TERLIPRESSIN ACETATE 1 MG SOLUTION FOR INJECTION

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
Terlipressin Acetate 1 มก.
สารละลายสำหรับฉีด
(Terlipressin acetate)
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยา
ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
■ เก็บ แผ่นพับนี้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
■ หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์
เภสัชกรหรือพยาบาล
■ ยานี้ถูกกำหนดไว้สำหรับคุณเท่านั้น อย่า
ส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่า
สัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
■ หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
เภสัชกรหรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
มีอะไรบ้างในเอกสารฉบับนี้:
1. สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับการฉีด
คืออะไร และใช้เพื่ออะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้
สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับการฉีด
3. วิธีใช้สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก.
สำหรับการฉีด
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีจัดเก็บสารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก.
สำหรับการฉีด
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
1 สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. คืออะไร
และใช้ทำอะไร
สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับการฉีดคือ
ฮอร์โมนต่อมใต้สมองสังเคราะห์
สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับการฉีดใช้สำหรับ
การรักษา:
■ เลือดออกจากหลอดเลือดดำที่ขยาย (ขยายกว้าง) ในอาหาร
ท่อที่นำไปสู่ท้องของคุณ (เรียกว่าเลือดออก
หลอดอาหารอักเสบ)
2 สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนเริ่ม
ใช้สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก.
สำหรับการฉีด
อย่าใช้สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก.
สำหรับการฉีด
■ หากคุณแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ Terlipressin หรือ
ส่วนผสมอื่นใดของ Terlipressin Acetate
สารละลาย 1 มก. สำหรับการฉีด ( ดูหัวข้อที่ 6)
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณก่อนเริ่ม
ใช้สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับการฉีด
คุณจะได้รับยานี้หากคุณมี:< br>■ เลือดออกรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตในท่ออาหารของคุณ
(หลอดอาหาร)
ให้ภายใต้การตรวจติดตามหัวใจและ
การไหลเวียนโลหิตอย่างต่อเนื่อง
หากคุณสามารถทำได้ โปรดแจ้งแพทย์หากคุณ มี
เงื่อนไขใดๆ ที่แสดงด้านล่าง:
■ หากคุณกำลังทุกข์ทรมานจากการติดเชื้อรุนแรงที่เรียกว่า
ภาวะช็อกจากการติดเชื้อ
■ หากคุณเป็นโรคหอบหืดในหลอดลมหรือ
สภาวะอื่นๆ ที่ส่งผลต่อการหายใจของคุณ
■ หากคุณเป็นโรคความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้
การไหลเวียนของเลือดในหลอดเลือดไม่เพียงพอ
(เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) เคยมีอาการหัวใจวายมาก่อน
(กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรือคุณมีอาการแข็งตัวของ
หลอดเลือดแดง (ภาวะหลอดเลือดแข็งตัว)
■ หากคุณมีอาการหัวใจเต้นผิดปกติ
(ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ)
■ หากคุณมีการไหลเวียนของเลือดไปยังสมองไม่ดี
(เช่น คุณเป็นโรคหลอดเลือดสมอง) หรือ แขนขา
(โรคหลอดเลือดส่วนปลาย)
■ หากคุณประสบปัญหาการทำงานของไตบกพร่อง
(ไตไม่เพียงพอ)
■ หากคุณประสบปัญหาระดับเกลือผิดปกติ
(อิเล็กโตรไลต์) ในเลือดของคุณ
■ หากคุณประสบปัญหาจากปริมาณเกลือที่ลดลง ของเหลว
ในการไหลเวียนของคุณหรือสูญเสียเลือดไปมากแล้ว
