URSOFALK 250MG CAPSULES

Tham chiếu: 1274/120417/1/F
®
Viên nang Ursofalk 250mg
(axit ursodeoxycholic)
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này
vì nó chứa thông tin quan trọng cho bạn.
* Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
* Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
* Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho
người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống
với bạn.
* Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này
bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, xem phần 4.
Thuốc của bạn được gọi là Viên nang Ursofalk 250mg, trong suốt tờ rơi này nó
sẽ được gọi là Viên nang Ursofalk.
Thành phần trong tờ rơi này:
1
Viên nang Ursofalk là gì và chúng được dùng để làm gì
2
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Viên nang Ursofalk
3
Cách dùng Viên nang Ursofalk< br> 4
Tác dụng phụ có thể xảy ra
5
Cách bảo quản Viên nang Ursofalk
6
Nội dung trên bao bì và thông tin thêm
1
Viên nang Ursofalk là gì và chúng là gì được sử dụng
cho
Axit Ursodeoxycholic (UDCA), hoạt chất trong Viên nang Ursofalk, là
một loại axit mật tự nhiên. Một lượng nhỏ được tìm thấy trong mật người.
Viên nang Ursofalk được sử dụng:
– để điều trị tình trạng các ống mật trong gan bị tổn thương; dẫn tới sự tích tụ mật. Điều này có thể gây ra sẹo ở gan
. Gan không nên bị tổn thương đến mức không thể hoạt động
bình thường. Tình trạng này được gọi là xơ gan mật nguyên phát (PBC).
– để làm tan sỏi mật do cholesterol dư thừa trong túi mật
nơi sỏi mật không thể nhìn thấy trên X-quang thông thường (sỏi mật
có thể nhìn thấy sẽ không hòa tan) và đường kính không quá 15 mm. Túi mật
vẫn phải hoạt động mặc dù có sỏi mật.
– đối với bệnh gan liên quan đến tình trạng gọi là xơ nang ở
trẻ em từ 6 đến 18 tuổi.
2
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Ursofalk
Viên nang
KHÔNG dùng Viên nang Ursofalk nếu
– bạn đang hoặc được thông báo là bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với axit mật
như UDCA hoặc bất kỳ thành phần nào khác của viên nang Ursofalk (được liệt kê trong
phần 6).
– túi mật của bạn không hoạt động bình thường.
– bác sĩ cho biết bạn bị vôi hóa sỏi mật (chúng có thể nhìn thấy
trên chụp X-quang).
– bạn bị viêm túi mật hoặc đường mật cấp tính đường mật.
– bạn bị tắc nghẽn ống mật chung hoặc ống túi mật
(tắc nghẽn đường mật).
– bạn thường xuyên bị đau giống như chuột rút ở vùng bụng trên (cơn đau quặn mật
).
– bạn là một đứa trẻ bị teo đường mật và lưu lượng mật kém, ngay cả sau
phẫu thuật.
Các loại thuốc khác và Viên nang Ursofalk
Tác dụng của các loại thuốc này có thể bị thay đổi:
Có thể giảm tác dụng của các loại thuốc sau
khi dùng Viên nang Ursofalk:
– colestyramine, colestipol (để hạ huyết áp lipid) hoặc thuốc kháng axit có chứa
nhôm hydroxit hoặc smectite (nhôm oxit). Nếu bạn phải dùng
thuốc có chứa bất kỳ thành phần nào trong số này thì phải uống ít nhất
hai giờ trước hoặc sau khi dùng Viên nang Ursofalk.
– ciprofloxacin và dapsone (kháng sinh), nitrendipine (dùng để điều trị nồng độ
cao br>huyết áp). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều
những loại thuốc này.
Có thể thay đổi tác dụng của các loại thuốc sau khi dùng
Viên nang Ursofalk:
– ciclosporin (để giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch). Nếu bạn
đang được điều trị bằng ciclosporin, bác sĩ nên kiểm tra lượng
ciclosporin trong máu của bạn. Bác sĩ của bạn sẽ điều chỉnh liều nếu cần thiết.
