URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG FILM-COATED TABLETS

พับที่ 1
(26.25 มม.)
พับครั้งที่ 2
(26.25 มม.)
พับที่ 3
(26.25 มม.)
พับที่ 4
(26.25 มม.)
พับที่ 5
(26.25 มม.)
พับที่ 6
(26.25 มม.)
พับที่ 7
(26.25 มม.)
พับที่ 8
(26.25 มม.)
XXXXXXXXX
แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ : ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Ursodeoxycholic 300 มก.
Ursodeoxycholic Acid
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้
− เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
− หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
− ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเป็นการส่วนตัว และคุณไม่ควรส่งต่อให้
ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกมัน แม้ว่าอาการจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
ชื่อยาของคุณคือ Ursodeoxycholic Acid 300mg Film-Coated Tablets ใน
ส่วนที่เหลือของเอกสารนี้เรียกว่ายาเม็ดกรดเออร์โซดีออกซีโคลิก
ในเอกสารนี้:
1. ยาเม็ดกรดเออร์โซดีออกซีโคลิกคืออะไรและใช้เพื่ออะไร
2. ก่อนที่คุณจะใช้ยาเม็ดกรดเออร์โซดีออกซีโคลิก
3. วิธีรับประทานยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษายาเม็ด Ursodeoxycholic Acid
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
1. ยาเม็ดกรดเออร์โซดีโอออกซีโคลิกคืออะไร และ
ใช้สำหรับอะไร
สารออกฤทธิ์ในยาเม็ดกรดเออร์โซดีออกซีโคลิกคือกรดเออร์โซดีออกซีโคลิก ซึ่งเป็น
สารที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ (กรดน้ำดี) โดยปกติจะมีอยู่ในน้ำดี
ยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid อาจใช้ในกรณีต่อไปนี้:
• เพื่อละลายนิ่วในถุงน้ำดีบางประเภท (นิ่วในถุงน้ำดี) ซึ่งมี
คอเลสเตอรอล ยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid อาจเหมาะสำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถ
ได้รับการผ่าตัดหรือไม่ต้องการผ่าตัด
• เพื่อรักษาโรคตับชนิดหนึ่งที่เรียกว่าโรคตับแข็งทางเดินน้ำดีเบื้องต้น (PBC)
• เพื่อรักษาโรคตับที่เกี่ยวข้องกับโรคซิสติกไฟโบรซิสในเด็กอายุ 6 ปีถึงน้อยกว่า
18 ปี
2. ก่อนคุณ ใช้ยาเม็ดกรดเออร์โซดีโอออกซีโคลิก
อย่าใช้ยาเม็ดกรดเออร์โซดีออกซีโคลิกหากคุณ:
• กำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร
หรือหากคุณมี:
• เคยมีอาการแพ้กรดน้ำดี หรือส่วนผสมอื่นๆ ใน
ยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid (ดู 'ยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid ประกอบด้วยอะไรบ้าง' ใน
ส่วนที่ 6 'ข้อมูลเพิ่มเติม')
• ถุงน้ำดีทำงานไม่ถูกต้องหรือคุณมีนิ่วในถุงน้ำดีที่มีแคลเซียม
• โรคตับที่รุนแรงนอกเหนือจากโรคตับแข็งทางเดินน้ำดีขั้นต้น
• แผลในกระเพาะอาหาร
• ลำไส้อักเสบ
• การอักเสบของถุงน้ำดีหรือทางเดินน้ำดี (ท่อที่ลำเลียงน้ำดีจากตับ
ไปยังลำไส้เล็ก)
• ทางเดินน้ำดีอุดตัน
• ทางเดินน้ำดีเกิดขึ้นบ่อยครั้ง อาการจุกเสียด (มักมีอาการปวดท้องด้านขวาบน)
(26.25 มม.)
ครั้งที่ 13
(26.25 มม.)
ครั้งที่ 12
(26.25 มม.)
ครั้งที่ 11
(26.25 มม.)
พับที่ 10
พับที่ 9
(26.25 มม.)
หากข้อความข้างต้นตรงกับคุณ อย่ารับประทานยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid
เด็กอายุ 6 ปีหรือน้อยกว่านั้น ผู้ที่เป็นโรคซิสติกไฟโบรซิสมานานกว่า 18 ปี
ไม่ควรรับประทานหากเด็กได้รับการผ่าตัดเพื่อฟื้นฟูการไหลเวียนของน้ำดีไปยัง
ลำไส้เล็กไม่ประสบผลสำเร็จ
การรับประทานยาอื่น
การรับประทานยาอื่นในขณะที่รับประทานยาอื่น ยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid อาจส่งผลต่อการทำงานของยาหรือยาอื่นๆ โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังรับประทานหรือ
เพิ่งใช้ยาอื่นๆ รวมถึงยาที่คุณอาจซื้อเอง
โดยไม่มีใบสั่งยา
โปรดตรวจสอบกับแพทย์หากคุณกำลังใช้ยาใดๆ ต่อไปนี้ (หรืออื่นๆ
ยา):
• ยาคุมกำเนิด (ยาเม็ด) หรือเอสโตรเจน (ฮอร์โมนเพศหญิง)
• ยาที่ใช้ลดคอเลสเตอรอลในเลือด (โคลไฟเบรต, โคเลสติโพล และคอเลสไทรามีน) หาก
จำเป็นต้องรับประทานยาที่มีโคลเลสติโพลหรือคอเลสไทรามีน คุณต้องรับประทาน
อย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรือหลังยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid
• ยาที่ใช้รักษาปัญหากระเพาะอาหาร (ถ่านและยาลดกรดที่มีอะลูมิเนียม) .
หากจำเป็นต้องรับประทานยาอย่างใดอย่างหนึ่งเหล่านี้ คุณต้องรับประทานอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อน
หรือหลังยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid
• ไซโคลสปอริน (ใช้หลังการปลูกถ่าย)
• ซิโปรฟลอกซาซิน (ใช้ในการ รักษาโรคติดเชื้อ)
• ไนเทรนดิพีน (ใช้รักษาโรคความดันโลหิตสูง)
• แดปโซน (ใช้รักษาโรคเรื้อนและสภาพผิวหนังอื่นๆ)
หากคุณมีข้อสงสัยว่าควรรับประทานยานี้หรือไม่ ให้ปรึกษาเรื่องต่างๆ
กับแพทย์ของคุณ ก่อนรับประทาน
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
คุณไม่ควรรับประทานยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือพยายามจะตั้งครรภ์
ตั้งครรภ์
คุณควรใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติมที่ไม่มีฮอร์โมน ( เช่น
ถุงยางอนามัย หมวกแก๊ป หรือขดลวดบางชนิด) ขณะรับประทานยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid (แต่ดู
ข้อควรระวังด้านบนในส่วน “การใช้ยาอื่นๆ”)
หาก ณ จุดใดก็ตามระหว่างการรักษาด้วยยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid คุณคิดว่าอาจมี
ตั้งครรภ์ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณทันที
(26.25 มม.)
ครั้งที่ 14
คุณไม่ควรให้นมบุตรขณะใช้ยา Ursodeoxycholic เม็ดกรด
การขับขี่และใช้งานเครื่องจักร
เม็ดกรด Ursodeoxycholic ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้งานเครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้น้ำตาลบางชนิด
หากแพทย์แจ้งว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อ
แพทย์ก่อนรับประทานผลิตภัณฑ์ยานี้ เนื่องจากมีแลคโตส
(26.25 มม.)
พับที่ 15
3. วิธีรับประทานยาเม็ดกรดเออร์โซดีโอออกซีโฮลิก
แพทย์จะเป็นผู้ตัดสินใจว่าขนาดยาใดดีที่สุดสำหรับคุณ ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เสมอ
คำแนะนำให้ครบถ้วนและปฏิบัติตามคำแนะนำพิเศษหรือคำเตือนที่ปรากฏ
บนฉลากที่เภสัชกรติดไว้บนบรรจุภัณฑ์ หากคุณไม่เข้าใจหรือ
มีข้อสงสัยใดๆ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
(26.25 มม.)
ครั้งที่ 16
เว้นแต่จะได้รับคำแนะนำเป็นอย่างอื่น ให้รับประทานยาเม็ดพร้อมดื่มน้ำ< br> ในระหว่างการรักษา คุณควรได้รับการตรวจเลือดเป็นประจำเพื่อตรวจการทำงานของตับ
106788/3
pg1/2
ART WORK CHECK BOX
กระบวนการ
สีดำ
PRODUCT :
ลูกค้า :
FP CODE:
ที่ตั้งโรงงาน :
ขนาด :
PHARMACODE No. :
TEXT FONT SIZE :
FILE NAME :
SOFTWARE :
TYPEFACES :
งานศิลปะ (รายละเอียด )
รับเมื่อ :
การแก้ไขหลักฐาน :
Urdox 300mg - 60 Tabs
Wockhardt UK
FP1757
UK แหล่งจ่ายสำรอง
(w)148 x (h)420mm
Dummy
9 pt.
Urdox 300mg_Leaflet_106788-3 (UK.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
8th เมษายน 2015
R ส่ง PDF ครั้งที่ 1 เมื่อ - 9 เมษายน 2015
การควบคุมการเปลี่ยนแปลง : เวอร์ชันเปลี่ยนแปลงเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงใน:
ขนาด/เค้าโครง
กฎระเบียบ
การเปลี่ยนแปลงในรายละเอียด: • การแก้ไขข้อความเกี่ยวกับข้อบังคับ
ไม่เป็นไปตามข้อบังคับ
หากคุณพลาดยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid
หากคุณลืมรับประทานยา ให้รับประทานยาอีกครั้งทันทีที่จำได้ หากเกือบจะถึงเวลา
ที่ต้องรับประทานยาครั้งต่อไป อย่ารับประทานยาที่ลืมเลย อย่ารับประทานยาสองครั้งเพื่อทดแทน
ยาเม็ดที่ถูกลืม
การหยุดยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid
คุณควรใช้ยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid ต่อไปตราบเท่าที่แพทย์ของคุณบอก
อย่าหยุดรับประทานยาโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ก่อน
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
พับที่ 2
(26.25 มม.)
พับที่ 1
(26.25 มม.)
หากคุณ รับประทานยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid มากกว่าที่ควร
ยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid มากเกินไปอาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงได้ หากคุณเผลอรับประทาน
ยาเม็ดจำนวนมากเกินไป โปรดติดต่อแพทย์ เภสัชกร หรือแผนกผู้ป่วยในของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
นำใบปลิวนี้และยาเม็ดที่เหลือติดตัวไปด้วยเพื่อแสดงให้แพทย์หรือเภสัชกรเห็น
พับที่ 3
(26.25 มม.)
สำหรับเด็กที่เป็นโรคซิสติก ไฟโบรซิส อายุ 6 ปี ถึง น้อยกว่า 18 ปี
แพทย์จะคำนวณขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักของเด็ก
พับที่ 4
เด็ก ๆ
ขนาดยาสำหรับเด็กอาจน้อยกว่าขนาดผู้ใหญ่ปกติ แพทย์จะคำนวณ
ขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักของเด็ก
(26.25 มม.)
เพื่อรักษาโรคตับแข็งจากท่อน้ำดีขั้นปฐมภูมิ
ปริมาณรายวันตามปกติคือ 2-4 เม็ด ขึ้นอยู่กับน้ำหนักของคุณ รับประทานในสองถึง
สี่ครั้งโดยแบ่ง
ครั้งที่ 5
แพทย์ของคุณอาจบอกให้คุณรับประทานยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid นานถึงสองปี
ขึ้นอยู่กับขนาดของนิ่วในถุงน้ำดีของคุณ คุณควรทำการรักษาต่อไปเป็นเวลาสาม
เดือนหลังจากที่นิ่วหายไปแล้ว
(26.25 มม.)
ผู้ใหญ่และผู้สูงอายุ
เพื่อละลายนิ่วในถุงน้ำดีที่มีคอเลสเตอรอล
ปริมาณรายวันตามปกติคือ 1-3 เม็ดขึ้นอยู่กับน้ำหนักของคุณ โดยแบ่ง
ขนาดยาหรือรับประทานตอนกลางคืน
เช่นเดียวกับยาหลายชนิด ยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงในผู้ป่วยบางราย
แม้ว่าไม่ใช่ทุกคนจะได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
ครั้งที่ 6
(26.25 มม.)
ผลข้างเคียงต่อไปนี้เป็นเรื่องปกติ (เกิดขึ้นน้อยกว่า 1 ใน 10 คน):
• อุจจาระเป็นสีซีด
• ท้องร่วง
ไม่ค่อยมีน้ำดี -นิ่วจะมีชั้นแคลเซียมเกาะอยู่ ซึ่งอาจหมายความว่าคุณจะต้อง
ผ่าตัดเพื่อเอาออก
ครั้งที่ 9
(26.25 มม.)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน
โครงการใบเหลืองที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard การรายงานผลข้างเคียงทำให้
ให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
ครั้งที่ 8
ผลข้างเคียงต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน (ไม่ทราบ
ผลข้างเคียงเหล่านี้เกิดขึ้นบ่อยแค่ไหน):
• รู้สึกไม่สบาย
• ไม่สบาย
• คัน
(26.25 มม.)
ครั้งที่ 7
(26.25 มม.)
ผลข้างเคียงต่อไปนี้พบได้น้อยมาก (เกิดขึ้นน้อยกว่า 1 ใน 10,000 คน):
• ปวดท้องส่วนบนขวาอย่างรุนแรง
• โรคตับแย่ลง
• ผื่นแดง คัน ('ลมพิษ')
5. วิธีเก็บรักษายาเม็ดกรดเออร์โซดีโอออกซีโคลิก
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ยาเม็ดกรดเออร์โซดีออกซีโคลิกประกอบด้วยอะไรบ้าง
สารออกฤทธิ์ ใน Ursodeoxycholic Acid Tablets คือกรด ursodeoxycholic แต่ละเม็ด
ประกอบด้วย 300 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส แป้งข้าวโพด โพวิโดน โซเดียมสตาร์ชไกลคอลเลต
สเตียเรตแมกนีเซียม ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (E464) ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171)
โพลีเอทิลีนไกลคอลและบริสุทธิ์ น้ำ
(26.25 มม.)
(26.25 มม.)
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
หน้าที่ 11
ไม่ควรทิ้งยาด้วยน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถาม
เภสัชกรของคุณถึงวิธีกำจัดยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไป มาตรการเหล่านี้จะช่วย
ปกป้องสิ่งแวดล้อม
(26.25 มม.)
เก็บในภาชนะหรือบรรจุภัณฑ์เดิม เพื่อป้องกันแสงและความชื้น ห้าม
ย้ายแท็บเล็ตไปยังภาชนะอื่น
เท่าที่ 12
ไม่ควรรับประทานยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid หากมีอาการเสื่อมสภาพ
ห้ามเก็บไว้ที่อุณหภูมิสูงกว่า 25°C
ครั้งที่ 10
ห้ามรับประทานยานี้หากเลยวันหมดอายุบนฉลากไปแล้ว วันหมดอายุหมายถึง
ถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อาจไม่สามารถวางตลาดบรรจุภัณฑ์บางขนาดได้
เจ้าของสิทธิ์การตลาด: Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, UK .
ผู้ผลิต: CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK
รูปแบบอื่นๆ:
หากต้องการฟังหรือขอสำเนาแผ่นพับนี้เป็นอักษรเบรลล์ พิมพ์ขนาดใหญ่หรือเสียง โปรดโทรฟรี
:
0800 198 5000 (สหราชอาณาจักรเท่านั้น)
(26.25 มม.)
ยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid มีจำหน่ายในบรรจุภัณฑ์โพลีเอทิลีน/โพลีโพรพีลีน (พลาสติก)
ที่บรรจุยาเม็ด 60, 100 หรือ 500 เม็ด และในแถบตุ่ม 60 เม็ดในกล่อง
พับที่ 14
(26.25 มม.)
เท่าที่ 13
ลักษณะของยาเม็ด Ursodeoxycholic Acid และปริมาณบรรจุในกล่อง
เม็ดยามีสีขาว เคลือบฟิล์ม มีรูปร่างโค้ง และมีเครื่องหมาย "Urdox" ที่ด้านหนึ่ง

ข้อมูลอ้างอิง หมายเลข
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Ursodeoxycholic 300 มก.
29831/0198
(26.25 มม.)
ชื่อผลิตภัณฑ์
พับที่ 15
โปรดเตรียมให้ข้อมูลต่อไปนี้:
นี่ เป็นบริการของ Royal National Institute of Blind People
pg2/2
(26.25mm)
106788/3
Code: PB/Drugs/1802-OSP
16th fold< br> วันที่จัดทำใบปลิว: เมษายน 2558