Ultibro Breezhaler

สารออกฤทธิ์: indacaterol / glycopyrronium bromide
ชื่อสามัญ: indacaterol / glycopyrronium bromide
รหัส ATC: R03AL04
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Novartis Europharm Ltd
สารออกฤทธิ์: indacaterol / glycopyrronium bromide
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2013-09-19
การรักษา พื้นที่: โรคปอด อุดกั้นเรื้อรัง
กลุ่มยารักษาโรค: สารอะดรีเนอร์จิกร่วมกับยาต้านโคลิเนอร์จิค

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Ultibro Breezhaler ระบุว่าเป็น การรักษาด้วยยาขยายหลอดลมเพื่อบรรเทาอาการในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)

Ultibro Breezhaler คืออะไรและใช้ทำอะไร

Ultibro Breezhaler เป็นยาที่ ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ 2 ชนิด ได้แก่ indacaterol (85 ไมโครกรัม) และ glycopyrronium (43 ไมโครกรัม) ใช้เป็นการรักษาแบบบำรุงรักษา (เป็นประจำ) เพื่อบรรเทาอาการของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ในผู้ใหญ่ ปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็นโรคระยะยาวที่ทางเดินหายใจและถุงลมภายในปอดเสียหายหรืออุดตัน ส่งผลให้หายใจเข้าและออกจากปอดได้ยาก

Ultibro Breezhaler ใช้อย่างไร

Ultibro Breezhaler จำหน่ายในรูปแบบแคปซูลที่บรรจุผงสำหรับสูดดม และต้องสั่งจ่ายเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

ขนาดที่แนะนำคือสูดดม 1 ครั้งต่อวันโดยมีปริมาณผงใน 1 แคปซูล ถ่ายในเวลาเดียวกันในแต่ละวันโดยใช้อุปกรณ์ Ultibro Breezhaler ต้องไม่สูดสารในแคปซูลโดยใช้อุปกรณ์อื่นใด

ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงอย่างรุนแรง ควรใช้ Ultibro Breezhaler หลังจากประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์อย่างรอบคอบแล้วเท่านั้น

อย่างไร Ultibro Breezhaler ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Ultibro Breezhaler, indacaterol และ glycopyrronium ทำงานในรูปแบบต่างๆ ในการขยายทางเดินหายใจและปรับปรุงการหายใจในปอดอุดกั้นเรื้อรัง

Indacaterol เป็นยาที่ออกฤทธิ์นาน ตัวเอกเบต้า-2 ออกฤทธิ์โดยยึดติดกับตัวรับเบต้า-2-อะดรีเนอร์จิกที่พบในกล้ามเนื้อของอวัยวะต่างๆ รวมถึงทางเดินหายใจของปอด เมื่อสูดดม indacaterol จะไปถึงตัวรับในทางเดินหายใจและกระตุ้นการทำงานของพวกมัน ซึ่งจะทำให้กล้ามเนื้อของทางเดินหายใจผ่อนคลาย

Glycopyrronium เป็นตัวต่อต้านตัวรับมัสคารินิก มันทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับบางชนิดที่เรียกว่าตัวรับมัสคารินิกซึ่งควบคุมการหดตัวของกล้ามเนื้อ เมื่อสูดไกลโคไพโรเนียมเข้าไป จะทำให้กล้ามเนื้อของทางเดินหายใจผ่อนคลาย

การทำงานร่วมกันของสารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดนี้ช่วยให้ทางเดินหายใจเปิดและช่วยให้ผู้ป่วยหายใจได้ง่ายขึ้น ยาคู่อริของตัวรับมัสคารินิกและตัวเร่งปฏิกิริยาเบต้า-2-อะดรีเนอร์จิกที่ออกฤทธิ์นานมักรวมกันในการจัดการโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง

การศึกษาวิจัยแสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างของ Ultibro Breezhaler?

Ultibro Breezhaler มี ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังทั้งหมด 2,667 ราย ในขณะที่การศึกษาหนึ่งเปรียบเทียบผลของ Ultibro Breezhaler กับผลของยาหลอก (การสูดดมหลอก) หรือ indacaterol หรือ glycopyrronium เพียงอย่างเดียว อีกการศึกษาหนึ่งเปรียบเทียบ Ultibro Breezhaler กับ fluticasone ร่วมกับ salmeterol ซึ่งเป็นการรักษามาตรฐานสำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ในการศึกษาทั้งสอง ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือวิธีที่ Ultibro Breezhaler ปรับปรุงปริมาตรการหายใจออกของผู้ป่วย (FEV₁ ซึ่งเป็นปริมาตรอากาศสูงสุดที่บุคคลสามารถหายใจออกได้ใน 1 วินาที) หลังการรักษา 26 สัปดาห์

การศึกษาครั้งแรกแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย Ultibro Breezhaler มีประสิทธิผลมากกว่ายาหลอก และเพิ่ม FEV₁ โดยเฉลี่ยมากกว่า 200 มล. Ultibro Breezhaler ยังเพิ่ม FEV₁ มากกว่า indacaterol เพียงอย่างเดียว 70 มล. และมากกว่า glycopyrronium เพียงอย่างเดียว 90 มล. ในการศึกษาครั้งที่สอง การเพิ่มขึ้นของ FEV₁ โดยเฉลี่ยคือ 140 มล. เมื่อใช้ Ultibro Breezhaler มากกว่าการรักษาด้วย fluticasone และ salmeterol

การศึกษาครั้งที่ 3 ศึกษาผลของ Ultibro Breezhaler ต่อ อัตราการกำเริบ (กำเริบ) ของผู้ป่วยที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษา 64 สัปดาห์ เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยไกลโคไพโรเนียมหรือทิโอโทรเปียม (การรักษาอื่นสำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง) อัตราการกำเริบที่ลดลงคือการใช้ Ultibro Breezhaler สูงกว่าการใช้ tiotropium และ glycopyrronium ถึง 10 ถึง 12%

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ultibro Breezhaler คืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ร่วมกับ Ultibro Breezhaler (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (หวัด)

สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Ultibro Breezhaler ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Ultibro Breezhaler จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Ultibro Breezhaler มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ ในสหภาพยุโรป ผลของ Ultibro Breezhaler เมื่อใช้ในการบรรเทาอาการของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังมีความหมายทางคลินิก อย่างไรก็ตาม CHMP พิจารณาว่าผลกระทบต่อการลดอัตราการกำเริบมีน้อยเกินไปที่จะแนะนำให้ใช้ในการลดอาการกำเริบ ด้านความปลอดภัย Ultibro Breezhaler เทียบได้กับ indacaterol และ glycopyrronium ที่ใช้เป็นยาแยกกัน ผลข้างเคียงที่พบในการศึกษาโดยทั่วไปไม่เป็นพิษเป็นภัยและถือว่าสามารถจัดการได้

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Ultibro Breezhaler อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

มีแผนการจัดการความเสี่ยง พัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่า Ultibro Breezhaler ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ของ Ultibro Breezhaler รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมซึ่งผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Ultibro Breezhaler< /h2>
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Ultibro Breezhaler เมื่อวันที่ 19 กันยายน 2013
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ultibro Breezhaler โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