Temodal

สารออกฤทธิ์: temozolomide
ชื่อสามัญ: temozolomide
รหัส ATC: L01AX03
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Merck Sharp & Dohme Ltd.
สารออกฤทธิ์: temozolomide
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 1999-01-26
ขอบเขตการรักษา: Glioblastoma Glioma
กลุ่มยารักษาโรค: สารต้านมะเร็ง

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

แคปซูลแข็ง Temodal ได้รับการระบุสำหรับการรักษา:

  • ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นไกลโอบลาสโตมา มัลติฟอร์ม ร่วมกับการรักษาด้วยรังสีรักษาและต่อมาเป็นการรักษาด้วยวิธีเดียว
  • เด็กอายุตั้งแต่ 3 ปี วัยรุ่น และผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นเนื้องอกไกลโอมา เช่น ไกลโอบลาสโตมา มัลติฟอร์ม หรือ แอสโตรไซโตมาแบบอะนาพลาสติก ซึ่งแสดงการกลับเป็นซ้ำหรือการลุกลามหลังการรักษามาตรฐาน

    • ทีโมดัลคืออะไร

    ทีโมดัลเป็นยาที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์เทโมโซโลไมด์ มีจำหน่ายในรูปแบบแคปซูล (5 มก., 20 มก., 100 มก., 140 มก., 180 มก. และ 250 มก.) และเป็นผงสำหรับทำเป็นสารละลายสำหรับแช่ (หยดเข้าเส้นเลือด)

    เทโมดัลใช้ทำอะไร

    เทโมดัลเป็นยาต้านมะเร็ง ใช้ในการรักษามะเร็งไกลโอมา (เนื้องอกในสมอง) ในกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้:

  • ผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเนื้องอกไกลโอบลาสโตมา มัลติฟอร์ม (เนื้องอกในสมองชนิดลุกลาม) Temodal ใช้กับการรักษาด้วยรังสีก่อนแล้วค่อยใช้เอง
  • ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 3 ปีขึ้นไปที่เป็นมะเร็งเนื้องอกไกลโอมา เช่น ไกลโอบลาสโตมา มัลติฟอร์ม หรืออะนาพลาสติก แอสโตรไซโตมา เมื่อเนื้องอกกลับมาหรือแย่ลงหลังการรักษามาตรฐาน . Temodal ถูกใช้โดยตัวมันเองในผู้ป่วยเหล่านี้

    • สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

    Temodal ใช้อย่างไร

    การรักษาด้วย Temodal ควรกำหนดโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาเนื้องอกในสมอง

    ขนาดยาของ Temodal ขึ้นอยู่กับพื้นที่ผิวของร่างกาย (คำนวณโดยใช้ส่วนสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) และอยู่ในช่วงตั้งแต่ 75 ถึง 200 มก. ต่อตารางเมตร วันละครั้ง ขนาดยาและจำนวนขนาดยาขึ้นอยู่กับประเภทของเนื้องอกที่กำลังรับการรักษา ไม่ว่าผู้ป่วยจะเคยได้รับการรักษามาก่อน หรือไม่ว่าจะใช้ Temodal เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับการรักษาด้วยรังสี และวิธีที่ผู้ป่วยตอบสนองต่อการรักษา ควรรับประทานแคปซูล Temodal ทั้งหมดโดยไม่มีอาหาร หากใช้สารละลายสำหรับการแช่ควรให้เป็นระยะเวลา 90 นาที ผู้ป่วยอาจจำเป็นต้องรับประทานยาเพื่อป้องกันการอาเจียนก่อนรับประทาน Temodal

    สำหรับรายละเอียดทั้งหมด โปรดดูสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR)

    Temodal ทำงานอย่างไร ?

    สารออกฤทธิ์ใน Temodal คือ temozolomide อยู่ในกลุ่มยาต้านมะเร็งที่เรียกว่าสารอัลคิเลต ในร่างกาย temozolomide จะถูกแปลงเป็นสารประกอบอื่นที่เรียกว่า MTIC MTIC จับกับ DNA ของเซลล์ในขณะที่พวกมันกำลังสืบพันธุ์ ซึ่งจะหยุดการแบ่งเซลล์ เป็นผลให้เซลล์มะเร็งไม่สามารถแบ่งตัวได้ ทำให้การเจริญเติบโตของเนื้องอกช้าลง

    มีการศึกษา Temodal อย่างไร

    Temodal Capsule ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลัก 4 เรื่อง

    การศึกษาชิ้นแรกเปรียบเทียบประสิทธิผลของ Temodal และรังสีบำบัดกับรังสีรักษาเพียงอย่างเดียวในผู้ป่วย 573 รายที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเนื้องอกไกลโอบลาสโตมา มัลติฟอร์ม

    การศึกษาหลักอีก 3 ชิ้นเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มีมะเร็งเนื้องอกไกลโอมาซึ่งเกิดขึ้น กลับมาหรือแย่ลงหลังการรักษาครั้งก่อน การศึกษาสองเรื่องเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย glioblastoma multiforme โดยการศึกษาหนึ่งศึกษาผลของ Temodal ในผู้ป่วย 138 ราย และอีกการศึกษาหนึ่งเปรียบเทียบ Temodal กับ procarbazine (ยาต้านมะเร็งอีกชนิดหนึ่ง) ในผู้ป่วย 225 ราย การศึกษาขั้นสุดท้ายพิจารณาถึงความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Temodal ในการรักษาผู้ป่วย 162 รายที่เป็นโรคอะนาพลาสติก แอสโตรไซโตมา ซึ่งอยู่ในอาการกำเริบครั้งแรก

    ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือระยะเวลาที่ผู้ป่วยรอดชีวิตหรือระยะเวลาที่ ก่อนที่มะเร็งของผู้ป่วยจะเริ่มแย่ลง

    มีการศึกษาอีกสองรายการกับผู้ป่วยเนื้องอกในสมองทั้งหมด 35 ราย เพื่อแสดงให้เห็นว่าแคปซูลและสารละลายสำหรับการฉีดยาจะผลิตเทโมโซโลไมด์ในเลือดในระดับเดียวกัน .

    Temodal แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

    ในการศึกษา glioblastoma multiforme ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย ผู้ป่วยจะรอดชีวิตได้โดยเฉลี่ย 14.6 เดือนเมื่อได้รับ Temodal และรังสีบำบัด เมื่อเทียบกับ 12.1 เดือนเมื่อได้รับรังสีรักษาเพียงอย่างเดียว

    ในการศึกษาเปรียบเทียบของไกลโอบลาสโตมา มัลติฟอร์ม ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือแย่ลงหลังการรักษาครั้งก่อน จะใช้เวลาเฉลี่ย 2.9 เดือนก่อนที่มะเร็งจะแย่ลงในผู้ป่วยที่รับยา Temodal เมื่อเทียบกับ 1.9 เดือนในผู้ป่วยที่รับประทานโปรคาร์บาซีน ในภาวะอะนาพลาสติกแอสโตรไซโตมา มะเร็งจะใช้เวลาประมาณ 5.4 เดือนกว่าที่มะเร็งจะแย่ลงในผู้ป่วยที่ได้รับยา Temodal

    ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Temodal คืออะไร

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Temodal (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) มีอาการคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย), อาเจียน, ท้องผูก, เบื่ออาหาร, ผมร่วง (ผมร่วง), ปวดศีรษะ, เหนื่อยล้า (เหนื่อยล้า), ชัก (ฟิต), ผื่น, ภาวะนิวโทรพีเนียหรือต่อมน้ำเหลือง ( จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ) และภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (จำนวนเกล็ดเลือดต่ำ) ผู้ป่วยที่ได้รับสารละลายสำหรับการแช่อาจมีปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด เช่น ปวด ระคายเคือง คัน รู้สึกอุ่น บวมและแดง รวมถึงมีรอยช้ำ หากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Temodal โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    ต้องไม่ใช้ยา Temodal ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อยา temozolomide ส่วนผสมอื่นใด หรือ dacarbazine (สารต้านมะเร็งชนิดอื่น) ยา). ไม่ควรใช้ Temodal ในผู้ป่วยที่มีภาวะกดทับไขกระดูกอย่างรุนแรง (ภาวะที่ไขกระดูกไม่สามารถสร้างเซลล์เม็ดเลือดได้เพียงพอ)

    เหตุใด Temodal จึงได้รับการอนุมัติ

    CHMP ตัดสินใจว่า Temodal's ประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

    ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Temodal

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Temodal เมื่อวันที่ 26 มกราคม 1999

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Temodal โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม