TEICOPLANIN 400 MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION OR ORAL SOLUTION

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
Teicoplanin ผง 100 มก. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการฉีด/การแช่ หรือสารละลายในช่องปาก
Teicoplanin ผง 200 มก. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการฉีด/การแช่ หรือสารละลายในช่องปาก
Teicoplanin ผง 400 มก. และตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการฉีด/การแช่ หรือช่องปาก วิธีแก้ปัญหา
teicoplanin
▼ ยานี้ต้องได้รับการตรวจสอบเพิ่มเติม ซึ่งจะช่วยให้สามารถระบุข้อมูลด้านความปลอดภัยใหม่ได้อย่างรวดเร็ว
คุณสามารถช่วยได้โดยการรายงานผลข้างเคียงที่คุณอาจได้รับ ดูวิธี
รายงานผลข้างเคียงในส่วนท้ายของส่วนที่ 4
อ่านเอกสารฉบับนี้อย่างละเอียดก่อนที่คุณจะได้รับยา เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
• เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ
• หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียง
ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
เอกสารฉบับนี้มีอะไรบ้าง:
1. เทโคพลานินคืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนได้รับเทโคพลานิน
3. คุณจะรับอย่างไร ได้รับเทโคพลานิน
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษาเทโคพลานิน
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
1. เทโคพลานินคืออะไรและใช้สำหรับ
เทโคพลานินเป็นยาปฏิชีวนะ โดยประกอบด้วยยาที่เรียกว่า "เทโคพลานิน" ออกฤทธิ์โดยการฆ่าเชื้อแบคทีเรีย
ที่ทำให้เกิดการติดเชื้อในร่างกาย
Teicoplanin ใช้ในผู้ใหญ่และเด็ก (รวมถึงทารกแรกเกิด) เพื่อรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียของ:
• ผิวหนังและใต้ผิวหนัง - บางครั้งเรียกว่า 'เนื้อเยื่ออ่อน'
• กระดูกและข้อต่อ
• ปอด
• ทางเดินปัสสาวะ
• หัวใจ - บางครั้งเรียกว่า 'เยื่อบุหัวใจอักเสบ'
• ผนังช่องท้อง - เยื่อบุช่องท้องอักเสบ
• เลือดเมื่อเกิดจากเงื่อนไขใดๆ ที่ระบุไว้ข้างต้น
Teicoplanin สามารถใช้รักษาโรคติดเชื้อบางอย่างที่เกิดจากแบคทีเรีย "Clostridium difficile" ในลำไส้ได้ สำหรับ
สิ่งนี้ ให้รับประทานยาทางปาก
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนได้รับยาเทโคพลานิน
ห้ามใช้ยาเทโคพลานิน หากคุณ:
- แพ้ยาเทโคพลานินหรือสารใดๆ ก็ตาม ส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6)
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณก่อนที่คุณจะได้รับยาเตโคพลานิน หากคุณ:
•
แพ้ยาปฏิชีวนะที่เรียกว่า 'แวนโคมัยซิน'
•
มีอาการแดงที่ส่วนบนของร่างกาย (กลุ่มอาการเรดแมน)
•
จำนวนเกล็ดเลือดลดลง (ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ) )
•
มีปัญหาเกี่ยวกับไต
•
กำลังใช้ยาอื่นซึ่งอาจทำให้เกิดปัญหาการได้ยินและ/หรือปัญหาเกี่ยวกับไต คุณสามารถ
มีการตรวจเป็นประจำเพื่อตรวจสอบว่าเลือด ไต และ/หรือตับของคุณทำงานปกติหรือไม่ (ดูที่ 'ยา
และ teicoplanin อื่นๆ)
หากข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นใช้ได้กับคุณ (หรือคุณไม่แน่ใจ) ให้พูดคุย ไปพบแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลก่อนที่คุณจะ
ได้รับยาเตโคพลานิน
การทดสอบ
ในระหว่างการรักษา คุณอาจได้รับการทดสอบเพื่อตรวจไตและ/หรือการได้ยินของคุณ กรณีนี้มีแนวโน้มมากขึ้นหาก:
• การรักษาของคุณจะคงอยู่เป็นเวลานาน
• คุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต
• คุณกำลังรับประทานหรืออาจใช้ยาอื่นที่อาจส่งผลต่อระบบประสาท ไต หรือ
การได้ยิน
ในผู้ที่ได้รับยาเทโคพลานินเป็นเวลานาน แบคทีเรียที่ไม่ได้รับผลกระทบจากยาปฏิชีวนะอาจ
เติบโตมากกว่าปกติ โดยแพทย์จะตรวจสอบเรื่องนี้
ยาอื่นๆ และยาเทโคพลานิน
แจ้งให้แพทย์ เภสัชกรทราบ หรือพยาบาลหากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งรับประทานยาหรืออาจใช้ยา
อื่นๆ เนื่องจาก teicoplanin อาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของยาบางชนิด นอกจากนี้
ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของเทโคพลานิน
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ควรแจ้งให้แพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลทราบหากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้:
• อะมิโนไกลโคไซด์ เนื่องจากต้องไม่ผสมร่วมกับเทโคพลานินใน ฉีดแบบเดียวกัน นอกจากนี้ยัง
อาจทำให้เกิดปัญหาการได้ยินและ/หรือปัญหาไต
• แอมโฟเทอริซิน บี – ยาที่ใช้รักษาการติดเชื้อราที่อาจทำให้เกิดปัญหาการได้ยิน
และ/หรือปัญหาเกี่ยวกับไต
• ไซโคลสปอริน – ยาที่ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันซึ่งอาจทำให้เกิดปัญหาการได้ยิน
และ/หรือปัญหาเกี่ยวกับไต
• ซิสพลาติน – ยาที่ใช้รักษาเนื้องอกเนื้อร้ายที่อาจทำให้เกิดปัญหาการได้ยิน และ/ หรือ
ปัญหาไต
• เม็ดน้ำ (เช่น ฟูโรเซไมด์) – หรือที่เรียกว่า 'ยาขับปัสสาวะ' ซึ่งอาจทำให้เกิดปัญหาการได้ยิน
และ/หรือปัญหาไต
หากข้อใดข้อหนึ่งตรงกับคุณ ( หรือคุณไม่แน่ใจ) พูดคุยกับแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณก่อน
ได้รับยาเตโคพลานิน
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดขอคำแนะนำจากแพทย์
เภสัชกรหรือพยาบาลก่อนที่จะได้รับยานี้ พวกเขาจะตัดสินใจว่าคุณจะได้รับ
ยานี้ในขณะที่คุณกำลังตั้งครรภ์หรือไม่ อาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดปัญหาหูชั้นในและไต

แจ้งแพทย์หากคุณให้นมบุตร ก่อนที่จะได้รับยานี้ พวกเขาจะตัดสินใจว่าจะให้นมแม่ต่อไปหรือไม่
ขณะที่คุณได้รับยาเทโคพลานิน การศึกษาเกี่ยวกับการสืบพันธุ์ของสัตว์ไม่ได้
แสดงให้เห็นถึงปัญหาการเจริญพันธุ์
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
คุณอาจปวดหัวหรือเวียนศีรษะขณะรับการรักษาด้วยเทโคพลานิน หากสิ่งนี้เกิดขึ้น อย่าขับรถ
หรือใช้เครื่องมือและเครื่องจักรใดๆ
Teicoplanin มีโซเดียม
Teicoplanin, 100 มก.
ยานี้มีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อขวด และโดยพื้นฐานแล้ว 'ปราศจากโซเดียม'
Teicoplanin , 200 มก., 400 มก.
