THADEN CAPSULES 25MG

TỜ GÓI:
THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
Viên nang và viên nén Thaden
[Dosulepin hydrochloride]
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa những thông tin
quan trọng dành cho bạn.
 Hãy giữ tờ rơi này tờ rơi. Bạn có thể cần phải đọc lại.
 Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
 Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ,
ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu của bạn.
 Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi khía cạnh có thể xảy ra
những tác dụng không được liệt kê trong tờ rơi này.
Trong tờ rơi này có gì:
1. Thaden được dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Viên nang và viên nén Thaden
3 . Cách dùng Viên nang và viên nén Thaden
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Viên nang và viên nén Thaden
6. Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
1. Thaden là gì và là gì nó được sử dụng cho
Thaden có chứa thành phần hoạt chất, Dosulepin hydrochloride thuộc nhóm thuốc
được gọi là thuốc chống trầm cảm.
Viên nang và viên nén Thaden được sử dụng để điều trị trầm cảm và cũng có thể giúp giảm cảm giác lo lắng.
Bác sĩ đã kê đơn dosulepin vì các loại thuốc khác không phù hợp với bạn. Vui lòng hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ nếu bạn cần thêm thông tin.
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Viên nang và viên nén Thaden
Không dùng Viên nang và viên nén Thaden nếu:
 Bạn biết rằng bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với dosulepin hoặc bất kỳ thành phần nào khác (được liệt kê
trong phần 6 của tờ rơi này)
 Bạn có nhịp tim không đều hoặc bất kỳ vấn đề về tim nào khác
 Bạn có vấn đề về gan
> Bạn mắc một bệnh về mắt được gọi là bệnh tăng nhãn áp
 Bạn là nam giới có vấn đề về tuyến tiền liệt (khó đi tiểu hoặc phì đại tuyến tiền liệt)
 Bạn đã được chẩn đoán là mắc chứng hưng cảm (cảm thấy quá phấn khích với hành vi bất thường)
 Bạn lên cơn (động kinh)
Không sử dụng cho trẻ em
Ý nghĩ tự tử và khiến tình trạng trầm cảm hoặc rối loạn lo âu của bạn trở nên trầm trọng hơn
Nếu bạn bị trầm cảm và/hoặc mắc chứng rối loạn lo âu, đôi khi bạn có thể có những suy nghĩ làm hại hoặc giết chết
chính mình. Những cảm giác này có thể tăng lên khi lần đầu tiên bắt đầu dùng thuốc chống trầm cảm, vì những loại thuốc này đều cần thời gian
để phát huy tác dụng, thường là khoảng hai tuần nhưng đôi khi lâu hơn.
Bạn có thể có nhiều khả năng nghĩ như thế này:
 Nếu trước đây bạn đã từng nghĩ như vậy có suy nghĩ về việc giết chết hoặc làm hại bản thân
 Nếu bạn là thanh niên
Thông tin từ các thử nghiệm lâm sàng cho thấy nguy cơ có hành vi tự tử tăng lên ở người lớn dưới
25 tuổi mắc bệnh tâm thần được điều trị bằng thuốc thuốc chống trầm cảm.
Nếu bạn có ý nghĩ làm hại hoặc tự sát bất cứ lúc nào, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc đến bệnh viện
ngay lập tức.
Bạn có thể thấy hữu ích khi nói với người thân hoặc bạn thân rằng bạn đang bị trầm cảm. bị trầm cảm hoặc rối loạn lo âu
và yêu cầu họ đọc tờ rơi này. Bạn có thể yêu cầu họ cho bạn biết liệu họ có nghĩ rằng tình trạng trầm cảm hoặc lo lắng
của bạn đang trở nên tồi tệ hơn hoặc liệu họ có lo lắng về những thay đổi trong hành vi của bạn hay không.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Viên nang hoặc Viên nén Dosulepin nếu:
 Bạn sắp đến nha sĩ hoặc sắp phẫu thuật, hãy nói với bác sĩ phẫu thuật của bạn rằng bạn đang dùng Viên nang và Viên nén Thaden
. Nó có thể ảnh hưởng đến thuốc gây mê được sử dụng
 Bạn bị tiểu đường, vì lượng đường trong máu của bạn có thể thay đổi khi dùng Thaden
 Bạn đang được điều trị bằng sốc điện (ECT) (được sử dụng trong bệnh trầm cảm nặng)
 Bạn có vấn đề về tuyến giáp (tuyến ở cổ), khó tiểu, hoặc khối u ở
tuyến thượng thận (tuyến phía trên thận)
 Bạn bị rối loạn chuyển hóa porphyrin (một căn bệnh gây tổn thương dây thần kinh và da nhạy cảm)
 Bạn có tiền sử hưng cảm hoặc rối loạn tâm thần
 Bạn bị bệnh tim
 Bạn bị bệnh thận nặng
 Bạn có tiền sử động kinh
 Bạn bị cường giáp
Các loại thuốc khác và Viên nang và viên nén Thaden
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, đặc biệt
là bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
 Một loại thuốc dùng để điều trị trầm cảm được gọi là chất ức chế mono-amine oxidase (MAOI). Bạn
không nên dùng Viên nang và Viên nén Thaden cùng lúc với MOAI hoặc trong vòng 14 ngày kể từ ngày
ngừng dùng chúng, ví dụ như selegiline, rasagiline
 Các loại thuốc khác dùng để điều trị trầm cảm được gọi là SSRI (thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc)
 Bất kỳ loại thuốc nào được cung cấp cho bạn để điều trị huyết áp cao (tăng huyết áp), ví dụ như betanidin,
mảnh vụn, guanethidine, clonidine
 Thuốc dùng trong rối loạn dẫn truyền tim, ví dụ: quinidine, amiodarone, felcainide,
procainamide, propafenone hoặc disopyramide
 Bất kỳ loại thuốc chữa bệnh sốt cỏ khô/dị ứng nào có chứa terfenadine hoặc astemizole
 Sotalol, quinidine, cisapride, pentamidine, isetionate, clonidine (thuốc điều trị tim hoặc máu< br> vấn đề về áp lực)
 Halofantrine (một loại thuốc trị bệnh sốt rét)
 Rifampicin (một chất kháng khuẩn)
















Bất kỳ loại thuốc nào gọi là barbiturat (ví dụ: amylobarbital để điều trị chứng mất ngủ) hoặc methylphenidate
(được sử dụng để điều trị các vấn đề về hành vi)
Bất kỳ loại thuốc nào có chứa thuốc giảm đau opioid/ma túy (bao gồm codeine, morphine, coproxamol và co-dydramol)
Tramadol, một loại thuốc giảm đau mạnh
Các loại thuốc được gọi là thuốc cường giao cảm - bao gồm ephedrine, pseudoephedrine,
adrenaline và noradrenaline (những chất này có thể được tìm thấy trong các loại thuốc dùng để điều trị các vấn đề về tim
và hen suyễn cũng như một số thuốc thông mũi và thuốc trị ho/cảm lạnh)
Các loại thuốc gọi là thuốc kháng muscarinics (thuốc điều trị bệnh Parkinson, vấn đề về dạ dày và bàng quang

Pimozide và sertindole (thuốc điều trị các vấn đề nghiêm trọng về tâm thần)
Cimetidine (dùng để điều trị loét dạ dày)
Thuốc lợi tiểu (“viên nước”)
Thuốc chẹn kênh canxi (thuốc điều trị các vấn đề về tim, ví dụ: amlodipine , diltiazem,
nifedipine, verapamil)
Thuốc trị bệnh động kinh hoặc phù hợp, ví dụ phenytoin , primidone, carbamazepine
Oestrogen- có chứa thuốc tránh thai (những chất này có thể làm giảm tác dụng chống trầm cảm của
Thaden)
Thuốc gây tê cục bộ
Thuốc kháng sinh quinolone, ví dụ: moxifloxacin
Atomoxetine được sử dụng để điều trị Rối loạn tăng động/giảm chú ý (ADHD)
Warfarin, coumarin hoặc các thuốc chống đông máu khác, vì có thể có những thay đổi về thời gian chảy máu
Ritonavir được sử dụng trong điều trị HIV
Viên nang và viên nén Thaden cùng với thức ăn, đồ uống và rượu
Thaden có thể khiến bạn cảm thấy buồn ngủ. Nếu bạn uống rượu cùng với những viên nang hoặc viên nén này, điều này có thể khiến bạn
cảm thấy buồn ngủ hơn.
Nên nuốt cả viên nang và viên nén với một ly nước. Không nhai chúng
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai hoặc dự định có thai hoặc nếu bạn đang cho con bú
, bạn phải nói với bác sĩ trước khi dùng thuốc này thuốc . Bác sĩ sẽ quyết định xem bạn có thể dùng
viên nang hoặc viên nén này hay không.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thaden có thể khiến bạn cảm thấy buồn ngủ. Không lái xe, vận hành máy móc hoặc làm bất cứ điều gì đòi hỏi bạn phải
tỉnh táo cho đến khi bạn biết viên nang hoặc viên nén sẽ ảnh hưởng đến mình như thế nào. Cảm giác buồn ngủ trong ngày có thể giảm bớt khi
tiếp tục điều trị, nhưng nếu tình trạng buồn ngủ trở thành vấn đề, bạn nên báo cho bác sĩ.
Viên nén Thaden chứa lactose và màu vàng hoàng hôn (E110)
Viên nang Thaden chứa lactose và ponceau 4R (E124)
Nếu bác sĩ cho biết bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi
dùng thuốc này. Sunset yellow (E110) và Ponceau 4R (E124) có thể gây ra phản ứng dị ứng.
3. Cách dùng Viên nang và viên nén Thaden
Bác sĩ sẽ cho bạn biết nên uống bao nhiêu viên nang hoặc viên nén và khi nào bạn nên dùng chúng. Điều này sẽ
cũng được ghi trên nhãn thùng carton. Hãy hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn để được trợ giúp nếu bạn không chắc chắn về cách dùng
viên nang hoặc viên nén hoặc nếu bạn muốn biết thêm thông tin.
Nên nuốt cả viên nang và viên nén với đồ uống hoặc nước. Không nhai chúng
Liều thông thường là:
Người lớn: Một viên 25mg ba lần một ngày hoặc một viên 75mg vào ban đêm. Trong một số trường hợp, bác sĩ có thể
tăng liều lượng của bạn nếu thấy cần thiết. Thông thường không nên uống quá 9 viên hoặc 3 viên mỗi ngày.
Người cao tuổi: Liều khởi đầu thông thường là từ 1 đến 3 viên hoặc viên mỗi ngày.
Có thể mất từ ​​​​hai đến bốn tuần điều trị trước khi bạn bắt đầu thấy tâm trạng của mình được cải thiện
mặc dù trước đó bạn có thể cảm thấy các triệu chứng lo âu của mình đã được cải thiện. Điều quan trọng
là bạn tiếp tục dùng những viên nang hoặc viên nén này cho đến khi bác sĩ yêu cầu bạn dừng lại.
Nếu bạn dùng nhiều Viên nang hoặc viên nén Thaden hơn mức cần thiết
Bạn chỉ nên uống số viên nang hoặc viên nén đó mà bác sĩ đã bảo bạn dùng. Đừng
tự thay đổi liều nếu bạn cho rằng viên nang hoặc viên nén của mình không hoạt động đủ tốt, hãy nói chuyện với
bác sĩ để xem liệu có thể tăng liều hay không.
Thaden có thể gây hại nghiêm trọng cho bạn và có thể gây tử vong đe dọa nếu bạn uống quá nhiều viên nang hoặc viên nén. Bạn
nên TÌM KIẾM SỰ GIÚP ĐỠ NGAY LẬP TỨC nếu trẻ uống bất kỳ viên nang hoặc viên nén nào hoặc nếu bạn hoặc bất kỳ ai khác
vô tình uống quá nhiều viên nang hoặc viên nén. Các triệu chứng chính của quá liều là bất tỉnh,
co giật, giảm chức năng tim và phổi và rối loạn nhịp tim đe dọa tính mạng có thể
thậm chí xảy ra sau khi phục hồi rõ ràng. Hãy nhớ mang theo gói bên mình, ngay cả khi nó rỗng.
Nếu bạn quên uống Viên nang hoặc Viên nén Thaden
Đừng lo lắng. Đơn giản chỉ cần bỏ hoàn toàn liều đó và sau đó dùng liều tiếp theo vào đúng thời điểm. Không
dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Nếu bạn không chắc chắn, hãy kiểm tra lại với bác sĩ
hoặc dược sĩ của bạn.
Nếu bạn ngừng dùng viên nang hoặc viên nén Thaden
Đừng ngừng dùng Thaden chỉ vì bạn cảm thấy tốt hơn. Nếu bạn ngừng dùng Thaden quá sớm,
tình trạng của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn. Các triệu chứng cai thuốc có thể bao gồm mất ngủ, khó chịu, nhức đầu, buồn nôn,
chóng mặt, hoảng loạn-lo lắng, bồn chồn và tăng tiết mồ hôi. Nếu bác sĩ muốn bạn ngừng dùng Thaden
, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn ngừng dùng dần dần.
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Viên nang và Viên nén Thaden có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải
chúng.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ hiếm gặp nào sau đây (ảnh hưởng đến ít hơn 1 người năm 1000) sau khi dùng
những viên nang hoặc viên nén này, bạn nên liên hệ với bác sĩ ngay lập tức:
 vàng da hoặc lòng trắng mắt (vàng da)
 viêm gan (tổn thương gan gây ra nước tiểu sẫm màu, vàng da, buồn nôn và sốt)
 sốt (nhiệt độ cao, đổ mồ hôi, run rẩy)
 khó chịu quanh lồng xương sườn dưới bên phải
 thay đổi trong máu bao gồm cả tủy xương (những thay đổi này sẽ được tìm thấy nếu bạn có máu kiểm tra)
 thay đổi tâm trạng nghiêm trọng như cực kỳ dễ bị kích động
 phù hợp
Các tác dụng phụ thường gặp nhất (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 10 người)
 khô miệng
 mờ mắt
 thay đổi trong tim đánh hoặc nghe dẫn truyền
 táo bón và khó đi tiểu
 tăng cảm giác thèm ăn
 tăng cân hoặc giảm cân
Những tác dụng phụ này thường giảm bớt khi tiếp tục điều trị.
Các tác dụng phụ khác mà bạn cũng có thể gặp phải là:
 buồn ngủ
 tăng tiết mồ hôi
 phát ban trên da, bao gồm phát ban ngứa và nổi mề đay run (lắc)
thay đổi chức năng tình dục
 huyết áp thấp, có thể gây chóng mặt hoặc ngất xỉu
 phản ứng dị ứng (ví dụ: da nhạy cảm với ánh sáng, ngứa, đỏ)
 nhầm lẫn
 thay đổi mức độ lượng đường và natri trong máu (được thấy trong các xét nghiệm máu)
 phì đại tinh hoàn
 sưng vú ở nam giới
 sản xuất sữa ở vú không liên quan đến mang thai hoặc cho con bú
 suy giảm vận động
 cử động cơ thể bất thường
 ảo tưởng (suy nghĩ bất thường)
 hồi hộp
 co giật
 khó nói
 chóng mặt
 tăng huyết áp
 buồn nôn và nôn
 suy nhược
 mệt mỏi
Nguy cơ gãy xương tăng lên đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng loại thuốc này
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra
chưa được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.
5. Cách bảo quản Viên nang và viên nén Thaden
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C. Giữ viên nang và máy tính bảng trong hộp đựng ban đầu và ở nơi an toàn
(tốt nhất là tủ có khóa) nơi trẻ em không thể nhìn thấy hoặc với tới. Thuốc của bạn có thể
gây hại nghiêm trọng cho chúng.
Không dùng sản phẩm này sau ngày hết hạn ghi trên hộp.
Nếu bác sĩ quyết định ngừng điều trị, bạn phải trả lại bất kỳ viên nang hoặc viên thuốc nào còn sót lại cho
của bạn. br> dược sĩ. Chỉ giữ những viên nang hoặc viên nén mà bác sĩ đã yêu cầu.
6. Nội dung của gói và các thông tin khác
Viên nang và viên nén Thaden chứa gì:
Hoạt chất là dosulepin hydrochloride. Mỗi viên nang chứa 25mg dosulepin
hydrochloride và mỗi viên chứa 75mg dosulepin hydrochloride,
Các thành phần khác trong viên nang là lactose, tinh bột ngô và magie stearat. Vỏ viên nang
chứa gelatin và các chất màu ponceau 4R (E124), titan dioxide (E171) và oxit sắt màu vàng (E172). Mực trên viên nang chứa titan dioxide (E171), shellac và dimethicone.
Các thành phần khác trong viên thuốc là tricalcium phosphate, tinh bột ngô, povidone, magie
stearate, nước tinh khiết, hypromellose, macrogol 400 và màu sắc màu vàng hoàng hôn (E110), ponceau 4R
(E124), indigo carmine (E132) và titan dioxide (E171).
Viên nang và viên nén Thaden trông như thế nào và thành phần của gói
Viên nang Thaden 25mg có màu đỏ, có in chữ “TH” và “25” bằng mực trắng.
Viên nang Thaden 75mg có hình tròn, phủ một lớp sơn bóng màu đỏ và được đánh dấu “PTN 75” ở một mặt
Viên nang Thaden và Máy tính bảng được cung cấp dưới dạng gói 14 hoặc 28 viên hoặc viên nén.
Người giữ ủy quyền tiếp thị
Co-Pharma Limited
Unit 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford, Herts,
WD18 9SS, Vương quốc Anh
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 5 năm 2015.