TYLEX TABLETS

Betegtájékoztató: Tájékoztatás a beteg számára
Tylex® 30 mg/500 mg tabletta
Kodein-foszfát-hemihidrát 30 mg, Paracetamol 500 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
 Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia
 Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
lehetséges mellékhatásokat is. Lásd a 4. részt.
 Ebben a betegtájékoztatóban a Tylex tabletták neve Tylex.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer a Tylex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tylex szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tylexet
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tylexet tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1. Milyen típusú gyógyszer a Tylex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Tylex felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél alkalmazható rövid távú enyhítésre
mérsékelt fájdalom, amelyet más fájdalomcsillapítók, például paracetamol vagy
ibuprofén nem csillapítanak.
Ez a termék kodeint tartalmaz. A kodein az opioid
fájdalomcsillapítóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek fájdalomcsillapító hatásúak. Használható önmagában vagy más fájdalomcsillapítókkal, például paracetamollal kombinálva.
2. Amit tudnia kell a Tylex szedése előtt
Fontos információk a Tylexről:

> Ne szedje a gyógyszert felíró kezelőorvosa által előírtnál tovább

A kodein rendszeres, hosszú ideig tartó szedése függőséget okozhat, ami
nyugtalanságot és ingerlékenységet okozhat, ha abbahagyja a tabletták szedését.

Ha túl gyakran vagy túl sokáig szed fájdalomcsillapítót a fejfájásra, az kiválthatja a fejfájást. rosszabb.
Ne szedje a Tylexet:

Fájdalomcsillapításra gyermekeknél és serdülőknél (0-18 éves kor között) a mandulák vagy az adenoidok eltávolítása után az obstruktív alvási apnoe szindróma miatt
> 
Ha tudja, hogy nagyon gyorsan metabolizálja a kodeint morfinná

Ha szoptat

allergiás a paracetamolra vagy a kodein-foszfát-hemihidrátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.

Ön egyéb paracetamolt tartalmazó gyógyszereket szed

Ön terhes anélkül, hogy először beszélt volna orvosával

Ön 12 évesnél fiatalabb gyermek.
Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tylex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kodein átalakul morfium a májban egy enzim által. A morfium a
fájdalomcsillapító anyag. Vannak, akiknél ennek az enzimnek egy változata van, és
ez különböző módon hathat az emberekre. Egyes emberekben a morfium nem, vagy
nagyon kis mennyiségben termelődik, és nem nyújt elegendő fájdalomcsillapítást. Más
emberek nagyobb valószínűséggel kapnak súlyos mellékhatásokat, mert nagyon sok
morfium termelődik. Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, abba kell hagynia
a gyógyszer szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia: lassú vagy felületes légzés,
zavartság, álmosság, kis pupillák, hányinger vagy rosszullét, székrekedés, br> étvágy.
Gyermekek és serdülők
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél műtét után
A kodeint nem szabad fájdalomcsillapításra alkalmazni gyermekeknél és serdülőknél,
az obstruktív alvási apnoe miatti mandulák vagy adenoidok eltávolítása után szindróma.
Használata légzési problémákkal küzdő gyermekeknél
A kodein alkalmazása nem javasolt légzési problémákkal küzdő gyermekek számára, mivel a
a morfintoxicitás tünetei ezeknél a gyermekeknél rosszabbak lehetnek.
A Tylex bevétele előtt kérdezze meg kezelőorvosát, ha:

Ön asztmában szenved (lásd a 2. szakasz végét), vagy bármilyen olyan állapota van, amely befolyásolja
légzését

Ön súlyos fejsérülést szenvedett, vagy megnövekedett az agyi nyomása

Önnek máj- vagy vesebetegsége van

alulműködik a pajzsmirigye

vizeletürítési problémái vannak (pl. vizeletürítési nehézség), beleértve
azokat, amelyek a prosztata megnagyobbodásával járnak.

Ön vesebetegségben szenved. Addison-kórnak nevezett mellékvese

Csökkent agyműködése

Gyulladásos vagy obstruktív bélbetegsége van

Önnek myasthenia gravis nevű állapota van, amely legyengíti az izmokat.

Ön idős.

Gyengének érzi magát

Legyengült
Ha van ilyen Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Tylexet.
Egyéb gyógyszerek és a Tylex

Ne vegye be a Tylex-et más paracetamol tartalmú készítménnyel együtt. Sok
más gyógyszer is tartalmaz paracetamolt, köztük olyanokat is, amelyeket
vény nélkül vásárolhat (például néhány megfázás és influenza elleni gyógyszer).

Mondja el orvosának, ha az alábbiak bármelyikét szedi gyógyszerek:

Szorongás vagy depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek

Egyéb fájdalomcsillapítók

Az alvást elősegítő gyógyszerek






Warfarin (a vér hígítására használt gyógyszer)
Gyomorbántalmak, rosszullét vagy rosszullét kezelésére használt gyógyszerek
Hasmenés kezelésére használt termékek (beleértve a metaklopramidot és
a domperidont)
Kolesztiramin (egy gyógyszer csökkenti a vér koleszterinszintjét)
Az izmok ellazítását elősegítő gyógyszerek
Bármilyen más gyógyszer, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, a Tylex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.< br>A Tylex egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Ne igyon alkoholt a Tylex szedése alatt. Ha rendszeresen nagy mennyiségű
alkoholt fogyaszt, fennáll a veszélye a májkárosodásnak a paracetamol szedése során.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ne szedje a Tylex-et, ha terhes vagy teherbe akar esni. anélkül, hogy először
beszélne orvosával. Ne szedjen kodeint, amíg szoptat. A kodein és
a morfium bejut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Tylex szédülést vagy fáradtságot okozhat. Ha ez megtörténik Önnel, ne vezessen gépjárművet,
ne kezeljen gépeket és ne végezzen összetett feladatokat.
3. Hogyan kell szedni a Tylexet?
A Tylex-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Fontos:
Kezelőorvosa fogja kiválasztani az Önnek megfelelő adagot. Az Ön adagja
egyértelműen megjelenik a gyógyszerész által a gyógyszerére helyezett címkén. Ha nem, vagy
nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert 3 napnál tovább nem szabad bevenni. Ha a fájdalom nem enyhül
3 nap elteltével, forduljon orvosához tanácsért.
Felnőttek és idősek
 Nyelje le a Tylex tablettát vízzel.
 A címkén olvasható, hogy hány tablettát vegyen be, és milyen gyakran
 A szokásos adag egy vagy két tabletta 6 óránként.
 Ne vegyen be nyolc tablettánál többet 24 órán belül
 Ha Ön idősek esetében előfordulhat, hogy kevesebb tablettát kell bevennie. Kérjük, beszéljen erről kezelőorvosával
.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A 12 éves vagy idősebb gyermekeknek szükség szerint 6 óránként kell bevenniük a Tylex tablettát.
Ne vegyen be nyolc tablettánál többet 24 óra. A Tylex-et 12 év alatti gyermekek
nem szedhetik a súlyos légzési problémák kockázata miatt.
Ha úgy érzi, hogy ennek a gyógyszernek a hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy
br>gyógyszerész.
Ha az előírtnál több Tylex-et vett be
Ne vegyen be több Tylex-et az előírtnál. Ha véletlenül túl sokat vett be,
azonnal forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához vagy kezelőorvosához. Kórházba kell mennie, még akkor is, ha jól érzi magát, mert fennáll a késleltetett, súlyos
májkárosodás veszélye.
Ha elfelejtette bevenni a Tylexet
Fontos, hogy a Tylexet a megfelelő időket. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be
amint eszébe jut, majd folytassa az előzőek szerint.
Ne vegyen be egyszerre kettőnél több tablettát.
Ha idő előtt abbahagyja a Tylex szedését
A Tylex-kezelés leállításakor ingerlékenynek vagy nyugtalannak érezheti magát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Tylex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbiak bármelyikét észleli tünetek:
• ájulásérzés
• A kezek, lábak, bokák, arc, ajkak vagy a torok duzzanata vagy a bőr felhólyagosodása,
száj, szem és nemi szervek
• Légzési nehézség vagy sípoló légzés, légszomj
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli,
súlyossá válik vagy néhány napnál tovább tart:
> 











Allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést
Rossz közérzet vagy rosszullét
Feszültség
Szédülés
Álmosság
Hangulatváltozások
Székrekedés
Erős gyomorfájdalmak (hasnyálmirigy-gyulladás)
Gyomorfájdalmak
Viszkető bőr
Süketség
Vérproblémák (thrombocytopenia és agranulocytosis) . Ezt általában
fáradtság, gyengeség vagy megmagyarázhatatlan zúzódások vagy vérzés jelzi. Ezen az oldalon
hatás nagyon ritka.
A kodein rendszeres, hosszú ideig tartó szedése függőséget okozhat. Emiatt
nyugtalannak és ingerlékenynek érezheti magát, amikor abbahagyja a Tylex szedését.
Ha fejfájásra túl gyakran vagy túl sokáig szedi a Tylexet, az súlyosbíthatja a fejfájást.
Ha sok Tylexet szed hosszú ideig, az előfordulhat. süketséget okozhat.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
lehetséges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti
(a részleteket lásd alább). A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat
a gyógyszer biztonságosságáról.
Egyesült Királyság
A sárgakártya-program
Webhely: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Írország< br> Farmakovigilancia részleg
Irish Medicines Board
Kevin O'Malley House
Earlsfort Centre
Earlsfort Terrace
IRL - Dublin 2
Tel: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Webhely: www.imb.ie
e-mail: [email protected]< br> 5. Hogyan kell a Tylex-et tárolni
Gyermekek elől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A
lejárati dátum az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban, száraz helyen, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan dobja ki a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések
segítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tylex
A Tylex két hatóanyagot tartalmaz: kodein-foszfát-hemihidrátot (30 mg)
és paracetamol (500 mg).
Egyéb összetevők: porított cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, kukoricakeményítő,
előzselatinizált keményítő, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karnaubaviasz,
tisztított víz és Opadry 11 fehér filmbevonat (laktózt, hidroxipropil-
metilcellulózt, titán-dioxidot, polietilénglikolt tartalmaz).
A nyomdai tartalom: Sellak, etil-alkohol, izopropil-alkohol, n-butil-alkohol,
propilénglikol, ammónium-hidroxid, konchineál (EGK-szám 120).
Milyen a Tylex külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Tylex tabletta fehér, filmtabletta -bevonatos, kapszula alakú tabletták,
mindkét oldalán „TYLEX” felirattal.
8, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 100 vagy 500 tablettát tartalmazó palackokban kaphatók. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálata 2014 júniusában történt.
Ha ez a betegtájékoztató nehezen olvasható, és Ön Tetszik más formátumban, kérjük
vegye fel a kapcsolatot az UCB Pharma Ltd.-vel, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK.