SULPIRIDE TABLETS 200MG

A semleges kód nem szükséges a szórólap grafikáján.
1. hajtás
(26,25 mm)
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Sulpiride 200 mg tabletta
Sulpiride 400 mg filmtabletta
Sulpiride
(a betegtájékoztatóban Sulpiride tabletta néven hivatkozunk )
3. hajtás
(26,25 mm)
2. hajtás
(26,25 mm)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Ez árthat nekik,
még akkor is, ha a betegség jelei megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sulpiride tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Sulpiride tabletta szedése előtt?
3. Hogyan? szedje a Sulpiride tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sulpiride tablettát tárolni
6. A csomag tartalma és egyéb információk
8. hajtás
(26,25 mm)
7. hajtás
(26,25 mm)
6. hajtás
(26,25 mm)
5. hajtás
(26,25 mm)
4. hajtás
(26,25 mm)
1. Milyen típusú gyógyszer a Sulpiride tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ön gyógyszerének neve Sulpiride Tablets. Sulpiridet tartalmaz. Ez a benzamidoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy gátolja egy vegyi anyag hatását a
banAz agyat.
A sulpiridet akut és krónikus skizofrénia kezelésére használják.
2. Tudnivalók a Sulpiride tabletta szedése előtt
Ne szedje a Sulpiride tablettát:
• Ha allergiás a sulpiridre vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevője (felsorolása a
6. pontban található). Az allergiás reakció jelei közé tartozik a bőrkiütés, nyelési vagy légzési
problémák, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanata.
• Ha a mellékvesében feokromocitómának nevezett daganata van.
• Ha Ön ritka, „porfíriának” nevezett betegsége van.
• Ha mellrákja vagy agyalapi mirigyrákja van
• Ha Parkinson-kór kezelésére Levodopát vagy Ropinirolt szed.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Sulpiride tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
• Ha agresszív viselkedést tapasztal. vagy izgatottság
• Ha veseproblémái vannak
• Ha szívproblémái vannak, vagy a családjában előfordult szívprobléma. Kezelőorvosa ellenőrizheti
szívműködését, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
• Ha valaha volt agyvérzése
• Ha Ön vagy családjában valaki másnak vérrögök fordultak elő, mivel a
ezekhez hasonló gyógyszerek vérrögképződést okozhatnak.
• Ha szervezetében alacsony a káliumszint (hipokalémia)
• Ha a személy 65 éves vagy idősebb
• Ha demenciája van
• Ha Parkinson-kórja van
• Ha alacsony a vérében a kálium-, kalcium- és magnéziumszint. Orvosa
vérvizsgálatot végezhet ezek ellenőrzésére.
• Ha epilepsziája van, vagy görcsrohamai voltak.
• Ha alacsony a fehérvérsejtszáma (agranulocitózis). Ez azt jelenti, hogy lehet
a szokásosnál könnyebben kaphat fertőzéseket
• Ha gyakori fertőzései vannak, például láza, erős hidegrázása, torokfájása vagy száj
fekélye van. Ezek a „leukopéniának” nevezett vérprobléma jelei lehetnek.
• Ha magas a vérnyomása.
• Ha fájdalmas a szeme, és homályos látása van (glaukóma)
• Ha valamilyen típusú bélelzáródása van ( ileus)
• Ha nehézségei vannak a vizeletürítésben.
• Ha megnagyobbodott a prosztata
• Ha van egy veleszületett emésztési szűkületnek nevezett emésztési problémája.
• Ha Ön vagy valaki más a családjában előfordult már mellrák
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
, mielőtt elkezdi szedni a Sulpiride tablettát.
Egyéb gyógyszerek és a Sulpiride tabletta
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha jelenleg vagy jelenleg is szedi. a közelmúltban szedett vagy szedni fog bármely
egyéb gyógyszert. Ez magában foglalja a vény nélkül vásárolt gyógyszereket, ideértve a
növényi eredetű gyógyszereket is. Ennek az az oka, hogy a Sulpiride tabletta befolyásolhatja más
gyógyszerek hatását. Ezenkívül egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Sulpiride tabletta hatását.
Különösen ne szedje ezt a gyógyszert, és közölje orvosával, ha a következőket szedi:
• Parkinson-kór kezelésére használt levodopa vagy ropinirol
Mondja el orvosának, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi;
• A szívverés szabályozására szolgáló gyógyszerek, például amiodaron, szotalol, dizopiramid vagy
kinidin
• magas vérnyomás vagy szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, például klonidin, diltiazem,
br> verapamil vagy digitálisz
• Egyéb skizofrénia elleni gyógyszerek, például pimozid, haloperidol, tioridazin.