ปริมาณมาก
■ หากคุณตั้งครรภ์
■ หากคุณอายุเกิน 70 ปี
ยาอื่นๆ และ Terlipressin Acetate 1 มก.< br>วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีด
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้
เพิ่งใช้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ
โปรดแจ้งแพทย์ของคุณทันทีหากคุณใช้ยา
ยาต่อไปนี้:< br> ยาที่มีผลต่ออัตราการเต้นของหัวใจ
(เช่น beta-blockers, sufentanil หรือ propofol)
ยาที่กระตุ้นให้หัวใจเต้นผิดปกติ
(ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ) เช่น:< br> ■ ยาต้านภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เรียกว่า Class IA (quinidine,
procainamide, disopyramide) และ Class III
(amiodarone, solatol, ibutilide, dofetilide)
■ ยาปฏิชีวนะที่เรียกว่า erythromycin
■ ยาแก้แพ้ (ส่วนใหญ่ใช้เพื่อรักษาอาการแพ้ แต่
ยังพบได้ในอาการไอและยาแก้หวัดบางชนิด )
■ ยาประเภทหนึ่งที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้าที่เรียกว่า
ยาซึมเศร้ากลุ่มไตรไซคลิก
■ ยาที่อาจเปลี่ยนระดับเกลือหรือ
อิเล็กโทรไลต์ในเลือดของคุณ โดยเฉพาะยาขับปัสสาวะ
(ใช้รักษาอาการซึมเศร้าสูง ความดันโลหิตและหัวใจล้มเหลว)
Terlipressin Acetate สารละลาย 1 มก. สำหรับฉีด
พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
ไม่มีข้อจำกัด
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร และการเจริญพันธุ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณอาจจะ
ตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดสอบถามจากแพทย์
หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยานี้
ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน
ยาใดๆ
ควรใช้สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับการฉีด
เฉพาะในระหว่างตั้งครรภ์หากจำเป็นต่อการรักษา
อาการของคุณ
ไม่ทราบว่าสารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับการฉีด
มีอยู่ในน้ำนมแม่หรือไม่ ดังนั้นจึงไม่ทราบว่า
อาจมีผลกระทบต่อลูกน้อยของคุณหรือไม่ คุณ
ควรหารือเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับลูกน้อยของคุณกับ
แพทย์ของคุณ
การขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้งาน
ได้ดำเนินการเครื่องจักรแล้ว
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ
สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับการฉีด
สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับการฉีด
มีโซเดียม
ผลิตภัณฑ์ยานี้มี 30.6 มก. (1.33 มิลลิโมล)
โซเดียมต่อหลอด. เพื่อนำมาพิจารณาโดย
ผู้ป่วยที่รับประทานอาหารโซเดียมแบบควบคุม
3 วิธีใช้ Terlipressin Acetate 1 มก.
วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีด
คุณไม่ควรใช้ยานี้เอง แต่
แพทย์จะเป็นผู้จ่ายยานี้ให้กับคุณเสมอ โปรดสอบถาม
แพทย์ของคุณสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้
ผู้ใหญ่
แพทย์จะกำหนดขนาดยาโดยขึ้นอยู่กับ
น้ำหนักของผู้ป่วย
เริ่มแรกให้เทอร์ลิเพรสซินอะซิเตต 1-2 มก. เทียบเท่ากับ 1- ให้
หลอดของสารละลาย Terlipressin Acetate 1มก. 2
สำหรับ
การฉีด ปริมาณของคุณจะขึ้นอยู่กับ
น้ำหนักตัว
หลังจากการฉีดครั้งแรก ปริมาณของคุณอาจลดลงเหลือ
1 มก. ทุก 4 ถึง 6 ชั่วโมง
ควรรักษาการรักษาเป็นเวลา 24 ติดต่อกัน
ชั่วโมงจนกว่าเลือดออกจะอยู่ภายใต้การควบคุมหรือสูงสุด
ระยะเวลา 48 ชั่วโมง. หลังจากการฉีดครั้งแรก
ปริมาณต่อไปนี้สามารถลดลงเหลือ 1 มิลลิกรัม
(1 หลอด) ของสารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับ
การฉีด หากจำเป็น เช่น โดยการเกิด
ของอาการไม่พึงประสงค์ ปฏิกิริยา
ปริมาณสูงสุดที่คุณจะได้รับในแต่ละวันคือ
ประมาณ 120 ไมโครกรัม/น้ำหนักตัวกก.
ผู้สูงอายุ
หากคุณอายุเกิน 70 ปี โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
ก่อนที่คุณจะรับสารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก.< br> สำหรับการฉีด
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
ไม่แนะนำให้ใช้สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับฉีด
ในเด็กและวัยรุ่นเนื่องจาก
มีประสบการณ์ไม่เพียงพอ
วิธีการและเส้นทางการให้ยา
หลังจากเปิดหลอดยาแล้ว ให้เอาสารละลายออกด้วย
กระบอกฉีดยา และฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้าๆ
ระยะเวลาการรักษา
การใช้ยานี้จำกัดอยู่ที่ 2 – 3 วัน
ขึ้นอยู่กับอาการของคุณ
หากคุณใช้สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. ในการฉีด
มากกว่าที่ควร
คุณต้องไม่ใช้สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. ในการฉีดเกินกว่าที่แนะนำไว้ ปริมาณ
หากคุณได้รับมากเกินไป ความดันโลหิตของคุณอาจเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว
โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณ
เป็นโรคความดันโลหิตสูงอยู่แล้ว หากเกิดเหตุการณ์เช่นนี้
คุณต้องใช้ยาอื่นที่เรียกว่าอัลฟาบล็อกเกอร์
(เช่น โคลนิดีน) เพื่อควบคุมความดันโลหิตของคุณ
คุณอาจมีอัตราการเต้นของหัวใจต่ำด้วย สามารถ
รักษาด้วยยาที่เรียกว่าอะโทรปีน
หากคุณลืมใช้สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก.
สำหรับการฉีด
คุณจะได้รับสารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับ
การฉีดยาในโรงพยาบาลภายใต้การดูแลของแพทย์
หากคุณหยุดใช้สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก.
สำหรับการฉีด
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้
โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หรือพยาบาล
4 ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้
เช่นเดียวกับยารักษาโรคอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้
แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
ผลข้างเคียงที่สำคัญซึ่งจำเป็นต้องได้รับทันที
ข้อควรสนใจ:
ในกรณีที่พบไม่บ่อยนัก อาจมีผลข้างเคียงที่รุนแรง
เมื่อคุณได้รับสารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก.
สำหรับการฉีด
หากคุณได้รับผลกระทบจากผลข้างเคียงใด ๆ ต่อไปนี้
โปรดแจ้งแพทย์ของคุณทันทีหากคุณสามารถทำได้
แพทย์ของคุณไม่ควรให้ Terlipressin แก่คุณอีกต่อไป
สารละลายอะซิเตต 1 มก. สำหรับฉีดให้คุณ
■ หายใจลำบากอย่างรุนแรงเนื่องจากโรคหอบหืด
■ หายใจลำบากหรือหยุดหายใจอย่างรุนแรง
■ เจ็บหน้าอกอย่างรุนแรง (เจ็บแน่นหน้าอก)
■ หัวใจเต้นผิดปกติอย่างรุนแรงและต่อเนื่อง
■ ผิวหนังตายเฉพาะที่ (เนื้อร้าย)
■ ชัก (ชัก)
■ ไตวาย
ข้อมูลต่อไปนี้ มีไว้สำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์หรือการดูแลสุขภาพเท่านั้น
ตำแหน่งวิทยา
เทอร์ลิเพรสซิน อะซิเตต 1-2 มก. ในขั้นต้น (เทียบเท่ากับ 1-2
หลอดบรรจุของสารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับ
โดยการฉีด) ให้
ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วย สามารถปรับขนาดยาได้
ดังต่อไปนี้:
■ น้ำหนักน้อยกว่า 50 กก.: 1 มก. (1 หลอดบรรจุ 8.5 มล.)
■ น้ำหนัก 50 กก. ถึง 70 กก. : 1.5 มก. (1.5 หลอดบรรจุ 8.5 มล.)
■ น้ำหนักเกิน 70 กก.: 2 มก. (2 หลอดบรรจุ 8.5 มล.)
หลังการฉีดครั้งแรก สามารถลดขนาดยาลงเหลือ
1 มก. ทุก 4 ถึง 6 ชั่วโมง .
ค่าโดยประมาณสำหรับปริมาณสูงสุดรายวันของ
สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับการฉีดคือ 120
ไมโครกรัม/กก. น้ำหนักตัว
การบำบัดจะจำกัดอยู่ที่ 2 – 3 วันในการปรับตัว
ตามระยะของโรค
สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับการฉีด
ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ และควร ให้เป็นระยะเวลา
หนึ่งนาที
ควรใช้สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก.สำหรับการฉีด
ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 70 ปีเท่านั้น และ
ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง
Terlipressin Acetate ไม่แนะนำให้ใช้สารละลายสำหรับฉีดขนาด 1 มก.
ในเด็กและวัยรุ่น เนื่องจาก
มีประสบการณ์ด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่เพียงพอ
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มี
ตับวาย
การเตรียม การฉีด:
สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับการฉีด
ละลายด้วยตัวทำละลายที่ให้มาและนำไปใช้
ทางหลอดเลือดดำ
ควรตรวจสอบสารละลายด้วยสายตาเพื่อหาอนุภาค
และการเปลี่ยนสีก่อนให้ยา
อย่าใช้สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. ในการฉีด
หากคุณสังเกตเห็น
■ สารละลายเปลี่ยนสี
เก็บในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2-8°C
เก็บขวดไว้ในกล่องด้านนอกเพื่อป้องกันแสง
หลังจากคืนสภาพแล้ว ควรใช้สารละลาย
ทันที
สำหรับการใช้งานครั้งเดียวเท่านั้น ทิ้งสารละลายที่ไม่ได้ใช้ทิ้ง
ความถี่ของผลข้างเคียงที่เป็นไปได้:
พบบ่อย (มีผลกระทบน้อยกว่า 1 ใน 10 คน):
หัวใจและการไหลเวียนโลหิต
■ อัตราการเต้นของหัวใจช้ามาก
■ สัญญาณของเลือดไม่เพียงพอ การไหลเวียนในหัวใจ
หลอดเลือดใน ECG
■ ความดันโลหิตสูงหรือต่ำ
■ การไหลเวียนโลหิตไม่เพียงพอที่แขน ขา และผิวหนัง
■ ใบหน้าซีด
■ ผิวซีด
ทั่วไป
■ ปวดศีรษะ
กระเพาะอาหารและลำไส้
■ ปวดท้องชั่วคราว
■ ท้องร่วงชั่วคราว
■ ปวดท้อง (ในผู้หญิง)
ไม่บ่อย (ส่งผลต่อน้อยกว่า 1 ใน 100 คน):< br> ระบบประสาทและจิตใจ
■ กระตุ้นความฟิต
หัวใจและการไหลเวียน
■ อาการเจ็บหน้าอก
■ ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว
■ หัวใจวาย
■ อัตราการเต้นของหัวใจผิดปกติ
■ อัตราการเต้นของหัวใจเร็วเกินไป (ใจสั่น)
■ ผิวหนังหรือริมฝีปากเป็นสีฟ้า
■ ร้อนวูบวาบ
■ หัวใจล้มเหลว (Torsade de Pointes)
ปอดและการหายใจ
■ มีของเหลวส่วนเกินในปอด
■ หายใจไม่สะดวกเนื่องจากกล้ามเนื้อกระตุกใน
กล้ามเนื้อหลอดลม
■ หายใจลำบากหรือหยุดหายใจอย่างรุนแรง
กระเพาะอาหารและลำไส้
■ คลื่นไส้ชั่วคราว
■ อาเจียนชั่วคราว
ทั่วไป
■ การอักเสบของหลอดเลือดน้ำเหลือง
■ ลดปริมาณเลือดไปยังระบบลำไส้
■ ปวดมดลูก
■ การไหลเวียนของเลือดไปยังมดลูกลดลง
■ ผิวหนังที่ตายแล้ว (เนื้อร้าย) ไม่เกี่ยวข้องกับบริเวณที่ฉีด
ผลการตรวจเลือด
■ โซเดียมในเลือดน้อยเกินไป (ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ)
หากไม่ได้รับการตรวจสอบ
หายาก (ส่งผลกระทบต่อน้อยกว่า 1 ใน 1,000 คน):
ปอดและการหายใจ
■ หายใจลำบาก
หายากมาก (ส่งผลกระทบต่อน้อยกว่า 1 ใน 10,000 คน):
หัวใจและการไหลเวียนโลหิต
■ โรคหลอดเลือดสมอง
■ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบอย่างรุนแรง
ผลการตรวจเลือด
■ มีน้ำตาลในเลือดมากเกินไป (น้ำตาลในเลือดสูง)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกร. ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้
ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียง
ได้โดยตรงผ่านทาง United Kingdom Yellow Card Scheme
เว็บไซต์: www.mhra.gov.uk/yellowcard
การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
5 วิธีจัดเก็บ Terlipressin Acetate 1 มก.
