TENOXICAM 20 MG LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION

88/L/n/6/B
Tenoxicam Lyophilisate vào sữa ở người; nghiên cứu trên động vật
chỉ ra rằng có thể đạt được mức độ đáng kể.
Thông tin dành cho Chuyên gia Y tế
Chống chỉ định
Tenoxicam 20 mg Lyophilisate đối với 1. Đang hoạt động hoặc có tiền sử sử dụng thuốc tiêu hóa tái phát
Dung dịch tiêm< br> loét/xuất huyết (hai hoặc nhiều giai đoạn
Chống viêm
khác biệtChỉ định
tenoxicam tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch dành cho những bệnh nhân được coi là không thể
dùng tenoxicam đường uống để giảm đau và
viêm trong viêm xương khớp và viêm khớp dạng thấp
và để điều trị ngắn hạn tình trạng cấp tính
rối loạn cơ xương bao gồm căng cơ, bong gân
và các chấn thương mô mềm khác.
Liều lượng và cách dùng
Các tác dụng không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng
liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất
cần thiết để kiểm soát các triệu chứng .
Người lớn
Tenoxicam Lyophilisate nên được tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp. Một
liều duy nhất hàng ngày 20 mg trong một đến hai ngày ban đầu
được tiếp tục ở dạng uống, dùng
vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Chất đông khô phải
hòa tan trong 2 ml nước vô trùng để tiêm và nên sử dụng
dung dịch đã pha ngay lập tức.
Nên tránh dùng liều cao hơn vì chúng
thường không đạt được hiệu quả điều trị lớn hơn đáng kể
nhưng có thể liên quan đến nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ
cao hơn.
Trong rối loạn cơ xương cấp tính, việc điều trị
thường không cần thiết quá 7 ngày, nhưng trong
trường hợp nghiêm trọng, có thể tiếp tục tối đa
> 14 ngày.
Người cao tuổi
Cũng như các thuốc chống viêm không steroid khác,
Tenoxicam Lyophilisate nên được sử dụng một cách thận trọng
đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi. Người cao tuổi có nguy cơ
gia tăng hậu quả nghiêm trọng của các phản ứng bất lợi.
Họ cũng có nhiều khả năng phải dùng thuốc đồng thời
hoặc bị suy giảm chức năng gan, thận hoặc
tim mạch. Nếu NSAID được coi là
cần thiết thì nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả
và trong thời gian ngắn nhất có thể. Bệnh nhân
nên được theo dõi thường xuyên tình trạng xuất huyết tiêu hóa trong khi
điều trị bằng NSAID.
Trẻ em
Không có đủ dữ liệu để đưa ra khuyến nghị
về việc sử dụng Tenoxicam Lyophilisate cho
trẻ em.
Sử dụng ở thận và suy gan
Độ thanh thải creatinine Phác đồ dùng thuốc
Lớn hơn 25ml/phút:
Liều thông thường nhưng theo dõi bệnh nhân
cẩn thận (xem phần Cảnh báo)
Dưới 25ml/phút:
Không đủ dữ liệu để đưa ra liều lượng
khuyến nghị
Do tenoxicam gắn kết với protein huyết tương cao nên cần thận trọng khi sử dụng albumin huyết tương
nồng độ giảm rõ rệt (ví dụ như trong hội chứng thận hư
) hoặc khi nồng độ bilirubin cao.
Không có đủ thông tin để đưa ra khuyến nghị về liều lượng
cho Tenoxicam Lyophilisate ở bệnh nhân
hiện đang bị suy gan.
Đặc tính
Tenoxicam Lyophilisate là một loại thuốc chống viêm không steroid
có tác dụng chống viêm và giảm đau rõ rệt
hoạt động và một số hoạt động hạ sốt. Tenoxicam
Lyophilisate chứa chất có tên tenoxicam đã được phê duyệt
. Nó được mô tả về mặt hóa học là
4-hydroxy-2-methyl-N-(pyridin-2-yl)-2H-thieno-[2,3-e]1,2-thiazine-3-carboxamide 1, 1- dioxit. Giống như
các thuốc chống viêm không steroid khác, cơ chế tác dụng chính xác
vẫn chưa được biết rõ, mặc dù có thể do nhiều yếu tố, liên quan đến việc ức chế sinh tổng hợp prostaglandin
và giảm tích tụ bạch cầu
ở vùng viêm. trang web.
Dược động học
Tenoxicam Lyophilisate có tác dụng kéo dài; một liều duy nhất
hàng ngày là có hiệu quả.
Tenoxicam thâm nhập tốt vào dịch khớp để mang lại
nồng độ xấp xỉ một nửa nồng độ trong huyết tương.
Thời gian bán hủy trung bình trong huyết tương là khoảng
72 giờ.< br> Sau khi tiêm tĩnh mạch 20 mg
tenoxicam, nồng độ thuốc trong huyết tương giảm nhanh
trong hai giờ đầu chủ yếu do phân bố
quá trình.
Sau khi tiêm bắp ở mức bằng hoặc cao hơn
90% nồng độ đạt được tối đa
đạt được sớm nhất là 15 phút sau khi dùng một liều.
Với chế độ liều khuyến cáo là 20 mg
một lần mỗi ngày, nồng độ trong huyết tương ở trạng thái ổn định
đạt được trong vòng 10-15 ngày mà không có sự tích tụ
ngoài dự kiến.
Tenoxicam liên kết mạnh với protein huyết tương.
Tenoxicam hầu như chỉ được đào thải khỏi cơ thể< br>bằng sự trao đổi chất. Khoảng 2/3 liều dùng được bài tiết qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng
chất chuyển hóa 5-hydroxypyridyl
không có hoạt tính dược lý, và phần còn lại qua mật, phần lớn dưới dạng
liên hợp glucuronide của Các chất chuyển hóa hydroxyl.
Không tìm thấy những thay đổi cụ thể theo độ tuổi về dược động học của
tenoxicam mặc dù sự khác biệt giữa các cá nhân
có xu hướng cao hơn ở người cao tuổi.
Sử dụng ở phụ nữ mang thai và cho con bú
Sự an toàn của Tenoxicam Lyophilisate trong thời gian
mang thai và cho con bú chưa được thiết lập và
do đó không nên dùng thuốc trong những
tình trạng này. Các bất thường bẩm sinh đã được báo cáo
liên quan đến việc sử dụng NSAID ở
người; tuy nhiên, những tần số này thấp và
dường như không tuân theo bất kỳ khuôn mẫu rõ ràng nào. Do
tác dụng đã biết của NSAID đối với hệ tim mạch
của thai nhi (nguy cơ đóng ống động mạch), hãy sử dụng trong
ba tháng cuối của thai kỳ là chống chỉ định.
Thời điểm chuyển dạ có thể bị trì hoãn và thời gian
tăng lên cùng với xu hướng chảy máu gia tăng ở cả
mẹ và con. Không nên sử dụng NSAID trong
hai quý đầu của thai kỳ hoặc chuyển dạ trừ khi
lợi ích tiềm tàng đối với bệnh nhân vượt trội
nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Trong các nghiên cứu hạn chế hiện có cho đến nay, NSAID có thể
xuất hiện trong sữa mẹ ở nồng độ rất thấp.
Nên tránh sử dụng NSAID nếu có thể khi
cho con bú.
Không có thông tin về sự xâm nhập của
vết loét hoặc chảy máu đã được chứng minh), viêm loét đại tràng,
Bệnh Crohn, viêm dạ dày nặng hoặc tiền sử
xuất huyết hoặc thủng đường tiêu hóa, liên quan đến
trước đó Liệu pháp NSAID.
2.Quá mẫn cảm với tenoxicam hoặc với bất kỳ
tá dược nào. Tenoxicam Lyophilisate cũng chống chỉ định
ở những bệnh nhân trước đây có biểu hiện quá mẫn
phản ứng (triệu chứng hen suyễn, viêm mũi, phù mạch
hoặc nổi mề đay) với các NSAID khác, bao gồm ibuprofen và
aspirin, vì có khả năng xảy ra mẫn cảm chéo với
tenoxicam.
3.Suy tim nặng, suy gan và suy thận.
4.Ba tháng cuối của thai kỳ.
Thận trọng
Việc sử dụng đồng thời Tenoxicam Lyophilisate
Nên tránh
sử dụng NSAID bao gồm các chất ức chế chọn lọc COX-2. Các tác dụng không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách
sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất
cần thiết để kiểm soát các triệu chứng
Tác dụng trên tim mạch và mạch máu não: Cần có
theo dõi và tư vấn thích hợp cho những bệnh nhân có
tiền sử tăng huyết áp và/hoặc suy tim sung huyết từ nhẹ đến trung bình
do ứ nước và phù
đã được báo cáo liên quan đến liệu pháp NSAID.
Thử nghiệm lâm sàng và dữ liệu dịch tễ học cho thấy rằng sử dụng
của một số NSAID (đặc biệt ở liều cao và điều trị lâu dài) có thể liên quan đến việc tăng nhẹ nguy cơ biến cố huyết khối động mạch (ví dụ
nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ). Không có đủ
dữ liệu để loại trừ nguy cơ như vậy đối với tenoxicam.
Bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được, suy tim sung huyết
, bệnh tim thiếu máu cục bộ,
bệnh động mạch ngoại biên và/hoặc bệnh mạch máu não
chỉ nên điều trị bằng tenoxicam sau khi
cân nhắc kỹ lưỡng. Cần cân nhắc tương tự
được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị lâu dài cho những bệnh nhân
có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch (ví dụ
tăng huyết áp, tăng lipid máu, đái tháo đường, hút thuốc).
Suy tim mạch, thận và gan: Việc sử dụng
một loại thuốc NSAID có thể làm giảm sự hình thành prostaglandin phụ thuộc vào liều lượng và
gây suy thận. Những bệnh nhân có nguy cơ xảy ra phản ứng này
cao hơn là những người dùng thuốc lợi tiểu và người già.
Nên theo dõi chức năng thận ở những bệnh nhân này.
Thỉnh thoảng tăng transaminase huyết thanh hoặc các nguyên nhân khác
các chỉ số về chức năng gan đã được báo cáo. Trong hầu hết
trường hợp, những mức tăng này là nhỏ và thoáng qua
trên mức bình thường. Nếu sự bất thường là đáng kể
hoặc dai dẳng, nên dừng Tenoxicam Lyophilisate
và tiến hành các xét nghiệm tiếp theo. Cần chăm sóc đặc biệt
ở những bệnh nhân đã mắc bệnh gan từ trước.
Trong một số trường hợp hiếm gặp, NSAID có thể gây viêm thận kẽ,
viêm cầu thận, hoại tử nhú và hội chứng thận hư
. Các tác nhân này ức chế sự tổng hợp prostaglandin ở thận, chất này có vai trò hỗ trợ trong
duy trì tưới máu thận ở những bệnh nhân có lưu lượng máu thận và thể tích máu bị giảm. Ở những bệnh nhân
này, việc sử dụng NSAID có thể thúc đẩy
tình trạng thận mất bù rõ ràng, tình trạng này sẽ trở lại trạng thái
trước điều trị khi ngừng thuốc. Bệnh nhân có
nguy cơ cao nhất gặp phải phản ứng như vậy là những người có
bệnh thận từ trước (bao gồm cả bệnh nhân tiểu đường bị suy giảm chức năng thận), hội chứng thận hư, suy giảm thể tích
, bệnh gan, suy tim và
br> những bệnh nhân được điều trị đồng thời với
thuốc lợi tiểu hoặc thuốc có khả năng gây độc cho thận. Những bệnh nhân này
nên được theo dõi cẩn thận chức năng thận, gan và tim
. Nên giữ liều càng thấp
càng tốt ở những bệnh nhân này. Cần thận trọng khi sử dụng NSAID cho những bệnh nhân có tiền sử suy tim hoặc
tăng huyết áp vì chứng phù nề đã được báo cáo liên quan
đến việc sử dụng ibuprofen.
Da liễu: Phản ứng da nghiêm trọng, một số trong số đó
gây tử vong, bao gồm viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson
và hoại tử biểu bì nhiễm độc, đã
được báo cáo rất hiếm khi liên quan đến việc sử dụng
NSAID. Bệnh nhân dường như có nguy cơ cao nhất gặp phải những
phản ứng này sớm trong quá trình điều trị: phản ứng khởi phát
xảy ra ở phần lớn các trường hợp trong
tháng điều trị đầu tiên. Nên ngừng dùng Tenoxicam Lyophilisate
khi xuất hiện ban da đầu tiên,
tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào khác.
Người cao tuổi: Người cao tuổi có tần suất
phản ứng bất lợi với NSAID đặc biệt là đường tiêu hóa tăng lên chảy máu
và thủng có thể gây tử vong. Chăm sóc đặc biệt
nên được thực hiện để theo dõi thường xuyên bệnh nhân cao tuổi để
phát hiện các tương tác có thể xảy ra với liệu pháp đồng thời
và để xem xét chức năng thận, gan và tim mạch
có thể bị ảnh hưởng bởi NSAID.
Khả năng sinh sản ở phụ nữ bị suy giảm: Việc sử dụng của Tenoxicam
Lyophilisate có thể làm giảm khả năng sinh sản của phụ nữ và không
được khuyến cáo ở những phụ nữ đang cố gắng thụ thai. Ở những phụ nữ gặp khó khăn trong việc thụ thai hoặc những người đang được điều tra về khả năng sinh sản nên cân nhắc việc ngừng dùng Tenoxicam Lyophilisate.
Xuất huyết tiêu hóa, loét và
thủng: Chỉ nên thận trọng khi dùng NSAID cho những bệnh nhân
có tiền sử bệnh đường tiêu hóa. Chảy máu, loét hoặc thủng đường tiêu hóa
, có thể gây tử vong,
đã được báo cáo với tất cả các NSAID vào bất kỳ lúc nào trong
điều trị, có hoặc không có các triệu chứng cảnh báo hoặc
có tiền sử các biến cố nghiêm trọng về đường tiêu hóa trước đó.
Nguy cơ xuất huyết, loét hoặc thủng đường tiêu hóa
cao hơn khi tăng liều NSAID, ở những bệnh nhân có
tiền sử loét, đặc biệt nếu có biến chứng với
xuất huyết hoặc thủng, và ở người già. Những bệnh nhân
này nên bắt đầu điều trị với
liều thấp nhất hiện có. Liệu pháp kết hợp với các tác nhân bảo vệ
(ví dụ như misoprostol hoặc thuốc ức chế bơm proton)
nên được xem xét cho những bệnh nhân này, cũng như cho
những bệnh nhân cần dùng đồng thời aspirin liều thấp hoặc
các loại thuốc khác có khả năng làm tăng nguy cơ trên đường tiêu hóa .
Bệnh nhân có tiền sử nhiễm độc đường tiêu hóa, đặc biệt là
người cao tuổi, nên báo cáo bất kỳ triệu chứng bất thường nào ở bụng
(đặc biệt là chảy máu đường tiêu hóa), đặc biệt là trong giai đoạn đầu

Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Tenoxicam 20 mg Lyophilisate
dung dịch tiêm
Tenoxicam
88L/n/6/B
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này.
Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi
triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho
biết bác sĩ hoặc dược sĩ.
Trong tờ rơi này:
1. Thuốc này là gì và dùng để làm gì
2. Trước khi sử dụng
3. Cách sử dụng
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản
6. Thông tin thêm
1. Thuốc này là gì và
công dụng của thuốc
Tenoxicam thuốc tiêm có chứa tenoxicam, là
một loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID).
Nó giúp giảm đau và viêm.
Bác sĩ hoặc
y tá sẽ tiêm thuốc vào cơ hoặc tĩnh mạch của bạn.
Tenoxicam có hiệu quả để:
giảm đau và viêm trong
viêm xương khớp và viêm khớp dạng thấp
điều trị các chấn thương ngắn hạn như bong gân
, căng cơ và các chấn thương mô mềm khác
khi không thể uống viên uống.
2. Trước khi sử dụng
KHÔNG sử dụng thuốc tiêm Tenoxicam nếu bạn:
bị dị ứng với tenoxicam, với bất kỳ
loại thuốc chống viêm nào khác (chẳng hạn như
aspirin, ibuprofen, celecoxib) hoặc với bất kỳ
thành phần nào khác trong sản phẩm (xem
Phần 6)
đã từng mắc các bệnh về dạ dày hoặc ruột
như loét dạ dày, chảy máu
dạ dày hoặc viêm dạ dày nặng
có bệnh viêm ruột (ví dụ
viêm loét đại tràng, bệnh Crohn)
có vấn đề nghiêm trọng về tim, gan hoặc thận
đang mang thai trên 6 tháng.
Nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn, hãy nói chuyện với
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn .
Đặc biệt thận trọng khi tiêm Tenoxicam
Trước khi điều trị bằng thuốc tiêm, hãy báo cho
bác sĩ nếu bạn:
đang dùng bất kỳ loại thuốc chống viêm
nào khác (ví dụ:diclofenac, ibuprofen,< br>prednisolone)
đang dùng aspirin hoặc các loại thuốc làm loãng máu
(ví dụ: warfarin, clopidogrel)
đang dùng thuốc chống trầm cảm được gọi là thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc
(SSRI) (ví dụ
paroxetine)< br> có vấn đề về thận hoặc gan. Bác sĩ
sẽ kiểm tra chức năng thận hoặc gan của bạn trước
và trong khi điều trị
là người già (xem Phần 3)
đang cố gắng mang thai (xem Phần
về Khả năng sinh sản)
có vấn đề về dạ dày hoặc đường tiêu hóa hoặc
nếu bạn đã từng bị đau bụng sau khi
dùng thuốc giảm đau như aspirin. Chảy máu
ở dạ dày hoặc ruột có thể xảy ra ở những bệnh nhân
sử dụng Tenoxicam
bị rối loạn mô liên kết, ví dụ
Lupus ban đỏ hệ thống (SLE)
có vấn đề về thị lực. Thuốc
chẳng hạn như tenoxicam có thể ảnh hưởng đến thị lực của bạn
bị hen suyễn hoặc có tiền sử hen suyễn, vì
thuốc này có thể gây khó thở
bị rối loạn chảy máu hoặc đang trải qua cuộc phẫu thuật lớn
. Tenoxicam có thể ảnh hưởng đến quá trình đông máu
của bạn. Nó có thể khiến bạn chảy máu nhiều hơn và
lâu hơn bình thường
có vấn đề về tim, huyết áp cao,
đột quỵ trước đó hoặc nghĩ rằng bạn có thể có
nguy cơ mắc bất kỳ tình trạng nào trong số này (ví dụ: nếu bạn
bị huyết áp cao, tiểu đường, hoặc cholesterol
cao hoặc là người hút thuốc). Việc theo dõi
bổ sung sẽ được bác sĩ thực hiện.
Các loại thuốc như Tenoxicam có thể
liên quan đến việc tăng nhẹ nguy cơ
đau tim hoặc đột quỵ. Mọi nguy cơ đều có nhiều khả năng xảy ra hơn
khi dùng liều cao và điều trị kéo dài.
Không vượt quá liều khuyến cáo hoặc
thời gian điều trị.
Đang dùng các loại thuốc khác
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang
dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ
loại thuốc nào khác, bao gồm cả các loại thuốc mua không cần
kê đơn và các chế phẩm thảo dược.
Một số loại thuốc có thể bị ảnh hưởng bởi Tenoxicam
hoặc chúng có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của Tenoxicam.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng:
các loại thuốc có thể làm tăng nguy cơ
bị loét hoặc chảy máu trong dạ dày hoặc
ruột, chẳng hạn như:
- corticosteroid dùng để điều trị viêm khớp
và viêm
- các loại thuốc như thuốc chống tiểu cầu,
dùng để làm loãng máu (ví dụ: warfarin,
aspirin, clopidogrel)
- thuốc chống trầm cảm được gọi là chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI)
(ví dụ paroxetine)
- bất kỳ loại thuốc chống viêm nào khác
(ví dụ: NSAID, diclofenac, celecoxib)
thuốc dùng điều trị huyết áp cao (ví dụ
atenolol, ramipril, valsartan)
thuốc lợi tiểu (viên nước)
thuốc tim mạch (ví dụ digoxin, sotalol,
diltiazem )
thuốc ức chế hệ thống miễn dịch
(ví dụ: ciclosporin, tacrolimus,
methotrexate)
lithium, một loại thuốc dùng để điều trị tâm trạng
tình trạng bất ổn và một số loại trầm cảm
một loại thuốc thường được kê đơn tại
bệnh viện, gọi là mifepristone (uống trong vòng
12 ngày qua)
kháng sinh quinolone (thuốc kháng sinh dùng để
điều trị nhiễm trùng)< br> zidovudine, một loại thuốc dùng điều trị HIV.
Xét nghiệm máu
Bác sĩ có thể xét nghiệm máu của bạn trong quá trình điều trị.
Mang thai và cho con bú
Mang thai:
Tenoxicam sẽ được truyền sang thai nhi của bạn.
Không biết nó sẽ ảnh hưởng đến
thai nhi của bạn như thế nào trong 6 tháng đầu của thai kỳ.
KHÔNG sử dụng thuốc tiêm Tenoxicam trong thời kỳ mang thai 3
tháng cuối) của thai kỳ vì nó có thể trì hoãn
quá trình chuyển dạ và kéo dài thời gian chuyển dạ. Nó
cũng có thể làm tăng khả năng chảy máu ở
mẹ và em bé.
Nếu bạn cần sử dụng Tenoxicam, bác sĩ có thể
giúp bạn quyết định có nên dùng thuốc trong
6 tháng đầu của thai kỳ hay không.
Cho con bú:
Tenoxicam đi vào sữa mẹ và có thể
ảnh hưởng đến em bé. Bạn không nên sử dụng
Thuốc tiêm Tenoxicam khi đang cho con bú
trừ khi được bác sĩ khuyên.
Khả năng sinh sản:
KHÔNG sử dụng thuốc tiêm Tenoxicam nếu bạn
đang cố gắng mang thai vì điều đó có thể khiến bạn có thai
khó có thai hơn. Bạn nên
thông báo cho bác sĩ nếu bạn dự định
mang thai hoặc nếu bạn gặp vấn đề
khi mang thai.
Hãy hỏi bác sĩ để được tư vấn trước khi dùng bất kỳ
loại thuốc nào.
Lái xe và sử dụng máy móc
Tenoxicam có thể gây chóng mặt, choáng váng,
mờ mắt và buồn ngủ. Nếu bất kỳ điều nào trong số này
xảy ra, đừng lái xe, sử dụng máy móc hoặc thực hiện
bất kỳ nhiệm vụ nào có thể yêu cầu bạn phải cảnh giác.
3. Cách sử dụng
Rất có thể bạn sẽ được tiêm Tenoxicam
từ bác sĩ hoặc y tá. Bác sĩ của bạn sẽ
quyết định liều nào phù hợp với bạn và có thể
đề xuất một liều khác với liều thông thường được hiển thị
Tiếp tục ở trang
Cần thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng
thuốc dùng đồng thời có thể làm tăng nguy cơ
loét hoặc chảy máu, chẳng hạn như corticosteroid đường uống,
thuốc chống đông máu
như
như
warfarin,
thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc
hoặc thuốc chống đông máu -thuốc điều trị tiểu cầu như
aspirin.
Bất kỳ bệnh nhân nào đang được điều trị bằng Tenoxicam Lyophilisate
những người có triệu chứng của bệnh đường tiêu hóa
cần được theo dõi chặt chẽ. Nếu xảy ra loét dạ dày tá tràng hoặc xuất huyết tiêu hóa
, nên ngừng sử dụng Tenoxicam Lyophilisate
ngay lập tức.
Nên thận trọng khi dùng NSAID cho những bệnh nhân có
tiền sử bệnh đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng,
bệnh Crohn ) vì những tình trạng này có thể
trầm trọng hơn.
Tác dụng về huyết học: Tenoxicam làm giảm kết tập tiểu cầu
và có thể kéo dài thời gian chảy máu. Điều này nên
cần lưu ý đối với những bệnh nhân trải qua cuộc phẫu thuật lớn
(ví dụ: thay khớp) và khi cần xác định thời gian chảy máu
.
Tác dụng trên mắt: Các phát hiện bất lợi về mắt đã được báo cáo
với NSAID, do đó cần lưu ý được khuyến cáo rằng
những bệnh nhân bị rối loạn thị giác trong quá trình
điều trị bằng Tenoxicam Lyophilisate nên được đánh giá
nhãn khoa.
Rối loạn hô hấp: Cần thận trọng nếu
dùng cho những bệnh nhân đang mắc hoặc bị
>tiền sử hen phế quản trước đây vì NSAID
đã được báo cáo là gây co thắt phế quản ở những bệnh nhân này.
SLE và bệnh mô liên kết hỗn hợp: Ở
bệnh nhân mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE)
và rối loạn mô liên kết hỗn hợp có thể có
tăng nguy cơ viêm màng não vô trùng.
Tương tác thuốc
Thuốc chống đông máu: Ở những người khỏe mạnh không có biểu hiện lâm sàng
tương tác có liên quan giữa Tenoxicam Lyophilisate
và heparin trọng lượng phân tử thấp đã được quan sát.
Tenoxicam liên kết cao với albumin huyết thanh, và
có thể, giống như tất cả các NSAID, tăng cường tác dụng chống đông máu
của warfarin và các thuốc khác thuốc chống đông máu. Nên theo dõi chặt chẽ
tác dụng của thuốc chống đông máu và thuốc hạ đường huyết
đường uống, đặc biệt là trong
giai đoạn đầu điều trị bằng Tenoxicam
Lyophilisate.
Thuốc kháng tiểu cầu và serotonin chọn lọc
thuốc ức chế tái hấp thu (SSRI): Tăng nguy cơ
xuất huyết tiêu hóa.
Thuốc hạ huyết áp: Tenoxicam và các NSAID khác
có thể làm giảm tác dụng của thuốc chống tăng huyết áp.
Glycoside tim: NSAID có thể làm trầm trọng thêm
bệnh tim thất bại, giảm GFR và tăng nồng độ glycoside tim trong huyết tương khi dùng đồng thời với
glycoside tim.
Ciclosporin: Giống như tất cả các NSAID, nên thận trọng
khi dùng đồng thời ciclosporin vì
tăng nguy cơ nhiễm độc thận.
Cimetidine: Không tìm thấy tương tác với
dùng đồng thời với cimetidine.
Corticosteroid: Giống như tất cả các NSAID, nên thận trọng
khi dùng đồng thời corticosteroid
vì tăng nguy cơ loét đường tiêu hóa hoặc
chảy máu.
Thuốc lợi tiểu: Giảm tác dụng lợi tiểu. NSAID có thể
gây giữ natri, kali và chất lỏng và có thể
cản trở hoạt động thải natri của thuốc lợi tiểu,
có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc thận của
NSAID. Cần lưu ý đến những đặc tính này
khi điều trị cho những bệnh nhân có chức năng tim
bị tổn thương hoặc tăng huyết áp vì chúng có thể
khiến những tình trạng đó trở nên trầm trọng hơn.
Lithium: NSAID đã được báo cáo là làm giảm
> loại bỏ lithium. Nếu tenoxicam được kê đơn cho bệnh nhân
đang điều trị bằng lithium, nên tăng tần suất
theo dõi lithium, cảnh báo bệnh nhân
phải duy trì lượng nước uống vào và lưu ý
triệu chứng ngộ độc lithium.
Methotrexate: Cần thận trọng khi dùng methotrexate
đồng thời vì có thể
tăng cường độc tính của nó, vì NSAID đã được
báo cáo là làm giảm thải trừ methotrexate.
Mifepristone : Không nên sử dụng NSAID trong 8 - 12
ngày sau khi dùng mifepristone vì NSAID có thể
làm giảm tác dụng của mifepristone.
NSAID, Thuốc ức chế chọn lọc COX-2, Salicylates:
Tránh sử dụng đồng thời hai loại thuốc này hoặc nhiều NSAID
(bao gồm cả aspirin) vì điều này có thể làm tăng nguy cơ
tác dụng phụ.
Salicylates
có thể
thay thế
tenoxicam
khỏi
các vị trí gắn với protein và do đó làm tăng độ thanh thải< br> và thể tích phân bố của Tenoxicam Lyophilisate.
Điều trị đồng thời với salicylat hoặc các thuốc khác
Do đó, nên tránh dùng NSAID vì
tăng nguy cơ phản ứng bất lợi (đặc biệt
đường tiêu hóa).
