TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Targinact® 10 mg/5 mg retard tabletta
(oxikodon-hidroklorid és naloxon-hidroklorid)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
●
●
●
●
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel.
Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha
betegségre utaló tüneteik az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat
is. Lásd a 4. részt.
●
●
●
●
●
®
Az Ön gyógyszerének neve Targinact 10 mg/5 mg
retard tabletta, de a továbbiakban:< br> Targinact vagy Targinact tabletta ebben a betegtájékoztatóban.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy ez a betegtájékoztató információkat tartalmaz
a többi hatáserősségről is, mint például a Targinact 5 mg/2,5 mg,
20 mg/10 mg és 40 mg/20 mg retard tabletta.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Targinact tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Targinact szedése előtt
tabletta
3. Hogyan kell szedni a Targinact tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Targinact tablettát tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Targinact tabletta és mire
használják őket
A Targinact egy retard tabletta, ami azt jelenti,
hogy hatóanyagai egy
meghosszabbított időszak. Hatásuk 12 órán át tart.
Ezek a tabletták csak felnőttek kezelésére szolgálnak.
Fájdalomcsillapítás
Ön Targinact tablettát írtak fel Önnek súlyos fájdalmak
kezelésére, amely megfelelően csökkenthető
csak opioid fájdalomcsillapítókkal kezelhető. A naloxont
a székrekedés ellen adják.
Hogyan fejtik ki hatásukat ezek a tabletták a fájdalomcsillapításban
Ezek a tabletták hatóanyagként oxikodon-hidrokloridot és
naloxon-hidrokloridot tartalmaznak.
Az oxikodon felelős a
tabletták fájdalomcsillapító hatásáért. Erős fájdalomcsillapító („fájdalomcsillapító”), amely
az opioidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A naloxon
célja a székrekedés enyhítése. A székrekedés
az erős fájdalomcsillapítókkal végzett kezelés tipikus mellékhatása.
Nyugtalan láb szindróma
Ön Targinact tablettát írt fel Önnek súlyos és nagyon súlyos
súlyos nyugtalan láb szindróma második vonalbeli tüneti kezelésére. olyan embereknél, akiket nem lehet
kezelni dopamin gyógyszerekkel. Nyugtalan emberek
lábszindróma kellemetlen érzést érez
a végtagjaikban. Ez azonnal elkezdődhet, amint leülnek vagy lefekszenek, és
csak a lábak,
néha a karok és más testrészek mozgatására való ellenállhatatlan késztetés enyhíti. Ez
nagyon megnehezíti a nyugodt ülést és az alvást. A naloxon
-hidrokloridot a székrekedés ellen adják.
Hogyan fejtik ki hatásukat ezek a tabletták a nyugtalan láb szindrómában
Ezek a tabletták segítenek enyhíteni a kellemetlen érzéseket,
és így csökkentik a végtagok mozgatásának ingerét. A naloxon
célja a székrekedés enyhítése. A székrekedés az
az erős fájdalomcsillapítókkal végzett kezelés tipikus mellékhatása.
2. Amit tudnia kell a
Targinact tabletta szedése előtt
Ne szedje a Targinact tablettát
● ha allergiás (túlérzékeny) az oxikodonra, ill.
naloxon, vagy a
tabletta bármely egyéb összetevője (lásd a 6. pontban);
●
ha légzési problémái vannak, például
a vártnál lassabban vagy gyengébb légzéssel (légzési
depresszió);
ha súlyos tüdőbetegségben szenved, amely
a légutak beszűkülésével jár (krónikus obstruktív< br> tüdőbetegség vagy COPD);
ha a cor
pulmonale néven ismert betegségben szenved. Ebben az állapotban a szív
jobb oldala megnagyobbodik a megnövekedett nyomás következtében
a tüdő ereiben stb. (például a COPD következtében
– lásd fent);
ha súlyos bronchiális asztmában szenved;
ha valamilyen típusú bélelzáródása van
(bénító) ileus) nem opioidok okozzák;
ha közepesen súlyos vagy súlyos májproblémái vannak.
Ezen kívül nyugtalan láb szindróma esetén
● ha kórtörténetében opioidokkal való visszaélés szerepel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bevenné ezeket a
tablettákat:
● idős vagy legyengült (gyenge) betegek esetén;
● ha valamilyen típusú bélelzáródása (bénulásos
ileusa) van. opioidok által;
● ha veseproblémái vannak;
● ha enyhe májproblémái vannak;
● ha súlyos tüdőproblémái vannak (azaz csökkent
légzési kapacitása);
● ha Ön
által jellemezhető állapotban szenvedgyakori légzésleállás az éjszaka folyamán, ami
nagyon álmosnak érezheti magát nappal (alvási
apnoe);
● ha myxoedemája van (pajzsmirigy-rendellenesség,
szárazsággal, hidegséggel és duzzanattal [ a bőr
„duzzanata”], amely az arcot és a végtagokat érinti);
● ha pajzsmirigye nem termel elegendő
hormont (alulműködő pajzsmirigy vagy hypothyreosis);
● ha mellékvese nem termel elegendő
hormont (mellékvese-elégtelenség vagy Addison-kór
betegség);
● ha elmebetegsége van
mérgezés (toxikus pszichózis) következtében;
● ha epekőbetegségben szenved;
● ha prosztata kórosan megnagyobbodott
br> (prosztata hipertrófia);
● ha Ön alkohol- vagy
kábítószer-függő vagy valaha is volt, vagy korábban olyan elvonási
tünetei voltak, mint izgatottság, szorongás, remegés vagy
izzadás az alkohol vagy a kábítószerek abbahagyása;
● ha hasnyálmirigye gyulladt (pancreatitis);
● ha alacsony a vérnyomása (hipotónia);
● ha magas a vérnyomása (hipertónia);
● ha szívproblémái vannak;
> ● ha fejsérülése van (a
megnövekedett agyi nyomás kockázata miatt);
● ha epilepsziában szenved, vagy hajlamos a görcsrohamokra;
● ha valamilyen gyógyszert is szed
MAO-gátlóként ismert (a depresszió vagy
Parkinson-kór kezelésére használják), pl.
-tartalmú gyógyszerekettranilcipromin, fenelzin, izokarboxazid,
moklobemid és linezolid;
● ha álmosság vagy hirtelen elalvási epizódok
jelentkeznek.
Mondja el kezelőorvosának, ha a fentiek bármelyike ​​jelentkezett
Önnél a múltat. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát is, ha
ezek bármelyike ​​kialakul a tabletták szedése közben.
Az opioid túladagolás legsúlyosabb következménye
a légzésdepresszió (lassú és felületes légzés).
Ez előfordulhat. a vér oxigénszintjének csökkenését is okozhatja,
ami esetleges ájulást stb. eredményezhet.
Egészben kell lenyelnie a tablettát, hogy ne befolyásolja
az oxikodon-hidroklorid lassú felszabadulását a tablettából. Ne törje, rágja vagy törje össze a tablettákat. A törött, megrágott vagy összetört tabletták
bevétele egy potenciálisan halálos adag oxikodon
-hidroklorid felszívódásához vezethet (lásd 3. pont: „Ha az előírtnál több
Targinactot vett be”).< br> Ha súlyos hasmenést tapasztal a
kezdeténkezelés (az első 3-5 napon belül) ennek oka lehet
a naloxon hatása. Ez annak a jele lehet, hogy a bélműködése
normalizálódik. Ha a hasmenés 3-5 nap elteltével is fennáll, vagy aggodalomra ad okot, kérjük,
forduljon orvosához.
Ha más opioidot használt, elvonási
tünetek (például nyugtalanság, rohamok) izzadás
vagy izomfájdalom) előfordulhat, amikor először áttér
ezeknek a tablettáknak a szedésére. Ha elvonási
tüneteket tapasztal, lehet, hogy a
speciális megfigyelésére van szüksége
Ha régóta szedi ezeket a tablettákat,
toleránssá válhat. Ez azt jelenti, hogy a kívánt hatás eléréséhez
nagyobb adagra lehet szüksége. Ezeknek a tablettáknak a hosszú távú használata
függőséget is okozhat. Elvonási
tünetek jelentkezhetnek, ha a kezelést túl hirtelen leállítják. Ha már nincs szüksége kezelésre,
fokozatosan csökkentse napi adagját,
orvosával egyeztetve.
Más erős opioid fájdalomcsillapítókhoz hasonlóan fennáll a veszélye, hogy
pszichés függősége alakulhat ki az
oxikodontól.
Mondja el kezelőorvosának, ha előrehaladott emésztőrendszeri vagy
kismedencei daganata van, ahol a bélelzáródás problémát jelenthet.
Ha műtéten kell átesnie, Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát,
hogy Targinactot szed.
A tabletta maradványait észlelheti a székletében.
Ne ijedjen meg, mert a hatóanyagok
már felszabadultak a gyomorban. és bél, és
felszívódik a szervezetébe.
A Targinact tabletta helytelen használata
Ezek a tabletták nem alkalmasak elvonási kezelésre.
Ezekkel a tablettákkal soha nem szabad visszaélni, különösen, ha
kábítószer-függő. Ha Ön kábítószer-függő,
például heroin, morfin vagy metadon, súlyos elvonási
tünetek valószínűek, ha visszaél ezekkel a tablettákkal, mert
naloxon összetevőt tartalmaznak. A már fennálló
elvonási tünetek súlyosbodhatnak.
Soha ne használja vissza a tablettát úgy, hogy feloldja és
befecskendezve őket (pl. véredénybe). Tartalmaznak
talkumot, amely a helyi szövetek pusztulását
(nekrózist) és a tüdőszövet elváltozásait (tüdőgranulomát) okozhatja.
A visszaélésnek más súlyos következményei is lehetnek,
amelyek végzetesek is lehetnek.
> Ezeknek a tablettáknak a használata pozitív eredménnyel járhat a gyógyszertesztekben.
Egyéb gyógyszerek és a Targinact tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. . Ha Ön
vegye be ezeket a tablettákat más
gyógyszerekkel egyidejűleg, ezeknek a tablettáknak vagy a másik
gyógyszernek a hatása megváltozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha
a következőket szedi:
● egyéb erős fájdalomcsillapítókat (opioidokat);
● altatókat és nyugtatókat (nyugtatókat,
altatókat);
● depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket;
> ● allergia, utazási betegség vagy
hányinger kezelésére használt gyógyszerek (antihisztaminok vagy hányás elleni szerek);
● pszichiátriai vagy mentális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek
(fenotiazinok, neuroleptikumok, antipszichotikumok);
● olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a véralvadási képességet
(kumarinszármazékok), ez a véralvadási idő
felgyorsulhat vagy lelassulhat lefelé;
● makrolid típusú antibiotikumok (például
klaritromicin, eritromicin vagy telitromicin);
● –azol típusú gombaellenes gyógyszerek (például
ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol vagy
pozakonazol);
● proteázgátlóként ismert
gyógyszer, amelyet HIV kezelésére használnak (például
ritonavir, indinavir, nelfinavir vagy szakinavir;
● cimetidin (gyomorfekély,
emésztési zavarok vagy gyomorégés elleni gyógyszer) );
● rifampicin (tuberkulózis kezelésére);
● karbamazepin (görcsrohamok, görcsrohamok vagy
görcsök és bizonyos fájdalmas állapotok kezelésére alkalmazzák);
● fenitoin (görcsrohamok, görcsrohamok, ill.
görcsök).
●
●
●
fenitoin (rohamok, rohamok vagy görcsök kezelésére használják);
orbáncfű (más néven
Hypericum perforatum) nevű gyógynövényes gyógyszer;
kinidin ( szabálytalan szívverés kezelésére szolgáló gyógyszer).
