TERRAZINE / TRIFLUOPERAZINE 1MG

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
TERRA-ZINE / Trifluoperazin
Hidroklorid 1 és 5 mg
tabletta
KÉRJÜK, OLVASSA EL FIGYELMESEN EZT A HASZNÁLATI tájékoztatót, MIELŐTT
ELKEZDNI EZT A GYÓGYSZERT.
ŐRIZZE MEG EZT A HASZNÁLATI UTASÍTÁST, Míg MINDET BEFEJEZET
ELŐRE ELŐÍRT TERRA-ZINE KURZUS.
HA BÁRMILYEN KÉRDÉSE VAN A
GYÓGYSZERÉVEL KAPCSOLATBAN KÉRDEZZE ORVOSÁT VAGY GYÓGYSZERÉSZÉT, HOGY
TOVÁBBI INFORMÁCIÓ.
Mit tartalmaz a Terra-zine tabletta?
A Terra-zine hatóanyaga a trifluoperazin
hidroklorid BP.
A Terra-zine 1 mg tabletta trifluoperazin-hidrokloridot tartalmaz
BP 1,18 mg .
A Terra-zine 5 mg tabletta trifluoperazin-hidrokloridot tartalmaz
5,90 mg BP.
A Terra-zine 1 mg és 5 mg egyaránt sötétzöld cukorbevonatú
tabletta
A tabletták a következő inaktív összetevőket tartalmazzák; laktóz,
keményítő, előzselatinizált kukoricakeményítő, magnézium-sztearát,
sellak, talkum, titán-dioxid (E171), szacharóz, povidon,
opalux (kereskedelmi név) F-5922 néven, méhviasz, karnaubaviasz.< br> A Terra-zine mindkét erőssége 28,
30, 50, 56, 60, 84, 100, 250, 500 és 1000 tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
A termékengedély tulajdonosának neve és címe a következő:
Chelonia Healthcare Ltd, 11 Boumpoulinas. Nicosia
P.C.1060. Ciprus.
A Terra-zine gyártója:
DDSA Pharmaceuticals Ltd., Chatfield Road, off York Road,
London SW11 3SE.
A Terra-zine tabletták hatóanyaga, a trifluoperazin,
a fenotiazinok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Miért felírtak Önnek Terra-zine-t?
A rövid távú szorongás, izgatottság,
izgalom, impulzív/erőszakos viselkedés és kontrollálatlan
testi remegés megfékezésére használják.
a skizofrénia és más súlyosabb pszichológiai
tüneteinek kezeléserendellenességek (paranoia, mánia, hipománia).
Ha nem biztos abban, hogy miért írták fel Önnek Terrazine-t, kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát.
Mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.
A gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi
bármelyike ​​érvényes:
• Ha a múltban szokatlan vagy allergiás reakciókat tapasztalt
az azonos csoportba tartozó egyéb gyógyszerekre
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
fenotiazin csoport, mint ez a gyógyszer.
Ha valaha volt máj-, szív-, vese- vagy légúti betegsége.
Ha Parkinson-kórja van.
Ha Önnek van epilepszia.
Ha cukorbeteg.
Ha depresszióban szenved.
Ha az Ön családjában előfordult glaukóma (fokozott szemgolyó
nyomás).
Ha alkoholmegvonásban szenved.
Ha allergiás bármilyen élelmiszerre, tartósítószerre vagy színezékre.
Ha Ön pajzsmirigy alulműködésben szenved, amely
a pajzsmirigy állapota.
Ha myasthenia gravisban szenved, amely
bizonyos izmok gyengesége.
Ha phaeochromocytomában szenved, amely
növekedést okoz vérnyomásban.
Ha Ön prosztata hipertrófiában szenved, amely
a prosztata megnagyobbodása.
Ha bármilyen vérbetegsége van.
Ha Önnek vagy valaki másnak a családjában előfordult
vérrögképződés, gyógyszerként a Terra-Zine-hez hasonlóan
vérrögképződés kialakulásával jártak együtt.
Terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazása.
Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy terhességet tervez,
és ha szoptat -etetés, mivel a Terra-zine nem lehet
terhesség vagy szoptatás alatt alkalmazzák.
A következő tünetek jelentkezhetnek olyan újszülötteknél,
olyan anyáknál, akik az utolsó trimeszterben (terhességük utolsó három hónapjában) használtak trifluoperazint. remegés, izom
merevség és/vagy gyengeség, álmosság, izgatottság, légzési
problémák és etetési nehézségek. Ha csecsemőjében
ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik, forduljon orvosához.
Vehet-e vezetni a Terra-zine szedése közben?
Az éberség romlása miatt tanácsos
ne vezessen vagy gépeket kezelni.
Szedheti-e a Terra-zine-t más gyógyszerekkel?
Nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
az Ön által szedett összes gyógyszerről, függetlenül attól, hogy orvosa felírta-e vagy vásárolta-e valamelyik gyógyszert.
recept nélkül a gyógyszertárban vagy máshonnan. Orvosa
képes lesz azonosítani azokat a gyógyszereket, amelyeket nem szabad együtt szednie a
Terra-zine-nel.
Ha más gyógyszereket is szed. Egyes gyógyszerek befolyásolják
a Terra-zine hatását, pl. központi idegrendszer
depresszív szerek, például alkohol, nyugtatók, barbiturátok,
altatók. Egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolják
a Terra-zine hatását, vagy amelyeket a Terra-zine használata befolyásol:
• Guanetidin és klonidin (magas vérnyomás kezelésére).
• Parkinson-kór elleni szerek, mint a levadopa és
benzhexol, és egyéb antikolinerg szerek (pl.
orfenadrin, benztropin).
• Cukorbetegség elleni szerek (meformin, klórpropamid).
• Véralvadásgátló szerek (vérhígító) gyógyszerek, például
warfarin)
• Szívbetegségek és magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek (pl. kinidin, kortikoszteroidok, digoxin,
diazoxid).
• Lítium, pszichés zavarok kezelésére használják.
• Szimpatomimetikus szerek, amelyek növelik a szívfrekvenciát és
a szívizom összehúzódását.
• Antidepresszánsok, amelyeket depresszió kezelésére használnak.
• Antacidok, fokozott gyomorsav kezelésére.
> A tea és a kávé befolyásolhatja a Terra-zine felszívódását.
Az antacidumok a Terra-zine felszívódását is befolyásolják.
Ha bármilyen okból orvoshoz, fogorvoshoz vagy kórházba megy, mondja el
nekik, hogy Terra-zine-t szed.
Mikor és hogyan kell bevenni a Terra-zine-t. zine.
Ezt a gyógyszert szájon át kell bevenni, és csak az orvos által előírt adagokban
. Ne vegyen be többet, és ne vegyen be
gyakrabban.
Önnek a legalacsonyabb adagot fogják felírni, amely
a tüneteinek szabályozásához szükséges. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, és ne változtasson
az adagon, hacsak orvosa nem mondja, és a legrövidebb ideig
lehetséges idő, kivéve bizonyos körülmények között, amikor
kezelőorvosa úgy véli, hogy hosszú távú kezelésre van szükség.
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, és ne változtassa meg az adagot, kivéve, ha
orvosa ezt mondja.
A szokásos adagok az alábbiak szerint:
FELNŐTTEK:
A Terra-zine-t
más gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása esetén a javasolt adagolás
a szorongás, izgatottság, izgatottság és impulzív viselkedés rövid távú kezelésére: 2- Napi 4 mg, osztott adagokban. Ez az adag
legfeljebb napi 6 mg-ra növelhető, több részre osztva.
Ha a Terra-zine-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák
szorongás vagy erős izgatottság,
és izgatottság, erőszakos vagy veszélyes impulzív viselkedés
rövid távú kezelésére, az ajánlott adag napi 2-4 mg, felosztva. adagok,
amelyek legfeljebb napi 6 mg-ra emelhetők
elosztva.
A skizofrénia tüneteinek és
pszichés zavarok kezelésére az ajánlott kezdő adag 5
> mg naponta kétszer fizikailag alkalmas felnőttek számára. Ez az adag
egy hét után szükség esetén napi 15 mg-ra növelhető.
Az 5 mg-ot 3 napos időközönként tovább lehet emelni;
ez az a minimális idő, amelyet el kell hagyni
az adagemelések között.
A kielégítő kontroll elérése után az adagot
fokozatosan csökkenteni kell, amíg el nem éri az érzelmi fenntartó dózis
szintet.
A kezelés megkezdése után több hétbe is telhet, amíg
a javulás érezhető. Mindig szükséges, hogy
a kezeléstől való visszalépés fokozatos legyen, hogy elkerüljük
az állapot visszaesését, ha a kezelést hirtelen abbahagyják.
IDŐSEK:
A normál kezdő adag negyede vagy fele elegendő lehet
a terápiás válaszhoz időseknél.
GYERMEKEK:
Gyermekeknél nem ajánlott.
ÁLTALÁNOS:
Terra A -zine-t mindig a lehető legrövidebb ideig kell használni
a minimális hatásos adagolási szinten, kivéve, ha
megállapították, hogy állapotok esetén hosszú távú alkalmazást
például skizofrénia szükséges.
Mi a teendő, ha túl sok tablettát vett be egyszerre.
Ha véletlenül az ajánlottnál több tablettát vett be,
forduljon a legközelebbi orvoshoz vagy a kórház sürgősségi osztályához.
> egyszerre. Vigye magával a megmaradt tablettákat, és tartsa az
eredeti tartályában vagy csomagolásában, hogy azonosítani lehessen őket.
Mi a teendő, ha kihagyott egy adagot?
Ha kihagyott egy adagot, hagyja ki a kihagyott adagot, és menjen vissza.
a szokásos adagolási ütemtervéhez. Ne vegyen be két adagot
egyszer. Ha úgy érzi, hogy ez a gyógyszer nem működik megfelelően
rövid ideig (3-4 nap) történő bevétel után, ne
növelje az adagot, hanem kérdezze meg kezelőorvosát.
Milyen mellékhatások Lehet-e a Terra-zine?
A különösen a kezelés kezdetén
és nagy adagok mellett észlelt gyakori mellékhatások közé tartozik az álmosság,
nyugtató hatás, a szájszárazság és az orrdugulás.
A Terra-zin befolyásolhatja a koncentrációt és a koncentrációt és éberség,
különösen a kezelés kezdetén. Ezeket a hatásokat
fokozza az alkoholfogyasztás.
Nagyon meleg vagy nagyon hideg időben, és különösen
időseknél fennáll a hőguta vagy a hipotermia veszélye.
Az időseknél megnövekszik az alacsony vérnyomás
kockázata is, amelyet a mérsékelt okok okozhatnak.
trifluoperazin nagy adagjaira.
Idős, demenciában szenvedő embereknél a halálozások számának kismértékű növekedéséről számoltak be
az antipszichotikumokat szedő betegeknél azokhoz képest, akik nem kaptak
antipszichotikumokat.< br> Egyéb dózisfüggő mellékhatások közé tartozik a látás elmosódása,
szívverés változásai, székrekedés és vizeletürítési nehézségek.
Egyes reakciók gyakoriak, és kis adagok mellett is előfordulhatnak,
bár gyakoribbak közepes vagy nagy adagok esetén.
Ide tartozik az izommerevség (merevség) ), remegés (finom kézremegés
), rángatózó testmozgások, valamint a kéz és a test mozgásának
kontrollálására való képtelenség. Fennáll a veszélye a
a szem és a fej tartós rögzített mozgásának (oculogyric
krízis), bár ez gyakrabban fordul elő Parkinson-kóros betegeknél.
Parkinson-ellenes gyógyszerek (például levadopa) együtt alkalmazva
a trifluoperazin súlyosbíthatja ezeket az állapotokat, és ezért kerülni kell. Ezek a mellékhatások
azonnal vagy röviddel azután jelentkezhetnek, hogy abbahagyja a gyógyszer szedését. A gyógyszer hirtelen megvonása növelheti
ezeknek a mellékhatásoknak a kockázatát.
A véletlenszerűen ismétlődő, nem szándékos mozgások (az
tardív diszkinézia) olyan tünet, amely a Terrazine szedése során jelentkezhet. Jellemzője, hogy grimaszol, az ajak
csattan, és anélkül, hogy akarná, kidugja a nyelvét. Ez
gyakoribb az időseknél, de gyakori a
körében ishosszú ideig nagy dózisú Terra-zine-t szedő betegek.
Parkinson-ellenes gyógyszerek Terra-zine-nel történő szedése
is okozhat ilyet.
Magas hőmérséklet, sápadt arcszín, izommerevség kombinációja
és az éberségi szint változása egy súlyos állapot, az úgynevezett „neuroleptikus malignus szindróma” tünetei.
Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal értesítse orvosát
.
Alacsony dózisban a Terra-zine a következő mellékhatásokat okozhatja,
amelyek maguktól eltűnnek, vagy a gyógyszer abbahagyása után
. Ezek a mellékhatások a következők: lelki
lelassultság vagy tompultság érzése, rosszullét, szédülés, fejfájás,
izgatottság, izgatottság és álmatlanság. Zavartság és
epilepsziás rohamok (görcsrohamok) is előfordulhatnak. A
gyógyszer hirtelen leállítása rosszulléthez,
alvási nehézségekhez és hányáshoz vezethet.
Vérrögök alakulnak ki a vénákban, különösen a lábakban (a tünetek
közé tartozik a láb duzzanata, fájdalom és bőrpír).
az ereken keresztül eljuthat a tüdőbe, mellkasi fájdalmat okozva
és légzési nehézség.
Különféle típusú vérbetegségek fordulhatnak elő. Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát, ha véraláfutásai vannak, vagy szokatlanul
erős torokfájása van, vagy láza van.
A Terra-zine ritkán okozhat májproblémákat. Ha
bőre vagy szemgolyója besárgulását észleli, tájékoztassa kezelőorvosát.
Lehet, hogy abba kell hagynia a gyógyszer szedését.
A trifluoperazin ritkán okoz leégést
napfény hatására, és bőrkiütéseket és bőrkiütéseket okozhat. érzékenység. A trifluoperazin
hosszú távú használatával megváltoztathatja a bőr pigmentációját
(szín). Nagyon ritkán, és csak túl nagy adagok esetén,
a látás romolhat a
szem pigmentlerakódása miatt. A terrazin a bőr megvastagodását is okozhatja.
A trifluoperazin alkalmazása hormonális változásokhoz vezethet:
a mellek megnagyobbodása, az anyatejtermelés,
a havi menstruáció csökkentése vagy leállása. A Terrazin használata a szexuális funkciót is befolyásolhatja. Gyakori a súlygyarapodás.
A vízvisszatartást, valamint a vér
koleszterin- és cukorszintjének emelkedését jelentették a
trifluoperazin mellékhatásaiként.
A Terra-zine visszavonása után a következők fordulhatnak elő:< br>vonagló mozdulatok, az ajkak csattanása, a
nyelv kiemelkedése, rágó mozdulatok és arcfintorok. A nyak vagy a törzs ismétlődő
mozgásai előfordulhatnak. Ezek az
elvonási tünetek valószínűleg nem fordulnak elő, ha alacsony adagokat
az ajánlásoknak megfelelően alkalmaznak. Mivel az elvonási tünetek összefügghetnek a kezelés hosszával és a napi adaggal, a Terrazinét mindig a legkisebb hatékony adagban kell beadni,
a lehető legrövidebb ideig.
Ha a fenti reakciók bármelyikét észleli, vagy mellékhatásokat, vagy ha
egyéb szokatlan vagy aggasztó változásokat észlel, forduljon
orvosához.
A gyógyszer tárolása
Ezt a gyógyszert biztonságos helyen kell tartani, ahol gyermekek
nem férhetnek hozzá. Gyógyszere árthat nekik.
Tartsa a gyógyszert száraz helyen, 25°C alatt. Óvja a
fénytől. Tartsa a tablettákat abban a tartályban, amelyben
beadta.
Ha kezelőorvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a kezelést, vigye vissza a
megmaradt tablettákat/kapszulákat a gyógyszerésznek.
A tartályon, megtalálja a „lejárati dátum” szavakat
ezt követi a napot, hónapot és évet jelző számok.
Ez az a dátum, amely után a gyógyszer már nem használható
. Ne használja fel a gyógyszert ezen időpont után, hanem vigye vissza
kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Emlékeztető
NE felejtse el, hogy ez a gyógyszer az Ön számára készült. Soha ne adja be
másnak, még akkor sem, ha a tünetei ugyanazok, mint
az Öné.
Ez a betegtájékoztató nem tartalmazza a
teljes körű információt az Ön gyógyszeréről. Ha bármilyen kérdése van, vagy nem biztos benne
bármivel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, aki
további információhoz fér hozzá.
PL-számok: 33414/0115 és 33414/0116
Ezt a tájékoztatót 2011 novemberében felülvizsgálták.