ผลิตภัณฑ์ยานี้มีโซเดียม 1.0 มิลลิโมล (หรือ 24 มก.) ต่อโดส เพื่อนำมาพิจารณาโดย
ผู้ป่วยที่ควบคุมอาหารโซเดียม
3. คุณจะได้รับยาเทโคพลานินอย่างไร
ขนาดที่แนะนำคือ
ผู้ใหญ่และเด็ก (อายุ 12 ปีขึ้นไป) ที่ไม่มีปัญหาเกี่ยวกับไต< br>การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน ปอด และทางเดินปัสสาวะ
• ขนาดยาเริ่มต้น (สำหรับ 3 โดสแรก): 400 มก. (เท่ากับ 6 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม
) ให้ฉีดทุก 12 ชั่วโมง เข้าสู่หลอดเลือดดำหรือกล้ามเนื้อ
• ขนาดยาปกติ: 400 มก. (เท่ากับ 6 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม) ให้วันละครั้ง
โดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำหรือกล้ามเนื้อ
การติดเชื้อที่กระดูกและข้อ และการติดเชื้อในหัวใจ
• ขนาดเริ่มต้น (สำหรับสามถึงห้าโดสแรก): 800 มก. (เท่ากับ 12 มก. ต่อทุก ๆ กิโลกรัม
ของน้ำหนักตัว) ให้ยาทุก 12 ชั่วโมง โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือ กล้ามเนื้อ
• ขนาดยาบำรุง: 800 มก. (เท่ากับ 12 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม) ให้วันละครั้ง
ชั่วโมง โดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำหรือกล้ามเนื้อ
การติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรีย 'Clostridium difficile'
ขนาดที่แนะนำคือ 100 ถึง 200 มก. ทางปาก วันละสองครั้งเป็นเวลา 7 ถึง 14 วัน
ผู้ป่วยผู้ใหญ่และผู้สูงอายุที่มีปัญหาไต
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต โดยปกติจะต้องลดขนาดยาลงหลังจากวันที่สี่ของการรักษา:
• สำหรับผู้ที่มีปัญหาไตเล็กน้อยถึงปานกลาง จะได้รับขนาดยาปกติทุกๆ
สองวัน หรือครึ่งหนึ่งของขนาดยาปกติจะได้รับ วันละครั้ง
• สำหรับผู้ที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรงหรือฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม - จะให้ยาในปริมาณปกติ
ทุกสามวัน หรือหนึ่งในสามของปริมาณยาปกติจะได้รับวันละครั้ง
เยื่อบุช่องท้องอักเสบ สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตทางช่องท้อง:
ขนาดยาเริ่มต้นคือ 6 มก. ต่อน้ำหนักตัวทุก ๆ กิโลกรัม โดยฉีดเข้าหลอดเลือดดำเพียงครั้งเดียว ตามด้วย:
• สัปดาห์ที่หนึ่ง: 20 มก./ลิตรในถุงฟอกไตแต่ละถุง
• สัปดาห์ที่สอง: 20 มก./ลิตรในถุงฟอกไตแต่ละถุง
• สัปดาห์ที่สาม: 20 มก./ลิตรในถุงฟอกไตข้ามคืน
ทารก ( ตั้งแต่แรกเกิดถึงอายุ 2 เดือน)
• ขนาดยาเริ่มต้น (ในวันแรก): 16 มก. ต่อน้ำหนักตัวทุก ๆ กิโลกรัม โดยให้ทางหลอดเลือดดำ
หยดลงในหลอดเลือดดำ
• ขนาดยาบำรุง : 8 มก. ต่อน้ำหนักตัวทุกกิโลกรัม วันละครั้ง โดยให้ยา
โดยหยดเข้าเส้นเลือด
เด็ก (ตั้งแต่ 2 เดือนถึง 12 ปี)
• ขนาดยาเริ่มต้น (สำหรับสามโดสแรก): 10 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม ฉีดทุกๆ 12
ชั่วโมง โดยการฉีดเข้าเส้นเลือด
• ขนาดยาปกติ: 6 ถึง 10 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม โดยให้น้ำหนักวันละครั้ง โดยการฉีด
เข้าเส้นเลือด
วิธีให้ยาเตโคพลานิน
ปกติแพทย์หรือพยาบาลจะจ่ายยาให้กับคุณ
• จะให้โดยการฉีด เข้าหลอดเลือดดำ (ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ) หรือกล้ามเนื้อ (ฉีดเข้ากล้าม)
