Urorec

Aktív anyag: szilodozin
Gyakori név: silodosin
ATC kód: G04CA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Recordati Ireland Ltd
Active Substance : szilodozin
státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2010-01-29
Terápiás terület: Prosztata hiperplázia
Farmakoterápiás csoport: Urológiai szerek

Terápiás javallatok

A jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) jeleinek és tüneteinek kezelése.

Mi az Urorec?

Az Urorec egy szilodozin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Kapszula formájában kapható (sárga: 4 mg; fehér: 8 mg).

Mire alkalmazható az Urorec?

Az Urorec-et a jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) tüneteinek kezelésére használják. , megnagyobbodott prosztata). A prosztata mirigy a férfiaknál a hólyag alján található szerv. Ha megnagyobbodik, vizeletáramlási zavarokat okozhat.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Urorec-et?

A Az ajánlott adag naponta egyszer egy 8 mg-os kapszula. Közepes veseproblémákkal küzdő férfiak esetében a kezdő adag napi egyszeri 4 mg. Ez egy hét után napi egyszeri 8 mg-ra emelhető.

Az Urorec alkalmazása nem javasolt súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek.

A kapszulákat étkezés közben kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben. Egészben kell lenyelni, lehetőleg egy pohár vízzel.

Hogyan fejti ki hatását az Urorec?

Az Urorec hatóanyaga, a szilodozin egy alfa-adrenoreceptor antagonista. Úgy fejti ki hatását, hogy blokkolja az alfa1A adrenoreceptoroknak nevezett receptorokat a prosztata mirigyben, a hólyagban és a húgycsőben (a húgyhólyagból a testen kívülre vezető cső). Amikor ezek a receptorok aktiválódnak, a vizelet áramlását szabályozó izmok összehúzódását idézik elő. Azáltal, hogy blokkolja ezeket a receptorokat, a szilodozin lehetővé teszi ezen izmok ellazulását, megkönnyítve a vizeletürítést és enyhítve a BPH tüneteit.

Hogyan vizsgálták az Urorec-et?

Az Urorec hatásai először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna. Az Urorec-et placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze három fő vizsgálatban, amelyekben több mint 1800 BPH-ban szenvedő férfi vett részt. Az egyik vizsgálat az Urorec-et a tamszulozinnal (egy másik BPH kezelésére használt gyógyszer) is összehasonlította.

A hatékonyság fő mércéje mindhárom vizsgálatban a betegek nemzetközi prosztata tünetek pontszámának (IPSS) 12 hét utáni javulása volt. a kezelésről. Az IPSS a páciens tüneteinek értékelése, mint például a húgyhólyag kiürítésének képtelensége, az ismételt vizelési inger vagy a vizelés közbeni erőlködés. A betegek maguk értékelték a tüneteik súlyosságát.

Milyen előnyökkel járt az Urorec a vizsgálatok során?

Az Urorec hatékonyabb volt a BPH tüneteinek csökkentésében, mint a placebo, és ugyanolyan hatásos volt, mint a tamszulozin.

A két vizsgálatban, ahol az Urorec-et csak placebóval hasonlították össze, az IPSS körülbelül 21 pont volt a vizsgálat kezdetén. 12 hét után körülbelül 6,4 ponttal csökkent az Urorecet szedő férfiaknál, és körülbelül 3,5 ponttal a placebót szedő férfiaknál. A harmadik vizsgálatban az IPSS körülbelül 19 pont volt a kezelés előtt, ami 7,0 ponttal csökkent az Urorec-et szedő férfiaknál 12 hét után, 6,7 ponttal a tamszulozint szedő férfiaknál és 4,7 ponttal a placebót szedő férfiaknál.

< h2>Milyen kockázattal jár az Urorec?

Az Urorec leggyakoribb mellékhatása (10 betegből több mint 1-nél fordul elő) az ejakuláció során felszabaduló sperma mennyiségének csökkenése. Az Urorec kapcsán jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Az Urorec nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a szilodozinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.

Az intraoperatív floppy írisz szindróma (IFIS) előfordul néhány alfa-adrenoreceptor antagonistát szedő betegnél, és szövődményekhez vezethet a szürkehályog műtét során. Az IFIS egy olyan állapot, amely az írisz hajlamossá teszi.

Miért engedélyezték az Urorec-et?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Urorec előnyei meghaladják a kockázatokat. és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

Milyen intézkedéseket tesznek az Urorec biztonságos használatának biztosítása érdekében?

Az Urorecet gyártó vállalat gondoskodik arról, hogy a szemsebészek tájékoztatást kapjanak az IFIS-en minden olyan tagállamban, ahol a gyógyszert forgalomba fogják hozni.

Egyéb információ az Urorec-ről

Az Európai Bizottság az Urorec-re vonatkozóan az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Recordati Ireland Ltd. részére. 2010. január 29-én. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, ezt követően megújítható.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.