phù hợp. Do đó CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Somac Control lớn hơn rủi ro và đề nghị cấp phép tiếp thị cho Somac Control.

Thông tin khác về Somac Control:

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị hợp lệ trên toàn EU về Somac Control vào ngày 12 tháng 6 năm 2009.

Để biết thêm thông tin về điều trị bằng Somac Control, hãy đọc tờ rơi hướng dẫn sử dụng (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

< !-- Kết thúc nội dung -->

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.