Penicillamine và vàng tiêm: Không tìm thấy tương tác liên quan đến lâm sàng
với số lượng nhỏ
bệnh nhân được điều trị bằng penicillamine hoặc
vàng tiêm.
Quinolone: ​​Dữ liệu trên động vật chỉ ra rằng NSAID có thể
làm tăng nguy cơ co giật liên quan đến
kháng sinh quinolone. Bệnh nhân dùng NSAID và
quinolone có thể làm tăng nguy cơ phát triển
co giật.
Tacrolimus: Có thể tăng nguy cơ nhiễm độc thận
khi dùng NSAID cùng với tacrolimus.
Zidovudine: Tăng nguy cơ nhiễm độc huyết học
khi dùng NSAID với zidovudin. Có
bằng chứng về việc tăng nguy cơ xuất huyết khớp và
tụ máu ở những bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông nhiễm HIV được điều trị đồng thời với zidovudine và ibuprofen.
Tác dụng phụ và phản ứng bất lợi
Đối với hầu hết bệnh nhân, bất kỳ tác dụng phụ nào -tác dụng này chỉ thoáng qua và
tự khỏi mà không cần ngừng điều trị. Các
tác dụng phụ thường được quan sát nhất là
về bản chất ở đường tiêu hóa.
Tim mạch và mạch máu não: Phù,
tăng huyết áp và suy tim đã được báo cáo
liên quan đến điều trị NSAID. Đánh trống ngực và
khó thở hiếm khi được báo cáo.
Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và dịch tễ học cho thấy rằng
việc sử dụng một số NSAID (đặc biệt ở liều cao và
trong điều trị lâu dài) có thể liên quan đến việc
tăng nguy cơ xảy ra các biến cố huyết khối động mạch (đối với
bên dưới. Bạn nên kiểm tra với bác sĩ hoặc
dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ tiêm Tenoxicam vào
cơ hoặc tĩnh mạch của bạn.
Liều lượng
Người lớn: liều thông thường là 20 mg (một
mũi tiêm) trong 1 hoặc 2 ngày, sau đó dùng viên uống
uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
Người cao tuổi: bác sĩ sẽ quyết định
của bạn liều lượng, liều lượng này thường sẽ thấp hơn so với
những người lớn khác. Trong khi bạn được điều trị bằng
Tenoxicam, bác sĩ sẽ muốn gặp bạn
để kiểm tra xem bạn có dùng đúng liều lượng cho mình
và xem xét để biết bất kỳ tác dụng phụ nào. Điều này
đặc biệt quan trọng nếu bạn là người già. Bất kỳ
nguy cơ có nhiều khả năng xảy ra hơn khi dùng liều cao và
điều trị kéo dài. Không vượt quá
liều khuyến cáo hoặc thời gian điều trị
.
Trẻ em: mũi tiêm này KHÔNG phù hợp với
trẻ em.
Thời gian điều trị thông thường đối với:
đau và viêm trong viêm xương khớp và
viêm khớp dạng thấp là 1 đến 2 ngày
rối loạn cơ xương cấp tính, (chẳng hạn như
chủng và bong gân) là 7 ngày nhưng trong những trường hợp
nghiêm trọng, bạn có thể được dùng Tenoxicam tối đa
14 ngày.
Nếu bạn sử dụng nhiều hơn mức nên
Khó có thể sử dụng quá nhiều Tenoxicam vì< br> bác sĩ hoặc y tá sẽ tiêm cho bạn.
Tuy nhiên, nếu bạn dùng quá nhiều Tenoxicam,
bạn có thể bị đau đầu, buồn nôn (cảm giác
ốm), nôn mửa và đau dạ dày. Hãy hỏi bác sĩ hoặc y tá
của bạn nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào.
Nếu bạn quên sử dụng
Nếu bạn cho rằng mình đã bỏ lỡ một mũi tiêm, hãy nói chuyện
với bác sĩ hoặc y tá của bạn.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng
sản phẩm này, hãy hỏi bác sĩ hoặc y tá hoặc dược sĩ
của bạn.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Tenoxicam có thể gây ra các tác dụng phụ
, mặc dù không phải ai cũng gặp phải. Làm
đừng lo lắng trước danh sách các tác dụng phụ
có thể xảy ra này. Bạn có thể không gặp phải bất kỳ triệu chứng nào trong số đó.
Hãy báo cho bác sĩ hoặc y tá ngay lập tức nếu bạn
có bất kỳ phản ứng dị ứng nào sau đây:
khó thở hoặc nuốt, sưng
mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng
ngứa da dữ dội, nổi mẩn đỏ hoặc
nổi cục
phồng rộp ở miệng, mắt hoặc vùng sinh dục
, các vùng phát ban loang lổ, bong tróc da
hoặc bất kỳ phản ứng nào sau đây:
đi tiêu ra máu (phân/chuyển động)
đi tiêu ra phân đen như nhựa đường
nôn ra máu hoặc các hạt sẫm màu
trông giống như bã cà phê.
NGỪNG sử dụng Tenoxicam và tìm kiếm
sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ
triệu chứng nào sau đây:
khó tiêu hoặc ợ nóng, đau bụng
(đau dạ dày) hoặc các bất thường khác
các triệu chứng dạ dày, buồn nôn (cảm thấy ốm),
nôn
bất kỳ vết bầm tím hoặc chảy máu bất thường nào, ví dụ
chảy máu mũi, các đốm đỏ nhỏ trên da
, vết bầm tím bất thường như phát ban trên
da hoặc trong miệng
các dấu hiệu thiếu máu như cảm thấy mệt mỏi,
khó thở và trông xanh xao
sốt, đau họng, loét miệng, nhiễm trùng
nhiều lần hoặc nhiễm trùng không khỏi đi.