– rosuvastatin (đối với cholesterol cao và các tình trạng liên quan)
Nếu bạn đang dùng viên nang Ursofalk để làm tan sỏi mật, vui lòng
thông báo cho bác sĩ của bạn, trong trường hợp bạn dùng bất kỳ loại thuốc nào có chứa
hormone oestrogen hoặc chất làm giảm cholesterol trong máu như
clofibrate. Những loại thuốc này kích thích hình thành sỏi mật, điều này
phản tác dụng với việc điều trị bằng Ursofalk.
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây
hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả khi chúng là những loại thuốc có thể mua được
mà không cần kê đơn. Việc điều trị bằng Viên nang Ursofalk vẫn có thể được cho phép
. Bác sĩ sẽ biết điều gì phù hợp với bạn.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản: Nếu bạn đang mang thai hoặc
cho con bú, hãy nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang dự định sinh con,
hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Mang thai: Bạn không nên dùng Viên nang Ursofalk trong thời kỳ mang thai trừ khi
bác sĩ cho rằng điều đó là thực sự cần thiết.
Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản: Ngay cả khi bạn không mang thai, bạn
vẫn nên thảo luận về khả năng này với bác sĩ của bạn. bác sĩ. Trước khi bắt đầu điều trị
bằng Ursofalk, bác sĩ sẽ kiểm tra xem bạn không có thai và xem xét
phương pháp tránh thai của bạn để đảm bảo phương pháp đó phù hợp.
Cho con bú: Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc sắp bắt đầu< br> cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc:
Không cần có biện pháp phòng ngừa cụ thể nào.
3
Cách dùng Viên nang Ursofalk
Luôn dùng Viên nang Ursofalk đúng như lời khuyên của bác sĩ. Bạn
nên kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Hệ thống treo Ursofalk có sẵn nếu cần liều thấp hơn hoặc bạn không thể
nuốt viên nang.
Đối với bệnh xơ gan mật nguyên phát (viêm mãn tính của ống mật)
Liều dùng
Trong 3 tháng đầu điều trị, bạn nên uống Viên nang Ursofalk vào
buổi sáng, buổi trưa và buổi tối. Khi các giá trị chức năng gan được cải thiện,
tổng liều hàng ngày có thể được dùng một lần một ngày vào buổi tối.
Cách dùng Viên nang Ursofalk
Nuốt cả viên nang với một ly nước hoặc chất lỏng khác.
Dùng thuốc thường xuyên.
Vui lòng hỏi bác sĩ của bạn về bất kỳ tình trạng nào được đề cập ở trên. Bạn
cũng nên hỏi xem trước đây bạn có mắc phải bất kỳ tình trạng nào trong số này hay không hoặc liệu bạn
không chắc chắn liệu bạn có mắc bất kỳ bệnh nào trong số này hay không.
Thời gian điều trị
Viên nang Ursofalk có thể được tiếp tục vô thời hạn trong các trường hợp mắc PBC.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Viên nang Ursofalk.< br> Trọng lượng cơ thể Liều hàng ngày
BW (kg) (mg/kg BW)
Bác sĩ nên kiểm tra chức năng gan của bạn thường xuyên 4 tuần một lần trong
3 tháng đầu điều trị. Sau thời gian này, cần được theo dõi trong khoảng thời gian 3 tháng
.
Khi được sử dụng để điều trị PBC, trong một số ít trường hợp, các triệu chứng có thể
trở nên trầm trọng hơn khi bắt đầu điều trị. Nếu điều này xảy ra, vui lòng nói chuyện với
bác sĩ của bạn về việc giảm liều ban đầu.
Khi được sử dụng để làm tan sỏi mật, bác sĩ nên sắp xếp chụp
túi mật của bạn sau 6-10 tháng điều trị đầu tiên .
Hãy thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn bị tiêu chảy, vì điều này
có thể cần giảm liều hoặc ngừng điều trị.
Viên nang cứng Ursofalk 250mg
3 tháng đầu
Sau đó
Sáng Giữa trưa Tối
Tối
(một lần mỗi ngày)
47 – 62
12 - 16
1
1
1
3
63 – 78
13 - 16
1
1
2
4
79 – 93
13 – 16
1
2
2
5
94 – 109
14 – 16
2
2
2
6
2
2
3
7
trên 110
Làm tan sỏi mật cholesterol
Liều dùng
Khoảng 10 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể (BW) hàng ngày, như sau:
50 - 62 kg 2 viên mỗi ngày
63 – 85 kg 3 viên mỗi ngày
86 – 120 kg 4 viên mỗi ngày
Tham khảo : 1274/120417/1/B
®
Viên nang Ursofalk 250mg
(axit ursodeoxycholic)
Tờ rơi thông tin bệnh nhân (tiếp theo)
Cách uống viên nang Ursofalk
Nuốt cả viên nang với một ly nước hoặc chất lỏng khác.
Uống viên nang trong buổi tối trước khi đi ngủ. Uống thuốc thường xuyên.
Thời gian điều trị
Thông thường phải mất 6-24 tháng để làm tan sỏi mật. Nếu kích thước sỏi mật không giảm
sau 12 tháng thì nên ngừng điều trị.
Cứ sau 6 tháng, bác sĩ của bạn nên kiểm tra xem liệu phương pháp điều trị có hiệu quả hay không.
Tại mỗi lần kiểm tra tiếp theo này, cần kiểm tra xem liệu
sự tích tụ canxi gây ra sỏi cứng có xảy ra kể từ khi
br> lần trước. Nếu điều này xảy ra, bác sĩ sẽ ngừng điều trị.
Cả hai chỉ định:
Tác dụng phụ rất hiếm gặp (xảy ra ở dưới 1 trên 10.000 bệnh nhân):
– trong quá trình điều trị PBC: đau nửa đầu bên phải nghiêm trọng đau bụng,
tình trạng sẹo ở gan trở nên trầm trọng hơn - hiện tượng này giảm bớt một phần sau khi ngừng điều trị
.
- Sỏi mật cứng lại do tích tụ canxi. Không có thêm
triệu chứng nào về tình trạng này nhưng nó sẽ xuất hiện trong các xét nghiệm.
– phát ban do cây tầm ma (mề đay)
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn . Điều này bao gồm
mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ
trực tiếp qua: Trang web của Chương trình Thẻ Vàng:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
sự an toàn của thuốc này.
Sử dụng ở người cao tuổi:
Không có bằng chứng nào cho thấy cần phải thay đổi liều dành cho người lớn
nhưng bác sĩ sẽ xem xét độ tuổi và sức khoẻ của bạn.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên:
Việc sử dụng Viên nang Ursofalk dựa trên trọng lượng cơ thể và
tình trạng đang được điều trị.
Sử dụng ở trẻ em (6 đến 18 tuổi) để điều trị bệnh gan liên quan
với bệnh xơ nang
Liều dùng
Liều khuyến cáo hàng ngày là 20 mg/kg trọng lượng cơ thể, chia làm 2-3
liều. Bác sĩ của bạn có thể muốn tăng liều hơn nữa lên 30mg nếu
cần thiết.
Viên nang cứng Ursofalk 250mg
Cơ thể
Liều hàng ngày
cân nặng
(mg/kg BW)
BW (kg)
Sáng Giữa trưa
Tối
20-29
17-25
1
-
1
30-39
19-25
1
1
1
40-49
20-25
1
1
2
50-59
21-25
1
2
2
60-69
22-25
2
2
2
70-79
22-25
2
2
3
80-89
22-25
2
3
3
90-99
23-25
3
3
3
100-109
23-25
3
3
4
3
4
4
>110
Cách dùng Viên nang Ursofalk
Uống viên nang hai đến ba lần mỗi ngày, theo lời khuyên. Uống viên nang
thường xuyên.
5
*
*
*
*
Cách bảo quản thuốc này
Để xa tầm tay và tầm tay của trẻ em.< br> Không sử dụng Viên nang Ursofalk sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì
. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Nếu thuốc của bạn bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu hư hỏng nào khác
, hãy tham khảo ý kiến ​​dược sĩ, họ sẽ cho bạn biết phải làm gì.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt.
Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn cần thiết.
Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6
Nội dung trên bao bì và thông tin thêm
Thuốc này chứa gì:
Thành phần hoạt chất là axit ursodeoxycholic và mỗi viên nang chứa
250mg thành phần này.
Những viên nang này cũng chứa tinh bột ngô, magie stearat, silica,
keo khan, gelatin, natri lauryl sunfat, titan dioxide E171
và nước tinh khiết.
Thuốc này trông như thế nào và thành phần trong gói
Mỗi thùng Viên nang Ursofalk có sẵn trong một gói có kích thước 100
viên.
Nhà sản xuất và Người giữ giấy phép
Thuốc này được sản xuất bởi Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr.
5, 79108 Freiburg, Đức và được mua từ bên trong EU và
được đóng gói lại bởi Người giữ giấy phép sản phẩm: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Đường, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
15184/1274
Ursofalk là nhãn hiệu đã đăng ký của Dr Falk Pharma GmbH.
Thời gian điều trị
Có thể tiếp tục điều trị lâu dài (lên đến 12 tuổi) ở trẻ em bị
bệnh xơ nang rối loạn gan mật liên quan.
Nếu bạn cảm thấy tác dụng của Viên nang Ursofalk quá mạnh hoặc quá yếu,
vui lòng nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Nếu bạn dùng nhiều Viên nang Ursofalk hơn mức bạn nên:
Tiêu chảy có thể xảy ra do dùng quá liều. Hãy thông báo ngay cho bác sĩ
nếu bạn bị tiêu chảy dai dẳng. Nếu bạn bị
tiêu chảy, hãy đảm bảo bạn uống đủ chất lỏng để thay thế chất lỏng và
cân bằng điện giải.
Nếu bạn quên uống Viên nang Ursofalk:
Không uống thêm viên nang vào lần tiếp theo, nhưng chỉ cần tiếp tục điều trị
với liều lượng quy định.
Nếu bạn ngừng dùng Viên nang Ursofalk:
Luôn nói chuyện với bác sĩ trước khi quyết định ngừng điều trị bằng
viên nang Ursofalk hoặc quyết định ngừng điều trị sớm.
4
Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Viên nang Ursofalk có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải
ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ thường gặp (xảy ra với tỷ lệ dưới 1 trên 10 nhưng xảy ra nhiều hơn 1 trên 100
bệnh nhân):
– phân mềm, lỏng hoặc tiêu chảy.
Ngày sửa đổi: 04/12/17
Bị mù hoặc khiếm thị một phần?
Tờ rơi này có khó nhìn hoặc khó đọc không?
Điện thoại Lexon (UK) Limited,
Điện thoại: 01527 505414 để nhận tờ rơi
với định dạng phù hợp với bạn
Các nguồn thông tin khác:
Thông tin thêm, trợ giúp, lời khuyên và
có tại:
Quỹ PBC
2 York Place
Edinburgh
Scotland
EH1 3EP
Điện thoại : +44 (0) 131 556 6811
www.pbcfoundation.org.uk
thông tin chi tiết về các nhóm hỗ trợ địa phương có thể là
The British Liver Trust
2 Southampton Road
Ringwood
England
BH24 1HY
Điện thoại: +44 (0) 1425 481320
www. Britishlivertrust.org.uk
Tham chiếu: 1274/120417/2/F
Viên nang Ursodeoxycholic 250mg
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Hãy đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này
vì nó chứa thông tin quan trọng cho bạn.
* Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
* Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
* Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho
người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với
của bạn.
* Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này
bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, xem phần 4.
Thuốc của bạn được gọi là Viên nang Ursodeoxycholic 250mg, trong suốt
tờ rơi này nó sẽ được gọi là Viên nang Ursodeoxycholic.
Thành phần trong tờ rơi này:
1
Viên nang Ursodeoxycholic là gì và chúng được dùng để làm gì
2
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Viên nang Ursodeoxycholic
3
Cách dùng Viên nang Ursodeoxycholic< br> 4
Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5
Cách bảo quản Viên nang Ursodeoxycholic
6
Nội dung trên bao bì và thông tin thêm
1
Viên nang Ursodeoxycholic là gì và chúng có tác dụng gì< br> được sử dụng cho
Axit Ursodeoxycholic (UDCA), hoạt chất trong Viên nang Ursodeoxycholic
, là một axit mật tự nhiên. Một lượng nhỏ được tìm thấy trong
mật người.
Viên nang Ursodeoxycholic được sử dụng:
– để điều trị tình trạng ống mật trong gan trở thành
Bị hư hại; dẫn tới sự tích tụ mật. Điều này có thể gây ra sẹo ở gan
. Gan không nên bị tổn thương đến mức không thể hoạt động
bình thường. Tình trạng này được gọi là xơ gan mật nguyên phát (PBC).
– để làm tan sỏi mật do cholesterol dư thừa trong túi mật
nơi sỏi mật không thể nhìn thấy trên X-quang thông thường (sỏi mật
có thể nhìn thấy sẽ không hòa tan) và đường kính không quá 15 mm. Túi mật
vẫn phải hoạt động mặc dù có sỏi mật.
– đối với bệnh gan liên quan đến tình trạng gọi là xơ nang ở
trẻ em từ 6 đến 18 tuổi.
2
Gì bạn cần biết trước khi dùng Ursofalk
Viên nang
KHÔNG dùng Viên nang Ursodeoxycholic nếu
– bạn đang hoặc được thông báo là bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với axit mật
như UDCA hoặc với bất kỳ loại thuốc nào các thành phần khác của Viên nang Ursodeoxycholic
(được liệt kê trong
phần 6).
– túi mật của bạn không hoạt động bình thường.
– bác sĩ cho biết bạn bị vôi hóa sỏi mật (chúng có thể nhìn thấy
trên chụp X-quang).
– bạn bị viêm túi mật hoặc đường mật cấp tính đường mật.
– bạn bị tắc nghẽn ống mật chung hoặc ống túi mật
(tắc nghẽn đường mật).
– bạn thường xuyên bị đau giống như chuột rút ở vùng bụng trên (cơn đau quặn mật
).
– bạn là một đứa trẻ bị teo đường mật và lưu lượng mật kém, ngay cả sau
phẫu thuật.
Hãy hỏi bác sĩ của bạn về bất kỳ tình trạng nào được đề cập ở trên. Bạn
cũng nên hỏi xem trước đây bạn có mắc bất kỳ tình trạng nào trong số này hay không hoặc nếu bạn
không chắc chắn liệu mình có mắc bất kỳ tình trạng nào trong số đó hay không.
Các loại thuốc khác và Viên nang Ursodeoxycholic
Tác dụng của những loại thuốc này có thể bị thay đổi :
Có thể giảm tác dụng của các loại thuốc sau
khi dùng Viên nang Ursodeoxycholic:
– colestyramine, colestipol (để hạ lipid máu) hoặc thuốc kháng axit có chứa
nhôm hydroxit hoặc smectite (nhôm oxit) . Nếu bạn phải lấy
thuốc có chứa bất kỳ thành phần nào trong số này thì phải uống ít nhất
hai giờ trước hoặc sau Viên nang Ursodeoxycholic.
– ciprofloxacin và dapsone (kháng sinh), nitrendipine (dùng để điều trị
huyết áp cao). Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi liều
những loại thuốc này.
Có thể thay đổi tác dụng của các loại thuốc sau khi dùng
Viên nang Ursodeoxycholic:
– ciclosporin (để giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch). Nếu bạn
đang được điều trị bằng ciclosporin, bác sĩ nên kiểm tra lượng
ciclosporin trong máu của bạn. Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều nếu cần thiết.
– rosuvastatin (điều trị cholesterol cao và các tình trạng liên quan)
Nếu bạn đang dùng Viên nang Ursodeoxycholic để làm tan sỏi mật,
vui lòng thông báo cho bác sĩ của bạn, trong trường hợp bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào có chứa
hormone oestrogen hoặc cholesterol trong máu các chất hạ huyết áp như
clofibrate. Những loại thuốc này kích thích hình thành sỏi mật, điều này
phản tác dụng với việc điều trị bằng Ursofalk.
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc đã dùng gần đây
hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả khi chúng là những loại thuốc có thể mua được
mà không cần kê đơn. Việc điều trị bằng Viên nang Ursodeoxycholic vẫn có thể được cho phép
. Bác sĩ sẽ biết điều gì phù hợp với bạn.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản: Nếu bạn đang mang thai hoặc
cho con bú, nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc đang dự định sinh con,
hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Mang thai: Bạn không nên dùng Viên nang Ursodeoxycholic trong thời gian
mang thai trừ khi
bác sĩ cho rằng điều đó là thực sự cần thiết.
Phụ nữ có khả năng mang thai: Ngay cả khi bạn không mang thai, bạn
vẫn nên thảo luận về khả năng này với bác sĩ của bạn. bác sĩ. Trước khi bắt đầu điều trị
bằng Ursofalk, bác sĩ sẽ kiểm tra xem bạn không có thai và xem xét
phương pháp tránh thai của bạn để đảm bảo phương pháp đó phù hợp.
Cho con bú: Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc sắp bắt đầu
cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc:
Không cần có biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào.
3
Cách dùng Viên nang Ursodeoxycholic
Luôn dùng Viên nang Ursodeoxycholic đúng như bác sĩ đã nói với bạn.
Bạn nên kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Hệ thống treo Ursofalk có sẵn nếu cần liều thấp hơn hoặc bạn không thể
nuốt viên nang.
Đối với xơ gan mật nguyên phát (viêm mãn tính đường mật )
Liều dùng
Trong 3 tháng đầu điều trị, bạn nên uống viên nang Ursodeoxycholic
vào buổi sáng, trưa và tối. Khi các giá trị chức năng gan được cải thiện, tổng liều hàng ngày có thể được dùng một lần mỗi ngày vào buổi tối.
Cách dùng Viên nang Ursodeoxycholic
Nuốt cả viên nang với một ly nước hoặc chất lỏng khác.
Uống thuốc của bạn thường xuyên.
Thời gian điều trị
Trọng lượng cơ thể Liều hàng ngày
BW (kg) (mg/kg BW)
Viên nang cứng Ursodeoxycholic 250mg
Cảnh báo và thận trọng
Hãy trao đổi với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Viên nang Ursodeoxycholic.
Bác sĩ nên kiểm tra chức năng gan của bạn thường xuyên 4 tuần một lần trong
3 tháng đầu điều trị. Sau thời gian này cần theo dõi sau 3 tháng
khoảng cách.
Khi được sử dụng trong điều trị PBC, trong một số ít trường hợp, các triệu chứng có thể
trở nên trầm trọng hơn khi bắt đầu điều trị. Nếu điều này xảy ra, vui lòng nói chuyện với
bác sĩ của bạn về việc giảm liều ban đầu.
Khi được sử dụng để làm tan sỏi mật, bác sĩ nên sắp xếp chụp
túi mật của bạn sau 6-10 tháng điều trị đầu tiên .
Vui lòng thông báo ngay cho bác sĩ nếu bạn bị tiêu chảy, vì điều này
có thể cần giảm liều hoặc ngừng điều trị.
3 tháng đầu
Sau đó
Sáng Giữa trưa Tối
Tối
(một lần mỗi ngày)
47 – 62
12 - 16
1
1
1
3
63 – 78
13 - 16
1
1
2
4
79 – 93
13 – 16
1
2
2
5
94 – 109
14 – 16
2
2
2
6
2
2
3
7
kết thúc 110
Viên nang Ursodeoxycholic có thể được tiếp tục vô thời hạn trong các trường hợp PBC.
Để làm tan sỏi mật cholesterol
Liều dùng
Khoảng 10 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể (BW) mỗi ngày, như sau:
50 - 62 kg 2 viên mỗi ngày
63 – 85 kg 3 viên mỗi ngày
86 – 120 kg 4 viên mỗi ngày
Ref: 1274/120417/2/B
Viên nang Ursodeoxycholic 250mg
Bệnh nhân Tờ rơi thông tin (tiếp theo)
Cách dùng Viên nang Ursodeoxycholic
Nuốt cả viên nang với một ly nước hoặc chất lỏng khác.
Uống viên nang vào buổi tối trước khi đi ngủ. Uống thuốc thường xuyên.
Thời gian điều trị
Thông thường phải mất 6-24 tháng để làm tan sỏi mật. Nếu kích thước sỏi mật không giảm
sau 12 tháng thì nên ngừng điều trị.
Cứ 6 tháng một lần, bác sĩ nên kiểm tra xem phương pháp điều trị có hiệu quả hay không.
Tại mỗi lần theo dõi kiểm tra, cần kiểm tra xem liệu
sự tích tụ canxi gây cứng sỏi có xảy ra kể từ
lần trước hay không. Nếu điều này xảy ra, bác sĩ sẽ ngừng điều trị.
Cả hai chỉ định:
Tác dụng phụ rất hiếm gặp (xảy ra ở dưới 1 trên 10.000 bệnh nhân):
– trong quá trình điều trị PBC: đau nửa đầu bên phải nghiêm trọng đau bụng,
sẹo gan trầm trọng hơn - hiện tượng này giảm bớt một phần sau khi ngừng điều trị
.
– sỏi mật cứng lại do tích tụ canxi. Không có thêm
triệu chứng nào về tình trạng này nhưng nó sẽ xuất hiện trong các xét nghiệm.
– phát ban do cây tầm ma (mề đay)
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn . Điều này bao gồm
mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo bên
tác dụng phụ trực tiếp qua: Trang web của Chương trình Thẻ Vàng:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
độ an toàn của loại thuốc này.
Sử dụng trong người cao tuổi:
Không có bằng chứng nào cho thấy rằng cần phải thay đổi liều dành cho người lớn
nhưng bác sĩ sẽ xem xét độ tuổi và sức khoẻ của bạn.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên:
Việc sử dụng thuốc Viên nang Ursodeoxycholic dựa trên trọng lượng cơ thể
và tình trạng đang được điều trị.
Sử dụng ở trẻ em (6 đến 18 tuổi) để điều trị bệnh gan liên quan
với bệnh xơ nang
Liều dùng
Liều khuyến cáo hàng ngày là 20 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể, chia với 2-3
liều. Bác sĩ của bạn có thể muốn tăng liều hơn nữa lên 30mg nếu
cần thiết.
Viên nang cứng Ursofalk 250mg
Cơ thể
Liều hàng ngày
cân nặng
(mg/kg BW)
BW (kg)
Sáng Giữa trưa
Tối
20-29
17-25
1
-
1
30-39
19-25
1
1
1
40-49
20-25
1
1
2
50-59
21-25
1
2
2
60-69
22-25
2
2
2
70-79
22-25
2
2
3
80-89
22-25
2
3
3
90-99
23-25
3
3
3
100-109
23-25
3
3
4
3
4
4
>110
Cách dùng viên nang Ursodeoxycholic
Uống viên nang hai đến ba lần mỗi ngày, theo lời khuyên. Uống viên nang
thường xuyên.
5
Cách bảo quản thuốc này
Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Không dùng Viên nang Ursodeoxycholic sau ngày hết hạn được ghi
trên
gói. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
* Nếu thuốc của bạn bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu hư hỏng nào khác
, hãy tham khảo ý kiến ​​dược sĩ, người sẽ cho bạn biết phải làm gì.
* Không nên dùng thuốc được thải bỏ qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt.
Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách thải bỏ những loại thuốc không còn cần thiết.
Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
*
*
6
Thành phần trên bao bì và thông tin thêm
Thuốc này chứa gì:
Thành phần hoạt chất là axit ursodeoxycholic và mỗi viên nang chứa
250mg của thành phần này.
Những viên nang này cũng chứa tinh bột ngô, magie stearat, silica,
keo khan, gelatin, natri lauryl sunfat, titan dioxide E171
và nước tinh khiết.
Thuốc này trông như thế nào và nội dung của gói
Mỗi thùng Viên nang Ursodeoxycholic có sẵn trong một gói có kích thước 100
viên.
Nhà sản xuất và Người giữ giấy phép
Thuốc này được sản xuất bởi Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr.
5, 79108 Freiburg, Đức và được mua từ bên trong EU và
được đóng gói lại bởi Người giữ giấy phép sản phẩm: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
15184/1274
Ursofalk là nhãn hiệu đã đăng ký của Dr Falk Pharma GmbH.
Thời gian điều trị
Việc điều trị có thể được tiếp tục lâu dài (lên đến 12 tuổi) ở trẻ em bị
xơ nang liên quan đến rối loạn gan mật.
Nếu bạn cảm thấy tác dụng của Viên nang Ursodeoxycholic quá mạnh hoặc quá
yếu, vui lòng trao đổi với bác sĩ của bạn. bác sĩ hoặc dược sĩ.
Nếu bạn dùng nhiều Viên nang Ursodeoxycholic hơn mức bạn nên:
Tiêu chảy có thể xảy ra do dùng quá liều. Hãy thông báo ngay cho bác sĩ
nếu bạn bị tiêu chảy dai dẳng. Nếu bạn bị
tiêu chảy, hãy đảm bảo uống đủ chất lỏng để thay thế chất lỏng và
cân bằng điện giải.
Nếu bạn quên uống Viên nang Ursodeoxycholic:
Không uống thêm viên vào lần tiếp theo mà chỉ tiếp tục điều trị
với liều lượng được chỉ định.
Nếu bạn ngừng dùng Viên nang Ursodeoxycholic:
Luôn nói chuyện với bác sĩ trước khi quyết định ngừng điều trị bằng
Viên nang Ursodeoxycholic hoặc quyết định ngừng điều trị sớm.
4
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Viên nang Ursodeoxycholic có thể gây ra tác dụng phụ,
mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Tác dụng phụ thường gặp ( xảy ra ở ít hơn 1 trên 10 nhưng nhiều hơn 1 trên 100
bệnh nhân):
– phân mềm, lỏng hoặc tiêu chảy.
Ngày sửa đổi: 04/12/17
Bị mù hoặc nhìn một phần?< br> Tờ rơi này có khó nhìn và khó đọc không?
Điện thoại Lexon (UK) Limited,
Điện thoại: 01527 505414 để nhận tờ rơi
ở định dạng phù hợp với bạn
Các nguồn thông tin khác:
Thông tin thêm, trợ giúp, lời khuyên và
có tại :
Quỹ PBC
2 York Place
Edinburgh
Scotland
EH1 3EP
Điện thoại: +44 (0) 131 556 6811
www.pbcfoundation.org.uk
thông tin chi tiết về các nhóm hỗ trợ địa phương có thể được
British Liver Trust
2 Southampton Road
Gỗ Ringwood
Anh
BH24 1HY
Điện thoại: +44 (0) 1425 481320
www.britishlivertrust.org.uk