TUROX 60MG FILM-COATED TABLETS

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
TUROX® แท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม 30 มก.
TUROX® แท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม 60 มก.
TUROX® แท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม 90 มก.
TUROX® แท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม 120 มก.
Etoricoxib
อ่านทั้งหมด ของเอกสารนี้อย่างระมัดระวังก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
• เก็บเอกสารนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
• ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อ
แม้ว่าสัญญาณการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
• หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
เอกสารนี้มีอะไรบ้าง
1.
TUROX คืออะไรและใช้ทำอะไร
2.
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน TUROX
3 .
วิธีรับประทาน TUROX
4.
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5.
วิธีจัดเก็บ TUROX
6.
สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
1.
Turox คืออะไรและใช้ทำอะไร
TUROX คืออะไร
• TUROX มีสารออกฤทธิ์คือ etoricoxib TUROX เป็นหนึ่งในกลุ่มยา
ที่เรียกว่าสารยับยั้ง COX-2 แบบคัดเลือก ยาเหล่านี้เป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่า
ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs)
TUROX ใช้ทำอะไร?
• TUROX ช่วยลดอาการปวดและบวม (การอักเสบ) ในข้อต่อและ กล้ามเนื้อของ
ผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคข้อเข่าเสื่อม โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
กระดูกสันหลังอักเสบยึดติด และโรคเกาต์
• TUROX ยังใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นของอาการปวดปานกลางหลังการผ่าตัดทางทันตกรรมใน
ผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป
โรคข้อเข่าเสื่อมคืออะไร?
โรคข้อเข่าเสื่อมเป็นโรคของข้อต่อ เป็นผลมาจากการค่อยๆ สลายของกระดูกอ่อน
ที่คอยรองรับส่วนปลายของกระดูก ซึ่งทำให้เกิดอาการบวม (อักเสบ) ปวด กดเจ็บ อาการตึง
และความพิการ
โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์คืออะไร
โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์เป็นโรคอักเสบของข้อต่อในระยะยาว ทำให้เกิดอาการปวด อาการตึง
บวม และสูญเสียการเคลื่อนไหวในข้อต่อที่ได้รับผลกระทบมากขึ้น นอกจากนี้ยังอาจทำให้เกิดการอักเสบ
ในบริเวณอื่นๆ ของร่างกาย
โรคเกาต์คืออะไร
โรคเกาต์เป็นโรคที่เกิดขึ้นอย่างฉับพลันและเกิดขึ้นซ้ำๆ โดยมีอาการอักเสบและรอยแดงในข้อต่อ
ที่เจ็บปวดมาก เกิดจากการสะสมของผลึกแร่ในข้อต่อ
โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติดคืออะไร
โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติดคือโรคอักเสบของกระดูกสันหลังและข้อต่อขนาดใหญ่
2.
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อน คุณทาน TUROX
อย่าทาน TUROX:
• หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่ออีโทริโคซิบหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
(ระบุไว้ในส่วนที่ 6)
• หากคุณแพ้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) รวมถึงแอสไพริน และ
สารยับยั้ง COX-2 (ดูผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ ส่วนที่ 4)
• หากคุณมีแผลในกระเพาะอาหารในปัจจุบันหรือมีเลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้
• หากคุณเป็นโรคตับอย่างรุนแรง
• ถ้า คุณเป็นโรคไตอย่างรุนแรง
• หากคุณหรืออาจจะตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร (ดูที่ 'การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และ
ภาวะเจริญพันธุ์')
• หากคุณอายุต่ำกว่า 16 ปี
• หากคุณมีโรคลำไส้อักเสบ เช่น โรคโครห์น โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล หรือ
อาการลำไส้ใหญ่บวม
• หากคุณมีความดันโลหิตสูงที่ไม่ได้รับการควบคุมโดยการรักษา (ตรวจสอบกับ
แพทย์หรือพยาบาลของคุณหากคุณ ไม่แน่ใจว่าความดันโลหิตของคุณได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอหรือไม่)
• หากแพทย์ของคุณวินิจฉัยปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ รวมถึงภาวะหัวใจล้มเหลว (ประเภทปานกลางหรือรุนแรง
) โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (เจ็บหน้าอก)
• หากคุณมีหัวใจ การโจมตี การผ่าตัดบายพาส โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (การไหลเวียนไม่ดีใน
ขาหรือเท้าเนื่องจากหลอดเลือดแดงตีบหรืออุดตัน)
• หากคุณเป็นโรคหลอดเลือดสมองชนิดใดก็ตาม (รวมถึงโรคหลอดเลือดสมองขนาดเล็ก ภาวะขาดเลือดชั่วคราวชั่วคราว หรือ TIA)
Etoricoxib อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมองเพิ่มขึ้นเล็กน้อย และด้วยเหตุนี้จึงควร
ห้ามใช้ในผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือโรคหลอดเลือดสมองอยู่แล้ว
หากคุณคิดว่าสิ่งเหล่านี้เกี่ยวข้องกับคุณ อย่ารับประทานยาเม็ดจนกว่าคุณจะปรึกษาแพทย์

คำเตือนและข้อควรระวัง< br> พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน TUROX ในกรณีต่อไปนี้:
• คุณมีประวัติเลือดออกในกระเพาะอาหารหรือมีแผลในกระเพาะอาหาร
• คุณขาดน้ำ เช่น จากการอาเจียนหรือท้องร่วงเป็นเวลานาน
• คุณมีอาการบวมเนื่องจากการกักเก็บของเหลว
• คุณมีประวัติภาวะหัวใจล้มเหลวหรือโรคหัวใจรูปแบบอื่น ๆ
•
•
•
•
•
•
คุณมีประวัติความดันโลหิตสูง ความดันโลหิต TUROX สามารถเพิ่มความดันโลหิตได้ในบาง
โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากได้รับในปริมาณมาก แพทย์ของคุณจะต้องการตรวจความดันโลหิตของคุณเป็นครั้งคราว
คุณมีประวัติเกี่ยวกับโรคตับหรือไต
คุณกำลังได้รับการรักษาการติดเชื้อ TUROX สามารถปกปิดหรือซ่อนไข้ ซึ่งเป็นสัญญาณของ
การติดเชื้อ
คุณเป็นโรคเบาหวาน คอเลสเตอรอลสูง หรือสูบบุหรี่ สิ่งเหล่านี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหัวใจ

คุณเป็นผู้หญิงที่พยายามจะตั้งครรภ์
คุณอายุเกิน 65 ปี
หากคุณไม่แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นหรือไม่ คุณ ควรปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทาน TUROX
เพื่อดูว่ายานี้เหมาะกับคุณหรือไม่
TUROX ทำงานได้ดีพอๆ กันในผู้ป่วยสูงอายุและอายุน้อยกว่า หากคุณอายุเกิน 65 ปี
แพทย์ของคุณจะต้องการตรวจสอบคุณอย่างเหมาะสม ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
สำหรับผู้ป่วยอายุเกิน 65 ปี
เด็กและวัยรุ่น
ห้ามให้ยานี้แก่เด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 16 ปี
ยาอื่นๆ และ TUROX
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งรับประทานยา หรืออาจใช้ยาอื่นๆ
รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา
โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณกำลังใช้ยาใดๆ ต่อไปนี้ แพทย์ของคุณอาจต้องการติดตาม
คุณเพื่อตรวจสอบว่ายาของคุณทำงานอย่างถูกต้อง เมื่อคุณเริ่มใช้ยา TUROX:
•
•
•< br> •
•
•
•
•
•
•
•
•
•
ยาที่ทำให้เลือดบาง (ยาต้านการแข็งตัวของเลือด) เช่น warfarin
rifampicin (ยาปฏิชีวนะ)
methotrexate (ยาที่ใช้ในการระงับ ระบบภูมิคุ้มกัน และมักใช้ในโรครูมาตอยด์
โรคข้ออักเสบ)
ไซโคลสปอรินหรือทาโครลิมัส (ยาที่ใช้ระงับระบบภูมิคุ้มกัน)
ลิเธียม (ยาที่ใช้รักษาโรคซึมเศร้าบางประเภท)
ยาที่ใช้ช่วยควบคุมความดันโลหิตสูงและภาวะหัวใจล้มเหลวที่เรียกว่า ACE inhibitors
และ angiotensin receptor ยาบล็อกเกอร์ ตัวอย่าง ได้แก่ enalapril และ ramipril และ losartan และ
valsartan
ยาขับปัสสาวะ (เม็ดน้ำ)
digoxin (ยาสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวและจังหวะการเต้นของหัวใจไม่สม่ำเสมอ)
minoxidil (ยาที่ใช้รักษาภาวะเลือดสูง) ความดัน)
ยาเม็ด salbutamol หรือสารละลายในช่องปาก (ยาสำหรับโรคหอบหืด)
ยาคุมกำเนิด (การรวมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียง)
การบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน (การรวมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง)
แอสไพริน ความเสี่ยงของแผลในกระเพาะอาหารจะสูงขึ้นหากคุณใช้ TUROX ร่วมกับแอสไพริน
-แอสไพรินเพื่อป้องกันหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง:
TUROX สามารถรับประทานร่วมกับแอสไพรินขนาดต่ำได้ หากคุณกำลังใช้ยาแอสไพรินขนาดต่ำ
เพื่อป้องกันหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง คุณไม่ควรหยุดใช้ยาแอสไพรินจนกว่าคุณจะปรึกษาแพทย์
แพทย์
-แอสไพรินและยาต้านการอักเสบอื่นๆ ที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) ):
อย่ารับประทานยาแอสไพรินขนาดสูงหรือยาต้านการอักเสบอื่นๆ ขณะรับประทาน TUROX
TUROX พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
การออกฤทธิ์ของ TUROX อาจเร็วขึ้นเมื่อรับประทานโดยไม่มีอาหาร
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และการเจริญพันธุ์
การตั้งครรภ์
ไม่ควรรับประทานยาเม็ด TUROX ในระหว่างตั้งครรภ์ หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือคิดว่าอาจจะ
ตั้งครรภ์ หรือหากคุณวางแผนที่จะตั้งครรภ์ อย่ารับประทานยาเม็ดนี้ หากคุณ
ตั้งครรภ์ ให้หยุดรับประทานยาเม็ดและปรึกษาแพทย์ของคุณ ปรึกษาแพทย์ของคุณหากคุณไม่แน่ใจหรือ
ต้องการคำแนะนำเพิ่มเติม
การให้นมบุตร
ไม่ทราบว่า TUROX ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ หากคุณให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะ
ให้นมบุตร โปรดปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทาน TUROX หากคุณใช้ TUROX คุณต้องไม่
ให้นมบุตร
การเจริญพันธุ์
ไม่แนะนำให้ใช้ TUROX ในสตรีที่พยายามจะตั้งครรภ์
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
มีรายงานอาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอนในผู้ป่วยบางรายที่รับประทาน TUROX
ห้ามขับรถ หากคุณมีอาการวิงเวียนศีรษะหรือง่วงนอน
อย่าใช้เครื่องมือหรือเครื่องจักรใดๆ หากคุณมีอาการวิงเวียนศีรษะหรือง่วงนอน
TUROX มีแลคโตส
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณไม่สามารถทนต่อน้ำตาลบางชนิดได้ ติดต่อ
แพทย์ของคุณก่อนรับประทานผลิตภัณฑ์ยานี้
3.
วิธีรับประทาน TUROX
รับประทานยานี้ให้ตรงตามที่แพทย์สั่งเสมอ คุณควรตรวจสอบกับ
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
อย่าใช้ยาเกินขนาดที่แนะนำสำหรับอาการของคุณ แพทย์ของคุณจะต้องการ
หารือเกี่ยวกับการรักษาของคุณเป็นครั้งคราว สิ่งสำคัญคือคุณต้องใช้ยาในขนาดต่ำสุดที่ควบคุม
ความเจ็บปวด และคุณไม่ควรรับประทาน TUROX นานเกินความจำเป็น เนื่องจากความเสี่ยงของ
หัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมองอาจเพิ่มขึ้นหลังจากการรักษาเป็นเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากได้รับในปริมาณมาก
มีจุดแข็งที่แตกต่างกันสำหรับผลิตภัณฑ์ยานี้ และขึ้นอยู่กับโรคของคุณ
แพทย์จะสั่งยาเม็ดให้มีความแรงที่เหมาะสมสำหรับคุณ
ปริมาณที่แนะนำคือ:
โรคข้อเข่าเสื่อม
ปริมาณที่แนะนำคือ 30 มก. วันละครั้ง เพิ่มเป็นสูงสุด 60 มก. วันละครั้ง หาก
จำเป็น
โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
ขนาดที่แนะนำคือ 60 มก. วันละครั้ง เพิ่มเป็นสูงสุด 90 มก. วันละครั้ง หาก
จำเป็น
โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด
ขนาดที่แนะนำคือ 60 มก. วันละครั้ง เพิ่มขึ้นเป็นสูงสุด 90 มก. วันละครั้งหาก
จำเป็น
อาการปวดเฉียบพลัน
ควรใช้ Etoricoxib เฉพาะในช่วงที่เจ็บปวดเฉียบพลันเท่านั้น .
โรคเกาต์
ขนาดที่แนะนำคือ 120 มก. วันละครั้ง ซึ่งควรใช้เฉพาะช่วงที่มีอาการเฉียบพลัน
โดยจำกัดการรักษาสูงสุด 8 วัน
ความเจ็บปวดหลังผ่าตัดทางทันตกรรม
ปริมาณที่แนะนำคือ 90 มก. วันละครั้ง โดยจำกัดการรักษาสูงสุด 3 วัน
ผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ
• หากคุณมีโรคตับที่ไม่รุนแรง ไม่ควรรับประทานเกิน 60 มก. ต่อวัน
• หากคุณมีโรคตับในระดับปานกลาง ไม่ควรรับประทานเกิน 30 มก. ต่อวัน
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
ไม่ควรรับประทานยาเม็ด AUXIB โดยเด็กหรือวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี
ผู้สูงอายุ
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ควรใช้ความระมัดระวัง
ในผู้ป่วยสูงอายุ
วิธีการบริหาร
TUROX ใช้สำหรับช่องปาก รับประทานยาเม็ดวันละครั้ง TUROX สามารถรับประทานโดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้
หากคุณรับประทาน TUROX มากกว่าที่ควร
คุณไม่ควรรับประทานยาเม็ดเกินกว่าที่แพทย์แนะนำ หากคุณรับประทาน
แท็บเล็ต TUROX มากเกินไป คุณควรไปพบแพทย์ทันที
หากคุณลืมรับประทาน TUROX
สิ่งสำคัญคือต้องใช้ TUROX ตามที่แพทย์สั่ง หากคุณพลาดการรับประทานยา ให้กลับมารับประทาน
ตารางเวลาปกติของคุณในวันถัดไป อย่ารับประทานยาสองเท่าเพื่อชดเชย
แท็บเล็ตที่ถูกลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4.