Điều này có thể là do lượng bạch cầu
tế bào

thấp nhức đầu đột ngột, cứng cổ, sốt,
nhạy cảm với ánh sáng, buồn ngủ và
đau cơ, có hoặc không có phát ban
sốt, phát ban, buồn nôn, đau nhức,
đi tiểu nhiều hoặc ít hơn bình thường,
đi tiểu màu đỏ hoặc đi tiểu vào ban đêm.
Điều này có thể là do những thay đổi ở thận của bạn
đau sau xương sườn lan về phía
lưng, thường nặng hơn khi nằm, buồn nôn,
nôn, sốt. Điều này có thể là do
viêm tuyến tụy
vàng da hoặc mắt, phân nhạt
và nước tiểu sẫm màu, buồn nôn dai dẳng không rõ nguyên nhân
, các vấn đề về dạ dày, chán ăn
hoặc bất thường sự mệt mỏi. Điều này có thể là do
những thay đổi trong gan của bạn.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn nhận được bất kỳ
88/L/n/6/B
nàoví dụ như nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ).
Da liễu: Nhạy cảm với ánh sáng và phản ứng bọng nước
bao gồm Hội chứng Stevens-Johnson và Nhiễm độc
Hoại tử biểu bì (rất hiếm) đã được báo cáo.
Rối loạn mắt: Rối loạn thị giác (chẳng hạn như suy giảm thị lực
và mờ mắt) đã được báo cáo với
tần suất không rõ.
Rối loạn tiêu hóa: Các tác dụng phụ
phổ biến nhất liên quan đến đường tiêu hóa. Chúng bao gồm
khó tiêu, buồn nôn, nôn, đau bụng và
khó chịu, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi,
khó tiêu, đau vùng thượng vị, đại tiện phân đen,
nôn ra máu, viêm loét miệng, chán ăn,
trầm trọng thêm bệnh viêm đại tràng và bệnh Crohn.
Cũng như các NSAID khác, có nguy cơ loét dạ dày,
thủng hoặc xuất huyết tiêu hóa, có thể gây tử vong,
đặc biệt ở người cao tuổi. Ít gặp hơn là viêm dạ dày
đã được quan sát thấy. Viêm tụy đã được báo cáo là rất
hiếm gặp.
Huyết học: Đã xảy ra tình trạng giảm hemoglobin, không liên quan
đến xuất huyết dạ dày-ruột. Thiếu máu,
thiếu máu bất sản, thiếu máu tán huyết, giảm tiểu cầu
và ban xuất huyết không giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu,
giảm bạch cầu trung tính và tăng bạch cầu ái toan đã được báo cáo.
Chảy máu cam đã được báo cáo không thường xuyên. Các trường hợp
mất bạch cầu hạt hiếm gặp đã được báo cáo.
Gan: Chức năng gan bất thường. Giống như hầu hết các
NSAID khác, người ta đã quan sát thấy những thay đổi trong các thông số chức năng gan khác nhau
.
Một số bệnh nhân có thể tăng nồng độ transaminase huyết thanh
trong quá trình điều trị. Mặc dù những phản ứng như vậy
hiếm gặp, nhưng nếu kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường kéo dài hoặc trầm trọng hơn, nếu
các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với bệnh gan
phát triển hoặc nếu xảy ra các biểu hiện toàn thân
(ví dụ tăng bạch cầu ái toan, phát ban), Tenoxicam Nên ngừng sử dụng chất đông khô
. Viêm gan và vàng da cũng đã được báo cáo
.
Quá mẫn: Phản ứng quá mẫn đã được
báo cáo sau khi điều trị bằng NSAID, những
nàybao gồm:
a) Phản ứng dị ứng không đặc hiệu và sốc phản vệ
b) Phản ứng đường hô hấp bao gồm hen suyễn,
hen suyễn trầm trọng hơn, co thắt phế quản hoặc khó thở hoặc
c) Các loại rối loạn da; bao gồm phát ban thuộc nhiều loại
khác nhau. Phù mạch, ngứa và ban xuất huyết đã được báo cáo
. Rối loạn móng, rụng tóc, ban đỏ,
mề đay và phản ứng nhạy cảm với ánh sáng
hiếm khi được báo cáo. Giống như các NSAID khác, bệnh da tróc vảy
và bọng nước, bao gồm cả. hoại tử biểu bì,
hồng ban đa dạng và hội chứng Stevens-Johnson
có thể phát triển trong một số trường hợp hiếm gặp.
Phản ứng mụn nước và viêm mạch cũng
hiếm khi được báo cáo.
Chuyển hóa: Các bất thường về chuyển hóa, chẳng hạn như cân nặng
giảm hoặc tăng và tăng đường huyết, hiếm khi xảy ra
.
Rối loạn hệ thần kinh: Tình trạng khó chịu và ù tai có thể
xảy ra.
Các báo cáo ít phổ biến khác bao gồm: Viêm màng não vô khuẩn
(đặc biệt ở những bệnh nhân hiện có rối loạn tự miễn dịch
, chẳng hạn như bệnh lupus ban đỏ hệ thống,
bệnh mô liên kết hỗn hợp), với các triệu chứng như
như cứng cổ, nhức đầu, buồn nôn, nôn, sốt hoặc
mất phương hướng, chóng mặt, khó chịu, mệt mỏi và
buồn ngủ.
Nhức đầu, mất ngủ, trầm cảm, hồi hộp, mơ
bất thường và chóng mặt hiếm khi được báo cáo.
Tình trạng buồn ngủ và dị cảm đã được báo cáo với
tần suất không rõ .
Rối loạn tâm thần: Trạng thái lú lẫn và
ảo giác đã được báo cáo với tần suất
không rõ.
Thận: Độc tính trên thận đã được báo cáo ở nhiều
dạng khác nhau, bao gồm viêm thận kẽ, hội chứng thận hư
và suy thận.< br> Đã báo cáo mức tăng có thể đảo ngược của nitơ urê và creatinine trong máu
.