• Bizonyos típusú mentális betegségek kezelésére használt lítium
• Egyes elalvást vagy szorongást csökkentő gyógyszerek
• Egyéb, érzelmi és mentális problémák csillapítására használt gyógyszerek
• Vízhajtók (diuretikumok), amelyek csökkenthetik a vér káliumszintjét
• Egyes székrekedésre használt gyógyszerek (hashajtók), amelyek csökkenthetik a
káliumszintjét a vérében.
• Egyes fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (antibiotikumok), például pentamidin, eritromicin
vagy amfotericin B
• Tetrakozaktid a mellékvese működésének tesztelésére használják
• A gyulladás csökkentésére használt szteroidok, például prednizolon, betametazon,
dexametazon
• Egyes depresszió elleni gyógyszerek, például imipramin
• Emésztési zavarok és gyomorégés elleni gyógyszerek
> • Gyomorfekély kezelésére használt szukralfát
• Fájdalomcsillapító gyógyszerek. Ezeket a megfázás és influenza elleni gyógyszerek is tartalmazhatják
• Egyes allergiás gyógyszerek (antihisztaminok, amelyek álmosságot okoznak), például
klórfenamin, prometazin, ketotifen
• Fájdalomcsillapításra használt metadon gyógyszerhelyettesítő
• A malária kezelésére használt halofantrin
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
, mielőtt bevenné a Sulpiride tablettát
A Sulpiride tablettát alkohollal
> Ne igyon alkoholt és ne szedjen alkoholt tartalmazó gyógyszereket a
Sulpiride tablettával történő kezelés alatt. Ennek az az oka, hogy az alkohol fokozhatja a Sulpiride tabletta hatását.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha terhes,
teherbe eshet, vagy úgy gondolja, hogy terhes.
Ne szoptasson, ha Sulpiride-t szed. Tabletták. Ennek az az oka, hogy kis mennyiségben
bejuthat az anyatejbe. Ha szoptat vagy szoptatni tervez, beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni.
A következő tünetek fordulhatnak elő újszülött csecsemőknél, olyan anyáknál, akik már szedtek
Sulpiride tablettát utolsó trimeszterben (terhességük utolsó három hónapjában): remegés,
izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és
etetési nehézségek. Ha csecsemőjében ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik, szükség lehet
forduljon orvosához.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer bevétele után álmosnak érezheti magát. Ha ez megtörténik, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen
szerszámot vagy gépet.
A Sulpiride tabletta laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Sulpiride tablettát
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által előírtaknak megfelelően szedje. gyógyszerésze elmondta.
Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer szedése
• A gyógyszert szájon át vegye be.
• Nyelje le a tablettákat egészben, egy pohár vízzel.
• Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl gyenge vagy túl erős, ne változtassa meg a
adagolja be magát, de kérdezze meg kezelőorvosát.
Felnőttek:
• Az ajánlott adag naponta kétszer 400 mg.
• Az orvos csökkentheti az adagot napi kétszer 200 mg-ra, vagy maximum
1200 mg naponta kétszer
103297/5
pg 1/2
MŰVÉSZETI MŰVELŐDÉS
TERMÉK :
ÜGYFÉL :
FP KÓD:
ÜZEMMÓD :
MÉRETEK:
GYÓGYSZERKÓDSZÁM :
SAP KÓDSZÁM :
SZÖVEG BETŰMÉRETE :
FÁJL NÉV :
SZOFTVER :
TÍPUSOK :
MŰVÉSZ (RÉSZLETEK)
ÁTVÉTEL :
BIZONYÍTVÁNY :
Feldolgozás
Fekete
Sulpiride 200 és 400 mg - 30 tabletta
Wockhardt UK
FP2025; FP2026
Daman (Bhimpore)
(sz)148 x (h)210mm
2561
222761
7 pt. (30% kondenzáció)
Sulpiride_Leaflet_103297-5.ai
Adobe Illustrator CS5
Arial Regular / Félkövér
2016. július 14. és 19.
R 1. PDF elküldve
R 2. PDF elküldve:
R 3. PDF elküldve:
R 4. PDF elküldve on
– 2016. JÚLIUS 21.
– JANUÁR 9. 2017
- JANUÁR 16. 2017
– 2017. MÁRCIUS 10.
VÁLTOZÁS ELLENŐRZÉSE : Változások a következők miatt:
Méret/Elrendezés
Szabályozási
Nem szabályozási
Részletváltozások: • Új szabályozási szöveg
> • A szilárdsági blokkok mérete úgy módosult, hogy csak a margóig fusson.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sulpiride tabletta
• A hatóanyag a sulpirid. A tabletták két hatáserősségben kaphatók: 200 mg és
400 mg.
• A Sulpiride 200 mg tabletta egyéb összetevői a laktóz, a mikrokristályos
cellulóz, a povidon K30, a nátrium-keményítő-glikolát és a magnézium-sztearát.
• A másik A Sulpiride 400 mg filmtabletta összetevői: laktóz,
mikrokristályos cellulóz, povidon K30, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium
-sztearát és titán-dioxidból (E171) készült tablettabevonat,
hidroxi-propil-metilén-glikol és polietilén-glikol >Milyen a Sulpiride tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Sulpiride 200 mg tabletta fehér, kör alakú tabletta, egyik oldalán S200, a hátoldalán CP jelzéssel.
A Sulpiride 400 mg filmtabletta fehér, ovális filmtabletta. - S400
jelzéssel bevont tabletták, az egyik oldalon törővonal, a hátoldalon pedig CP.
A Sulpiride tabletta 30 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, Egyesült Királyság.
Gyártó: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Egyesült Királyság.
Egyéb formátumok:
Ha meg szeretné hallgatni ezt a szórólapot, vagy másolatot szeretne kérni Braille-írással, nagybetűs vagy hangos, kérjük, hívja ingyenesen
: 0800 198 5000 (csak az Egyesült Királyságban).
Kérjük, álljon készen a következő információk:
Terméknév
Hivatkozási szám
Sulpiride 200 mg tabletta
29831/0193
Sulpiride 400 mg filmtabletta
29831/0192
Ezt a szolgáltatást a Royal National Institute of Blind People nyújtja.
A szórólap legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 03/2017.
103297/5
222761
pg 2/2
1. hajtás< br> (26,25 mm)
2. hajtás
(26,25 mm)
3. hajtás
(26,25 mm)
4. hajtás
(26,25 mm)
5. hajtás
(26,25 mm)
5. Hogyan kell a Sulpiride tablettát tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ne helyezze át a Sulpiride tablettát másik tartályba.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. és kartondoboz
(Felhasználható: hónap, év)
• A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
• Ne alkalmazza a Sulpiride tablettát, ha a készítmény megjelenésében vagy illatában változást észlel. > gyógyszer. Beszéljen gyógyszerészével.
• Ne dobja ki a gyógyszereket a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan dobja ki a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések
segít megóvni a környezetet.
•
•
•
•
•
6. hajtás
(26,25 mm)
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat bár nem mindenki kapja meg őket.
Hagyja abba a Sulpiride tabletta szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba, ha:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
• Ön remegése, merevsége és csoszogó (parkinsonizmus)
• Remeg, izomgörcsei vannak vagy lassú mozgásai vannak (extrapiramidális rendellenességek)
Ritka (1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
• Nagyon gyors vagy nagyon lassú, egyenetlen vagy erőteljes szívdobbanások. Lehetnek
légzési problémái is, például sípoló légzés, légszomj, szorító érzés a mellkasban és
mellkasi fájdalom.
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból)
• Súlyos allergiás reakciója van (anafilaxiás reakció vagy anafilaxiás sokk).
A tünetek között szerepelhet sokk, például légzési nehézség, szédülés, hideg nyirkos
bőr, sápadt bőrszín és szapora szívverés
• Alacsony vérnyomás
• A szívritmus megváltozása (az EKG-n látható „QT-intervallum megnyúlása”,
a szív elektromos aktivitása)
• Rohamai vannak
• Magas láza van, izzadás, izommerevség, gyors szívverés, gyors légzés,
és zavartnak, álmosnak vagy izgatottnak érzi magát. Ezek egy súlyos, de ritka mellékhatás jelei lehetnek, az úgynevezett „malignus neuroleptikus szindróma”
• Vérrögök vannak a vénáiban, különösen a lábaiban (a tünetek közé tartozik a láb duzzanata,
fájdalom és bőrpír), amelyek az ereken keresztül eljuthatnak a tüdőbe,
mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozva. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal kérjen
orvosi segítséget.
• Életveszélyes szabálytalan szívverése van (Torsade de pointes)
• Szíve leáll
• A szokásosnál több fertőzést kap. Ennek oka lehet vérbetegség
(agranulocitózis) vagy a fehérvérsejtek számának csökkenése (neutropenia)
• Légszomj vagy légzési nehézség
A lehető leghamarabb tájékoztassa gyógyszerészét vagy orvosát, ha rendelkezik az alábbiak valamelyikével
mellékhatások:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
• Nyugtalanság és nyugtalanság érzése (akatízia)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
• Szédülés, szédülés vagy ájulás, amikor gyorsan feláll vagy felül (az alacsony vérnyomás
miatt)
• Az izomfeszültség kóros növekedése és a nyújtási képesség csökkenése (hipertónia)
• Önkéntelen és ellenőrizhetetlen mozgások (diszkinézia)
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
• Szemforgatás
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
• Nyakod oldalra csavarodik
• Állkapcsa feszes és merev
• Csökkent test- vagy izommozgás (hipokinézia)
• Érzés zavart
• Magas vérnyomás
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​súlyossá válik
vagy néhány napnál tovább tart:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet )
• Rendellenes anyatejtermelés férfiaknál és nőknél
• Súlygyarapodás
• Fájdalmas mellek férfiaknál és nőknél
• Álmosság vagy álmosság
7. hajtás
(26,25 mm)
4. Lehetséges mellékhatások
• Alvási nehézség (álmatlanság)
• Bőrkiütések
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
• Mellnagyobbodás nőknél
• Menstruációs időszak kiesése
• Nehézség az erekció elérésében vagy megtartásában, illetve az ejakulációban (impotencia) vagy ha
nem tud orgazmust elérni
• A szokásosnál több nyálat termel
• Vannak olyan mozgásai, amelyeket
nem tud kontrollálni, főleg a
nyelve, szája, állkapcsa, karja és
>lábak (dystonia)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
• Mellnagyobbodás férfiaknál
• A száj
, a nyelv és a végtagok ellenőrizhetetlen mozgása (tardív
> diszkinézia)
Nagyon ritkán számoltak be
a szulpirid hirtelen haláláról.
Ezeket valószínűleg szív okozhatja.
problémákat.
Idős, demenciában szenvedő embereknél az antipszichotikumokat szedő betegek halálozási számának kismértékű növekedéséről számoltak be
az antipszichotikumokat nem szedő betegekhez képest.
Vérvizsgálatok
A Sulpiride tabletta növeli a vérvizsgálatokban kimutatott májenzimek szintjét. Ez
azt jelentheti, hogy a mája nem működik megfelelően.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
lehetséges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül a
címen is bejelenthetia Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével
segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
8. szeres
(26,25 mm)
Vesebetegségben szenvedő betegek
• A kezdő adag alacsonyabb lehet, az adag lassabb emelésének üteme.
Alkalmazása gyermekeknél:
Ez a gyógyszer 14 év alatti gyermekek számára nem javasolt.
Ha az előírtnál több Sulpiride tablettát vett be
Ha az előírtnál több Sulpiride tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen a kórház
sürgősségi osztályára. Vigye magával a gyógyszercsomagot. Ez azért van, hogy
az orvos tudja, mit vett be. A következő hatások fordulhatnak elő: nyugtalanság,
zavartság vagy izgatottság, csökkent tudatszint, remegés, izommerevség vagy görcsök, mozgási nehézségek, mozgások, amelyeket nem tud kontrollálni (például
szemek, nyak, karok és lábak), a szokásosnál több nyálat termelnek. Egyes
esetekben szédülés, szédülés, ájulás (alacsony vérnyomás miatt) és kóma
előfordult.
Ha elfelejtette bevenni a Sulpiride tablettát
• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegyen be egy másikat, amint eszébe jut. Ha már közel a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot.
• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Sulpiride tabletta szedését
br> Addig szedje a Sulpiride tablettát, amíg kezelőorvosa nem mondja, hogy hagyja abba. Ne hagyja abba
a Sulpiride tabletta szedését csak azért, mert jobban érzi magát. Ha hirtelen abbahagyja a Sulpiride tabletta szedését, betegsége kiújulhat, és egyéb nemkívánatos hatások jelentkezhetnek,
például rosszullét, izzadás és alvási nehézségek. Egyes esetekben
nyugtalannak is érezheti magát, vagy olyan mozgásai vannak, amelyeket nem tud kontrollálni (például a szemek, a nyak,
karok és lábak). Kezelőorvosa fokozatosan csökkenti az adagot, amíg le nem állítja a gyógyszer szedését,
hogy megelőzze ezeket a hatásokat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.