TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES

Tetralysal
®
300 mg kemény kapszula
limeciklin
KAPSZULA
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tetralysal® 300 mg kemény kapszula
Lymeciklin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tetralysal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Tetralysal szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni a Tetralysal-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tetralysal-t tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Tetralysal és milyen betegségek esetén alkalmazható? br> A Tetralysal a tetraciklin antibiotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Tetralysal fő felhasználási területe az akne kezelése. Az akne mitesszerként és fehér foltként jelenik meg, amelyeket az emberek gyakran pattanásoknak vagy foltoknak neveznek.
A Tetralysal megtámadja azokat a baktériumokat, amelyek az akne egyik fő okozói. Ezeknek a baktériumoknak a neve propionibacterium acnes.
Ez a gyógyszer számos más baktérium által okozott fertőzés kezelésére is használható. Ha nem biztos abban, hogy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával.
2. Tudnivalók a Tetralysal szedése előtt
Ne szedje a Tetralysal-t, ha:
• allergiás a lymeciklinre vagy más tetraciklin antibiotikumokra, mint például a doxiciklinre, vagy a gyógyszer (a fejezetben felsorolt) egyéb összetevőjére. 6). Az allergiás reakció
kiütést vagy viszketést jelenthet
• valaha volt vesebetegsége
• terhes, terhességet tervez vagy szoptat.
A Tetralysal nem adható gyermekeknek. 12 éven aluliak.
A Tetralysal nem szedhető egyidejűleg orális retinoidokat tartalmazó gyógyszerekkel (ezek közé tartoznak az akne kezelésére használt egyéb gyógyszerek is).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tetralysal szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Tetralysal bevétele előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha
• májkárosodásban vagy veseelégtelenségben (máj- és veseműködési elégtelenségben) szenved.
• szisztémás lupus erythematosusban (egy allergiás állapot, amely ízületi fájdalmat, bőrkiütéseket vagy lázat okoz) vagy Myasthenia Gravis (az izmokat gyengítő betegség).
A túladagolás májproblémákat okozhat.
Kerülje a közvetlen napfénynek vagy a napozóágyakból származó mesterséges napfénynek való kitettséget. Ha kellemetlen érzést tapasztal a bőrön, hagyja abba a gyógyszer szedését, és kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha a lejárati idő lejárt, a lejárt Tetralysal veseelégtelenséget okozhat.
Más antibiotikumokhoz hasonlóan a tetraciklin-kezelés is másodlagos bakteriális vagy gombás fertőzéseket okozhat (gombás). Különösen fennáll a rezisztens
staphylococcus enterocolitis (a vékonybél és a vastagbél gyulladása a gyógyszer terápiás hatásával szemben rezisztens baktériumok miatt).
Ha Ön hosszan tartó Tetralysal-kezelésen esik át, az Ön Az orvos a vérösszetétel, valamint a máj- és vesefunkció rendszeres ellenőrzését írja elő.
A gyógyszert megfelelő mennyiségű vízzel vegye be, hogy elkerülje a nyelőcső irritációját vagy fekélyesedését.
Gyermekek
A Tetralysal nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél, mert fennáll a fogak és a zománc elszíneződésének maradandó elváltozásainak veszélye.
Egyéb gyógyszerek és a Tetralysal
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
• hígító gyógyszerek a véred pl. warfarin
• diuretikumok (vesebetegség, szívbetegség vagy magas vérnyomás kezelésére használják)
• egyéb akne kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Ne vegye be a következő gyógyszereket a Tetralysal-al egyidejűleg, mert ezek befolyásolhatják milyen jól működik a pattanás elleni gyógyszere. Várjon legalább két órát a Tetralysal
bevétele utánmielőtt ilyen típusú termékeket szedne.
• emésztési zavarok elleni szerek
• fekélygyógyszerek
• quinapril (magas vérnyomás kezelésére)
• kalciumot, alumíniumot, magnéziumot, cinket vagy vasat tartalmazó étrend-kiegészítők.
> Kerülje a penicillinek (egy másik típusú antibiotikum) együttes alkalmazását a két termék közötti esetleges interferenciáért.
Ne szedjen alumíniumot, kalciumot vagy magnéziumot tartalmazó savkötőket, valamint vassókat tartalmazó termékeket a Tetralysal-lal, mert ezek a termékek csökkentik a felszívódását. br> szájon át szedett tetraciklin.
Ezt a gyógyszert nem szabad orális retinoidokkal (bizonyos bőrbetegségek kezelésére használt gyógyszerekkel) vagy 10 000 NE/nap A-vitaminnál nagyobb adagokkal együtt alkalmazni.
>Nem alkalmazható metoxifluránnal együtt (halálos vesetoxicitás veszélye)
Tetralysal étellel és itallal
A Tetralysal felszívódását nem befolyásolja a közepes mennyiségű tej. A Tetralysal kapszulát mindig egy pohár vízzel kell bevenni. Termékenység, terhesség és szoptatás
A tetraciklinek könnyen átjutnak a placenta gáton, és bejutnak a tejbe. A Tetralysal-t nem szabad szedni, ha Ön terhes vagy szoptat.
A Tetralysalhoz hasonló gyógyszerek alkalmazása befolyásolhatja a fejlődő fogak megfelelő növekedését, és tartós elszíneződéshez vezethet.
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Tetralysal nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Tetralysal-t.
Mindig szedje ezt a gyógyszert pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően. A helyes adagot a gyógyszerésze a tartályra helyezett címkén fogja feltüntetni. Ha nem biztos abban, forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Kérjük, óvatosan tépje le az alumíniumcsíkot a kapszula eltávolításához.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
Akne
A normál adag egy Tetralysal kapszula naponta egyszer (300 mg/nap), lehetőleg reggel. A Tetralysal kapszulát mindig egy pohár vízzel kell bevenni.
Hogy mennyi ideig kell szednie a Tetralysal-t, az attól függ, hogy milyen gyorsan javul az állapota. Akne esetén ez általában legalább 8 hét.
Fertőzések
A normál adag egy Tetralysal kapszula naponta kétszer (600 mg/nap). Kezelőorvosa a fertőzés súlyosságától és típusától függően alacsonyabb vagy magasabb adagot javasolhat.
Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát.
A Tetralysal kapszulát mindig egy pohár vízzel kell bevenni.
Ne adjon A Tetralysal 12 év alatti gyermekeknek károsíthatja őket.
Ha az előírtnál több Tetralysal-t vett be
Ha Ön vagy bárki más túl sok Tetralysal kapszulát vett be, forduljon orvosához tanácsért, vagy keresse fel a legközelebbi kórházba, hogy az egészségügyi személyzet tudomást szerezzen a problémáról.
Ne felejtse el magával vinni a tartályt. Ez jelezheti, hogy hány kapszulát vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Tetralysal-t
Ne aggódjon, ha elfelejtette bevenni a Tetralysalt a megfelelő időben. Vegye be, amikor eszébe jut, és folytassa a szokásos módon, hacsak nem jön el a következő adag ideje. Ne duplázzon
a kihagyott kapszula pótlására szolgáló adagot. Soha ne vegyen be több kapszulát, mint amennyit orvosa javasol.
Ha abbahagyja a Tetralysal szedését
Az akne lassan reagál az antibiotikumokra. Fontos, hogy az orvos által felírt összes Tetralysal-t vegye be. Ha túl korán hagyja abba a Tetralysal szedését, aknéja
vagy fertőzése súlyosbodhat vagy visszatérhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja, azonnal hagyja abba a tabletta szedését, és forduljon orvoshoz:
- duzzadt arc, ajkak , nyelv és torok,
- légzési nehézség,
- csalánkiütés,
- nagy bőrfelületek felhólyagosodása vagy hámlása,
- fekélyek vagy elváltozások a szájon, az ajkakon, a nemi szerveken vagy az anális területen,
- súlyos vagy tartós fejfájás vagy látászavarok.
A Tetralysal a következő mellékhatásokat okozhatja.
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 embert érinthet
- hányinger (rosszullét)
- hasi fájdalom
- hasmenés
>- fejfájás
Nem ismert: a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból
- allergiás (túlérzékenységi) reakció, amely a szemek, az ajkak vagy a nyelv duzzanatát okozza
- hólyagosodás vagy hámlás a bőr nagy területén
- fekélyek vagy elváltozások a szájon, az ajkakon, a nemi szerveken vagy az anális területen
- látászavarok
- szédülés
- hányás (rosszullét)
- a bőr vagy a szemek besárgulása (sárgaság)
> - májgyulladás (hepatitisz)
- a bőr fokozott érzékenysége a napfényre
- megnövekedett nyomás az agyban
- változás bizonyos vérsejtek számában vagy típusában
- fájdalom a has felső részén
- bizonyos vérvizsgálatok (májfunkciós vizsgálatok)
- láz
- viszketés, bőrkiütés vagy csalánkiütés
- bélgyulladás
A következő mellékhatások léphetnek fel a Tetralysal-hoz tartozó gyógyszercsoporttal végzett kezelés során tartozik (a tetraciklinek):
- a nyelőcső gyulladása vagy fekélyesedése, amely fájdalmat vagy nyelési nehézséget vagy fájdalmas gyomorégést okoz.
- nyelési nehézség
- hasnyálmirigy-gyulladás
- májkárosodás
- fogak elszíneződése
- a nyelv, a száj, az arc, az íny vagy az ajkak gyulladása vagy fájdalma
- fájdalom vagy viszketés a nemi szervek területe
- gombás fertőzés a végbélnyílás vagy a nemi szervek körül
- a vastagbél fertőzése
- tartós látásvesztés
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a
www.mhra.gov.uk/yellowcard oldalon. A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Tetralysal-t tárolni
• Tartsa ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva.
• Ne használja ezt a gyógyszert. a dobozon feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az eredeti tartályban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja ki a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
P2XXXX-X
Mit tartalmaz a Tetralysal
A készítmény hatóanyaga a lymeciklin. Minden kapszula 408 mg limeciklint tartalmaz. Egyéb összetevők a magnézium-sztearát és a kolloid hidratált szilícium-dioxid.
A kapszulahéj zselatint, titán-dioxidot (E171), eritrozint (E127), kinolinsárgát (E104) és indigotint (E132) tartalmaz.
Milyen a Tetralysal külleme és a csomagolás tartalma
A Tetralysal kapszulák piros és sárga színűek. A Tetralysal 28 vagy 56 kapszulát tartalmazó kartondobozban kapható, polietilén/fólia buborékcsomagolásban. Minden buborékfólia 4 kapszulát tartalmaz,
és minden dobozban 7 vagy 14 buborékfólia van.
Egy kartondoboz, amely 28 kapszulát tartalmaz PVC/fólia buborékcsomagolásban (14 kapszula két naptári csíkban), szintén engedélyezett. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Galderma (UK) Limited, Meridien House, 69-71 Clarendon Road, Watford, Herts. WD17 1DS. UK (PL 10590/0019)
Gyártó: Laboratoires Sophartex, B.P. 129, 28501 Vernouillet, Franciaország
vagy Laboratoires Galderma, ZI-Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, Franciaország
A tájékoztató utoljára: 2017.05.