Tolura

Hoạt chất: telmisartan
Tên thường gọi: telmisartan
Mã ATC: C09CA07
Người giữ giấy phép tiếp thị: Krka, d.d., Novo mesto
Hoạt chất: telmisartan
Tình trạng: Được cấp phép
Ngày cấp phép: 04-06-2010
Khu vực điều trị: Tăng huyết áp
Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc đối kháng angiotensin II, đơn thuần

Chỉ định điều trị

Tăng huyết áp

Điều trị tăng huyết áp vô căn ở người lớn.

Phòng ngừa tim mạch

Giảm tỷ lệ mắc bệnh tim mạch ở bệnh nhân:

biểu hiện bệnh tim mạch do xơ vữa huyết khối (tiền sử bệnh mạch vành hoặc bệnh động mạch ngoại biên) hoặc;

đái tháo đường týp 2 có tổn thương cơ quan đích được ghi nhận.

Tolura là gì?

Tolura là thuốc có chứa hoạt chất telmisartan. Nó có sẵn dưới dạng viên màu trắng (tròn: 20 mg; hình bầu dục: 40 mg; hình viên nang: 80 mg).

Tolura là một 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Tolura tương tự như một 'thuốc tham chiếu' đã được cấp phép ở Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Micardis.

Tolura dùng để làm gì?

Tolura được dùng để điều trị các bệnh thiết yếu tăng huyết áp (huyết áp cao) ở người lớn. 'Cần thiết' có nghĩa là chứng tăng huyết áp không có nguyên nhân rõ ràng.

Tolura cũng được sử dụng để ngăn ngừa các vấn đề về tim mạch (các vấn đề về tim và mạch máu) như đau tim. Nó được sử dụng ở những bệnh nhân từng gặp vấn đề do cục máu đông trong quá khứ (như bệnh tim hoặc bệnh động mạch) hoặc những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bị tổn thương một cơ quan (như mắt, tim hoặc thận).

Thuốc chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc.

Tolura được sử dụng như thế nào?

Để điều trị chứng tăng huyết áp vô căn, liều Tolura được khuyến nghị là 40 mg một lần mỗi ngày ngày, nhưng một số bệnh nhân có thể được hưởng lợi từ việc sử dụng liều 20 mg. Nếu không đạt được huyết áp mục tiêu, có thể tăng liều lên 80 mg hoặc có thể thêm một loại thuốc điều trị tăng huyết áp khác, chẳng hạn như hydrochlorothiazide.

Để phòng ngừa các vấn đề về tim mạch, liều khuyến cáo là 80 mg. mg mỗi ngày một lần. Bác sĩ nên theo dõi chặt chẽ huyết áp của bệnh nhân khi bắt đầu dùng Tolura và có thể quyết định điều chỉnh thuốc hạ huyết áp cho bệnh nhân.

Tolura hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Tolura telmisartan, là một 'thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II', có nghĩa là nó ngăn chặn hoạt động của một loại hormone trong cơ thể có tên là angiotensin II. Angiotensin II là một chất co mạch mạnh (một chất làm thu hẹp mạch máu). Bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà angiotensin II thường gắn vào, telmisartan ngăn chặn tác dụng của hormone, cho phép các mạch máu mở rộng. Điều này cho phép huyết áp giảm, giảm nguy cơ liên quan đến huyết áp cao, chẳng hạn như đau tim. Nó cũng cho phép tim bơm máu dễ dàng hơn, điều này có thể giúp giảm nguy cơ mắc các vấn đề về tim mạch trong tương lai.

Tolura đã được nghiên cứu như thế nào?

Vì Tolura là thuốc gốc, nên các nghiên cứu ở bệnh nhân chỉ giới hạn ở các xét nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Micardis. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng sản sinh ra cùng một lượng hoạt chất trong cơ thể.

Lợi ích và nguy cơ của Tolura là gì?

Vì Tolura là thuốc gốc và tương đương sinh học đối với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như của thuốc tham chiếu.

Tại sao Tolura lại được phê duyệt?

CHMP đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU , Tolura đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Micardis. Do đó, quan điểm của CHMP là đối với Micardis, lợi ích lớn hơn rủi ro đã xác định. Ủy ban đã khuyến nghị cấp phép tiếp thị cho Tolura.

Thông tin khác về Tolura

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn EU cho Tolura đến Krka, d.d., Novo mesto vào ngày 4 Tháng 6 năm 2010. Giấy phép lưu hành có hiệu lực trong 5 năm, sau đó có thể được gia hạn.

Để biết thêm thông tin về việc điều trị bằng Tolura, hãy đọc tờ rơi hướng dẫn sử dụng (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ của bạn hoặc dược sĩ.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.