SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Betegtájékoztató: Tájékoztatás a páciens számára
Sustanon 250, 250 mg/ml, oldatos injekció
(tesztoszteron-észterek)
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
 Tartsa meg ezt a szórólap. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
 Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik,
ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
 Ha bármilyen mellékhatást észlel, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sustanon 250 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Sustanon 250 beadása előtt?
3. Hogyan kell alkalmazni a Sustanon 250-et?
4 Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sustanon 250-et tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUSTANON 250 ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ?
A Sustanon 250 átlátszó sápadt sárga oldatos injekció, amely a hatóanyagot
tesztoszteront tartalmazza 4 különálló formában (250 mg/ml). A Sustanon 250 hatóanyagai (lásd
6. szakasz „Mit tartalmaz a Sustanon 250” című részt, a szervezet tesztoszteronná alakítja. A tesztoszteron
egy androgénként ismert természetes férfihormon.
A férfiaknál a tesztoszteront a herék termelik. Szükséges a férfi nemi szervek normális növekedéséhez,
fejlődéséhez és működéséhez, valamint a másodlagos férfi nemi jellemzőkhöz. Szükséges
a testszőrzet növekedéséhez, a csontok és az izmok fejlődéséhez, valamint serkenti
a vörösvértestek termelődését. A férfiak hangját is elmélyíti.
A Sustanon 250-et felnőtt férfiak tesztoszteronpótlására használják a tesztoszteronhiány (férfi hipogonadizmus) okozta különféle egészségügyi problémák
kezelésére. Ezt két
külön vér tesztoszteronméréssel kell megerősíteni, és olyan klinikai tüneteket is magában kell foglalnia, mint
impotencia, meddőség, alacsony szexuális vágy, fáradtság, depresszív hangulatok és az alacsony
okozta csontvesztés.hormonszintek.
A Sustanon 250 szupportív terápiaként is használható nő-férfi transzszexuálisok számára.
2. AMIT TUDNI KELL A SUSTANON 250 ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Sustanon 250-et:
 Ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet (lásd „Terhesség, szoptatás és termékenység”).
 Ha Önnek prosztata- vagy emlődaganata van vagy volt, vagy annak gyanúja merül fel: br> ezek a daganatok.
 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
 Ha allergiás a gyógyszer egy vagy több összetevőjére (a 6. „Mit tartalmaz a
Sustanon 250” pontban felsorolva) ).Ha allergiás a földimogyoróra vagy a szójára (lásd a 2. szakaszt "Fontos
információkat a Sustanon 250" egyes összetevőiről).
A Sustanon 250 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Ha a férfiasodás jeleit észleli (például hanghalk, test- vagy
arcszőrzet) , azonnal forduljon orvosához.
A férfi hormonokkal, például a tesztoszteronnal végzett kezelés növelheti a prosztata méretét,
különösen idős férfiaknál, ezért orvosa rendszeres
időközönként megvizsgálja a prosztata mirigyét digitális rektális vizsgálattal (DRE) és a prosztata-specifikus antigén (PSA) vérvizsgálata.
Ezenkívül rendszeres időközönként vérvizsgálatokat végeznek a vörösvértestekben lévő oxigénszállító anyag
(a hemoglobin) ellenőrzésére ritka esetekben a vörösvértestek száma csökken
túlságosan megnövekszik, ami szövődményekhez vezet.
A kezelés előtt és alatt az alábbi vérvizsgálatokat kell elvégeznie kezelőorvosának:
tesztoszteronszint, teljes vérkép.
Orvosi ellenőrzésre más esetekben is szükség lehet körülmények. Ezért, mielőtt elkezdené
alkalmazni ezt a gyógyszert, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha valaha volt, még mindig fennáll vagy
gyanítható, hogy:











Csontokra terjedő mellrák;
vese- vagy tüdőrák;
Szívbetegség;
Vesebetegség;
Májbetegség;
Magas vérnyomás;
Diabetes mellitus;
Epilepszia;
Migrén, fejfájás;
Prosztatapanaszok, pl. vizeletürítés;
véralvadási problémák - thrombophilia (a véralvadás olyan rendellenessége, amely növeli
a trombózis kockázatát - vérrögök az erekben).
Ha Ön súlyos szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved, a Sustanon 250-zel végzett kezelés
súlyos szövődményeket okozhat a szervezetben vízvisszatartás formájában, amelyet néha (pangásos) szívelégtelenség kísér.
Mondja el orvoshoz, ha magas vérnyomása van, vagy ha magas vérnyomás miatt kezelik, mivel
a tesztoszteron vérnyomás-emelkedést okozhat.
Ha alvási apnoéja van (alvás közben átmenetileg leáll a légzése), rosszabbodhat ha
tesztoszteron tartalmú termékeket használ. Értesítse orvosát, ha aggasztja
ez. Orvosa további felügyeletére lehet szükség, ha Ön túlsúlyos vagy
krónikus tüdőbetegségben szenved.
A kezelés során tájékoztassa kezelőorvosát:
 ha Ön nő-férfi transzszexuális. A kezelés megkezdése előtt speciális kivizsgáláson kell részt vennie, beleértve
pszichiátriai vizsgálatot is.
 ha Ön nő-férfi transzszexuális, és személyes vagy családi anamnézisében mellrák
és személyes méhnyálkahártya rák.
Gyermekek és serdülők
Ennek a gyógyszernek a biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülők esetében nem határozták meg megfelelően.
Gyermekek és serdülőkorúak kezelésében orvosának további felügyelete szükséges, mivel
A tesztoszteron beadása általában korai szexuális fejlődést idézhet elő, és korlátozhatja a növekedést
(lásd a 4. szakaszt „Gyermekek és serdülők”).
Ez hatással lehet a vérvizsgálatokra.
Nő-férfi transzszexuálisok esetében a Sustanon 250
kezelési program részeként adják, beleértve a műtétet is.
Egyéb gyógyszerek és a Sustanon 250
→Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. gyógyszereket – még a fel nem írt gyógyszereket is.
Más gyógyszerek befolyásolhatják a Sustanon 250 hatását, vagy a Sustanon 250 befolyásolhatja más
gyógyszerek. Ezért tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következőket alkalmazza vagy használni fogja:
 inzulint és/vagy más, vércukorszint szabályozására szolgáló gyógyszereket;
 véralvadást csökkentő gyógyszereket (anti- koagulánsok);
 Bizonyos gyógyszerek, amelyek megváltoztatják a májban termelődő enzimek mennyiségét, pl. epilepszia kezelésére használt gyógyszerek
(fenobarbitál).
Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a tesztoszteron szintjét szervezetében, és előfordulhat, hogy kezelőorvosának
módosítania kell a Sustanon 250 adagját vagy gyakoriságát.
A használat Az androgének, mint a Sustanon 250, csökkentheti ezeknek a
gyógyszereknek az adagját.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ACTH vagy
hormont használ vagy használni kíván.kortikoszteroidok (különféle állapotok, például reuma, ízületi gyulladás, allergiás állapotok
és asztma kezelésére használják). Az androgének, például a Sustanon 250 használata növelheti a vízvisszatartás kockázatát,
különösen akkor, ha a szíve és a mája nem működik megfelelően.
Az androgének bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit is befolyásolhatják (pl. pajzsmirigy). Ezért
közölnie kell orvosával vagy a vizsgálatokat végző laboratóriumi személyzettel, hogy ezt a gyógyszert használja.
A Sustanon 250 egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Ezt a gyógyszert az étkezések és italok figyelembevétele nélkül is beadhatja.< br> Terhesség, szoptatás és termékenység
A Sustanon 250-et nem szedhetik olyan nők, akik terhesek vagy azt gondolják, hogy terhesek (lásd
2. szakasz „Ne alkalmazza a Sustanon 250-et”), illetve olyan nők, akik szoptatnak. -etetés.
Férfiaknál a Sustanon 250-zel történő kezelés termékenységi zavarokhoz vezethet, mivel gátolja a spermiumok képződését.
Nőknél az ezzel a gyógyszerrel történő kezelés szabálytalan vagy hiányzó menstruációs ciklushoz vezethet.
Ha Ön terhes vagy szoptat, gondoljon arra, hogy lehet, hogy terhes vagy gyermeket tervez,
kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Amennyire ismert, ez a gyógyszer nincs hatással a gépjárművezetésre és a gépek használata.
Fontos információk a Sustanon 250 egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer a következőket is tartalmazza:
 Arachis olaj (földimogyoró olaj) - Ha allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, ne használja ezt a gyógyszert. br>termék (lásd: „Ne használja a Sustanon 250-et”).

Benzil-alkohol (100 mg/ml oldat) - A benzil-alkoholt tartalmazó termékeket nem szabad
adni koraszülötteknek vagy újszülötteknek. A benzil-alkohol toxikus és
allergiás reakciókat okozhat csecsemőknél és 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Nem megfelelő használat
Ha Ön olyan beteg, aki a Nemzetközi Doppingellenes Ügynökség által szabályozott versenyeken vesz részt
(WADA), akkor a gyógyszer alkalmazása előtt olvassa el a WADA-kódot, mivel a Sustanon 250
megzavarhatja a doppingellenőrzést.
A gyógyszerrel való visszaélés a sportban való képesség javítására súlyos egészségügyi kockázatokat rejt magában, és
br> csüggedt.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SUSTANON 250-ET
Ezt a gyógyszert csak orvos vagy nővér adhatja be. Az injekciókat mélyen egy
izomba adják be (például a fenékbe, a felső lábszárba vagy a felkarba). Az adag függ a betegségétől
és attól, hogy mennyire súlyos. Kezelőorvosa határozza meg az adagot.
Az adag általában háromhetente egy 1 ml-es injekció.
Ha úgy érzi, hogy ennek a gyógyszernek a hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához
azonnal forduljon orvoshoz vagy a nővérhez.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és serdülőknél nem határozták meg megfelelően. Ezt a gyógyszert használó, pubertás előtti gyermekeket kezelőorvosa felügyeli (lásd
2. pont „A Sustanon 250 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
Ha az előírtnál több Sustanon 250-et alkalmazott
Orvosa vagy a nővér beadni ezt a gyógyszert Önnek. Ha úgy érzi, hogy
ennek a gyógyszernek a hatása túl erős, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a nővérhez.
A következő hatások fordulhatnak elő:
• Gyakori erekció férfiaknál;
• Változások a vörösvértestekben (policitémia), amelyek miatt kezelőorvosa ellenőrizheti Önt.
Ha elfelejtette beadni a Sustanon 250 injekciót
Orvosa vagy a nővér fogja beadni Önnek ezt a gyógyszert. Ha elmulasztja beadni a tervezett injekciót,
kérjük, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel. Nem szabad dupla adagot beadni a kihagyott adag pótlására.
A Sustanon 250 kezelés leállításának hatásai
Ennek a gyógyszernek a hatása nem szűnik meg azonnal a abbahagyás után, hanem fokozatosan csökken.
A gyógyszeres kezelés leállításakor a
kezelés előtt tapasztaltakhoz hasonló panaszok néhány héten belül újra jelentkezhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.< br>Felnőttek (nőtől férfiig transzszexuálisok)
Sustanon 250:
Az adagok kéthetente egy 1 ml-es injekciótól négyhetente egy 1 ml-es injekcióig változnak.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, így a Sustanon 250-nek is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Általában
a tesztoszteronterápia során jelentett mellékhatások a következők:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)

A vörösvértestek számának növekedése (azok a sejtek, amelyek az oxigént szállítják a vérben); haematokrit
(a vörösvértestek százalékos aránya a vérben) és a hemoglobin (a vörösvértestek oxigénszállító összetevője
), amelyet időszakos vérvizsgálattal azonosítanak.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)< br> 
















Viszketés (pruritus);
Akne;
Hányinger;
Változások a májfunkciós tesztekben;
Változások a koleszterinszintben (a lipidanyagcsere változásai);
Depresszió, idegesség, hangulatváltozások;
Izomfájdalom (myalgia);
Folyadékvisszatartás a szövetekben, amelyet általában a boka vagy a láb duzzanata jellemez;
Magas vérnyomás (hipertónia);
A szexuális vágy megváltozása;
Elhúzódó rendellenes, fájdalmas erekció a pénisz mérete;
Magömlési rendellenesség;
Zavar a spermium képződése;
Feminizáció (gynaecomastia);
A prosztata növekedése az érintett korcsoportra jellemző méretre;
Megnövekedett vérmarker szint amely prosztatarákhoz társul (növekedett PSA);
Egy kisméretű prosztatarák fokozott növekedése, amelyet még nem észleltek (a
szubklinikai prosztatarák progressziója).
A Sustanon 250 természetéből adódóan a mellékhatásokat nem lehet gyorsan visszafordítani a
gyógyszeres kezelés abbahagyásával . Az injekciós készítmények általában helyi reakciókat válthatnak ki az injekció beadásának helyén.
Mellékhatások nőknél:
Nőknél ez a termék a férfiasodás jeleit idézheti elő (például hanghalkítást,
és testnövekedést). vagy arcszőrzet.)
Gyermekek és serdülők:
A következő mellékhatásokról számoltak be androgéneket használó, pubertás előtti gyermekeknél:




Korai szexuális fejlődés;
Pénisz megnagyobbodás;
Az erekció megnövekedett gyakorisága;
Növekedési korlátozás (korlátozott testmagasság)
Mellékhatások jelentése
>Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges
mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a Yellow Card
Scheme segítségével: www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével segíthet több
információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A SUSTANON 250-ET TÁROLNI.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon vagy a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Ne hűtsük le és ne fagyasztsuk.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan
dobja ki a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Sustanon 250
A készítmény hatóanyaga:
Az olajos oldat milliliterenként a következőket tartalmazza
>  tesztoszteron-propionát,
30 mg
 tesztoszteron-fenilpropionát,
60 mg
 tesztoszteron izokaproát,
60 mg
 tesztoszteron-dekanoát,
100 mg
Mind a négy vegyület a természetes tesztoszteron hormon észtere. A tesztoszteron teljes mennyisége milliliterenként 176 mg.
Egyéb összetevők:
Az oldatos injekció földimogyoró-olajat és benzil-alkoholt tartalmaz.
Milyen a Sustanon 250 külleme és mit tartalmaz a csomagolás< br>A Sustanon 250 tiszta, halványsárga oldat mély intramuszkuláris injekcióhoz.
Minden színtelen üvegampullában 1 ml Sustanon 250 van.
Egy doboz Sustanon 250 1 ampullát tartalmaz.
Nem minden kiszerelés forgalomba hozott.
Ha további kérdése van, vagy szüksége van a gyógyszer teljes felírására,
forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24,
Írország
Gyártó:
Ever Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Str. 15
07745 Jena
Németország
Ez a szórólap 2018 februárjában frissült