A Targinact tabletta étellel, itallal és alkohollal együtt
Ha a Targinact szedése közben alkoholt fogyaszt,
álmosabbnak érezheti magát, vagy növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát, mint pl. felületes légzés a légzés leállásának és
eszméletvesztésének kockázatával. Javasoljuk, hogy ne igyon alkoholt
a Targinact szedése alatt.
Kerülje a grapefruitlé fogyasztását, amíg
ezeket a tablettákat szedi.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy lehet
terhes vagy gyermeket tervez, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy
gyógyszerészétől, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Terhesség
Ezen tabletták terhesség alatt történő alkalmazása kerülendő,
kivéve, ha orvosa úgy gondolja, hogy ezzel a gyógyszerrel kell kezelni. a gyógyszer
nélkülözhetetlen. Ha hosszabb ideig alkalmazzák a terhesség alatt,
az oxikodon elvonási tüneteket okozhat az újszülöttben. Ha oxikodont adnak a szülés során, a babának
légzési problémái lehetnek (légzésdepresszió).
Szoptatás
A szoptatást le kell állítani ezekkel a
tablettákkal végzett kezelés alatt, mivel az oxikodon (az Ön
gyógyszerének egyik hatóanyaga) bejut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez szükséges képességeit mert álmossá vagy szédülhet
. Ez a legvalószínűbb a
kezelés kezdetekor, az adagemelés után vagy egy
másik gyógyszerről való átállás után. Ezeknek a mellékhatásoknak meg kell szűnniük
, ha Ön stabil adagot kap.
Ezt a gyógyszert álmossággal és
hirtelen elalvás epizódjai. Ha ezeket a
mellékhatásokat tapasztalja, tilos gépjárművet vezetni és gépeket kezelni. Ha ez megtörténik,
tájékoztassa kezelőorvosát.
● Ne vezessen a gyógyszer szedése közben, amíg nem tudja, hogy
milyen hatással van Önre.
● Szabálysértésnek minősül, ha a gyógyszer szedése közben vezet.
teste egy meghatározott határérték felett van, hacsak nincs
védekezése (úgynevezett „törvényes védelem”).
● Ez a védekezés akkor érvényes, ha:
o A gyógyszert egy
kezelésére írták fel.orvosi vagy fogászati ​​probléma; és
o A gyógyszert felíró orvos által adott utasítások szerint
és a gyógyszerhez mellékelt tájékoztatóban
foglaltak szerint szedte.
● Felhívjuk figyelmét, hogy alkalmatlanság esetén továbbra is szabálysértésnek minősül.
a gyógyszer miatt (azaz az Ön vezetési képességét
érinti).
Az Egyesült Királyságban kábítószer-fogyasztás utáni járművezetéssel kapcsolatos,
új vezetési bűncselekmény részleteit
itt találja. : https://www.gov.uk/drug-driving-law.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha nem biztos abban, hogy
biztonságos-e az Ön számára a vezetés a gyógyszer szedése közben.
A Targinact tabletta laktózt tartalmaz.
Ezek a tabletták laktózt (tejcukrot) tartalmaznak. Ha
közölték Önnel, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel
kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezeket a tablettákat.
3. Hogyan kell szedni a Targinact tablettát
Ezeket a tablettákat mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. mondta Önnek.
Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Targinact egy retard tabletta, ami azt jelenti, hogy
hatóanyagai hosszabb ideig szabadulnak fel. Hatásuk
12 órán át tart.
Ezeket a retard tablettákat egészben kell lenyelnie,
hogy ne befolyásolja az oxikodon lassú felszabadulását a
tablettákból. Ne törje, rágja vagy törje össze ezeket a tablettákat. A törött, rágott vagy összetört tabletták
bevétele azt eredményezheti, hogy szervezete
egy potenciálisan halálos adag oxikodont szív fel (lásd
3. szakasz: „Ha az előírtnál több Targinact tablettát vett be
”). Hacsak orvosa másként nem rendeli, a
A szokásos adag:
Fájdalomcsillapításra
Felnőttek
A szokásos kezdő adag 10 mg oxikodon-hidroklorid / 5
mg naloxon-hidroklorid 12 óránként.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mennyit kell bevennie. minden nap
és hogyan oszthatja fel a teljes napi adagot reggeli és
esti adagokra. Kezelőorvosa dönt a szükséges
dózismódosításokról a kezelés során, az Ön
szintjétől függőenfájdalom és egyéni érzékenység. A fájdalomcsillapításhoz szükséges legalacsonyabb
adagot kell beadnia. Ha Önt már kezelték
opioidokkal, akkor ezekkel a tablettákkal történő kezelését nagyobb adaggal is elkezdheti.
A maximális napi adag 160 mg oxikodon-hidroklorid
és 80 mg naloxon-hidroklorid. Ha nagyobb adagra van szüksége,
kezelőorvosa további oxikodont adhat
naloxon nélkül. Az oxikodon
maximális napi adagja azonban nem haladhatja meg a 400 mg-ot. A naloxonnak
a székletürítésre gyakorolt ​​jótékony hatását befolyásolhatja, ha további oxikodon
naloxon nélkül adják be.
Ha ezekről a tablettákról egy másik opioid fájdalomcsillapítóra váltanak
a bélműködése valószínűleg romlik.
Ha fájdalmat érez az adagok között, előfordulhat, hogy további
be kell vennie gyors hatású fájdalomcsillapító. Ezek a táblagépek
nem alkalmasak erre. Kérjük, beszéljen kezelőorvosával.
Ha úgy érzi, hogy ezek a tabletták túl erősek vagy túl gyengék, kérjük,
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A nyugtalan láb szindróma kezelése
Felnőttek
A szokásos kezdő adag 5 mg oxikodon-hidroklorid/2,5
mg naloxon-hidroklorid retard tablettaként
12 óránként.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mennyit kell bevennie naponta
és hogyan osztja fel a teljes napi adagot reggeli és
esti adagokra. A kezelés során szükséges
dózismódosításokról is döntenek. Adagját az Ön egyéni érzékenységének megfelelően módosítjuk
. A nyugtalan láb szindróma
tüneteinek enyhítéséhez szükséges
legalacsonyabb adagot kell beadnia.
Ha úgy érzi, hogy ezek a tabletták túl erősek vagy túl gyengék, kérjük,
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A maximális napi adag 60 mg oxikodon-hidroklorid
és 30 mg naloxon-hidroklorid.
Kezelésére fájdalom vagy nyugtalan láb szindróma
Idős betegek
Normális vese- és/vagy májfunkciójú idős betegeknél
általában nincs szükség dózismódosításra.
Máj- vagy veseproblémák
Ha vesebetegsége van vagy enyhe májproblémák esetén orvosa
alacsonyabb adagot írjon fel. Ne szedje ezeket a tablettákat, ha
közepesen súlyos vagy súlyos májproblémái vannak,
(lásd még a 2. pontot "Ne szedje a Targinact tablettát" és "A Targinact tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" és "Figyelmeztetések és
br> Óvintézkedések').
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
Nem végeztek vizsgálatokat annak bizonyítására, hogy ezek a tabletták
megfelelően hatnak-e gyermekek és serdülők kezelésére, vagy biztonságosak-e számukra
vesz. Ezért 18 éven aluli betegeknek nem ajánlottak.
Az alkalmazás módja
Nyelje le a tablettát egészben, egy pohár vízzel. Beveheti
ezeket a tablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül is. 12 óránként vegye be.
Ha például reggel 8 órakor vesz be egy tablettát,
a következő tablettát este 8 órakor vegye be.
Ne törje, rágja vagy törje össze a tablettákat (lásd 2. „Figyelmeztetések
és óvintézkedések”).
A használat időtartama
Ne vegye be ezeket a tablettákat a szükségesnél tovább
hogy. Ha régóta szedi őket, orvosa
rendszeresen ellenőriznie kell, hogy továbbra is szüksége van-e rájuk.
Ha az előírtnál több Targinact tablettát vett be Ha
az előírtnál többet vett be, azonnal értesítse
orvosát.
Túladagolás előfordulhat. eredmény:
●
●
●
●
●
●
a pupillák méretének csökkenése a szemben;
a vártnál lassabban vagy gyengébb légzés
(légzésdepresszió);
álmosság az eszméletvesztésig;
alacsony izomtónus (hipotónia) );
csökkent pulzusszám;
vérnyomásesés.
Súlyos esetekben eszméletvesztés (kóma), folyadék
a tüdőbe és keringési összeomlás léphet fel, ami
végzetes lehet.
Kerülje el azokat a helyzeteket, amelyek éberséget igényelnek,
pl. vezetés.
Ha elfelejtette bevenni a Targinact tablettát,
vagy ha az előírtnál alacsonyabb adagot vett be,
előfordulhat, hogy semmilyen hatást nem fog érezni.
Ha elfelejtette bevenni az adagot, kérjük, kövesse az alábbi
utasításokat:
● Ha a következő szokásos adag 8 vagy több órán belül esedékes: Azonnal vegye be
az elfelejtett adagot, és folytassa a
szokásos adagolási rutinjával.
● Ha a következő szokásos adag kevesebb mint 8 órán belül esedékes:
Vegye be az elfelejtett adagot, majd várjon még 8 órát
, mielőtt bevenné a következő adagot. Próbáljon meg visszatérni a
normál adagolási rutinjához (pl. reggel 8 óra
és este 8 óra).
Ne vegyen be egy adagnál többet 8 órán belül.
Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására
Ha idő előtt abbahagyja a Targinact tabletta szedését
Ne hagyja abba a tabletták szedését anélkül, hogy először beszélne
orvosával. Ha nincs szüksége további kezelésre,
kezelőorvosa tanácsot ad Önnek, hogyan csökkentse a napi adagot
fokozatosan. Ily módon elkerülheti az elvonási
tüneteket, mint például a nyugtalanságot, izzadást és
izomfájdalmat.
Ha további kérdései vannak a
tabletták használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerész.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a tabletta is okozhat mellékhatásokat,
bár nem mindenkinél jelentkeznek.
Fontos mellékhatások vagy jelek, amelyekre figyelni kell, és
mit kell tennie, ha érintettek:
A legsúlyosabb mellékhatás az az állapot, amikor
a vártnál lassabban vagy gyengébben lélegzik
(légzésdepresszió). Leginkább idős és
gyenge betegeknél fordul elő. Az opioidok súlyos esést is okozhatnak
vérnyomás érzékeny betegeknél. Ha Önt
érintik ezek a fontos mellékhatások, azonnal forduljon orvoshoz
.
A következő mellékhatásokat
fájdalommal kezelt betegeknél észlelték
Gyakori (legfeljebb 1 esetben fordulhat elő 10 embernél)
● hasi fájdalom
● székrekedés
● hasmenés
● szájszárazság
● emésztési zavar
● hányás (rosszullét)
● rosszullét
● puffadás (szél)
● étvágycsökkenés az étvágytalanságig
● szédülés vagy „pörgés”
> ● fejfájás
● hőhullámok
● szokatlan gyengeség érzése
● fáradtság vagy kimerültség
● bőrviszketés
● bőrreakciók/kiütések
● izzadás
● szédülés
● alvási nehézségek
● álmosság
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
● hasi puffadás
● kóros gondolatok
● szorongás
● zavartság
● depresszió
● idegesség
● mellkasi szorító érzés, különösen, ha már
szívkoszorúér-betegsége
● vérnyomásesés
● elvonási tünetek, pl. izgatásként
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
ájulás
energiahiány
szomjúság
megváltozott ízlés
szívdobogás
epekólika
mellkasi fájdalom
általános rossz közérzet
fájdalom
kéz, boka vagy láb duzzanata
koncentrálási nehézségek
beszédzavar
remegés
légzési nehézségek
nyugtalanság
hidegrázás
májenzimek megnövekedett
vérnyomás-emelkedés
csökkent nemi vágy
orrfolyás
köhögés
túlérzékenységi/allergiás reakciók
fogyás
balesetekből származó sérülések
fokozott vizelési inger
izomgörcsök
izomrángások
izomfájdalom
látásromlás
epilepsziás rohamok (különösen
epilepsziás betegségben szenvedő vagy görcsrohamokra hajlamos személyek)
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
● pulzusszám növekedés
● fogászati ​​változások
● súlygyarapodás
● ásítás
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg
rendelkezésre álló adatok)
● eufórikus hangulat
● súlyos álmosság
● merevedési zavar
● rémálmok
● hallucinációk
● felületes légzés
● vizeletürítési nehézség
● bizsergő bőr (tűszűkület)
● böfögés
Az oxikodon hatóanyag a hidroklorid, ha nem
naloxon-hidrokloriddal kombinálva, a következő különböző mellékhatásokkal rendelkezik: légzési problémák,
például a vártnál lassabban vagy gyengébb légzés
(légzésdepresszió), a szempupillák méretének csökkenése
, izomgörcsök és csökkent köhögési reflex.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet )
● megváltozott hangulati és személyiségbeli változások (pl.
depresszió, rendkívüli boldogságérzet)
● csökkent aktivitás
● fokozott aktivitás
● vizeletürítési nehézségek
● csuklás
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
● koncentrációs zavar
● migrén
● fokozott izomfeszültség
● akaratlan izomösszehúzódások
● gyógyszerfüggőség
● olyan állapot, amikor a bél nem működik megfelelően
(ileus)
● száraz bőr
● gyógyszertolerancia
● csökkent fájdalom- vagy érintési érzékenység
● kóros koordináció
● hangváltozások (dysphonia)
● vízvisszatartás
● hallási nehézség
● szájfekélyek
● nyelési nehézségek
● fájó fogíny
● észlelési zavarok (pl. hallucináció,
derealizáció)
● bőr kipirulása
● kiszáradás
● izgatottság
● a nemi hormonok szintjének csökkenése, ami befolyásolhatja
a spermatermelést férfiaknál vagy a menstruációs ciklust
nőknél
> Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
● viszkető kiütés (urticaria)
● fertőzések, például ajakherpesz vagy herpesz (ami okozhat
hólyagok a száj körül vagy a nemi szervek környékén)
● fokozott étvágy
● fekete (kátrányos) széklet
● fogínyvérzés
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a
rendelkezésre álló adatokból)
● akut generalizált allergiás reakciók (anafilaxiás
reakciók)
● fokozott fájdalomérzékenység
● menstruációs időszakok hiánya
● elvonási tünetek újszülöttnél
● agresszió
● epeáramlási problémák
● fogszuvasodás
A következő mellékhatásokat észlelték
nyugtalan láb szindróma miatt kezelt betegeknél
nagyon gyakori (10-ből 1 vagy több embert érinthet)
● fejfájás
● álmosság
● székrekedés
● rosszul érzi magát
● izzadás
● fáradtság vagy kimerültség
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
● étvágycsökkenés vagy étvágytalanság
● alvási nehézség
● depresszió
● szédülés vagy "pörgés" érzése
● koncentrálási nehézség
● remegés
● bizsergés a kezekben vagy a lábakban
● látásromlás
● szédülés
● hőhullámok
● vérnyomásesés
● vérnyomás-emelkedés
● hasi fájdalom
● szárazság szájüregi
● hányni (rosszul lenni)
● megnövekedett májenzimek (alanin
emelkedett aminotranszferáz, emelkedett gammaglutamiltranszferáz)
● bőrviszketés
● bőrreakciók/kiütések
● mellkasi fájdalom
● hidegrázás
● fájdalom
● szomjúság
Nem gyakori (legfeljebb előfordulhat 100 emberből 1)
● csökkent szexuális vágy
● hirtelen elalvási epizódok
● megváltozott ízérzés
● légzési nehézségek
● szél
● merevedési zavarok
● elvonási tünetek, például izgatottság
● kéz-, boka- vagy lábduzzanat
br> ● balesetből származó sérülések
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg
rendelkezésre álló adatok alapján)
● túlérzékenység/allergiás reakciók
● abnormális gondolatok
● szorongás
● zavartság
● idegesség
● nyugtalanság
● eufórikus hangulat
● hallucinációk
● rémálmok
● epilepsziás rohamok (különösen a
ban szenvedő személyeknélepilepsziás rendellenesség vagy görcsrohamokra való hajlam)
● súlyos álmosság
● beszédzavar
● ájulás
● mellkasi szorító érzés, különösen, ha már
szívkoszorúér-betegsége
● szívdobogásérzés
● pulzusszám növekedése
● felületes légzés
● köhögés
● orrfolyás
● ásítás
● hasi puffadás
● hasmenés
● emésztési zavar
● böfögés
● fogászati ​​elváltozások
● epekólika
● izomgörcsök
● izomrángások
● izomfájdalom
● vizeletürítési nehézségek
● fokozott vizelési inger
● általános rossz közérzet
● fogyás
● súlygyarapodás
● szokatlan gyengeség érzése
● energiahiány
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,
gyógyszerész vagy nővér. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme segítségével:
www.mhra.gov.uk/yellowcard, vagy keressen rá az MHRA
Yellow Card kifejezésre a Google Play vagy az Apple App Store áruházban.
A mellékhatások bejelentésével segíthet több
információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Targinact tablettát tárolni.
Minden gyógyszert gyermekektől elzárva tartson.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:...) után ne alkalmazza a tablettákat. A lejárati idő
a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja ki
azokat a gyógyszereket, amelyeket már nem használ. Ezek az intézkedések segítenek
megóvni a környezetet.
Ha a táblagépei elszíneződnek, vagy a
romlása esetén kérje gyógyszerésze tanácsát.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Targinact
A Targinact hatóanyagai az oxikodon
-hidroklorid és a naloxon-hidroklorid.
Mindegyik 10 A mg/5 mg tabletta 10 mg oxikodon
-hidrokloridot (9 mg oxikodonnak felel meg) és 5,45 mg naloxon-hidroklorid-dihidrátot (5 mg
naloxon-hidrokloridnak és 4,5 mg naloxonnak felel meg).
Egyéb összetevők:
Tablettamag: povidon K30, etil-cellulóz, sztearil-alkohol,
laktóz-monohidrát, talkum, magnézium-sztearát.
Tabletta bevonat: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171),
makrogol 3350, talkum.
Milyen a Targinact külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Targinact 10 mg/5 mg tabletta fehér, hosszúkás, filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán „OXN”, a másik oldalán „10” jelzéssel. a másik.
A Targinact tabletta 28 tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
Ki gyártja és csomagolja újra az Ön gyógyszerét?
Az Ön gyógyszerét a Mundipharma GmbH,
Mundipharma str.2, 65549 Limburg, Németország vagy
Bard Pharmaceuticals Limited, 191 Cambridge Science Park,
Milton Road, Cambridge CB4 0GW, Egyesült Királyság gyártja. Beszerezve
az EU-n belülről, és a termékengedély-tulajdonos újracsomagolta:
Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
PL 10383/1997 Targinact 10 mg/5 mg retard tabletta
Tájékoztató dátuma: 2017.11.02.
A Targinact a Mundipharma AG bejegyzett védjegye
Basel, Svájc.
Vak vagy gyengénlátó?
Ez a szórólap nehezen látható vagy
olvasható? Hívja a 020 8839 3000
számot, és szerezze be a szórólapot az Ön számára megfelelő
formátumban.