Trimbow

Hoạt chất: beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium bromide
Tên thường gọi: beclometasone / formoterol / glycopyrronium bromide
Mã ATC: R03
Người giữ giấy phép tiếp thị: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Hoạt chất: beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium bromide
Tình trạng: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 17-07-2017
Lĩnh vực điều trị: Bệnh phổi, tắc nghẽn mạn tính
Nhóm điều trị: Thuốc điều trị bệnh tắc nghẽn đường hô hấp

Chỉ định điều trị

Điều trị duy trì ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) từ trung bình đến nặng không được điều trị đầy đủ bằng sự kết hợp giữa corticosteroid dạng hít và thuốc chủ vận beta2 tác dụng kéo dài (để biết tác dụng kiểm soát triệu chứng và phòng ngừa các đợt cấp, xem phần 5.1).

Trimbow là gì và dùng để làm gì?

Trimbow là thuốc dùng cho người lớn nhằm làm giảm các triệu chứng của bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) từ trung bình đến nặng. COPD là một căn bệnh lâu dài, trong đó đường dẫn khí và các túi khí bên trong phổi bị tổn thương hoặc bị tắc nghẽn dẫn đến khó thở.

Trimbow được sử dụng để điều trị duy trì (thường xuyên) ở những bệnh nhân mắc bệnh không thuyên giảm được kiểm soát mặc dù điều trị bằng sự kết hợp của hai loại thuốc COPD khác, chất chủ vận beta-2 và corticosteroid dạng hít.

Trimbow chứa các hoạt chất beclometasone, formoterol và glycopyrronium bromide.

Làm thế nào Đã sử dụng Trimbow?

Trimbow có sẵn dưới dạng chất lỏng trong thiết bị ống hít di động. Mỗi lần hít cung cấp một liều thuốc cố định. Liều khuyến cáo là hai lần hít, hai lần một ngày.

Bệnh nhân nên được bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác hướng dẫn cách sử dụng ống hít đúng cách. Họ cũng nên thường xuyên kiểm tra xem kỹ thuật hít của bệnh nhân có đúng hay không.

Thuốc chỉ được mua khi có đơn thuốc. Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Trimbow hoạt động như thế nào?

Ba hoạt chất trong Trimbow hoạt động bằng cách giảm viêm và giữ cho đường thở thông thoáng bằng nhiều cơ chế khác nhau, do đó cho phép bệnh nhân thở dễ dàng hơn.

Beclometasone thuộc nhóm thuốc chống viêm được gọi là corticosteroid. Nó hoạt động theo cách tương tự như các hormone corticosteroid tự nhiên, làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch bằng cách gắn vào các thụ thể ở nhiều loại tế bào miễn dịch. Điều này dẫn đến giảm sự giải phóng các chất liên quan đến quá trình viêm, chẳng hạn như histamine, từ đó giúp giữ cho đường thở thông thoáng và giúp bệnh nhân thở dễ dàng hơn.

Formoterol là một loại thuốc có tác dụng lâu dài. chất chủ vận beta-2. Nó hoạt động bằng cách gắn vào các thụ thể được gọi là thụ thể beta-2 (mục tiêu) được tìm thấy trong các cơ của đường thở. Khi gắn vào các thụ thể này, nó sẽ làm cho các cơ thư giãn, giúp đường thở luôn thông thoáng và giúp bệnh nhân thở.

Glycopyrronium bromide là một chất đối kháng thụ thể muscarinic. Điều này có nghĩa là nó mở đường hô hấp theo một cách khác, bằng cách ngăn chặn các thụ thể muscarinic trong tế bào cơ ở phổi. Vì các thụ thể này giúp kiểm soát sự co bóp của cơ nên khi hít glycopyrronium vào sẽ làm cho các cơ của đường thở thư giãn, giúp đường thở luôn thông thoáng và giúp bệnh nhân thở dễ dàng hơn.

Lợi ích của việc này là gì? Trimbow đã được chứng minh trong các nghiên cứu?

Trimbow đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc làm giảm các triệu chứng của COPD trong hai nghiên cứu chính với hơn 4.000 bệnh nhân có các triệu chứng không được kiểm soát đầy đủ khi kết hợp hai loại thuốc COPD khác.

Trong nghiên cứu đầu tiên kéo dài 26 tuần, Trimbow đã cải thiện FEV₁ của bệnh nhân (lượng không khí tối đa mà một người có thể thở ra trong một giây) thêm 82 ml trước khi dùng liều và 261 ml ml sau một liều. Mức tăng này nhiều hơn mức tăng tương ứng là 1 và 145 ml ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chỉ chứa 2 hoạt chất có trong Trimbow (beclometasone cộng với formoterol).

Trong nghiên cứu thứ hai, những bệnh nhân được điều trị bằng Trimbow đã có Giảm 20% các đợt trầm trọng (các triệu chứng bùng phát) mỗi năm so với bệnh nhân được điều trị bằng tiotropium (một chất đối kháng thụ thể muscarinic). Trong nghiên cứu này, Trimbow có hiệu quả tương đương với tiotropium khi kết hợp với beclometasone cộng với formoterol trong việc giảm số đợt trầm trọng.

Những rủi ro liên quan đến Trimbow là gì?

Tác dụng phụ của Trimbow bao gồm bệnh nấm candida ở miệng (một bệnh nhiễm nấm ở miệng do một loại nấm có tên Candida gây ra), co thắt cơ và khô miệng.

Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và những hạn chế với Trimbow, xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Tại sao Trimbow được phê duyệt?

Trimbow đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc giảm tần suất các đợt trầm trọng và cải thiện chức năng phổi của bệnh nhân mắc bệnh COPD. Không có mối lo ngại lớn nào về an toàn được báo cáo với Trimbow, với các tác dụng phụ có thể kiểm soát được và tương tự như các loại thuốc COPD khác. Do đó, Ủy ban Sản phẩm Thuốc dùng cho Con người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Trimbow lớn hơn rủi ro và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng ở EU.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo an toàn và sử dụng Trimbow hiệu quả?

Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa mà chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo để sử dụng Trimbow an toàn và hiệu quả đã được đưa vào phần tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi đóng gói.

Thông tin khác về Trimbow

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu cho Trimbow vào ngày 17 tháng 7 năm 2017.

Để biết thêm thông tin về việc điều trị bằng Trimbow, hãy đọc phần tờ rơi đóng gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.