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
หากคุณมีอาการเหล่านี้ คุณควรหยุด TUROX และพูดคุยกับแพทย์ของคุณ
ทันที:
(ดูสิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานยา AUXIB ส่วนที่ 2):
• หายใจลำบาก เจ็บหน้าอก หรือข้อเท้าบวมปรากฏขึ้นหรือหากอาการแย่ลง
• ผิวหนังและดวงตาเป็นสีเหลือง (ดีซ่าน) – สิ่งเหล่านี้ เป็นสัญญาณของปัญหาตับ
• ปวดท้องอย่างรุนแรงหรือต่อเนื่อง หรืออุจจาระกลายเป็นสีดำ
• ปฏิกิริยาการแพ้ซึ่งอาจรวมถึงปัญหาผิวหนัง เช่น แผลพุพองหรือพุพอง หรืออาการบวม
ที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ ซึ่งอาจทำให้หายใจลำบาก
มีการกำหนดความถี่ของผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ตามรายการด้านล่าง โดยใช้หลักการต่อไปนี้:
พบบ่อยมาก (ส่งผลกระทบต่อผู้ใช้มากกว่า 1 คนใน 10)
ทั่วไป (ส่งผลกระทบต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 คนใน 100)
ไม่บ่อย (ส่งผลกระทบต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 คนใน 1,000)
หายาก ( ส่งผลต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 รายใน 10,000 ราย)
หายากมาก (ส่งผลต่อผู้ใช้น้อยกว่า 1 รายใน 10,000 ราย)
ผลข้างเคียงต่อไปนี้สามารถเกิดขึ้นได้ระหว่างการรักษาด้วย TUROX:
พบบ่อยมาก:
• ปวดท้อง
พบบ่อย:
• เบ้าตาแห้ง (อักเสบและปวดหลังถอนฟัน)
• ขาและ/หรือเท้าบวมเนื่องจากการกักเก็บของเหลว (บวมน้ำ)
• เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ< br> • ใจสั่น (หัวใจเต้นเร็วหรือไม่สม่ำเสมอ), หัวใจเต้นผิดจังหวะ (เต้นผิดปกติ),
• ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น
• หายใจมีเสียงหวีดหรือหายใจไม่สะดวก (หลอดลมหดเกร็ง)
• ท้องผูก เป็นลม (มีแก๊สมากเกินไป) โรคกระเพาะ (การอักเสบของเยื่อบุกระเพาะอาหาร),
อิจฉาริษยา, ท้องเสีย, อาหารไม่ย่อย (อาหารไม่ย่อย)/ไม่สบายท้อง, คลื่นไส้, ไม่สบาย
(อาเจียน) หลอดอาหารอักเสบ แผลในปาก
• การเปลี่ยนแปลงของการตรวจเลือดที่เกี่ยวข้องกับตับของคุณ
• ช้ำ
• อ่อนแรงและเหนื่อยล้า อาการป่วยคล้ายไข้หวัดใหญ่
พบไม่บ่อย:
• กระเพาะและลำไส้อักเสบ (การอักเสบของระบบทางเดินอาหารที่เกี่ยวข้องกับทั้งกระเพาะอาหารและ
ลำไส้เล็ก/ไข้หวัดใหญ่ในกระเพาะอาหาร), การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
• การเปลี่ยนแปลงค่าห้องปฏิบัติการ (จำนวนเม็ดเลือดแดงลดลง, จำนวนเม็ดเลือดแดงลดลง
> เม็ดเลือดขาว เกล็ดเลือดลดลง)
• ภูมิไวเกิน (อาการแพ้รวมทั้งลมพิษซึ่งอาจรุนแรงถึงขั้นต้อง
ควรไปพบแพทย์ทันที)
• ความอยากอาหารเพิ่มขึ้นหรือลดลง น้ำหนักเพิ่มขึ้น
• วิตกกังวล ซึมเศร้า ความเฉียบแหลมของจิตใจลดลง; การเห็น รู้สึก หรือได้ยินสิ่งที่
ไม่มีอยู่ (ภาพหลอน)
• การรับรสเปลี่ยนไป ไม่สามารถนอนหลับ อาการชาหรือรู้สึกเสียวซ่า อาการง่วงนอน
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
เห็นไม่ชัด ระคายเคืองตา และมีรอยแดง
