TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES

Tetralysal
®
แคปซูลชนิดแข็ง 300 มก.
ไลม์ไซคลิน
แคปซูล
แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
แคปซูลชนิดแข็ง Tetralysal® 300 มก.
Lymecycline
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมีข้อมูลที่สำคัญสำหรับคุณ
- เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
- หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
- ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกมัน แม้ว่าสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
- หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
เอกสารนี้มีอะไรบ้าง:
1. Tetralysal คืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Tetralysal
3. วิธีรับประทาน Tetralysal
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษา Tetralysal
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
1. Tetralysal คืออะไร และใช้ทำอะไร< br> Tetralysal อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่ายาปฏิชีวนะเตตราไซคลิน
การใช้ Tetralysal หลักคือการรักษาสิว สิวจะปรากฏเป็นสิวหัวดำและสิวหัวขาว ซึ่งผู้คนมักเรียกว่าสิวหรือจุดด่างดำ
Tetralysal โจมตีแบคทีเรียที่เป็นหนึ่งในสาเหตุหลักของการเกิดสิว ชื่อของแบคทีเรียเหล่านี้คือ propionibacterium Acnes
ยานี้ยังใช้รักษาโรคติดเชื้ออื่นๆ ที่เกิดจากแบคทีเรียได้อีกด้วย หากคุณไม่แน่ใจว่าทำไมถึงต้องสั่งยานี้ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานยาเตตราไลซัล
อย่ารับประทานยาเตตราไลซัลหาก:
• คุณแพ้ไลม์ไซคลินหรือยาปฏิชีวนะเตตราไซคลินอื่นๆ เช่น ด็อกซีไซคลินหรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ตามรายการในหัวข้อ 6). อาการแพ้
อาจรวมถึงผื่นหรือมีอาการคัน
• คุณเคยเป็นโรคไต
• คุณกำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร
ไม่ควรให้ยาเตตร้าไลซัลแก่เด็ก ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 12 ปี
ไม่ควรรับประทานยาเตตราไลซัลพร้อมกับยาที่มีเรตินอยด์ในช่องปาก (ซึ่งรวมถึงยาอื่นๆ บางชนิดที่ใช้รักษาสิว)
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานยาเตตระไลซัล
แจ้งแพทย์ก่อนรับประทานยาเตตระไลซัล หากคุณ
• มีอาการตับบกพร่องหรือไตไม่เพียงพอ (การทำงานของตับและไตล้มเหลว)
• เป็นโรคลูปัส erythematosus แบบทั่วร่างกาย ( ภาวะภูมิแพ้ที่ทำให้เกิดอาการปวดข้อ ผื่นที่ผิวหนัง หรือมีไข้) หรือ Myasthenia Gravis (โรคที่ทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรง)
การใช้ยาเกินขนาดอาจส่งผลให้เกิดปัญหาเกี่ยวกับตับ
คุณควรหลีกเลี่ยงการโดนแสงแดดโดยตรงหรือแสงแดดปลอมจากเตียงอาบแดด หากคุณรู้สึกไม่สบายผิวหนัง ให้หยุดรับประทานยานี้และขอคำแนะนำจากแพทย์
อย่าใช้ยานี้หากเลยวันหมดอายุไปแล้ว Tetralysal ที่หมดอายุอาจทำให้เกิดความผิดปกติของไตได้
เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่นๆ การรักษาด้วยยาเตตราไซคลิน อาจทำให้เกิดการติดเชื้อแบคทีเรียหรือเชื้อราทุติยภูมิได้ (เชื้อรา) โดยเฉพาะอย่างยิ่งมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดดื้อยา