• สามารถให้ทางหลอดเลือดดำโดยหยดเข้าไปในหลอดเลือดดำได้ด้วย
ควรให้เฉพาะการให้ยาในทารกตั้งแต่แรกเกิดถึงอายุ 2 เดือน
เพื่อรักษาอาการติดเชื้อบางชนิด อาจรับประทานวิธีแก้ปัญหาได้ (รับประทาน)
หากคุณมีเทโคพลานินมากกว่าที่ควร
ไม่น่าเป็นไปได้ที่แพทย์หรือพยาบาลจะให้ยาแก่คุณมากเกินไป อย่างไรก็ตาม หากคุณคิดว่าคุณได้รับ
ได้รับ teicoplanin มากเกินไปหรือหากคุณรู้สึกไม่สบายใจ ให้ปรึกษาแพทย์หรือพยาบาลทันที
หากคุณลืมได้รับ teicoplanin
แพทย์หรือพยาบาลของคุณจะได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับ เมื่อใดที่ควรให้ teicoplanin แก่คุณ ไม่น่าเป็นไปได้ที่พวกเขาจะ
ไม่ให้ยาแก่คุณตามที่กำหนด อย่างไรก็ตาม หากคุณกังวล ให้ปรึกษาแพทย์หรือพยาบาลของคุณ
หากคุณหยุดใช้ยาเทโคพลานิน
อย่าหยุดรับประทานยานี้โดยไม่ได้พูดคุยกับแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลก่อน
หากคุณมีสิ่งใดเพิ่มเติม หากมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้ถามแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับยาก็ตาม
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง
หยุดการรักษาและแจ้งให้แพทย์หรือพยาบาลทราบทันที หากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้
ผลกระทบ - คุณอาจต้องได้รับการรักษาอย่างเร่งด่วน
พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน)
• ปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่คุกคามถึงชีวิตอย่างกะทันหัน - อาการอาจรวมถึง: หายใจลำบาก หรือ
หายใจมีเสียงหวีด บวม ผื่น คัน มีไข้ หนาวสั่น
พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000 คน)
• มีเลือดไหลตามร่างกายส่วนบน
ไม่ระบุ (ไม่สามารถประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่ได้)
• การพองของผิวหนัง ปาก ตา หรืออวัยวะเพศ - สิ่งเหล่านี้อาจเป็นสัญญาณของสิ่งที่เรียกว่า 'พิษ
ผิวหนังชั้นนอกตาย' หรือ 'กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน'
แจ้งให้แพทย์หรือพยาบาลของคุณทราบทันที หากคุณสังเกตเห็นสิ่งใดสิ่งหนึ่ง ผลข้างเคียงข้างต้น
แจ้งแพทย์หรือพยาบาลของคุณทันที หากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงที่ร้ายแรงใดๆ ต่อไปนี้ – คุณอาจ
อาจจำเป็นต้องได้รับการรักษาพยาบาลอย่างเร่งด่วน:
ไม่เกิดขึ้นบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน )
• บวมและแข็งตัวในหลอดเลือดดำ
• หายใจลำบากหรือหายใจมีเสียงหวีด (หลอดลมหดเกร็ง)
• มีการติดเชื้อมากกว่าปกติ ซึ่งอาจเป็นสัญญาณของจำนวนเม็ดเลือดของคุณลดลง
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
• เซลล์เม็ดเลือดขาวขาด - สัญญาณอาจรวมถึง: มีไข้ หนาวสั่นรุนแรง เจ็บคอ หรือแผลในปาก
(agranulocytosis)
• ปัญหาไตหรือ การเปลี่ยนแปลงวิธีการทำงานของไต - แสดงในการทดสอบ
• โรคลมบ้าหมูพอดี
แจ้งแพทย์หรือพยาบาลของคุณทันที หากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ข้างต้น
ผลข้างเคียงอื่นๆ
พูดคุยกับคุณ แพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล หากคุณได้รับสิ่งเหล่านี้:
พบบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10 คน)
• ผื่นแดง อาการคัน
• ความเจ็บปวด
• มีไข้
ไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน)
• จำนวนเกล็ดเลือดลดลง
• ระดับเอนไซม์ตับในเลือดสูงขึ้น
• ระดับครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้น (เพื่อตรวจดูไตของคุณ)
• สูญเสียการได้ยิน หูอื้อ หรือรู้สึกว่าคุณ หรือ
• สิ่งรอบตัวคุณกำลังเคลื่อนไหว
• รู้สึกหรือป่วย (อาเจียน) ท้องเสีย
• รู้สึกวิงเวียนหรือปวดหัว
พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000 คน)
• การติดเชื้อ (ฝี)
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่ได้)
• ปัญหาที่ได้รับการฉีด เช่น ทำให้ผิวหนังแดง ผิวหนัง ความเจ็บปวด หรือบวม
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านทางเว็บไซต์ Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/yellowcard การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ
ความปลอดภัยของยานี้ได้
5. วิธีเก็บรักษาเทโคพลานิน
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บนกล่องและขวดหลังจาก EXP
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามเก็บไว้ที่อุณหภูมิสูงกว่า 25C
ข้อมูลเกี่ยวกับการจัดเก็บและเวลาในการใช้เทโคพลานิน หลังจากที่สร้างใหม่และพร้อมที่จะ
การใช้งาน มีการอธิบายไว้ใน 'ข้อมูลที่เป็นประโยชน์สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ในการเตรียมและการจัดการ
teicoplanin'
ห้ามเก็บไว้ในกระบอกฉีดยา
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
สารเทโคพลานินประกอบด้วยอะไรบ้าง
• สารออกฤทธิ์คือเทโคพลานิน ขวดแต่ละขวดประกอบด้วย teicoplanin 100 มก. 200 มก. หรือ 400 มก.
เทียบเท่ากับ 100,000 IU, 200,000 IU หรือ 400,000 IU ตามลำดับ
หลังจากคืนสภาพแล้ว สารละลายจะมี teicoplanin 100 มก. ใน 1.5 มล., teicoplanin 200 มก. ใน 3.0
มล. หรือ 400 มก. เตโคพลานิน ใน 3.0 มล. ตามลำดับ
• ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่
ผง: โซเดียมคลอไรด์ และหากจำเป็น อาจใช้โซเดียมไฮดรอกไซด์สำหรับการปรับ pH (ดูส่วนท้ายของส่วนที่ 2 สำหรับ
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับโซเดียม)
ตัวทำละลาย: น้ำสำหรับฉีด
teicoplanin มีลักษณะอย่างไรและบรรจุอยู่ในซอง
Teicoplanin เป็นผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด/แช่หรือสารละลายในช่องปาก ผงเป็น
สีขาวถึงผงสีเหลืองอ่อน ตัวทำละลายเป็นของเหลวใส แทบไม่มีอนุภาค
ผงถูกบรรจุ:
 ในขวดแก้วไม่มีสีประเภท I ปริมาณที่มีประโยชน์ 8 มล. สำหรับ 100 มก. ปิดด้วยจุกยางโบรโมบิวทิล
และ อะลูมิเนียมปิดผนึกสีขาวด้านบนแบบพลาสติก
 ในขวดแก้วไม่มีสี Type I ปริมาตรที่มีประโยชน์ 10 มล. สำหรับ 200 มก. ปิดด้วยจุกยางโบรโมบิวทิล
และอะลูมิเนียมสีเขียวแบบเปิดด้านบนแบบพลาสติก
 ในขวดแก้วไม่มีสีประเภท I ที่มีปริมาตรมีประโยชน์ 22 มล. สำหรับ 400 มก. ปิดด้วยจุกยางโบรโมบิวทิล
และฝาปิดอลูมิเนียมสีน้ำเงินด้านบนแบบเปิดออกด้วยพลาสติก
ตัวทำละลายบรรจุในแก้วไม่มีสีประเภท I หลอดบรรจุและบรรจุ 1.5 มล. สำหรับความแรง 100 มก.
และ 3.0 มล. สำหรับความเข้มข้น 200 และ 400 มก.
ขนาดบรรจุ:
- ขวดยาชนิดผง 1 ขวดพร้อมตัวทำละลาย 1 หลอด
- ขวดยาชนิดผง 5x1 พร้อมหลอดตัวทำละลาย 5x1 ขวด
อาจไม่มีการวางตลาดในขวดบางขนาดบรรจุภัณฑ์
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต
ผู้มีอำนาจทางการตลาด:
Sandoz Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK
ผู้ผลิต:
Lek Pharmaceuticals d.d, Verovskova 57, SI-1526 ลูบลิยานา สโลวีเนีย
เอกสารฉบับนี้ได้รับการอนุมัติครั้งล่าสุดเมื่อ 11/2015
-------------------------------------- -------------------------------------------------- -------------------------------------------------- -------------------------------- ข้อมูลต่อไปนี้มีไว้สำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์หรือการดูแลสุขภาพเท่านั้น:
ข้อมูลที่เป็นประโยชน์สำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเกี่ยวกับการเตรียมตัว และการจัดการเทโคพลานิน
ยานี้ใช้เพียงครั้งเดียวเท่านั้น
วิธีการให้ยา
สารละลายที่เตรียมแล้วอาจฉีดโดยตรงหรือเจือจางเพิ่มเติมก็ได้
การฉีดจะได้รับเป็นยาลูกกลอนทับ 3 ถึง 5 นาทีหรือเป็นการแช่ 30 นาที
ควรให้การให้ยาในทารกตั้งแต่แรกเกิดถึงอายุ 2 เดือนเท่านั้น
อาจให้สารละลายที่เตรียมแล้วทางปากได้เช่นกัน
การเตรียมสารละลายที่สร้างใหม่
 ค่อยๆ ฉีดสารละลายที่ให้มาทั้งหมดลงในขวดชนิดผง
 ค่อยๆ หมุนขวดโดยใช้มือทั้งสองข้างจนกระทั่งผงละลายหมด หากสารละลาย
เกิดฟอง ควรปล่อยทิ้งไว้ประมาณ 15 นาที ควรใช้เฉพาะสารละลายใส
ที่มีสีเหลือง
สารละลายที่สร้างใหม่จะมีเทโคพลานิน 100 มก. ใน 1.5 มล., 200 มก. ใน 3.0 มล. และ 400 มก. ใน
3.0 มล.
สารละลายสุดท้ายคือ ไอโซโทนิกกับพลาสมาและมีค่า pH 7.2-7.8
ปริมาณเทโคพลานินที่กำหนด
ในขวด
10
มก.
200
มก.
400
มก.
ปริมาตรของขวดชนิดผง
8
mL
10
mL
22
มล
ปริมาตรที่สามารถถอนได้จาก
หลอดบรรจุตัวทำละลายสำหรับ
การสร้างตัวใหม่
1.8
mL
3.2
มล
3.2
มล.
ปริมาตรที่ประกอบด้วย
ปริมาณเทโคพลานินที่ระบุ (สกัด
ด้วยเข็มฉีดยา 5 มล. และเข็ม 23 G
)
1.5
mL
3.0< br> มล.
3.0
มล.
การเตรียมสารละลายเจือจางก่อนแช่:
สามารถให้เทโคพลานินในสารละลายสำหรับการแช่ต่อไปนี้:
- สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 9 มก./มล. (0.9%)
- สารละลายริงเกอร์
- สารละลาย Hartmanns (สารละลายโซเดียมแลคเตทแบบผสม)
- เดกซ์โทรส 5% การฉีด
- โซเดียมคลอไรด์ 0.18% และสารละลายกลูโคส 4%
- สารละลายล้างไตทางช่องท้องที่มีสารละลายกลูโคส 1.36% หรือ 3.86%
อายุการเก็บรักษาของสารละลายที่สร้างใหม่และผลิตภัณฑ์ยาเจือจาง:
สารเคมีและกายภาพใน -ใช้ความคงตัวของสารละลายที่สร้างใหม่และผลิตภัณฑ์ยาเจือจางที่เตรียมไว้
ตามที่แนะนำไว้เป็นเวลา 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2 ถึง 8°C
จากมุมมองทางจุลชีววิทยา ควรใช้ผลิตภัณฑ์ยาทันที หากไม่ได้ใช้
ทันที ระยะเวลาและเงื่อนไขในการเก็บรักษาก่อนใช้งาน เป็นความรับผิดชอบของผู้ใช้และ
โดยปกติจะไม่เกิน 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2 ถึง 8°C
การกำจัด
ยาหรือวัสดุเหลือใช้ใดๆ ที่ไม่ได้ใช้ควรถูกกำจัดตามข้อกำหนดของท้องถิ่น