หูอื้อ เวียนศีรษะ (รู้สึกปั่นป่วนในขณะที่ยังคงอยู่)
จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ (ภาวะหัวใจห้องบน), อัตราการเต้นของหัวใจเร็ว, หัวใจล้มเหลว, ความรู้สึกตึงตัว,
ความดันหรือหนักหน้าอก (angina pectoris), หัวใจวาย
หน้าแดง, โรคหลอดเลือดสมอง, โรคหลอดเลือดสมองขนาดเล็ก (ภาวะขาดเลือดชั่วคราว), ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างรุนแรง,
หลอดเลือดอักเสบ
ไอ, หายใจลำบาก, เลือดออกจมูก
ท้องอืดหรือท้องอืด พฤติกรรมการขับถ่ายเปลี่ยนแปลง ปากแห้ง แผลในกระเพาะอาหาร
การอักเสบของเยื่อบุกระเพาะอาหารที่อาจรุนแรงและอาจนำไปสู่การตกเลือด
อาการลำไส้แปรปรวน อาการอักเสบของ ตับอ่อน
บวมที่ใบหน้า ผื่นผิวหนังหรือคันผิวหนัง ผิวหนังแดง
กล้ามเนื้อเป็นตะคริว/กระตุก ปวดกล้ามเนื้อ/ตึง
ระดับโพแทสเซียมในเลือดสูง การเปลี่ยนแปลงของการตรวจเลือดหรือปัสสาวะที่เกี่ยวข้องกับ ของคุณ
ไต ปัญหาไตอย่างรุนแรง
อาการเจ็บหน้าอก
พบไม่บ่อย:
• angioedema (อาการแพ้โดยอาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น และ/หรือลำคอ ซึ่ง
อาจทำให้หายใจหรือกลืนลำบาก ซึ่ง อาจรุนแรงพอที่จะต้องได้รับ
การดูแลทางการแพทย์ทันที)/ปฏิกิริยาภูมิแพ้/ภูมิแพ้ รวมถึงการช็อก (
ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรงที่ต้องได้รับการดูแลจากแพทย์ทันที)
• สับสน กระสับกระส่าย
• ปัญหาเกี่ยวกับตับ (ตับอักเสบ)
• ระดับโซเดียมในเลือดต่ำ
• ตับวาย ผิวหนังและ/หรือตาเหลือง (ดีซ่าน)
• ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษากับ แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรง (ดูรายละเอียดด้านล่าง)
การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
มอลตา: การรายงาน ADR ที่: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
ไอร์แลนด์: HPRA Pharmacovigilance, Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2 โทร: +353 1 6764971
แฟกซ์: +353 1 6762517 เว็บไซต์: www.hpra.ie อีเมล: [email protected]
สหราชอาณาจักร: โครงการใบเหลืองที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5.
วิธีจัดเก็บ TUROX
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ ยานี้หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้ข้างกล่อง วันหมดอายุหมายถึง
ถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ขวด: ปิดภาชนะให้แน่นเพื่อป้องกันความชื้น
แผลพุพอง: เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันความชื้น< br>อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน ถามเภสัชกรของคุณ
วิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6.
สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ TUROX ประกอบด้วย
•
สารออกฤทธิ์คือ etoricoxib ยาเม็ดเคลือบฟิล์มแต่ละเม็ดประกอบด้วย
เอโทริคอกซิบ 30, 60, 90 หรือ 120 มก.