เชื้อ Staphylococcal enterocolitis (การอักเสบของลำไส้เล็กและลำไส้ใหญ่เนื่องจากแบคทีเรียที่ดื้อต่อการรักษาของยา)
หากคุณเข้ารับการรักษาด้วย Tetralysal เป็นระยะเวลานาน คุณจะ แพทย์จะกำหนดให้ตรวจองค์ประกอบเลือด การทำงานของตับและไตเป็นประจำ
รับประทานยาพร้อมน้ำในปริมาณที่เพียงพอเพื่อหลีกเลี่ยงการระคายเคืองหรือแผลในหลอดอาหาร
เด็ก ๆ
ไม่ควรใช้ Tetralysal ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเปลี่ยนแปลงสีของฟันและเคลือบฟันอย่างถาวร
ยาอื่นๆ และเตตระไลซัล
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ยา เพิ่งรับประทานยา หรืออาจใช้ยาอื่นๆ
แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้ยาใดๆ ต่อไปนี้:
• ยาสำหรับผอมบาง เลือดของคุณเช่น warfarin
• ยาขับปัสสาวะ (ใช้รักษาโรคไต โรคหัวใจ หรือความดันโลหิตสูง)
• ยาอื่นๆ เพื่อรักษาสิว
อย่ารับประทานยาต่อไปนี้พร้อมกับยา Tetralysal เนื่องจากอาจส่งผลต่อ ยารักษาสิวของคุณทำงานได้ดีแค่ไหน รออย่างน้อยสองชั่วโมงหลังจากรับประทาน Tetralysal
ก่อนที่คุณจะรับประทานผลิตภัณฑ์ประเภทนี้
• วิธีรักษาอาการอาหารไม่ย่อย
• ยารักษาแผลในกระเพาะอาหาร
• ควินาพริล (สำหรับความดันโลหิตสูง)
• อาหารเสริมที่มีแคลเซียม อลูมิเนียม แมกนีเซียม สังกะสี หรือธาตุเหล็ก
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับเพนิซิลลิน (ยาปฏิชีวนะประเภทอื่น) เนื่องจากอาจเกิดการรบกวนระหว่างผลิตภัณฑ์ทั้งสอง
อย่าใช้ยาลดกรดที่มีอลูมิเนียม แคลเซียม หรือแมกนีเซียม และผลิตภัณฑ์ที่มีเกลือของธาตุเหล็กร่วมกับ Tetralysal เนื่องจากผลิตภัณฑ์เหล่านี้ลดการดูดซึมของ br> เตตราไซคลินที่รับประทานทางปาก
ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ยานี้ร่วมกับเรตินอยด์ในช่องปาก (ผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้สำหรับสภาพผิวบางประเภท) หรือปริมาณ
วิตามินเอมากกว่า 10,000 IU/วัน
ไม่ควรใช้ร่วมกับ methoxyflurane (เสี่ยงต่อภาวะเป็นพิษต่อไตถึงขั้นเสียชีวิต)
Tetralysal พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
การดูดซึม Tetralysal ไม่ได้รับผลกระทบจากนมในปริมาณปานกลาง ควรรับประทานแคปซูล Tetralysal พร้อมน้ำหนึ่งแก้วเสมอ
การเจริญพันธุ์ การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Tetracyclines สามารถข้ามสิ่งกีดขวางรกได้อย่างง่ายดายและกระจายไปยังนม ห้ามรับประทาน Tetralysal หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
การใช้ยา เช่น Tetralysal อาจส่งผลต่อการเจริญเติบโตที่เหมาะสมของฟันที่กำลังพัฒนา และนำไปสู่การเปลี่ยนสีอย่างถาวร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดสอบถามจากคุณ แพทย์หรือเภสัชกรขอคำแนะนำก่อนรับประทานยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไม่ทราบว่า Tetralysal ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
3. วิธีรับประทาน Tetralysal
รับประทานยานี้เสมอ ตรงตามที่แพทย์ของคุณบอกคุณ ปริมาณที่ถูกต้องจะแสดงบนฉลากที่เภสัชกรวางไว้บนภาชนะ โปรดตรวจสอบกับ
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
โปรดฉีกแถบอลูมิเนียมออกอย่างระมัดระวังเพื่อนำแคปซูลออก
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี
สิว
ขนาดปกติคือ 1 Tetralysal แคปซูลวันละครั้ง (300 มก./วัน) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้า ควรรับประทานแคปซูล Tetralysal พร้อมน้ำหนึ่งแก้วเสมอ
ระยะเวลาที่คุณต้องรับประทาน Tetralysal ขึ้นอยู่กับว่าอาการของคุณจะดีขึ้นเร็วแค่ไหน สำหรับสิว โดยปกติจะใช้เวลาอย่างน้อย 8 สัปดาห์
การติดเชื้อ
ขนาดปกติคือหนึ่งแคปซูล Tetralysal วันละสองครั้ง (600 มก./วัน) แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้ลดขนาดลงหรือสูงกว่านั้นขึ้นอยู่กับความรุนแรงและประเภทของการติดเชื้อ
โปรดสอบถามแพทย์หากคุณไม่แน่ใจ
ควรรับประทานแคปซูลเตตระไลซัลพร้อมน้ำหนึ่งแก้วเสมอ
อย่าให้ ยาเตตราไลซัลสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี อาจเป็นอันตรายต่อเด็กได้
หากคุณรับประทานยาเตตราไลซัลมากกว่าที่ควรจะเป็น
หากคุณหรือคนอื่นๆ รับประทานยาแคปซูลเตตราไลซัลมากเกินไป โปรดโทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำหรือไปคลินิกที่ใกล้ที่สุด เพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์ทราบถึงปัญหา
อย่าลืมนำภาชนะติดตัวไปด้วย ข้อมูลนี้อาจระบุจำนวนแคปซูลที่รับประทานไปแล้ว
หากคุณลืมรับประทาน Tetralysal
ไม่ต้องกังวลหากคุณลืมรับประทาน Tetralysal ในเวลาที่เหมาะสม รับประทานยาเมื่อนึกได้และรับประทานยาต่อไปเช่นเดิม เว้นแต่จะถึงเวลาที่ต้องรับประทานยาครั้งต่อไป อย่าเพิ่มเป็นสองเท่า
ขนาดยาเพื่อชดเชยแคปซูลที่ถูกลืม คุณไม่ควรรับประทานแคปซูลเกินกว่าที่แพทย์แนะนำ
หากคุณหยุดรับประทาน Tetralysal
สิวจะตอบสนองต่อยาปฏิชีวนะได้ช้า สิ่งสำคัญคือคุณต้องรับประทาน Tetralysal ทั้งหมดที่แพทย์สั่งให้คุณ หากคุณหยุดรับประทานยาเตตระไลซัลเร็วเกินไป สิวของคุณ
หรือการติดเชื้ออาจแย่ลงหรือกลับมาเป็นอีก
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4. เป็นไปได้ ผลข้างเคียง
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้หยุดรับประทานยาเหล่านี้ทันทีและไปพบแพทย์:
- ใบหน้าบวม ริมฝีปาก , ลิ้นและลำคอ
- หายใจลำบาก
- ลมพิษ
- ผิวหนังบริเวณกว้างมีพุพองหรือหลุดลอก
- แผลหรือรอยโรคที่ปาก ริมฝีปาก บริเวณอวัยวะเพศหรือทวารหนัก
- ปวดศีรษะรุนแรงหรือต่อเนื่องยาวนาน หรือการรบกวนการมองเห็น
ยาเตตราไลซัลอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้
พบบ่อย: อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10 คน
- คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย)
- ปวดท้อง
- ท้องเสีย
- ปวดศีรษะ
ไม่ทราบ: ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จากข้อมูลที่มีอยู่
- ปฏิกิริยาการแพ้ (ภูมิไวเกิน) ทำให้เกิดอาการบวมที่ตา ริมฝีปาก หรือลิ้น
- ผิวหนังพุพองหรือลอกเป็นส่วนใหญ่
- แผลหรือรอยโรคบริเวณปาก ริมฝีปาก อวัยวะเพศ หรือทวารหนัก
- สายตาผิดปกติ
- เวียนศีรษะ
- อาเจียน (ป่วย)
- ผิวหนังหรือตาเหลือง (ดีซ่าน)
- การอักเสบของตับ (ตับอักเสบ)
- เพิ่มความไวของผิวหนังต่อแสงแดด
- เพิ่มแรงกดดันในสมอง
- การเปลี่ยนแปลงในจำนวนหรือประเภทของเซลล์เม็ดเลือดบางชนิด
- ปวดบริเวณส่วนบนของช่องท้อง
- การเปลี่ยนแปลงในบางส่วน การตรวจเลือด (ทดสอบการทำงานของตับ)
- ไข้
- อาการคัน ผื่นที่ผิวหนังหรือลมพิษ
- การอักเสบของลำไส้
ผลข้างเคียงต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยกลุ่มยาที่ Tetralysal เป็นส่วนหนึ่งของ (เตตราไซคลีน):
- การอักเสบหรือแผลในหลอดอาหาร ทำให้เกิดอาการปวดหรือกลืนลำบาก หรือแสบร้อนกลางอก
- กลืนลำบาก
- ตับอ่อนอักเสบ
- ตับถูกทำลาย
- ฟันเปลี่ยนสี
- อักเสบหรือปวดลิ้น ปาก แก้ม เหงือก หรือริมฝีปาก
- ปวดหรือคันของ บริเวณอวัยวะเพศ
- การติดเชื้อราบริเวณทวารหนักหรืออวัยวะเพศ
- การติดเชื้อของลำไส้ใหญ่
- สูญเสียการมองเห็นอย่างถาวร
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณมีผลข้างเคียงใด ๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านทาง
www.mhra.gov.uk/yellowcard การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
5. วิธีเก็บรักษายาเตตระไลซัล
• เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
• ห้ามใช้ยานี้ ยาหลังวันหมดอายุตามที่ระบุไว้ข้างกล่อง วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
• ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25°C เก็บในภาชนะเดิม
อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน ถามเภสัชกรของคุณว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้อง
สิ่งแวดล้อม
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
P2XXXX-X
สิ่งที่ Tetralysal ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คือไลม์ไซคลิน แต่ละแคปซูลประกอบด้วยไลม์ไซคลิน 408 มก. ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ แมกนีเซียมสเตียเรตและซิลิกาไฮเดรตคอลลอยด์
เปลือกแคปซูลประกอบด้วยเจลาติน ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171) เอริโทรซีน (E127) สีเหลืองควิโนลีน (E104) และสีคราม (E132)
Tetralysal มีหน้าตาเป็นอย่างไรและ เนื้อหาในแพ็ค
แคปซูล Tetralysal มีสีแดงและสีเหลือง Tetralysal มีจำหน่ายในกล่องบรรจุแคปซูล 28 หรือ 56 แคปซูล บรรจุในตุ่มโพลีเอทิลีน/ฟอยล์ แถบตุ่มแต่ละแถบประกอบด้วย 4 แคปซูล
และมีแถบตุ่ม 7 หรือ 14 แถบในแต่ละกล่อง
กล่องบรรจุ 28 แคปซูลในตุ่ม PVC/ฟอยล์ (14 แคปซูลในแถบปฏิทิน 2 อัน) ก็ได้รับการอนุมัติเช่นกัน บรรจุภัณฑ์บางขนาดอาจไม่มีจำหน่าย
เจ้าของสิทธิ์ทางการตลาดและผู้ผลิต
เจ้าของสิทธิ์การตลาด: Galderma (UK) Limited, Meridien House, 69-71 Clarendon Road, Watford, Herts WD17 1DS. สหราชอาณาจักร (PL 10590/0019)
ผู้ผลิต: Laboratoires Sophartex, B.P. 129, 28501 Vernouillet, France
หรือ Laboratoires Galderma, ZI-Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, France
แผ่นพับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อ 05/2017