Trajenta

สารออกฤทธิ์: linagliptin
ชื่อสามัญ: linagliptin
รหัส ATC: A10BH05
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Boehringer Ingelheim International GmbH
ใช้งานอยู่ สาร: linagliptin
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุญาต: 2011-08-24
ขอบเขตการรักษา: โรคเบาหวาน ประเภท 2
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Trajenta ได้รับการระบุในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ใหญ่:

เป็น การบำบัดเดี่ยว

ในผู้ป่วยที่ควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอ และสำหรับผู้ที่ใช้ยาเมตฟอร์มินไม่เหมาะสมเนื่องจาก แพ้ยาหรือมีข้อห้ามเนื่องจากการด้อยค่าของไต

เป็น การบำบัดแบบผสมผสาน

ร่วมกับเมตฟอร์มิน เมื่อรับประทานอาหารและออกกำลังกายร่วมกับเมตฟอร์มิน เพียงอย่างเดียวไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอ

เมื่อใช้ร่วมกับซัลโฟนิลยูเรียและเมตฟอร์มิน เมื่อการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายร่วมกับการบำบัดควบคู่กับผลิตภัณฑ์ยาเหล่านี้ไม่ได้ให้การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่เพียงพอ

เมื่อใช้ร่วมกับ อินซูลินที่มีหรือไม่มีเมตฟอร์มิน เมื่อการรักษานี้เพียงอย่างเดียวร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้เพียงพอ

ทราเจนตาคืออะไร

ทราเจนตาเป็นยาที่ ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ linagliptin มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ด (5 มก.)

Trajenta ใช้สำหรับอะไร

Trajenta ใช้ในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ด้วยยาต้านเบาหวานต่อไปนี้ เมื่อระดับน้ำตาลในเลือดไม่มี ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอโดยการรับประทานอาหาร การออกกำลังกาย และยาต้านเบาหวานเหล่านี้ที่รับประทานเพียงอย่างเดียว:

เมตฟอร์มิน;

เมตฟอร์มินและซัลโฟนิลยูเรีย;

อินซูลิน ทั้งบน ของตนเองหรือใช้ร่วมกับเมตฟอร์มิน

Trajenta ยังใช้เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยที่มีระดับน้ำตาลในเลือดไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายเพียงอย่างเดียว และไม่สามารถรักษาด้วยเมตฟอร์มินได้เนื่องจากไม่สามารถทนต่อยาได้ หรือเพราะพวกเขามีปัญหาเกี่ยวกับไต
สามารถหาซื้อยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

ทราเจนตาใช้อย่างไร

ขนาดยาที่แนะนำของทราเจนตาคือหนึ่งเม็ดวันละครั้ง วัน. เมื่อเติมลงในเมตฟอร์มิน ปริมาณของเมตฟอร์มินไม่ควรเปลี่ยนแปลง แต่เมื่อรวมกับซัลโฟนิลยูเรียหรืออินซูลิน อาจพิจารณาลดขนาดของซัลโฟนิลยูเรียหรืออินซูลินในขนาดที่น้อยลง เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ)

Trajenta ทำงานอย่างไร

เบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนสร้างอินซูลินได้ไม่เพียงพอที่จะควบคุมระดับกลูโคส (น้ำตาล) ในเลือด หรือเมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้ อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ใน Trajenta, linagliptin เป็นตัวยับยั้ง dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) มันทำงานโดยการปิดกั้นการสลายตัวของฮอร์โมน 'ที่เพิ่มขึ้น' ในร่างกาย ฮอร์โมนเหล่านี้จะถูกปล่อยออกมาหลังมื้ออาหารและกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลิน โดยการยืดอายุการทำงานของฮอร์โมนที่เพิ่มขึ้นในเลือด linagliptin จะกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินมากขึ้นเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูง Linagliptin ไม่ทำงานเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ Linagliptin ยังช่วยลดปริมาณกลูโคสที่สร้างโดยตับโดยการเพิ่มระดับอินซูลินและลดระดับฮอร์โมนกลูคากอน กระบวนการเหล่านี้ร่วมกันช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดและช่วยควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2

Trajenta ได้รับการศึกษาอย่างไร

มีการศึกษาหลัก 5 รายการในผู้ป่วยที่เป็นเบาหวานประเภท 2 กับ Trajenta เปรียบเทียบยากับยาหลอก (การรักษาหลอก) ร่วมกับเมตฟอร์มิน (ผู้ป่วย 701 ราย) ร่วมกับเมตฟอร์มินร่วมกับซัลโฟนิลยูเรีย (ผู้ป่วย 1,058 ราย) ร่วมกับยาต้านเบาหวานชนิดอื่น ไพโอกลิตาโซน (ผู้ป่วย 389 ราย) และใช้ร่วมกับอินซูลินร่วมกับ หรือไม่มีเมตฟอร์มินและ/หรือไพโอกลิตาโซน (ผู้ป่วย 1,235 ราย) นอกจากนี้ Trajenta ยังถูกเปรียบเทียบกับยาหลอกเมื่อใช้เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วย 503 ราย

ในการศึกษาทั้งหมด ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือการเปลี่ยนแปลงระดับเลือดของสารที่เรียกว่าไกลโคซิเลตฮีโมโกลบิน (HbA1c) หลังจากผ่านไป 24 สัปดาห์ การรักษา. สิ่งนี้เป็นข้อบ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใด

Trajenta แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

Trajenta แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดระดับ HbA1c ในทุกด้าน ชุดค่าผสมที่ศึกษา:

เมื่อใช้ร่วมกับเมตฟอร์มิน พบว่า Trajenta ลดลง 0.56 เปอร์เซ็นต์ เมื่อเทียบกับการเพิ่มขึ้น 0.10 เปอร์เซ็นต์ เมื่อใช้ยาหลอก

เมื่อใช้ เมื่อใช้ร่วมกับเมตฟอร์มินร่วมกับซัลโฟนิลูเรีย พบว่ายา Trajenta ลดลง 0.72 เปอร์เซ็นต์ เทียบกับยาหลอกที่ลดลง 0.10 เปอร์เซ็นต์

เมื่อใช้ร่วมกับยาไพโอกลิตาโซน ลดลง 1.25 เปอร์เซ็นต์ เมื่อเทียบกับ Trajenta เมื่อเทียบกับการลดลง 0.75 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับยาหลอก

เมื่อใช้ร่วมกับอินซูลินโดยมีหรือไม่มีเมตฟอร์มินและ/หรือไพโอกลิตาโซน พบว่า Trajenta ลดลง 0.55 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับการเพิ่มขึ้น 0.10 เปอร์เซ็นต์ คะแนนเมื่อใช้กับยาหลอก

Trajenta ยังมีประสิทธิผลมากกว่ายาหลอกเมื่อใช้เดี่ยวๆ โดยลดระดับ HbA1c ลง 0.46 เปอร์เซ็นต์ เทียบกับการเพิ่มขึ้น 0.22 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Trajenta คืออะไร

ผลลัพธ์จากการศึกษาแสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงโดยรวมของผลข้างเคียงระหว่าง Trajenta และยาหลอกมีความคล้ายคลึงกัน (63% เทียบกับ 60%) ผลข้างเคียงที่มีรายงานบ่อยที่สุด ซึ่งพบในผู้ป่วยประมาณ 6 ใน 100 รายที่รับประทาน Trajenta คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ กรณีส่วนใหญ่ไม่รุนแรงและไม่มีอาการรุนแรง พบภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในผู้ป่วยประมาณ 15 ใน 100 รายที่ได้รับการรักษาด้วย Trajenta รวมกันสามเท่าร่วมกับเมตฟอร์มินและซัลโฟนิลยูเรีย (มากกว่ากลุ่มยาหลอกประมาณสองเท่า) หากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Trajenta โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Trajenta ต้องไม่ใช้กับผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อ linagliptin หรือส่วนผสมอื่นใด

เหตุใด Trajenta จึงได้รับการอนุมัติ

จากผลการศึกษาหลัก CHMP สรุปว่าประโยชน์ที่สำคัญในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดนั้นเห็นได้จากการใช้ยา Trajenta ร่วมกับเมตฟอร์มิน และเมตฟอร์มินพลัส sulphonylurea และอินซูลินโดยมีหรือไม่มีเมตฟอร์มิน Trajenta เพียงอย่างเดียวยังแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก และถือว่าเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับประทานเมตฟอร์มินได้เนื่องจากแพ้ยาหรือเนื่องจากมีปัญหาเกี่ยวกับไต อย่างไรก็ตาม ประโยชน์ของการเพิ่ม Trajenta ในการรักษาด้วยยา pioglitazone นั้นยังไม่ถือว่ามีหลักฐานเพียงพอ

ความเสี่ยงโดยรวมของผลข้างเคียงจาก Trajenta ส่วนใหญ่เทียบได้กับยาหลอก และความปลอดภัยของยาก็ใกล้เคียงกับความเสี่ยงของ DPP อื่นๆ ยาที่มีสารยับยั้ง 4 ชนิด

คณะกรรมการจึงสรุปว่าประโยชน์ของ Trajenta มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Trajenta

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Trajenta ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปเมื่อวันที่ 24 สิงหาคม 2011

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Trajenta โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR ด้วย) หรือติดต่อแพทย์ของคุณ หรือเภสัชกร

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