Trimbow

Hatóanyag: beklometazon-dipropionát / formoterol-fumarát-dihidrát / glikopirrónium-bromid
Gyakori név: beklometazon / formoterol / glikopirrónium-bromid
ATC-kód: R03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Hatóanyag: beklometazon-dipropionát / formoterol-fumarát-dihidrát / glikopirrónium-bromid
státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2017-07-17
Terápiás terület: tüdőbetegség, krónikus obstruktív
Farmakoterápiás csoport: Obstruktív légúti betegségek gyógyszerei

Terápiás javallat

Fenntartó kezelés közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőtt betegeknél, akiket nem kezelnek megfelelően inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású béta2-agonista kombinációjával (a tünetek szabályozására és az exacerbációk megelőzésére gyakorolt ​​hatásokért lásd a részt 5.1).

Mi az a Trimbow és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Trimbow egy olyan gyógyszer, amelyet felnőtteknél alkalmaznak a közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére. A COPD egy hosszú távú betegség, amelyben a tüdőben lévő légutak és légzsákok megsérülnek vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet.

A Trimbow-t fenntartó (rendszeres) kezelésre használják olyan betegeknél, akiknek a betegsége nem megfelelő. két másik COPD-gyógyszer, egy béta-2 agonista és egy inhalációs kortikoszteroid kombinációjával végzett kezelés ellenére is kontrollálható.

A Trimbow a beklometazon, formoterol és glikopirrónium-bromid hatóanyagokat tartalmazza.

Hogyan Trimbow-t használnak?

A Trimbow folyadék formájában, hordozható inhalátorban kapható. Minden inhaláció fix adagot biztosít a gyógyszerből. Az ajánlott adag naponta kétszer két inhaláció.

A betegeket orvosnak vagy más egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia az inhalátor helyes használatában, és rendszeresen ellenőriznie kell, hogy a beteg belégzési technikája helyes-e.

p>

A gyógyszer csak receptre kapható. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.

Hogyan fejti ki hatását a Trimbow?

A Trimbow három hatóanyaga csökkenti a gyulladást és különböző mechanizmusok révén tartja nyitva a légutakat, így lehetővé teszi a A beklometazon a kortikoszteroidokként ismert gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik. A természetben előforduló kortikoszteroid hormonokhoz hasonlóan fejti ki hatását, csökkentve az immunrendszer aktivitását azáltal, hogy különböző típusú immunsejtek receptoraihoz kötődik. Ez a gyulladásos folyamatban részt vevő anyagok, például a hisztamin felszabadulásának csökkenéséhez vezet, ezáltal segít a légutak tisztán tartásában, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.

A formoterol egy hosszú, ható béta-2 agonista. Úgy fejti ki hatását, hogy a légutak izomzatában található béta-2 receptorokként ismert receptorokhoz (célpontokhoz) kötődik. Amikor ezekhez a receptorokhoz kötődik, az izmokat ellazítja, ami nyitva tartja a légutakat, és segíti a beteg légzését.

A glikopirrónium-bromid egy muszkarinreceptor antagonista. Ez azt jelenti, hogy más módon nyitja meg a légutakat, azáltal, hogy blokkolja a tüdő izomsejtekben lévő muszkarin receptorokat. Mivel ezek a receptorok segítenek szabályozni az izmok összehúzódását, a glikopirrónium belélegzése a légutak izmait ellazítja, segít nyitva tartani a légutakat, és megkönnyíti a légzést.

Milyen előnyei vannak A Trimbow-t vizsgálatokban kimutatták?

A Trimbow hatásosnak bizonyult a COPD tüneteinek enyhítésében két fő vizsgálatban, amelyekben több mint 4000 olyan beteg vett részt, akiknek tüneteit nem sikerült megfelelően kontrollálni két másik COPD-gyógyszer kombinációjával.

Az első, 26 hétig tartó vizsgálatban a Trimbow 82 ml-rel javította a betegek FEV1 értékét (az a maximális levegőmennyiség, amelyet egy személy egy másodperc alatt ki tud lélegezni) 82 ml-rel az adag beadása előtt, és 261 ml-rel. ml adag beadása után. Ez több mint 1, illetve 145 ml-es növekedés volt azoknál a betegeknél, akiket olyan gyógyszerrel kezeltek, amely a Trimbowban található hatóanyagok közül csak 2-t tartalmazott (beklometazon és formoterol).

A második vizsgálatban a Trimbow-val kezelt betegeknél 20%-kal kevesebb exacerbáció (tünetek fellángolása) évente, mint a tiotropiummal (muszkarin receptor antagonista) kezelt betegeknél. Ebben a vizsgálatban a Trimbow ugyanolyan hatékony volt, mint a tiotropium beklometazonnal és formoterollal kombinálva az exacerbációk számának csökkentésében.

Milyen kockázatokkal jár a Trimbow?

A Trimbow mellékhatásai közé tartoznak a következők: szájüregi candidiasis (a száj gombás fertőzése, amelyet a Candida nevű élesztőgomba okoz), izomgörcsök és szájszárazság.

A Trimbow-val kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes listájáért, lásd a betegtájékoztatót.

Miért engedélyezett a Trimbow?

A Trimbow hatásosnak bizonyult az exacerbációk gyakoriságának csökkentésében és a COPD-s betegek tüdőfunkciójának javításában. A Trimbow-val kapcsolatban nem számoltak be komoly biztonsági aggályokról, a mellékhatások kezelhetők és hasonlóak más COPD-gyógyszerekéhez. Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) ezért úgy döntött, hogy a Trimbow előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta az EU-ban történő alkalmazásának engedélyezését.

Milyen intézkedéseket tesznek a biztonságos gyógyszerkészítmények biztosítására. és a Trimbow hatékony használata?

Az egészségügyi szakemberek és a betegek által a Trimbow biztonságos és hatékony használata érdekében követendő ajánlások és óvintézkedések szerepelnek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.

Egyéb információ a Trimbow-ról

Az Európai Bizottság 2017. július 17-én megadta a Trimbow-ra az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.

A Trimbow-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a következőt: (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.


Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak