Trimbow

สารออกฤทธิ์: บีโคลเมทาโซน ไดโพรพิโอเนต / ฟอร์โมเทอรอล ฟูมาเรต ไดไฮเดรต / ไกลโคไพโรเนียม โบรไมด์
ชื่อสามัญ: beclometasone / formoterol / glycopyrronium bromide
รหัส ATC: R03
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
สารออกฤทธิ์: beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium bromide
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2017-07-17
ขอบเขตการรักษา: โรคปอด, โรคอุดกั้นเรื้อรัง
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาสำหรับโรคทางเดินหายใจอุดกั้น

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การรักษาแบบบำรุงรักษาในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังปานกลางถึงรุนแรง (COPD) ที่ไม่ได้รับการรักษาอย่างเพียงพอโดยการใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดสูดดมร่วมกับยาเบตา 2-อะโกนิสต์ที่ออกฤทธิ์นาน (สำหรับผลต่อการควบคุมอาการและการป้องกันอาการกำเริบ ดูหัวข้อ 5.1)

ทริมโบวคืออะไรและใช้ทำอะไร

ทริมโบวเป็นยาที่ใช้ในผู้ใหญ่เพื่อบรรเทาอาการของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังปานกลางถึงรุนแรง (COPD) โรคปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็นโรคระยะยาวที่ทางเดินหายใจและถุงลมภายในปอดเสียหายหรืออุดตัน ส่งผลให้หายใจลำบาก

Trimbow ใช้สำหรับการรักษาแบบบำรุงรักษา (ปกติ) ในผู้ป่วยที่มีโรคไม่เพียงพอ แม้จะรักษาด้วยยา COPD อีก 2 ชนิดร่วมกัน ได้แก่ beta-2 agonist และคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดสูดดม

Trimbow มีสารออกฤทธิ์คือ beclometasone, formoterol และ glycopyrronium bromide

เป็นอย่างไรบ้าง ใช้ Trimbow หรือไม่

Trimbow มีจำหน่ายในรูปแบบของเหลวในอุปกรณ์ช่วยหายใจแบบพกพา การสูดดมแต่ละครั้งจะให้ยาในปริมาณคงที่ ขนาดที่แนะนำคือการสูดดม 2 ครั้งต่อวัน

ผู้ป่วยควรได้รับการแสดงวิธีใช้ยาสูดพ่นอย่างถูกต้องโดยแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพอื่นๆ ซึ่งควรตรวจสอบเป็นประจำว่าเทคนิคการสูดดมของผู้ป่วยนั้นถูกต้อง

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Trimbow ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ทั้งสามชนิดใน Trimbow ทำงานโดยการลดการอักเสบและทำให้ทางเดินหายใจเปิดโดยกลไกต่างๆ ดังนั้น จึงช่วยให้ ผู้ป่วยจึงหายใจได้ง่ายขึ้น

บีโคลเมทาโซนอยู่ในกลุ่มยาแก้อักเสบที่เรียกว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์ ออกฤทธิ์ในลักษณะเดียวกันกับฮอร์โมนคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ โดยลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันโดยการเกาะติดกับตัวรับในเซลล์ภูมิคุ้มกันประเภทต่างๆ สิ่งนี้นำไปสู่การลดการปล่อยสารที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการอักเสบ เช่น ฮิสตามีน ซึ่งจะช่วยให้ทางเดินหายใจโล่งและช่วยให้ผู้ป่วยหายใจได้ง่ายขึ้น

Formoterol เป็นเวลานาน- ทำหน้าที่ตัวเอกเบต้า-2 มันทำงานโดยการยึดติดกับตัวรับที่เรียกว่าตัวรับเบต้า-2 (เป้าหมาย) ที่พบในกล้ามเนื้อของทางเดินหายใจ เมื่อเกาะติดกับตัวรับเหล่านี้ จะทำให้กล้ามเนื้อผ่อนคลาย ซึ่งทำให้ทางเดินหายใจเปิดและช่วยในการหายใจของผู้ป่วย

ไกลโคพีโรเนียม โบรไมด์เป็นตัวต่อต้านตัวรับมัสคารินิก ซึ่งหมายความว่ามันจะเปิดทางเดินหายใจด้วยวิธีอื่น โดยการปิดกั้นตัวรับมัสคารินิกในเซลล์กล้ามเนื้อในปอด เนื่องจากตัวรับเหล่านี้ช่วยควบคุมการหดตัวของกล้ามเนื้อ เมื่อสูดไกลโคไพโรเนียมเข้าไป จะทำให้กล้ามเนื้อของทางเดินหายใจผ่อนคลาย ช่วยให้ทางเดินหายใจเปิดและช่วยให้ผู้ป่วยหายใจได้สะดวกยิ่งขึ้น

ประโยชน์ของ มีการแสดง Trimbow ในการศึกษาหรือไม่

Trimbow ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการบรรเทาอาการของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในการศึกษาหลัก 2 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 4,000 ราย ซึ่งอาการไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยการใช้ยารักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังอื่น ๆ อีก 2 ชนิดร่วมกัน

ในการศึกษาครั้งแรกซึ่งกินเวลา 26 สัปดาห์ Trimbow ได้ปรับปรุง FEV₁ ของผู้ป่วย (ปริมาณอากาศสูงสุดที่บุคคลสามารถหายใจออกได้ใน 1 วินาที) ขึ้น 82 มล. ก่อนรับประทานยา และ 261 มล. มล. หลังจากรับประทานยา ซึ่งมากกว่าการเพิ่มขึ้น 1 และ 145 มิลลิลิตรตามลำดับในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่มีสารออกฤทธิ์เพียง 2 ชนิดที่พบใน Trimbow (บีโคลเมตาโซนและฟอร์โมเทอรอล)

ในการศึกษาครั้งที่สอง ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Trimbow อาการกำเริบ (อาการกำเริบ) น้อยกว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย tiotropium (ตัวรับ muscarinic receptor antagonist) ถึง 20% ต่อปี ในการศึกษานี้ Trimbow มีประสิทธิผลเท่ากับ tiotropium ร่วมกับ beclometasone ร่วมกับ formoterol ในการลดอาการกำเริบ

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Trimbow มีอะไรบ้าง

ผลข้างเคียงของ Trimbow ได้แก่ เชื้อราในช่องปาก (การติดเชื้อราในปากที่เกิดจากยีสต์ที่เรียกว่า Candida) กล้ามเนื้อกระตุก และปากแห้ง

สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมดของ Trimbow ดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Trimbow จึงได้รับการอนุมัติ

Trimbow แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการลดความถี่ของการกำเริบและปรับปรุงการทำงานของปอดของผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ไม่มีรายงานข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่สำคัญใดๆ กับ Trimbow โดยมีผลข้างเคียงที่สามารถจัดการได้และคล้ายคลึงกับยารักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังอื่นๆ คณะกรรมการของผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ของหน่วยงานจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Trimbow มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าปลอดภัย และการใช้ Trimbow อย่างมีประสิทธิผล

คำแนะนำและข้อควรระวังที่ควรปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย เพื่อการใช้ Trimbow อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Trimbow

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Trimbow เมื่อวันที่ 17 กรกฎาคม 2017

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Trimbow โปรดอ่าน แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