Tadalafil Mylan

Hoạt chất: tadalafil
Tên thường gọi: tadalafil
Mã ATC: G04BE08
Người giữ ủy quyền tiếp thị: Generics (UK) Limited
Hoạt chất: tadalafil
Tình trạng: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 21-11-2014
Khu vực điều trị: Rối loạn cương dương
Nhóm trị liệu: Tiết niệu

Chỉ định điều trị

Điều trị rối loạn cương dương ở nam giới trưởng thành. Để tadalafil có hiệu quả cần phải kích thích tình dục.

Tadalafil Mylan không được chỉ định sử dụng cho phụ nữ.

Tadalafil Mylan là gì và dùng để làm gì?

Tadalafil Mylan là gì và dùng để làm gì?

h2>

Tadalafil Mylan được sử dụng để điều trị cho nam giới bị rối loạn cương dương (đôi khi được gọi là bất lực) khi họ không thể đạt được hoặc giữ dương vật đủ cứng (cương cứng) để thỏa mãn hoạt động tình dục. Để Tadalafil Mylan có hiệu quả trong tình trạng này, cần phải có kích thích tình dục.

Tadalafil Mylan cũng có thể được sử dụng ở nam giới để điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (tuyến tiền liệt phì đại không gây ung thư), liên quan đến các vấn đề về dòng nước tiểu.

Tadalafil Mylan chứa hoạt chất tadalafil. Đó là một 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Tadalafil Mylan tương tự như một 'thuốc tham khảo' đã được cấp phép ở Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Cialis.

Tadalafil Mylan được sử dụng như thế nào?

Để điều trị rối loạn cương dương, liều khuyến cáo của Tadalafil Mylan là 10 mg uống 'theo yêu cầu' ít nhất 30 phút trước khi quan hệ tình dục. Liều có thể tăng lên 20 mg đối với nam giới không đáp ứng với liều 10 mg. Tần suất dùng thuốc tối đa được khuyến nghị là một lần mỗi ngày, nhưng không nên sử dụng liên tục hàng ngày 10 hoặc 20 mg Tadalafil Mylan. Tadalafil Mylan có thể được sử dụng với liều thấp hơn, một lần mỗi ngày ở những nam giới có ý định sử dụng thường xuyên (hai lần một tuần hoặc hơn), tùy theo đánh giá của bác sĩ. Liều là 5 mg mỗi ngày một lần, nhưng có thể giảm xuống 2,5 mg mỗi ngày một lần tùy thuộc vào mức độ dung nạp. Nên dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày và nên đánh giá lại sự phù hợp của liều dùng một lần mỗi ngày một cách thường xuyên.

Để điều trị nam giới bị tăng sản tuyến tiền liệt lành tính hoặc nam giới mắc cả hai bệnh tuyến tiền liệt lành tính tăng sản và rối loạn cương dương, liều khuyến cáo là 5 mg mỗi ngày một lần.

Bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc thận nặng không nên dùng quá 10 mg trong một liều. Liều dùng một lần mỗi ngày không được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận nặng và chỉ nên kê đơn cho những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan sau khi đánh giá cẩn thận lợi ích và rủi ro của việc dùng thuốc.

Tadalafil Mylan chỉ có thể mua được khi có đơn thuốc.

Tadalafil Mylan hoạt động như thế nào?

Hoạt chất của Tadalafil Mylan, tadalafil, thuộc nhóm thuốc gọi là 'phosphodiesterase type-5 (PDE5) chất ức chế'. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn enzyme phosphodiesterase, loại enzyme thường phá vỡ một chất được gọi là guanosine monophosphate tuần hoàn (cGMP). Trong quá trình kích thích tình dục bình thường, cGMP được sản xuất trong dương vật, nơi nó làm cho cơ trong mô xốp của dương vật (corpora cavernosa) thư giãn, cho phép máu chảy vào thể, tạo ra sự cương cứng. Đàn ông bị rối loạn cương dương không có đủ cGMP để tạo ra hoặc duy trì sự cương cứng. Bằng cách ngăn chặn sự phân hủy của cGMP, Tadalafil Mylan phục hồi chức năng cương dương. Tuy nhiên, kích thích tình dục vẫn cần thiết. Bằng cách ngăn chặn enzyme phosphodiesterase và ngăn chặn sự phân hủy của cGMP, Tadalafil Mylan cũng cải thiện lưu lượng máu đến và thư giãn các cơ của tuyến tiền liệt và bàng quang. Điều này có thể làm giảm các vấn đề về dòng nước tiểu vốn là triệu chứng của tăng sản tuyến tiền liệt lành tính

Tadalafil Mylan đã được nghiên cứu như thế nào?

Vì Tadalafil Mylan là thuốc gốc nên các nghiên cứu ở người đã được giới hạn ở các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Cialis. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng sản sinh ra cùng một lượng hoạt chất trong cơ thể.

Tadalafil Mylan có lợi ích và rủi ro gì?

Vì Tadalafil Mylan là thuốc generic và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như của thuốc tham chiếu.

Tại sao Tadalafil Mylan được phê duyệt?

Ủy ban Sản phẩm Thuốc dành cho Con người của Cơ quan Use (CHMP) đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Tadalafil Mylan đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Cialis. Do đó, quan điểm của CHMP là đối với Cialis, lợi ích lớn hơn rủi ro đã xác định. Ủy ban khuyến nghị rằng Tadalafil Mylan nên được chấp thuận sử dụng ở EU.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Tadalafil Mylan an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được xây dựng được phát triển để đảm bảo rằng Tadalafil Mylan được sử dụng an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi đóng gói của Tadalafil Mylan, bao gồm cả các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.

Bạn có thể tìm thêm thông tin trong bản tóm tắt kế hoạch quản lý rủi ro.

Thông tin khác về Tadalafil Mylan

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu cho Tadalafil Mylan vào ngày 21 tháng 11 năm 2014.

Để biết thêm thông tin về cách điều trị bằng Tadalafil Mylan, hãy đọc tờ rơi hướng dẫn sử dụng (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.


Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến