URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG FILM-COATED TABLETS

Lần đầu tiên
(26,25mm)
Gấp thứ 2
(26,25mm)
Gấp thứ 3
(26,25mm)
Gấp thứ 4
(26,25mm)
Gấp thứ 5
(26,25mm)
Gấp thứ 6
(26,25mm)
Gấp thứ 7
(26,25mm)
Gấp thứ 8
(26,25mm)
XXXXXXXXX
TỜ ĐÓNG GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI SỬ DỤNG
Viên nén bao phim Axit Ursodeoxycholic 300mg
Axit Ursodeoxycholic
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này.
− Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
− Nếu bạn có thêm câu hỏi, vui lòng hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
− Thuốc này đã được kê đơn cho cá nhân bạn và bạn không nên chuyển nó cho
người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn.
Tên thuốc của bạn là Viên nén bao phim Ursodeoxycholic Acid 300mg. Trong
phần còn lại của tờ rơi này, nó được gọi là Viên nén Axit Ursodeoxycholic.
Trong tờ rơi này:
1. Viên nén Axit Ursodeoxycholic là gì và chúng được dùng để làm gì
2. Trước khi bạn dùng Viên nén Axit Ursodeoxycholic
3. Cách dùng Viên nén Axit Ursodeoxycholic
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Viên nén Axit Ursodeoxycholic
6. Thông tin thêm
1. VIÊN NÉN AXIT URSODEOXYCHOLIC LÀ GÌ VÀ
CHÚNG ĐƯỢC SỬ DỤNG CHO NHỮNG GÌ
Thành phần hoạt chất trong Viên nén Axit Ursodeoxycholic là axit ursodeoxycholic, là một
chất xuất hiện tự nhiên (axit mật) thường có trong mật.
Viên nén Axit Ursodeoxycholic có thể được sử dụng cho những trường hợp sau:
• Làm tan một số loại sỏi mật (sỏi trong túi mật), có chứa
cholesterol. Viên nén axit Ursodeoxycholic có thể phù hợp cho những bệnh nhân không thể
phẫu thuật hoặc không muốn phẫu thuật.
• Để điều trị một loại bệnh gan được gọi là xơ gan mật nguyên phát (PBC).
• Để điều trị bệnh gan liên quan đến xơ nang ở trẻ em từ 6 tuổi đến dưới
18 tuổi.
2. TRƯỚC BẠN DÙNG VIÊN NÉN AXIT URSODEOXYCHOLIC
Không dùng viên nén Axit Ursodeoxycholic nếu bạn:
• đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú
hoặc nếu bạn:
• từng bị dị ứng với axit mật hoặc với bất kỳ thành phần nào khác trong
Viên nén axit Ursodeoxycholic (xem 'Viên nén axit Ursodeoxycholic chứa gì' trong
phần 6 'Thông tin thêm')
• túi mật không hoạt động bình thường hoặc bạn có sỏi mật chứa canxi
• bệnh gan nặng không phải xơ gan mật nguyên phát
• loét dạ dày tá tràng
• viêm ruột
• viêm túi mật hoặc đường mật (các ống dẫn mật từ gan
đến ruột non)
• tắc nghẽn đường mật
• các đợt tắc mật thường xuyên đau bụng (thường đặc trưng bởi đau bụng trên bên phải).
(26,25mm)
Nếp thứ 13
(26,25mm)
Nếp thứ 12
(26,25mm)
Nếp thứ 11
(26,25mm)
Lần thứ 10
Lần thứ 9
(26,25mm)
Nếu bất kỳ câu nào ở trên áp dụng cho bạn, không dùng Viên nén Axit Ursodeoxycholic.
Trẻ em từ 6 tuổi trở xuống trên 18 tuổi bị xơ nang
Không được dùng nếu trẻ đã phẫu thuật không thành công để khôi phục dòng mật đến
ruột non.
Dùng các loại thuốc khác
Dùng một loại thuốc khác trong khi bạn đang dùng Viên nén Axit Ursodeoxycholic có thể ảnh hưởng đến tác dụng
của thuốc hoặc các loại thuốc khác. Vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng hoặc
gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, kể cả những thuốc bạn có thể đã tự mua
mà không cần kê đơn.
Vui lòng kiểm tra với bác sĩ nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào theo dõi (hoặc bất kỳ
nào khácthuốc):
• thuốc tránh thai đường uống (thuốc viên) hoặc estrogen (một loại hormone sinh dục nữ)
• thuốc dùng để giảm cholesterol trong máu (clofibrate, colestipol và colestyramine). Nếu
cần dùng thuốc có chứa colestipol hoặc colestyramine, bạn phải uống
ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng Viên nén Axit Ursodeoxycholic
• thuốc dùng để điều trị các vấn đề về dạ dày (than củi và thuốc kháng axit có chứa nhôm) .
Nếu cần dùng một trong những loại thuốc này, bạn phải uống ít nhất 2 giờ trước
hoặc sau khi dùng Viên Axit Ursodeoxycholic
• ciclosporin (dùng sau khi cấy ghép)
• ciprofloxacin (dùng để điều trị nhiễm trùng)
• nitrendipine (dùng để điều trị huyết áp cao)
• dapsone (dùng để điều trị bệnh phong và các tình trạng da khác).
Nếu bạn có bất kỳ nghi ngờ nào về việc có nên dùng thuốc này hay không thì hãy thảo luận vấn đề
với bác sĩ của bạn trước khi dùng thuốc.
Mang thai và cho con bú
Bạn không nên dùng Viên nén Axit Ursodeoxycholic nếu bạn đang mang thai hoặc đang cố gắng mang thai
mang thai.
Bạn nên sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung không chứa hormone ( ví dụ:
bao cao su, mũ hoặc một số cuộn dây nhất định) trong khi dùng Viên nén Axit Ursodeoxycholic (nhưng xem
các biện pháp phòng ngừa ở trên trong phần “Dùng các loại thuốc khác”).
Nếu tại bất kỳ thời điểm nào trong quá trình điều trị bằng Viên nén Axit Ursodeoxycholic mà bạn cho rằng mình có thể
có thai, hãy liên hệ với bác sĩ ngay lập tức.
(26,25mm)
Lần thứ 14
Bạn không nên cho con bú khi đang dùng Ursodeoxycholic Viên nén axit.
Lái xe và vận hành máy móc
Viên nén axit Ursodeoxycholic không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.
Thông tin quan trọng dành cho những bệnh nhân không dung nạp một số loại đường
Nếu bác sĩ cho biết bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ
với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này vì nó có chứa lactose.
(26,25mm)
Gấp thứ 15
3. CÁCH DÙNG VIÊN NÉN AXIT URSODEOXYCHOLIC
Bác sĩ sẽ quyết định liều lượng tốt nhất cho bạn. Luôn làm theo lời khuyên của bác sĩ
đầy đủ hướng dẫn và cũng tuân theo mọi hướng dẫn hoặc cảnh báo đặc biệt xuất hiện
trên nhãn mà dược sĩ đã ghi trên bao bì. Nếu bạn không hiểu hoặc có bất kỳ nghi ngờ nào
, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
(26,25mm)
Gấp thứ 16
Trừ khi có hướng dẫn khác, hãy uống thuốc với một cốc nước.< br> Trong quá trình điều trị bạn nên xét nghiệm máu định kỳ để kiểm tra chức năng gan.
106788/3
pg1/2
HỘP KIỂM TRA TÁC PHẨM NGHỆ THUẬT
Quy trình
Đen
SẢN PHẨM :
KHÁCH HÀNG :
MÃ FP:
VỊ TRÍ NHÀ MÁY :
KÍCH THƯỚC :
Số PHARMACODE :
KÍCH THƯỚC PHÔNG VĂN BẢN :
TÊN TẬP TIN :
PHẦN MỀM :
KIỂU DÁN :
TÁC PHẨM NGHỆ THUẬT ( CHI TIẾT )
ĐÃ NHẬN VÀO :
BẢN SỬA ĐỔI BẰNG CHỨNG:
Urdox 300mg - 60 Tab
Wockhardt UK
FP1757
Nguồn cung thay thế tại Vương quốc Anh
(w)148 x (h)420mm
Giả
9 điểm
Urdox 300mg_Leaflet_106788-3 (Anh).ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
Ngày 8 tháng 4 năm 2015
R Bản PDF đầu tiên được gửi vào - ngày 9 tháng 4 năm 2015
THAY ĐỔI KIỂM SOÁT : Phiên bản thay đổi do thay đổi về:
Kích thước/Bố cục
Quy định
Những thay đổi chi tiết: • Văn bản quy định sửa đổi
Không quy định
Nếu bạn bỏ lỡ một liều Viên nén Axit Ursodeoxycholic
Nếu bạn quên uống một liều, hãy uống một liều khác ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến lúc
dùng liều tiếp theo thì bạn tuyệt đối không nên dùng liều đã quên. Không dùng liều gấp đôi để bù
cho viên thuốc đã quên.
Ngừng dùng viên axit Ursodeoxycholic
Bạn nên tiếp tục dùng viên nén axit Ursodeoxycholic trong thời gian bác sĩ yêu cầu
. Đừng ngừng dùng thuốc mà không nói chuyện với bác sĩ trước.
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ
Lần thứ 2
(26,25mm)
Lần thứ 1
(26,25mm)
Nếu bạn uống nhiều Viên Axit Ursodeoxycholic hơn mức bạn nên
Quá nhiều Viên Axit Ursodeoxycholic có thể gây tiêu chảy. Nếu bạn vô tình uống quá
nhiều viên, hãy liên hệ với bác sĩ, dược sĩ hoặc khoa cấp cứu bệnh viện gần nhất.
Hãy mang theo tờ rơi này và bất kỳ viên thuốc còn lại nào bên mình để cho bác sĩ hoặc dược sĩ xem.
gấp thứ 3
(26.25 mm)
Dành cho trẻ mắc bệnh xơ nang từ 6 tuổi đến dưới 18 tuổi
Liều lượng sẽ được bác sĩ tính toán tùy theo cân nặng của trẻ.
Lần 4
Trẻ em
Liều dùng cho trẻ em có thể ít hơn liều thông thường của người lớn. Bác sĩ sẽ tính toán
liều lượng tùy thuộc vào cân nặng của trẻ.
(26,25mm)
Để điều trị xơ gan mật nguyên phát
Liều thông thường hàng ngày là hai đến bốn viên, tùy thuộc vào cân nặng của bạn. uống làm hai đến
bốn lần chia.
Lần thứ 5
Bác sĩ có thể yêu cầu bạn dùng Viên nén Axit Ursodeoxycholic trong tối đa hai năm
tùy thuộc vào kích thước sỏi mật của bạn. Bạn nên tiếp tục điều trị trong ba
tháng sau khi sỏi của bạn dường như đã biến mất.
(26,25mm)
Người lớn và Người cao tuổi
Để làm tan sỏi mật có chứa cholesterol
Liều thông thường hàng ngày là một đến ba viên tùy thuộc vào cân nặng của bạn, chia thành
liều lượng hoặc dùng một liều duy nhất vào ban đêm.
Giống như nhiều loại thuốc Viên nén Axit Ursodeoxycholic có thể gây ra tác dụng phụ ở một số
bệnh nhân, mặc dù không phải ai cũng mắc phải chúng.
Nếp gấp thứ 6
(26,25mm)
Các tác dụng phụ sau đây thường gặp (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 10 người):
• phân nhão
• tiêu chảy.
Rất hiếm khi bị sỏi mật -sỏi có một lớp canxi trên đó, điều đó có nghĩa là bạn sẽ cần phải
phẫu thuật để loại bỏ chúng.
Gấp thứ 9
(26,25mm)
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ
tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo trực tiếp các tác dụng phụ thông qua
Chương trình Thẻ Vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể
giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.
Lần thứ 8
Các tác dụng phụ sau đây cũng có thể xảy ra (không biết tần suất xảy ra
các tác dụng phụ này):
• cảm thấy ốm
• bị ốm
• ngứa.
(26.25 mm)
Nếp thứ 7
(26,25mm)
Các tác dụng phụ sau đây rất hiếm gặp (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 10.000 người):
• đau bụng trên bên phải nghiêm trọng
• bệnh gan trầm trọng hơn
• phát ban đỏ, ngứa ('nổi mề đay').
5. CÁCH BẢO QUẢN VIÊN AXIT URSODEOXYCHOLIC
Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Viên nén Axit Ursodeoxycholic chứa những gì
Thành phần hoạt chất trong viên nén axit Ursodeoxycholic là axit ursodeoxycholic. Mỗi viên
chứa 300mg.
Các thành phần khác là lactose, tinh bột ngô, povidone, natri tinh bột glycollate,
magie stearat, hydroxypropylmethylcellulose (E464), titan dioxide (E171),
polyethylene glycol và tinh khiết nước.
(26,25mm)
(26,25mm)
6. THÔNG TIN THÊM
Lần thứ 11
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ
của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn cần thiết. Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
(26,25mm)
Bảo quản trong hộp hoặc gói ban đầu để tránh ánh sáng và độ ẩm. Không
chuyển các viên thuốc sang hộp đựng khác.
Lần thứ 12
Không nên uống viên nén Axit Ursodeoxycholic nếu chúng có dấu hiệu hư hỏng.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C.
Lần thứ 10
Không dùng thuốc này nếu đã hết hạn sử dụng trên nhãn. Ngày hết hạn
tính đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
Người giữ ủy quyền tiếp thị: Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, UK .
Nhà sản xuất: CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Vương quốc Anh.
Các định dạng khác:
Để nghe hoặc yêu cầu bản sao của tờ rơi này bằng chữ nổi Braille, bản in lớn hoặc âm thanh, vui lòng gọi, miễn phí
:
0800 198 5000 (Chỉ ở Vương quốc Anh)
(26,25mm)
Viên nén Axit Ursodeoxycholic có sẵn trong hộp đựng bằng polyetylen/polypropylen (nhựa)
chứa 60, 100 hoặc 500 viên và dạng vỉ 60 viên trong thùng carton.
Gấp thứ 14
(26,25mm)
Gấp thứ 13
Viên nén Axit Ursodeoxycholic trông như thế nào và thành phần trong gói
Viên nén có màu trắng, bao phim, có hình dạng cong và được đánh dấu “Urdox” ở một mặt
.
Tham khảo số
Viên nén bao phim Ursodeoxycholic Acid 300mg
29831/0198
(26,25mm)
Tên sản phẩm
Gấp thứ 15
Vui lòng sẵn sàng cung cấp các thông tin sau:
Phần này là dịch vụ được cung cấp bởi Viện Người mù Quốc gia Hoàng gia.
pg2/2
(26,25mm)
106788/3
Mã: PB/Drugs/1802-OSP
nếp gấp thứ 16< br> Ngày biên soạn tờ rơi: Tháng 4 năm 2015.