TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES

Tứ phân
®
300 mg Viên nang cứng
lymecycline
VIÊN NANG
TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
Viên nang cứng Tetralysal® 300 mg
Lymecycline
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa những thông tin quan trọng cho bạn.
- Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
- Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
- Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu của bạn.
- Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Tờ rơi này có nội dung gì:
1. Tetralysal là gì và nó được dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Tetralysal
3. Cách dùng Tetralysal
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Tetralysal
6. Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
1. Tetralysal là gì và dùng để làm gì< br> Tetralysal thuộc nhóm thuốc kháng sinh tetracycline.
Công dụng chính của Tetralysal là điều trị mụn trứng cá. Mụn trứng cá xuất hiện dưới dạng mụn đầu đen và mụn đầu trắng mà mọi người thường gọi là mụn nhọt hoặc đốm.
Tetralysal tấn công vi khuẩn là một trong những nguyên nhân chính gây ra mụn trứng cá. Tên của loại vi khuẩn này là propionibacteria Acnes.
Thuốc này cũng có thể được sử dụng để điều trị nhiều bệnh nhiễm trùng khác do vi khuẩn gây ra. Nếu bạn không chắc chắn tại sao mình lại được kê đơn thuốc này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Tetralysal
Không dùng Tetralysal nếu:
• bạn bị dị ứng với lymecycline hoặc với các kháng sinh tetracycline khác như doxycycline hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6). Phản ứng dị ứng
có thể bao gồm phát ban hoặc ngứa
• bạn đã từng mắc bệnh thận
• bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú
Không được dùng Tetralysal cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Không được dùng Tetralysal cùng lúc với các loại thuốc có chứa retinoid đường uống (bao gồm một số loại thuốc khác dùng để điều trị mụn trứng cá).
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Tetralysal.
Hãy cho bác sĩ của bạn trước khi dùng Tetralysal nếu bạn
• bị suy gan hoặc suy thận (suy chức năng gan và thận)
• bị bệnh lupus ban đỏ hệ thống (một tình trạng dị ứng gây đau khớp, phát ban trên da hoặc sốt) hoặc Bệnh nhược cơ (một căn bệnh làm suy yếu cơ bắp).
Dùng quá liều có thể dẫn đến các vấn đề về gan.
Bạn nên tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời hoặc ánh sáng mặt trời nhân tạo từ giường phơi nắng. Nếu bạn cảm thấy khó chịu ở da thì hãy ngừng dùng thuốc này và tìm lời khuyên từ bác sĩ.
Không sử dụng thuốc này nếu đã hết hạn sử dụng, Tetralysal hết hạn có thể gây rối loạn thận.
Cũng như các loại kháng sinh khác, điều trị bằng tetracycline có thể gây nhiễm trùng thứ phát do vi khuẩn hoặc nấm (nấm). Đặc biệt có khả năng xảy ra
viêm ruột do tụ cầu kháng thuốc (viêm ruột non và đại tràng do vi khuẩn kháng lại tác dụng điều trị của thuốc).
Nếu bạn trải qua các chu kỳ điều trị kéo dài bằng Tetralysal, bác sĩ sẽ yêu cầu kiểm tra thường xuyên thành phần máu và chức năng gan và thận.
Uống thuốc với lượng nước vừa đủ để tránh kích ứng hoặc loét thực quản.
Trẻ em
Không nên sử dụng Tetralysal ở trẻ dưới 12 tuổi vì có nguy cơ làm thay đổi vĩnh viễn sự đổi màu răng và men răng.
Các loại thuốc khác và Tetralysal
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
• thuốc làm loãng xương máu của bạn, ví dụ: warfarin
• thuốc lợi tiểu (dùng để điều trị bệnh thận, bệnh tim hoặc huyết áp cao)
• các loại thuốc khác để điều trị mụn trứng cá.
Không dùng các loại thuốc sau đây cùng lúc với Tetralysal vì những loại thuốc này có thể ảnh hưởng đến thuốc trị mụn của bạn hoạt động tốt như thế nào. Đợi ít nhất hai giờ sau khi uống Tetralysal
trước khi bạn dùng những loại sản phẩm này.
• thuốc chữa chứng khó tiêu
• thuốc chữa vết loét
• quinapril (điều trị huyết áp cao)
• thực phẩm bổ sung có chứa canxi, nhôm, magie, kẽm hoặc sắt.
Tránh sử dụng với penicillin (một loại kháng sinh khác) vì có thể gây nhiễu giữa hai sản phẩm.
Không dùng thuốc kháng axit có chứa nhôm, canxi hoặc magie và các sản phẩm có chứa muối sắt với Tetralysal, vì những sản phẩm này làm giảm sự hấp thu của
br> tetracycline uống.
Không nên sử dụng thuốc này kết hợp với retinoid đường uống (sản phẩm thuốc dùng cho một số tình trạng da nhất định) hoặc liều
vitamin A trên 10 000 IU/ngày.
Không nên dùng cùng với methoxyflurane (nguy cơ gây độc thận gây tử vong)
Tetralysal với thức ăn và đồ uống
Sự hấp thu của Tetralysal không bị ảnh hưởng bởi một lượng sữa vừa phải. Viên nang Tetralysal phải luôn được uống cùng với một cốc nước.
Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú
Tetracycline dễ dàng vượt qua hàng rào nhau thai và được phân bố vào sữa. Không được dùng Tetralysal nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.
Việc sử dụng các loại thuốc như Tetralysal có thể ảnh hưởng đến sự phát triển thích hợp của răng đang phát triển và dẫn đến sự đổi màu vĩnh viễn.
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, bạn nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Tetralysal không được biết là ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.
3. Cách dùng Tetralysal
Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ đã nói với bạn. Liều lượng chính xác sẽ được hiển thị trên nhãn mà dược sĩ của bạn đã đặt trên hộp đựng. Kiểm tra với
bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Vui lòng xé dải nhôm cẩn thận để loại bỏ viên nang.
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi
Mụn
Liều thông thường là một Tetralysal viên nang một lần một ngày (300 mg/ngày), tốt nhất là vào buổi sáng. Viên nang Tetralysal phải luôn được uống với một cốc nước.
Bạn sẽ phải dùng Tetralysal trong bao lâu sẽ tùy thuộc vào tình trạng của bạn được cải thiện nhanh như thế nào. Đối với mụn trứng cá, thời gian này thường kéo dài ít nhất 8 tuần.
Nhiễm trùng
Liều thông thường là một viên Tetralysal hai lần một ngày (600 mg/ngày). Bác sĩ có thể đề nghị liều thấp hơn hoặc cao hơn tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và loại nhiễm trùng.
Hãy hỏi bác sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Phải luôn uống viên nang Tetralysal với một cốc nước.
Không dùng Tetralysal cho trẻ em dưới 12 tuổi, nó có thể gây hại cho chúng.
Nếu bạn dùng nhiều Tetralysal hơn mức bạn nên
Nếu bạn hoặc bất kỳ ai khác uống quá nhiều viên nang Tetralysal, hãy gọi điện cho bác sĩ để được tư vấn hoặc đến cơ sở y tế gần nhất bệnh viện để nhân viên y tế biết được vấn đề.
Đừng quên mang theo hộp đựng bên mình. Điều này có thể cho biết bạn đã uống bao nhiêu viên.
Nếu bạn quên uống Tetralysal
Đừng lo lắng nếu bạn quên uống Tetralysal đúng lúc. Hãy uống khi nhớ ra và tiếp tục như trước trừ khi đến giờ dùng liều tiếp theo. Đừng tăng gấp đôi
liều lượng để bù cho viên thuốc bị quên. Bạn không bao giờ nên uống nhiều viên hơn mức bác sĩ khuyên dùng.
Nếu bạn ngừng dùng Tetralysal
Mụn sẽ phản ứng chậm với thuốc kháng sinh. Điều quan trọng là bạn phải uống hết Tetralysal mà bác sĩ đã kê đơn cho bạn. Nếu bạn ngừng dùng Tetralysal quá sớm, mụn trứng cá
hoặc nhiễm trùng của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn hoặc quay trở lại.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4. Có thể tác dụng phụ
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy ngừng dùng những viên thuốc này ngay lập tức và đi khám bác sĩ:
- sưng mặt, môi , lưỡi và cổ họng,
- khó thở,
- nổi mề đay,
- phồng rộp hoặc bong tróc vùng da rộng,
- loét hoặc tổn thương ở miệng, môi, vùng sinh dục hoặc hậu môn,
- nhức đầu dữ dội hoặc dai dẳng hoặc rối loạn thị giác.
Tetralysal có thể gây ra các tác dụng phụ sau.
Thường gặp: có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người
- buồn nôn (cảm thấy ốm yếu)
- đau bụng
- tiêu chảy
- nhức đầu
Không biết: tần suất không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn
- phản ứng dị ứng (quá mẫn) ​​gây sưng mắt, môi hoặc lưỡi
- phồng rộp hoặc bong tróc vùng da rộng
- loét hoặc tổn thương ở miệng, môi, vùng sinh dục hoặc hậu môn
- rối loạn thị lực
- chóng mặt
- nôn mửa (bị bệnh)
- vàng da hoặc mắt (vàng da)
- viêm gan (viêm gan)
- tăng độ nhạy cảm của da với ánh sáng mặt trời
- tăng áp lực trong não
- thay đổi số lượng hoặc loại tế bào máu nhất định
- đau ở phần trên của bụng
- thay đổi một số xét nghiệm máu (xét nghiệm chức năng gan)
- sốt
- ngứa, nổi mẩn da hoặc nổi mề đay
- viêm ruột
Các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng nhóm thuốc mà Tetralysal sử dụng thuộc về (tetracyclines):
- viêm hoặc loét thực quản, gây đau hoặc khó nuốt hoặc ợ chua đau đớn.
- khó nuốt
- viêm tuyến tụy
- tổn thương gan
- đổi màu răng
- viêm hoặc đau ở lưỡi, miệng, má, nướu hoặc môi
- đau hoặc ngứa vùng sinh dục
- nhiễm trùng nấm men quanh hậu môn hoặc bộ phận sinh dục
- nhiễm trùng đại tràng
- mất thị lực vĩnh viễn
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo trực tiếp các tác dụng phụ qua
www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
5. Cách bảo quản Tetralysal
• Để thuốc này xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.
• Không sử dụng thuốc này thuốc hết hạn sử dụng ghi trên hộp. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
• Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C. Bảo quản trong hộp đựng ban đầu.
Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ
môi trường.
6. Nội dung của gói và các thông tin khác
P2XXXX-X
Tetralysal chứa gì
Hoạt chất là lymecycline. Mỗi viên nang chứa 408 mg lymecycline. Các thành phần khác là magie stearat và silica ngậm nước dạng keo.
Vỏ viên nang chứa gelatin, titan dioxide (E171), erythrosine (E127), quinoline màu vàng (E104) và indigotine (E132).
Tetralysal trông như thế nào và Nội dung của gói
Viên nang Tetralysal có màu đỏ và vàng. Tetralysal có sẵn trong hộp carton chứa 28 hoặc 56 viên nang được đóng gói trong vỉ polyetylen/giấy bạc. Mỗi vỉ chứa 4 viên
và có 7 hoặc 14 vỉ trong mỗi thùng.
Một thùng carton chứa 28 viên trong vỉ PVC/giấy bạc (14 viên trong hai dải lịch) cũng được phê duyệt. Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
Người giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất
Người giữ giấy phép tiếp thị: Galderma (UK) Limited, Meridien House, 69-71 Clarendon Road, Watford, Herts. WD17 1DS. Vương quốc Anh (PL 10590/0019)
Nhà sản xuất: Laboratoires Sophartex, B.P. 129, 28501 Vernouillet, Pháp
hoặc Laboratoires Galderma, ZI-Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, Pháp
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 05/2017.