สารละลายสำหรับฉีด
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก .
เก็บในตู้เย็นอุณหภูมิ 2-8°C. เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม
เพื่อป้องกันจากแสง
สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. ที่สร้างใหม่สำหรับ
สารละลายฉีดต้องใช้ทันที
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่ง
ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง EXP วันหมดอายุหมายถึง
วันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าใช้สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับการฉีด
หากคุณสังเกตเห็น
■ สารละลายเปลี่ยนสี
อย่าทิ้งสิ่งใด ๆ ยาผ่านทางน้ำเสียหรือ
ขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะทิ้ง
ยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะ
ช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6 สิ่งที่อยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. คืออะไรสำหรับ
การฉีด
■ สารออกฤทธิ์คือ terlipressin acetate
แต่ละหลอดประกอบด้วย: terlipressin acetate 1 มก. ใน
8.5 มล. สารละลายสำหรับฉีด ซึ่งเท่ากับ 0.85 มก.
เทอร์ลิเพรสซิน
สารละลายสำหรับฉีด 1 มล. ประกอบด้วย
เทอร์ลิเพรสซิน อะซิเตต 0.12 มก./มล. เทียบเท่ากับเทอร์ลิเพรสซิน 0.1 มก.
■ ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่
โซเดียมคลอไรด์ กรดอะซิติกน้ำแข็ง โซเดียมอะซิเตท และ
น้ำสำหรับฉีด
สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับฉีดมีลักษณะอย่างไร
มีลักษณะและปริมาณบรรจุในบรรจุภัณฑ์
ยาถูกนำเสนอเป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีด
จำหน่ายในหลอดแก้วใส Type I ที่มี
สารละลายสำหรับฉีด
แต่ละหลอดประกอบด้วยตัวทำละลาย 8.5 มล.
สารละลาย Terlipressin Acetate 1 มก. สำหรับการฉีดเป็นสารละลายใส
ไม่มีสีสำหรับการฉีด
ยานี้มีจำหน่ายในขนาดบรรจุ:
กล่องหนึ่งมี 5 หลอดบรรจุหลอดพร้อมสารละลาย 8.5 มล.
ผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาด และผู้ผลิต
ผู้มีอำนาจทางการตลาด
Inresa Arzneimittel GmbH
Obere Hardtstraße 18
79114 Freiburg
เยอรมนี
ผู้ผลิต
GENFARMA LABORATORIO, S.L.
Avda de la Constitución 199, P.I. Monte Boyal
45950 Casarrubios del Monte (Toledo)
สเปน
และ
Inresa Arzneimittel GmbH
Obere Hardtstraße 18
79114 Freiburg
เยอรมนี
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตในประเทศสมาชิก
รัฐของ EEA ภายใต้ชื่อต่อไปนี้:
DE: TERLIPRESSIN 1mg SOLUTION FOR INJECTION
สหราชอาณาจักร: TERLIPRESSIN ACETATE 1mg SOLUTION FOR INJECTION
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดใน ตุลาคม 2559