•
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่:
แกนหลัก: แคลเซียมไฮโดรเจนฟอสเฟต (ไม่มีน้ำ), โซเดียมครอสคาร์เมลโลส, แมกนีเซียม
สเตียเรต, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส
การเคลือบแท็บเล็ต: ขี้ผึ้งคาร์นอบา, แลคโตสโมโนไฮเดรต, ไฮโปรเมลโลส, ไทเทเนียมไดออกไซด์
(E171), ไตรอะซิติน ยาเม็ดขนาด 30, 60 และ 120 มก. ยังมีเฟอร์ริกออกไซด์สีเหลือง (E172,
สารแต่งสี) และทะเลสาบอินดิโกคาร์มีน (E132, สารแต่งสี)
ลักษณะ TUROX และปริมาณบรรจุในซอง
เม็ดยา TUROX มีจำหน่ายใน 4 จุดแข็ง:
เม็ด 30 มก.: สีฟ้า-เขียว, แอปเปิ้ล- แท็บเล็ตที่มีรูปทรงเหลี่ยมนูน '101' ที่ด้านหนึ่งและ 'ACX
30' ที่อีกด้านหนึ่ง
แท็บเล็ต 60 มก.: แท็บเล็ตสีเขียวเข้ม, รูปแอปเปิ้ล, แท็บเล็ตที่มีเหลี่ยมนูน '200' ที่ด้านหนึ่งและธรรมดา
อีกด้านหนึ่ง
ยาเม็ด 90 มก.: ยาเม็ดสีขาว รูปทรงแอปเปิ้ล นูนสองด้าน แกะอักษร '202' ไว้ด้านหนึ่ง และอีกด้านหนึ่งเรียบ

แท็บเล็ต 120 มก.: เม็ดสีเขียวซีด รูปแอปเปิ้ล มีนูนสองด้าน แกะ '204' ไว้ด้านหนึ่งและ
อีกด้านหนึ่ง
ขนาดบรรจุ:
30 มก.:
ขนาดบรรจุ 2 , 7, 14, 20, 28, 49, 98 เม็ดหรือหลายแพ็คที่มี 98 เม็ด (2 แพ็ค 49) เม็ดใน
ตุ่ม
60 มก.:
ขนาดบรรจุ 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 เม็ดหรือหลายแพ็คที่มี 98
(2 แพ็ค 49 เม็ด) ในแผลพุพอง; หรือ 30 และ 90 เม็ดในขวดพร้อมภาชนะบรรจุสารดูดความชื้น ไม่ควร
สารดูดความชื้น (หนึ่งหรือสองภาชนะ) ในขวดที่ใช้เพื่อให้เม็ดยาแห้ง
กลืนเข้าไป
90 และ 120 มก.:
ขนาดบรรจุ 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 เม็ดหรือหลายแพ็คบรรจุ 98 (2 แพ็ค
49) เม็ดในตุ่ม; หรือ 30 และ 90 เม็ดในขวดพร้อมภาชนะบรรจุสารดูดความชื้น ไม่ควรกลืนสารดูดความชื้น
(หนึ่งหรือสองภาชนะ) ในขวดที่ใช้เพื่อให้เม็ดยาแห้ง
60, 90 และ 120 มก.
ตุ่มอะลูมิเนียม/อะลูมิเนียม (หน่วยขนาด) ในชุด 50 หรือ 100 เม็ด
อาจมีจำหน่ายในบรรจุภัณฑ์บางขนาด
เจ้าของและผู้ผลิตผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาด
เจ้าของสิทธิ์การตลาด
ผู้ผลิต
Merck Sharp & Dohme Limited
Hertford Road, Hoddesdon,
Hertfordshire EN11 9BU, UK
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
เนเธอร์แลนด์
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Shotton Lane
Cramlington
Northumberland NE23 3JU
สหราชอาณาจักร
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตในประเทศสมาชิกของ EEA ภายใต้ชื่อ
ต่อไปนี้:
ฝรั่งเศส
เยอรมนี
อิตาลี
โปรตุเกส
สเปน
สวีเดน
สหราชอาณาจักร
TUROX
EXINEF
ALGIX, EXINEF, TAUXIB
EXXIV, TUROX
EXXIV, ACOXXEL
TUROX
AUXIB, EXXIV, TUROX, ACOXXEL
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดในเดือนเมษายน 2016
© Merck Sharp & Dohme Limited 2016 สงวนลิขสิทธิ์
TUROX PIL.ACX.15.UK.4562.II-WS-156