Báo cáo về các phản ứng bất lợi bị nghi ngờ
Báo cáo các phản ứng bất lợi bị nghi ngờ sau khi được cấp phép
của sản phẩm y tế là quan trọng. Nó cho phép tiếp tục
theo dõi sự cân bằng lợi ích/rủi ro của sản phẩm thuốc
. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được yêu cầu báo cáo
bất kỳ phản ứng bất lợi nào bị nghi ngờ thông qua Chương trình Thẻ Vàng
tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Điều trị quá liều
Triệu chứng: Chưa có báo cáo về kinh nghiệm về quá liều nghiêm trọng
với Tenoxicam Lyophilisate. Triệu chứng của
Quá liều NSAID bao gồm nhức đầu, buồn nôn, nôn,
đau vùng thượng vị, xuất huyết tiêu hóa, hiếm khi tiêu chảy,
mất phương hướng, kích thích, hôn mê, buồn ngủ, chóng mặt,
ù tai, ngất xỉu, đôi khi co giật. Trong trường hợp
ngộ độc nặng có thể xảy ra suy thận cấp và tổn thương gan
.
Biện pháp điều trị: Bệnh nhân nên được điều trị
theo triệu chứng theo yêu cầu. Lượng nước tiểu tốt nên được đảm bảo
. Chức năng thận và gan cần được theo dõi chặt chẽ
.
Bệnh nhân cần được theo dõi ít ​​nhất 4 giờ sau khi dùng liều có khả năng gây độc. Co giật thường xuyên hoặc kéo dài
nên được điều trị bằng diazepam tiêm tĩnh mạch. Sử dụng thuốc đối kháng H2 có thể
có lợi. Các biện pháp khác có thể được chỉ định tùy theo
tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.
Thận trọng về dược phẩm
Bảo quản: Gói thuốc nên được bảo quản ở nhiệt độ
dưới 30°C.
Loại pháp lý: POM
Trình bày: Mỗi gói chứa 1 lọ thủy tinh không màu
có nút cao su bromobutyl và một
nắp xé bằng nhôm, chứa 20mg tenoxicam.
Thông tin thêm Nil.
Số giấy phép sản phẩm: PL 17736/0088
Người giữ giấy phép: Chemidex Pharma Ltd, kinh doanh dưới tên
Essential Generics, 7 Egham Business Village,
Crabtree Road, Egham, Surrey, TW20 8RB .
Nhà sản xuất: Laboratorios Alcalá Farma S.L.,
Carretera M-300, km 29,920, 28802-Alcalá de Henares
(Madrid), Tây Ban Nha.
88/L/n/6/B
sau các tác dụng phụ :
sưng tay và chân (quanh
mắt cá chân)
tập hợp các triệu chứng bao gồm khát nước,
đi tiểu thường xuyên, mệt mỏi và tăng
khả năng dễ bị nhiễm trùng, chẳng hạn như bệnh tưa miệng.
Điều này có thể là do có quá nhiều glucose trong cơ thể
. Bác sĩ của bạn có thể kiểm tra điều này
nhịp tim nhanh (đánh trống ngực)
hen suyễn hoặc hen suyễn nặng hơn bình thường
lú lẫn, ảo giác (có thể nghe hoặc
nhìn thấy những thứ không có thật)
dị cảm (cảm giác bất thường như
như kim châm, ngứa ran hoặc tê
đặc biệt là ở tay và chân)
buồn ngủ
da phát ban, mẩn đỏ và ngứa
táo bón hoặc chướng bụng
chán ăn
tăng cân hoặc giảm cân
phản ứng với mặt trời. Da của bạn có thể trở nên
đỏ, đau và sưng tấy - không tắm nắng,
sử dụng giường phơi nắng hoặc để da tiếp xúc
tia UV nhân tạo
thay đổi móng tay
rụng tóc
quay đầu (chóng mặt)
buồn ngủ, khó ngủ hoặc
mơ bất thường
trầm cảm, căng thẳng
thị lực của bạn thay đổi
cảm thấy khó chịu (khó chịu)
ù tai hoặc ù tai (ù tai)
viêm tụy (viêm
tuyến tụy)(rất hiếm)
Các loại thuốc như Tenoxicam có thể liên quan
với việc tăng nhẹ nguy cơ đau tim hoặc
đột quỵ. (xem Phần 2 - cuối phần 'Hãy chăm sóc
đặc biệt').
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ,
dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua Thẻ vàng
Đề án tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp
thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.
5. Cách bảo quản
Tránh xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Không sử dụng sau ngày hết hạn được ghi
trên nhãn lọ và trên thùng carton. Ngày hết hạn
là ngày cuối cùng của tháng đó.
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.
Đừng vứt nó cùng với rác thải sinh hoạt
hoặc trong nước. Trả lại tất cả những loại thuốc
không mong muốn cho dược sĩ của bạn. Điều này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
6. Thông tin thêm
Thuốc tiêm Tenoxicam chứa gì
Thành phần hoạt chất là tenoxicam (20 mg).
Các thành phần khác là:
mannitol, axit ascorbic, dinatri edetat,
natri hydroxit, tromethamine và
axit clohydric (dưới dạng bột đông khô
để hòa tan trong dung môi).
Thuốc tiêm Tenoxicam trông như thế nào và
thành phần trong gói
Tenoxicam có màu xanh lá cây/ bột đóng gói màu vàng
được pha thành dung dịch trước khi đưa cho
bạn.
Thuốc được bán dưới dạng gói 1 lọ.
Người giữ Giấy phép Tiếp thị
Chemidex Pharma Ltd, giao dịch với tên
Essential Generics, 7 Egham Business Village,
Crabtree Road, Egham, Surrey TW20 8RB.
Nhà sản xuất
Laboratorios Alcalá Farma S.L., Carretera M-300,
km 29,920, 28802-Alcalá de Henares (Madrid),
Tây Ban Nha.
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào
tháng 6 năm 2016