THADEN CAPSULES 25MG

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Thaden kapszulák és tabletták
[Dosulepin-hidroklorid]
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
 Tartsa meg ezt a szórólap. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
 Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is ártalmas lehet nekik,
ha betegségük tünetei megegyeznek az Önével.
 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartozik minden lehetséges oldal
A betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatások.
Mit tartalmaz a betegtájékoztató:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Thaden?
2. Tudnivalók a Thaden kapszula és tabletta szedése előtt?
3 Hogyan kell szedni a Thaden kapszulákat és tablettákat
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Thaden kapszulákat és tablettákat tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a Thaden és mi.
A Thaden hatóanyagot, a Dosulepin-hidrokloridot tartalmazza, amely a gyógyszerek egy csoportjába tartozik
Az úgynevezett antidepresszánsok.
A Thaden kapszulákat és tablettákat a depresszió kezelésére használják, és segíthetnek a szorongás csökkentésében is.
Orvosa dosulepint írt fel, mivel más gyógyszerek nem megfelelőek az Ön számára. Kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét, ha további információra van szüksége.
2. Tudnivalók a Thaden kapszula és tabletta szedése előtt
Ne szedje a Thaden kapszulát és tablettát, ha:
 tudja ha allergiás (túlérzékeny) a doszulepinre vagy bármely más összetevőre (amelyek felsorolása
a betegtájékoztató 6. pontjában található)
 szabálytalan szívverése van, vagy bármilyen más szívproblémái vannak.
 májproblémái vannak. > Ön glaukómaként ismert szembetegsége van.
 Ön olyan férfi, akinek prosztataproblémái vannak (vízürítési nehézség vagy prosztata-megnagyobbodás)
 Önnél mániát diagnosztizáltak (túlzott izgatottság szokatlan viselkedés miatt)
 Ön görcsrohamai (epilepszia) vannak.
Gyermekeknél nem alkalmazható
Öngyilkossági gondolatok és depressziója vagy szorongásos zavara súlyosbodása
Ha depressziós és/vagy szorongásos zavarai vannak, néha gondolatai lehetnek önmaga megkárosításáról vagy megöléséről
. Ezek az antidepresszánsok első elkezdésekor megemelkedhetnek, mivel ezeknek a gyógyszereknek időbe telik
a hatásuk, általában körülbelül két hétig, de néha tovább is.
Valószínűbb lehet, hogy a következő gondolatokra gondol:
 Ha korábban már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai voltak
 Ha Ön fiatal felnőtt
A klinikai vizsgálatokból származó információk azt mutatták, hogy a
25 évnél fiatalabb, pszichiátriai betegségben szenvedő felnőtteknél fokozott az öngyilkos magatartás kockázata antidepresszáns.
Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal forduljon orvosához vagy menjen kórházba
.
Hasznos lehet, ha elmondja rokonának vagy közeli barátjának, hogy Ön depressziós vagy szorongásos betegsége van,
és kérje meg, hogy olvassa el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy mondják el, ha úgy gondolják, hogy depressziója vagy szorongása
rosszabbodik, vagy ha aggódnak az Ön viselkedésében bekövetkezett változások miatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dosulepin kapszula vagy tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
 Fogorvoshoz megy vagy műtétre készül, mondja el sebészének, hogy Thaden
kapszulákat és tablettákat szed. Befolyásolhatja az alkalmazott érzéstelenítőt
 Ön cukorbeteg, mivel vércukorszintje megváltozhat a Thaden szedése közben.
 Elektrosokk-terápiát (ECT) kap (súlyos depresszióban alkalmazzák)
 Önnek pajzsmirigy (nyaki mirigy) problémája, vizeletürítési nehézség vagy a
mellékvese daganata (a vese feletti mirigy)
 Ön porfíriában (idegek és bőrkárosodást okozó betegség) szenved érzékenység)
 Önnél mánia vagy pszichózis szerepel
 szívbetegsége van
 súlyos vesebetegsége van
 epilepsziája van.
 pajzsmirigy-túlműködésben szenved.
Egyéb gyógyszerek és Thaden kapszulák és tabletták
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének ha egyéb gyógyszert szed, nemrégiben szedett vagy szedni fog, különösen az alábbiak bármelyikét:
 A depresszió kezelésére használt gyógyszer, amelyet mono-amin-oxidáz-gátlónak (MAOI-nak) neveznek. Ön
ne vegye be a Thaden kapszulákat és tablettákat a MOAI-kkal egy időben, illetve 14 napon belül
a leállításuk után, pl. szelegilin, razagilin
 A depresszió kezelésére használt egyéb gyógyszerek, úgynevezett SSRI-k (szelektív szerotonin-újrafelvétel
-gátlók)
 Bármely magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére adott gyógyszer, például betanidin,
debrizokin, guanetidin, klonidin
 Szívvezetési zavarokban használt gyógyszerek pl. kinidin, amiodaron, felkainid,
prokainamid, propafenon vagy dizopiramid
 Bármilyen szénanátha/allergia elleni gyógyszer, amely terfenadint vagy asztemizolt tartalmaz
 Szotalol, kinidin, ciszaprid, pentamidin, izetionát, klonidin vagy vér elleni gyógyszer br> nyomásproblémák)
 Halofantrin (malária elleni gyógyszer)
 Rifampicin (antibakteriális szer)
















Bármilyen barbiturátnak nevezett gyógyszer (pl. amilobarbitál álmatlanságra) vagy metilfenidátnak
(viselkedési problémák kezelésére alkalmazzák)
Minden olyan gyógyszer, amely opioid/kábítószeres fájdalomcsillapítókat tartalmaz (ezek közé tartozik a kodein, a morfin, a koproxamol és a ko-didramol)
Tramadol, erős fájdalomcsillapító
A szimpatomimetikumoknak nevezett gyógyszerek – ide tartoznak efedrin, pszeudoefedrin,
adrenalin és noradrenalin (ezek megtalálhatók a szívproblémák kezelésére használt gyógyszerekben
és az asztmában, valamint egyes dekongesztánsokban és köhögés-/megfázás elleni szerekben)
Antimuskarinoknak nevezett gyógyszerek (Parkinson-kór elleni gyógyszerek, gyomor- és hólyagproblémák
pimozid és szertindol (súlyos mentális problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek)
Cimetidin (gyomorfekély kezelésére használják)
Vízhajtók (vízhajtók)
Kalciumcsatorna-blokkolók (szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. amlodipin, diltiazem,
nifedipin, verapamil)
Epilepszia vagy görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. fenitoin, primidon, karbamazepin
Oestrogen fogamzásgátlókat (ezek csökkenthetik a
Thaden antidepresszáns hatását)
Helyi érzéstelenítők
Kinolon antibiotikumok, pl. moxifloxacin
Atomoxetin a figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) kezelésére
Warfarin, kumarin vagy más véralvadásgátlók, mivel a vérzési idő megváltozhat
A HIV kezelésére alkalmazott ritonavir
Thaden kapszula és tabletta étellel, itallal és alkohollal együtt
A Thaden álmosságot okozhat. Ha alkoholt iszik ezekkel a kapszulákkal vagy tablettákkal, akkor
álmosabbnak érezheti magát.
A kapszulákat és tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. Ne rágja meg őket
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez, vagy ha szoptat,
tájékoztatnia kell kezelőorvosát, mielőtt ezt bevenné. gyógyszer . Kezelőorvosa eldönti, hogy szedheti-e ezeket a
kapszulákat vagy tablettákat.
A vezetés és gépek kezelése
A Thaden álmosságot okozhat. Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne csináljon semmit, amihez
ébernek kell lennie, amíg nem tudja, hogy a kapszulák vagy tabletták milyen hatással lesznek Önre. A napközbeni álmosság enyhülhet, ha
a kezelés folytatódik, de ha az álmosság problémát okoz, értesítse kezelőorvosát.
A Thaden tabletta laktózt és naplemente sárgát (E110) tartalmaz.
A Thaden kapszula laktózt és ponceau 4R-t tartalmaz (E124)
Ha kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt
elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A Sunset yellow (E110) és a Ponceau 4R (E124) allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Thaden kapszulákat és tablettákat
Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány kapszulát vagy tablettát vegyen be, és mikor kell bevennie. Ez lesz
a karton címkéjén is szerepeljen. Kérjen segítséget gyógyszerészétől vagy orvosától, ha nem tudja, hogyan vegye be
kapszuláját vagy tablettáját, vagy ha további információra van szüksége.
A kapszulákat és tablettákat egészben, itallal vagy vízzel kell lenyelni. Ne rágja meg őket
A szokásos adag:
Felnőttek: Egy 25 mg-os kapszula naponta háromszor vagy egy 75 mg-os tabletta éjszaka. Egyes esetekben az orvos
növelheti az adagot, ha ezt szükségesnek tartja. Normális esetben legfeljebb 9 kapszula vagy 3 tabletta
szedhető naponta.
Idősek: A szokásos kezdő adag napi 1 és 3 kapszula vagy tabletta.
A kezelés két-négy hétig tarthat. mielőtt elkezdené javulni a hangulata
bár úgy érezheti, hogy a szorongásos tünetek már korábban javultak. Fontos
, hogy addig szedje ezeket a kapszulákat vagy tablettákat, amíg orvosa abbahagyja.
Ha az előírtnál több Thaden kapszulát vagy tablettát vett be
Mindig csak annyi kapszulát vagy tablettát vegyen be amit az orvosa azt mondta Önnek, hogy vegye be. Ne
saját maga változtassa meg az adagot, ha úgy gondolja, hogy kapszulája vagy tablettái nem működnek elég jól, beszéljen
orvosával, hogy megtudja, növelhető-e az adag.
A Thaden súlyosan károsíthatja Önt, és életveszélyes lehet. fenyegető, ha túl sok kapszulát vagy tablettát vett be.
AZONNAL SEGÍTSÉGET KÉRJEN, ha egy gyermek kapszulát vagy tablettát vett be, vagy ha Ön vagy bárki más
véletlenül túl sok kapszulát vagy tablettát vett be. A túladagolás fő tünetei az eszméletvesztés,
görcsök, a szív- és tüdőműködés csökkenése, valamint az életveszélyes szívritmuszavarok, amelyek
látszólagos gyógyulás után is előfordulhat. Ne felejtse el magával vinni a csomagot, még akkor is, ha üres.
Ha elfelejtette bevenni a Thaden kapszulát vagy tablettát
Ne aggódjon. Egyszerűen hagyja teljesen ki ezt az adagot, majd vegye be a következő adagot a megfelelő időben. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására. Ha nem biztos benne, forduljon újra kezelőorvosához
vagy gyógyszerészéhez.
Ha idő előtt abbahagyja a Thaden kapszula vagy tabletta szedését
Ne hagyja abba a Thaden szedését csak azért, mert jobban érzi magát. Ha túl korán hagyja abba a Thaden szedését,
állapota rosszabbodhat. Az elvonási tünetek közé tartozhat az álmatlanság, ingerlékenység, fejfájás, hányinger,
szédülés, pánik-szorongás, nyugtalanság és fokozott izzadás. Ha orvosa azt akarja, hogy hagyja abba a
Thaden szedését, kezelőorvosa arra fogja kérni, hogy fokozatosan hagyja abba.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Thaden kapszula és tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi ritka mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik (kevesebb, mint 1 személyt érint) 1000-ből) ezeknek a kapszuláknak vagy tablettáknak a bevétele után azonnal forduljon orvosához:
 a bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság)
 hepatitis (a májkárosodás, amely sötét vizeletet okoz, sárgaság, hányinger és láz)
 láz (magas testhőmérséklet, izzadás, hidegrázás)
 kellemetlen érzés a jobb alsó bordaív körül
 változások a vérben, beleértve a csontvelőt (ezek akkor fordulnak elő, ha vérben van teszt)
 súlyos hangulati változások, például rendkívüli izgatottság
 görcsrohamok
A leggyakoribb mellékhatások (10-ből kevesebb mint 1 személyt érintenek)
 szájszárazság
 homályos látás
 szívelváltozások verés vagy vezetési hallás
 székrekedés és vizeletürítési nehézség
 fokozott étvágy
 súlygyarapodás vagy fogyás
Ezek a mellékhatások általában csökkennek a kezelés folytatásával.
Egyéb mellékhatások, amelyeket szintén tapasztalhat:
 álmosság
 fokozott izzadás
 bőrkiütések, beleértve a viszkető kiütéseket és csalánkiütéseket, remegés (remegés)
 a szexuális funkció megváltozása
 alacsony vérnyomás, ami szédülést vagy ájulást okozhat
 allergiás reakció (pl. bőrérzékenység a fényre, viszketés, bőrpír)
 zavartság
 szintváltozások cukor és nátrium mennyisége a vérben (vérvizsgálatokon látható)
 herék megnagyobbodása
 mellduzzanat férfiaknál
 tejtermelés a mellben, amely nem kapcsolódik terhességhez vagy szoptatáshoz
 mozgászavar
 rendellenes testmozgások
 téveszmék (rendellenes gondolatok)
 idegesség
 rohamok
 beszédzavarok
 szédülés
 emelkedett vérnyomás
 hányinger és hányás
 gyengeség
 fáradtság
Az ilyen típusú gyógyszert szedő betegeknél a csonttörések fokozott kockázatát figyelték meg.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat
is. A mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme-en keresztül is jelentheti a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Thaden kapszulákat és tablettákat tárolni
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Tartsa a kapszulákat és tablettákat az eredeti tartályban, biztonságos helyen
(lehetőleg zárt szekrényben), ahol gyermekek nem láthatják és nem érhetik el. Az Ön gyógyszere
súlyosan károsíthatja őket.
Ne vegye be ezt a készítményt a dobozon feltüntetett lejárati idő után.
Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy leállítja a kezelést, vissza kell juttatnia a megmaradt kapszulát vagy tablettát az orvoshoz. br> gyógyszerész. Csak azokat a kapszulákat vagy tablettákat tartsa meg, amelyeket orvosa javasol.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Thaden kapszula és tabletta:
A készítmény hatóanyaga a doszulepin-hidroklorid. Minden kapszula 25 mg dosulepin-hidrokloridot tartalmaz, és minden tabletta 75 mg dosulepin-hidrokloridot tartalmaz,
A kapszulák egyéb összetevői a laktóz, a kukoricakeményítő és a magnézium-sztearát. A kapszulahéj zselatint és ponceau 4R (E124), titán-dioxidot (E171) és sárga vas-oxidot (E172) tartalmaz. A kapszulán lévő tinta titán-dioxidot (E171), sellakot és dimetikont tartalmaz.
A tabletták további összetevői: trikalcium-foszfát, kukoricakeményítő, povidon, magnézium
-sztearát, tisztított víz, hipromellóz, makrogol 400 és színezékek sunset yellow (E110), ponceau 4R
(E124), indigókármin (E132) és titán-dioxid (E171).
Milyen a Thaden kapszula és tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Thaden 25 mg-os kapszulák pirosak, és fehér tintával „TH” és „25” felirattal vannak rájuk nyomtatva.
A Thaden 75 mg-os tabletták kerekek, vörösen fényes bevonattal, és egyik oldalán „PTN 75” jelzéssel vannak ellátva
Thaden kapszulák és a Tabletták 14 vagy 28 kapszulát vagy tablettát tartalmazó kiszerelésben kaphatók.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Co-Pharma Limited
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts,
WD18 9SS, UK
Ez a szórólap legutóbb 2015 májusában módosult.